生物制药试题库与答案

生物制药试题库与答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。2.增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。3.在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而减小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而增加。4.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。5.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。6.电器过载会令机器损坏、短路或燃烧A、正确B、错误正确答案：A7.过饱和度增高，晶体生长速度增大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过饱和度增高，晶体生长速度增大。8.相似放大法适用于化学反应条件的放大A、正确B、错误正确答案：B9.要求尘粒(≥0.5μm)最大允许数为3500/立方米空气的洁净度级别为万级A、正确B、错误正确答案：B10.温度升高，物质溶解度增加，因此，萃取应在高温下进行。()A、正确B、错误正确答案：B11.返料的目的是增加湿物料与干燥介质的接触面积，促进干燥过程的进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：返料的目的是降低进口湿物料的湿度。12.萃取过程中，常用A代表萃取剂。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中，常用A代表待萃取的溶质。13.三羧酸循环中的酶本质上都是氧化酶A、正确B、错误正确答案：B14.结合水分表示在该条件下物料能被干燥的极限。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，因此它表示在该条件下物料能被干燥的极限。15.生产和质量管理的部门负责人可以互相兼任A、正确B、错误正确答案：B16.放射源并不可怕，对放射源无端的恐惧是没有必要A、正确B、错误正确答案：A17.物料衡算的理论基础是质量守恒定律A、正确B、错误正确答案：A18.一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。A、正确B、错误正确答案：B19.药品生产企业实施的验证是随意的，不需经过仔细研究、周密部署，有计划分步骤认真实施的A、正确B、错误正确答案：B20.利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：利用冷却法进行结晶时，若降温速度缓慢，则结晶产品粒度大。21.岗位工人可以参与生产工艺规程的起草A、正确B、错误正确答案：B22.以每批操作为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：A23.每一操作工序从开始到终了所需实际作业时间就是操作工时A、正确B、错误正确答案：A24.严谨将实验室废弃物混入生活垃圾A、正确B、错误正确答案：A25.化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用以单位时间为平衡计算基准A、正确B、错误正确答案：B26.被酸碱灼伤后一般先用大量水冲洗A、正确B、错误正确答案：B27.生产工艺规程和岗位操作法的编制程序和人员相同A、正确B、错误正确答案：B28.空气的湿含量一定，温度越高，他的相对湿度越低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：空气的湿含量一定，温度越高，他的相对湿度越低。29.无机盐可降低溶质A在水相中的溶解度，使溶质A向有机相中转移，因此，可大量添加无机盐以促使萃取的顺利进行。()A、正确B、错误正确答案：B30.液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与原溶剂构成的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与溶剂（称为原溶剂）构成的。31.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈小则所需理论级数愈少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则所需理论级数愈少。32.在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。33.肽键中相关的六个原子无论在二级或三级结构中，一般都处在一个刚性平面内A、正确B、错误正确答案：A34.大多数药物的生产过程需在无菌条件下进行，因此膜分离系统需进行无菌处理。A、正确B、错误正确答案：A35.重力澄清器的两相密度差较小、分散程度较高时，其分层速度很慢，甚至无法分层。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：重力澄清器的两相密度差较小、分散程度较高时，其分层速度很慢，甚至无法分层。36.平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有关。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：平衡水分的数值与物料的性质、干燥介质状态及操作条件等因素有关。37.湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。38.以每批操作为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额A、正确B、错误正确答案：B39.萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。40.Ⅱ临床试验的目的是评估药物的有效性，寻找副作用A、正确B、错误正确答案：A41.结合水分不属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。42.多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要多。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要少。43.解吸干燥阶段所除去的水分为结合水分，此时固体表面的水蒸汽压呈不同程度的降低，干燥速度明显下降。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：解吸干燥阶段所除去的水分为结合水分，此时固体表面的水蒸汽压呈不同程度的降低，干燥速度明显下降。44.部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热增加，故使物料温度升高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热减少，故使物料温度升高。45.预热阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。46.以每千克产品为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B47.