质量法律法规（第2版）课件 1.2学习我国标准化相关法律法规（上）

项目一标准化法规河南质量工程职业学院—1.了解标准、标准化和标准化法的产生、发展和现状；2.掌握标准、标准化和标准化法的含义以及重要作用；3.理解《标准化法》的立法目的、适用范围和基本原则；4.掌握我国强制性标准的适用范围和推荐性标准的适用情形；5.掌握我国标准的制定、实施、监督管理和法律责任的相关制度。知

识

目

标能力目标能够结合实际案例，灵活运用所学的标准化法律知识分析和解决实际问题；能够树立标准化法律意识，明晰违反标准化法应当承担的法律责任。任务二

学习我国标准化相关法律法规(上)任务二

学习我国标准化相关法律法规

《中华人民共和国标准化法》（以下简称《标准化法》）共5章26条，由中华人民共和国第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议于1988年12月29日通过，自1989年4月1日起施行；2017年11月4日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议对《标准化法》重新修订，自2018年1月1日起施行，修改后的《标准化法》共6章45条，增加了19条内容。新修改的《标准化法》内容如下：第一章总则：主要规定了立法的宗旨，调整范围，标准化工作的基本任务和管理体制；第二章标准的制定：主要规定了我国标准的体制、制定部门、制定原则和程序；第三章标准的实施：主要规定了标准实施的要求；第四章监督管理：主要规定了监督机关、检检机构的设立；第五章法律责任：主要规定了标准化违法行为和相应的法律责任。另外，为保证《标准化法》的有效实施，国务院制定了《中华人民共和国标准化法实施条例》（以下简称《标准化法实施条例》），共六章44条，1990年4月6日发布和施行。本书限于篇幅，只就《标准化法》和《标准化法实施条例》的主要内容进行介绍。第一部分总结第二部分标准的制定第三部分《标准化法》的基本原则第四部分标准的实施目录页ContentsPage第五部分

监督管理第六部分法律责任一、总则（一）《标准化法》的立法宗旨我国《标准化法》第一条明确规定“为了加强标准化工作，提升产品和服务质量，促进科学技术进步，保障人身健康和生命财产安全，维护国家安全、生态环境安全，提高经济社会发展水平，制定本法”。《标准化法》第一条开宗明义地提出要加强标准化工作，提升产品和服务质量，提高经济社会发展水平，是因为标准和计量、认证认可、检验检测共同地构成了国家的质量基础设施，它们推动了供给侧改革和质量的提升，在促进社会经济高质量发展中发挥着引领性、支撑性的作用。1243工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求；有关环境保护的各项技术要求和检验方法；工业产品的设计、生产、试验、检验、包装、储存、运输、使用的方法或者生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求；建设工程的勘察、设计、施工、验收的技术要求和方法；一、总则（二）《标准化法》的适用范围根据我国《标准化法》第二条和《标准化法实施条例》第二条的规定，对下列需要统一的技术要求，应当制定标准：有关工业生产、工程建设和环境保护的技术术语、符号、代号、制图方法、互换配合要求；农业（含林业、牧业、渔业，下同）产品（含种子、种苗、种畜、种禽，下同）的品种、规格、质量、等级、检验、包装、储存、运输以及生产技术、管理技术的要求；信息、能源、资源、交通运输的技术要求一、总则（二）《标准化法》的适用范围567“工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求”是指对工业产品本身的技术要求。“工业产品的设计、生产、试验、检验、包装、储存、运输、使用的方法或者生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求”是指对工业产品生产、流通、使用过程中的技术要求。“有关环境保护的各项技术要求和检验方法”是指环境保护的安全、卫生指标和检验方法，环境质量、污染物排放要求及其检验方法。“有关工业生产、工程建设和环境保护的技术术语、符号、代号、制图方法和互换配合要求”是指各种技术术语、有特定含义的图形、标志、符号，代表某种概念或事物的字母或数字和文件格式、设计绘图方法。其它需要制定标准的项目，包括信息、能源、资源、交通运输的技术要求，交通运输和工农业生产、工程建设的管理技术要求等，由国务院规定。（二）《标准化法》的适用范围一、总则

