浙江工业大学《制药企业研发案例鉴赏》2022-2023学年第一学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页浙江工业大学《制药企业研发案例鉴赏》

2022-2023学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、关于药学中的药物临床试验，对于临床试验的分期、目的和受试者的选择，以下描述错误的是（）A.临床试验分为I、II、III、IV期B.I期临床试验主要评估药物的安全性C.所有受试者都可以参加任何阶段的临床试验D.各期临床试验的目的和重点不同2、关于药物的代谢研究，以下哪种代谢酶在药物的首过代谢中起着重要作用，影响药物的口服生物利用度？（）A.细胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸转移酶C.硫酸转移酶D.以上酶均重要3、在药物的临床监测中，治疗药物监测（TDM）对于优化个体化治疗方案具有重要意义。对于一种治疗窗窄的药物，以下哪种情况需要进行TDM？（）A.患者出现药物不良反应B.患者肝肾功能正常C.药物剂量容易调整D.以上都是4、在药剂学的靶向给药系统中，对于脂质体、纳米粒等靶向制剂的特点、制备方法和体内分布，以下说法不正确的是（）A.能提高药物的靶向性B.制备过程简单易行C.在体内具有特定的分布规律D.可降低药物的毒副作用5、在药物合成中，选择合适的合成路线对于提高药物的产率和质量至关重要。以下哪个因素通常是选择药物合成路线时需要考虑的？（）A.原料的成本B.反应的条件C.产物的纯度D.以上都是6、对于中药药理学的研究，在探讨一种传统中药复方治疗心血管疾病的作用机制时，以下哪个方面的研究对于揭示其多靶点、多途径的治疗效果最为关键？（）A.对心血管系统生理指标的影响B.对相关信号通路的调控C.对体内代谢过程的调节D.以上方面均关键7、在药物制剂的质量评价中，对于一种口服混悬剂，以下哪个指标对于确保药物在体内的均匀分布和有效吸收最为重要？（）A.沉降体积比B.粒度分布C.pH值D.渗透压8、在药物代谢动力学的研究中，药物的消除过程包括多个环节。对于一种主要通过肾脏排泄消除的药物，以下哪种情况会显著影响其消除速率？（）A.肾功能衰竭B.肝功能异常C.心脏功能不全D.呼吸系统疾病9、在药物相互作用的研究中，关于药物在体内的协同作用和拮抗作用，以下哪种表述是准确的？（）A.药物相互作用对药物疗效和安全性影响不大，可以忽略不计B.药物的协同作用可以增强疗效，拮抗作用会降低疗效，了解药物相互作用对于合理用药、避免不良反应具有重要意义C.药物相互作用的机制复杂，难以研究和预测，临床医生不需要关注D.只有同时使用的药物才会发生相互作用，间隔使用的药物不会相互影响10、在生物制药的过程中，细胞培养技术是关键环节之一。对于一个哺乳动物细胞培养体系，若要提高细胞的生长密度和产物产量，以下哪种措施可能效果不明显？（）A.增加培养基中的营养成分浓度B.提高培养温度C.优化培养过程中的溶氧控制D.定期更换新鲜培养基11、在药物毒理学的研究中，药物的毒性反应类型多种多样。以下关于变态反应的特点，描述不正确的是？（）A.与药物剂量无关B.不可预测C.初次接触药物即可发生D.一般不严重，停药后可自行恢复12、在药物的稳定性研究中，影响药物水解的因素众多。以下关于影响水解的因素，不准确的是？（）A.药物的化学结构B.溶液的pH值C.药物的晶型D.温度和湿度13、在药物的研发过程中，需要进行药物的安全性评价。以下哪种实验常用于药物的急性毒性评价？（）A.小鼠急性毒性实验B.大鼠急性毒性实验C.犬急性毒性实验D.以上都是14、在药代动力学的非线性药代动力学研究中，对于非线性药物代谢的特点、产生原因和临床意义，以下解释不准确的是（）A.血药浓度与剂量不成正比B.通常由药物代谢酶饱和引起C.对药物治疗没有影响D.用药时需谨慎调整剂量15、在微生物与生化药学的疫苗研发中，新型疫苗的设计思路不断涌现。对于一种基于基因工程技术的重组疫苗，以下关于其优点的描述，哪一项是不准确的？（）A.安全性高B.免疫原性强C.易于大规模生产D.可以针对多种病原体16、在药物化学的研究中，药物的构效关系对于新药设计具有重要指导意义。对于一类抗肿瘤药物，若其分子结构中引入了能够与肿瘤细胞特定靶点形成共价键的基团，以下关于其作用机制的描述，哪一项不准确？（）A.可能增加药物与靶点的结合亲和力B.能够不可逆地抑制靶点的活性C.一定能提高药物的选择性和安全性D.可能导致药物的耐药性降低17、在天然药物化学的分离过程中，制备型高效液相色谱法具有高效、高分辨率的特点。对于一种复杂的天然产物提取物，若要使用制备型高效液相色谱法进行分离纯化，以下哪种因素对分离效果的影响最小？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.进样量的大小D.检测波长的选择18、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响，筛选出最优处方？