由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。48.结合水分由物料本身的性质和干燥条件所决定。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。49.相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此不溶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此互溶。50.干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值增大。51.非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。52.干树脂初次使用前应用盐水浸润后，再用水逐步稀释以防止暴胀破碎。()A、正确B、错误正确答案：A53.萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传热。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传质。54.不同的蛋白质，具有不同的等电点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：不同的蛋白质，具有不同的等电点。55.易燃物、易爆物及强氧化剂可以大量存放A、正确B、错误正确答案：B56.冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。57.短路有可能导致爆炸和火灾A、正确B、错误正确答案：A58.外扩散速度主要取决于流体的湍动程度、流体粘度及吸附质的浓度。()A、正确B、错误正确答案：A59.GMP的中文含义是药品经营质量管理规范A、正确B、错误正确答案：B60.恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。61.非极性吸附剂易吸附极性物质。()A、正确B、错误正确答案：B62.药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库A、正确B、错误正确答案：A63.以每批操作为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B64.通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为5.0的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=10.0的水溶液中进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为10~10.2的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=5.0的水溶液中进行。65.萃取中，盐析剂使萃余相比重降低，不利于分相。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取中，盐析剂使萃余相比重增大，有助于分相。66.在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物料本身性质有关，而与空气状态无关。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物料本身性质有关，而与空气状态无关。67.含水量是指每千克干树脂吸收水分的质量()A、正确B、错误正确答案：B68.结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。69.萃取中，盐析剂的存在，会增加溶质在水中的溶解度，使其不易转入有机相。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取中，盐析剂的存在，会降低溶质在水中的溶解度，使其易转入有机相。70.当使用细目滤布时，宜采用粗硅藻土。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当使用细目滤布时，宜采用细硅藻土。71.不同体系的分配系数值相同。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：不同体系有不同的分配系数值。72.《药品临床试验管理规范》的缩写是GCPA、正确B、错误正确答案：A73.溶质从较易溶解的溶剂中被吸附时，吸附量较少。()A、正确B、错误正确答案：A74.湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。75.当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线上升。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线下降。76.当物料的性质一定时，其它条件改变，平衡水分的数值不会发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当条件改变时，平衡水分的数值也会发生变化。77.树脂在转型或再生后用水洗涤时有膨胀现象()A、正确B、错误正确答案：A78.植物体内淀粉的合成都是在淀粉合成酶催化下进行的A、正确B、错误正确答案：B79.氨基酸的碳骨架可由糖分解代谢过程中的a-酮酸或其它中间代谢物提供，反过来过剩的氨基酸分解代谢中碳骨架也可通过糖异生途径合成糖A、正确B、错误正确答案：A80.相似放大法是制药、化工领域中应用最广泛的方法。A、正确B、错误正确答案：B81.甲醇属于03类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B82.进行萃取操作中时应使分配系数k小于1。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：进行萃取操作中时应使分配系数k>1。83.质膜中与膜蛋白和膜脂共价结合的糖都朝向细胞外侧定位A、正确B、错误正确答案：A84.亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。85.同种树脂含水量随离子形态的不同而不同。()A、正确B、错误正确答案：A86.一种基团带有不同离子时,其结合水的能力不同,树脂含水量就不同。()A、正确B、错误正确答案：A87.萃取是利用原料液中各组分在溶剂中密度不同而实现分离的单元操作。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取是利用原料液中各组分在溶剂中溶解度不同而实现分离的单元操作。88.随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。89.中国是全球第二大化学原料药生产和主要出口国A、正确B、错误正确答案：A90.化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用每批操作为平衡计算基准A、正确B、错误正确答案：A91.变构效应是蛋白质及生物大分子普遍的性质，它有利于这些生物大分子功能的调节A、正确B、错误正确答案：A92.物料衡算范围越大越好A、正确B、错误正确答案：B9