我国《标准化法》第三条明确规定“标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准以及对标准的制定、实施进行监督；县级以上人民政府应当将标准化工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将标准化工作经费纳入本级预算”。

所谓“制定标准”是指标准制定部门对需要制定标准的项目，编制计划，组织草拟，审批、编号、发布的活动；我国《标准化法》规定：“制定标准应当在科学技术研究成果和社会实践经验的基础上，深入调查论证，广泛征求意见，保证标准的科学性、规范性、时效性，提高标准质量；国家鼓励企业、社会团体和教育、科研机构等开展或者参与标准化工作；国家积极推动参与国际标准化活动，开展标准化对外合作与交流，参与制定国际标准，结合国情采用国际标准，推进中国标准与国外标准之间的转化运用；国家鼓励企业、社会团体和教育、科研机构等参与国际标准化活动；对在标准化工作中做出显著成绩的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰和奖励。”

所谓“组织实施标准”是指有组织、有计划、有措施地贯彻执行标准的活动。

所谓“对标准的制定、实施进行监督”是指对标准贯彻执行情况进行督促、检查和处理的活动。（三）标准化工作的任务一、总则我国《标准化法》第二条规定“标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。”这是根据标准制定主体和适用范围的不同，对我国四级标准体制所做的分类。二、标准的制定二、标准的制定（一）国家标准的制定（GB、GB/T）

我国《标准化法》第十条规定“对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要的技术要求，应当制定强制性国家标准。对满足基础通用、与强制性国家标准配套、对各有关行业起引领作用等需要的技术要求，可以制定推荐性国家标准。”

国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布。其中，药品、兽药的国家标准，分别由国务院卫生主管部门、农业主管部门审批编号、发布；食品卫生、环境保护国家标准分别由卫生主管部门、环境保护主管部门审批，国务院标准化行政主管部门编号、发布；工程建设国家标准，由工程建设主管部门审批，由国务院标准化行政主管部门统一编号，由国务院标准化行政主管部门和工程建设主管部门联合发布。

对需要在全国范围内统一的技术要求，包括通用技术术语符号代号（含代码）、文件格式、制图方法等通用技术要求和互换配合要求；保障人体健康和人身、财产安全的技术要求；基本原料、燃料、材料的技术要求；通用基础件的技术要求；通用的试验、检验方法；工农业生产、工程建设、信息、能源、资源和交通运输等通用的管理技术要求；工程建设的勘察、规划、设计、施工及验收的重要技术要求；国家需要控制的其他重要产品和工程建设的通用技术要求，应当制定国家标准。

我国国家标准的代号，用“国标”两字汉语拼音的第一个字母G和B表示。强制性国家标准的代号为“GB”，推荐性国家标准的代号为“GB/T”。国家标准的表示方式：国家标准代号+国家标准发布的顺序号+国家标准发布的年号+标准名称如：《生活饮用水卫生标准》（GB5749－2006）；《钢琴》GB/T10159-2015。（一）国家标准的制定（GB、GB/T）二、标准的制定（二）行业标准的制定我国《标准化法》第十二条规定“对没有推荐性国家标准、需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，报国务院标准化行政主管部门备案。”由此可知，行业标准由国务院有关行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案。制定行业标准的项目由国务院标准化行政主管部门确定的行业标准主管部门确定。行业标准在相应的国家标准实施后，自行废止。行业标准的表示方式：行业标准代号+标准顺序号+标准发布年号+标准名称如：SB10350－2004《月饼馅料》

二、标准的制定二、标准的制定我国《标准化法》第十三条规定：“为满足地方自然条件、风俗习惯等特殊技术要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门制定；设区的市级人民政府标准化行政主管部门根据本行政区域的特殊需要，经所在地省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门批准，可以制定本行政区域的地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门报国务院标准化行政主管部门备案，由国务院标准化行政主管部门通报国务院有关行政主管部门。”由此可知，对没有国家和行业标准又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的技术要求（主要指安全、卫生等重要环节），可以制定地方标准；地方标准不得与国家标准、行业标准相抵触，地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后，自行废止。地方标准的表示方式：地方标准代号+行政区代码前2位+地方标准顺序号+发布年号+标准名称如：DB44/346－2006《车用柴油》。（三）地方标准的制定（DB、DB/T）【知识链接】