（）A.正交设计B.均匀设计C.析因设计D.以上设计方法均可19、药学领域涵盖众多学科知识，在药物研发过程中，需要考虑药物的有效性、安全性等多方面因素。以下哪种研究方法常用于药物的有效性评价？（）A.细胞实验B.动物实验C.临床实验D.体外实验20、在中药药学的质量评价中，中药材的产地、采收时间和加工方法都会影响其质量。对于一种道地药材，以下哪个因素更能决定其品质和药效的优劣？（）A.产地的生态环境B.采收的季节和时辰C.加工过程中的干燥方法D.以上因素同等重要21、关于药物的纳米制剂，以下哪种纳米材料在药物输送中具有良好的生物可降解性和低毒性，同时能够提高药物的靶向性？（）A.聚乳酸-羟基乙酸共聚物B.壳聚糖C.金纳米粒子D.碳纳米管22、在生物制药的领域，单克隆抗体药物的发展迅速。对于一种治疗自身免疫性疾病的单克隆抗体，以下关于其生产和质量控制的描述，哪一项是不准确的？（）A.通常通过哺乳动物细胞培养来生产B.质量控制需要检测其纯度、活性和免疫原性C.生产过程中的细胞培养条件对抗体的性质影响不大D.可以通过基因工程技术对抗体进行改造和优化23、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也需要关注。对于一种混悬剂，以下哪种物理稳定性问题可能会影响其质量和疗效？（）A.粒子聚集B.药物结晶C.沉降D.以上都是24、对于中药的炮制研究，以下哪种炮制方法能够降低中药的毒性成分，同时保留其有效成分，提高用药的安全性？（）A.炒制B.炙制C.煅制D.以上方法均可25、在中药的鉴定中，性状鉴定是常用的方法之一。以下关于性状鉴定的内容，不准确的是？（）A.形状B.颜色C.化学成分D.质地二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、精神类疾病的治疗药物需要谨慎选择和使用，以避免不良反应和药物依赖。对于抗抑郁药，以下说法正确的是：A.选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）是目前临床上常用的抗抑郁药之一。B.三环类抗抑郁药副作用较多，但对于某些难治性抑郁症可能有效。C.单胺氧化酶抑制剂与其他抗抑郁药合用可能会引起严重的不良反应。D.所有抗抑郁药在使用初期都可能会导致症状加重，需要密切观察。2、在治疗过敏性疾病的药物中，属于抗组胺药的有：A.氯苯那敏B.苯海拉明C.西替利嗪D.氯雷他定3、对于药物的时辰药理学，以下描述正确的是：A.研究药物的体内过程和药效随时间变化的规律B.可以指导合理的给药时间C.所有药物的药效都有时辰节律性D.与人体的生物钟无关4、在治疗心力衰竭的药物中，以下哪些属于血管紧张素转换酶抑制剂：A.依那普利B.地高辛C.卡托普利D.氢氯噻嗪5、对于麻醉药品的管理，以下说法正确的是：A.麻醉药品应严格按照规定储存和使用B.开具麻醉药品处方应符合相关法律法规C.医疗机构应定期对麻醉药品的使用情况进行检查D.患者使用麻醉药品后剩余的药品应妥善处理6、药物流行病学是研究药物在人群中的应用和效果的学科。以下关于药物流行病学的描述，正确的是：A.药物流行病学主要研究药物临床试验中的数据B.队列研究是药物流行病学中常用的研究方法之一C.药物流行病学可以用于评估药物的安全性，但不能评估药物的有效性D.所有的药物不良反应都可以通过药物流行病学研究发现7、皮肤疾病的治疗药物种类繁多，治疗方法也各不相同。以下关于皮肤科用药的描述，正确的有：A.糖皮质激素外用制剂是治疗皮肤病的常用药物，但长期大量使用可能导致皮肤萎缩等不良反应B.抗真菌药用于治疗真菌感染引起的皮肤病，如手足癣、体癣等C.维A酸类药物可用于治疗痤疮、银屑病等皮肤病，但可能引起皮肤干燥、致畸等副作用D.抗过敏药可以缓解皮肤过敏引起的瘙痒、红肿等症状8、在药物质量标准中，主要包括哪些内容？（）。A.名称；B.性状；C.鉴别；D.检查。9、在研究一种用于治疗胃肠道疾病的药物时，对于其对胃肠蠕动的调节、药物剂型选择、用药时机以及与食物的相互作用，以下描述准确的是：A.可以促进或抑制胃肠蠕动，取决于药物的作用机制B.有片剂、胶囊、混悬液等多种剂型，应根据患者情况选择C.用药时机与疾病症状发作时间相关，如餐前或餐后服用D.与某些食物同时服用可能会影响药物吸收和疗效10、在免疫调节药物中，以下关于免疫抑制剂的说法，正确的是（）A.主要用于器官移植后的排斥反应B.会导致机体免疫功能完全丧失C.没有副作用D.可以长期大剂量使用三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）论述市场营销中的品牌与目标市场选择的策略及重要性，如何选择合适的目标市场以提升品牌竞争力。2、（本题5分）血液系统疾病的药物治疗具有一定的专业性，以贫血或白血病为例，探讨治疗这些疾病的药物作用机制和临床用药选择。3、（本题5分）分析药物临床试验中的伦理问题，包括受试者权益保护、知情同意等，探讨如何确保临床试验的伦理合规性。4、（本题5分）药物的基因治疗是一种新兴的治疗手段，描述基因治疗的