河南小吃地方标准发布，方便胡辣汤料包等有了地方标准2015年5月1日，河南省卫生计生委正式发布了胡辣汤料包、花生糕制品、油茶、豆油皮、水磨白糯米粉、复合调味料、发酵型蒸制面制品这7种食品的地方标准。其中，《发酵型蒸制面制品食品安全地方标准》指出，馒头、发糕、花卷、油卷等都要执行此标准，“口尝无生感，不黏牙”“表面无皱缩，无霉斑长毛”。《方便胡辣汤食品安全地方标准》规定，此类产品状态应为“干燥粉末，无结块”；规范了大肠菌群指标；规定镉含量不得超过0.1毫克每千克，汞含量不得超过0.02毫克每千克。据了解，此次发布的7项食品安全地方标准，自2012年就开始着手准备，是从征集到的80多项立法建议中筛选出来的。河南省食品安全地方标准的制定，首先要向社会公开征集立项建议，确定项目计划和具体标准承担单位；其次，按照《河南省食品安全地方标准管理办法》要求，各标准承担单位对相关生产厂商、市场进行调研，对市售产品进行采样检测，结合国内外相关标准技术资料，形成标准草案；最后由河南省食品安全地方标准审评委员会审查通过，形成标准正式文稿。地方标准的实施，有助于提升河南特色食品的市场竞争力，最终保护消费者的生命和健康。二、标准的制定另外，我国《标准化法》第十八条规定“国家鼓励学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等社会团体协调相关市场主体，共同制定满足市场和创新需要的团体标准，由本团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会自愿采用；制定团体标准，应当遵循开放、透明、公平的原则，保证各参与主体获取相关信息，反映各参与主体的共同需求，并应当组织对标准相关事项进行调查分析、实验、论证；国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门对团体标准的制定进行规范、引导和监督。”二、标准的制定【知识链接】《民用卫生口罩》团体标准发布二、标准的制定近日，《民用卫生口罩》团体标准由中国纺织工业联合会和中国产业用纺织品行业协会联合发布，双标准号为：T/CNTAC55-2020、T/CNITA09104-2020，该标准于发布之日起正式施行。该标准将民用卫生口罩分为儿童用口罩和成人用口罩，并加严对颗粒物过滤效率的指标要求。据该标准发布单位介绍，2020年春季新冠肺炎疫情防控期间，口罩需求量急剧增加，出现了民用口罩企业采标乱、市场监管难、消费者无从辨别、儿童口罩标准缺失等一系列新问题。为更好地满足民众对卫生口罩的迫切需求，便于在紧急情况下口罩生产/转产企业的采标应用，保证产品质量，便于政府部门进行市场监管，标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储运等内容，为相关口罩生产企业提供技术支撑。口罩与口鼻直接接触织物不得染色，原材料不应使用再生料【知识链接】《民用卫生口罩》团体标准发布二、标准的制定据了解，目前，我国关于口罩产品共有五个标准，三个属于医用领域GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》、YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》，一个属于民用领域GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》，一个属于工业领域GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。国外有EN14683和ASTMF2100、EN149等口罩或口罩材料标准。对比上述标准，《民用卫生口罩》团体标准核心指标细菌过滤效率与相关国内外标准基本一致，颗粒物过滤效率对比YY0469和EN14683有所加严。成人用口罩材料压力差与国内外标准基本保持一致，结合当前过滤材料技术水平和市场需求，增加了儿童用口罩材料的压力差指标。此外，相比于YY0469，该标准还增加了口罩材质的安全性（如甲醛、pH值等）规定。口罩与口鼻直接接触织物不得染色，原材料不应使用再生料【知识链接】《民用卫生口罩》团体标准发布二、标准的制定据悉，考虑到不同的佩戴人群，该标准将民用卫生口罩分为儿童用口罩和成人用口罩，并分别在规格上分为大号、中号和小号。标准要求口罩表面不得有破洞、污渍，口罩与口鼻直接接触织物不得染色。口罩带与口罩体的连接断裂强力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，标准规定单根口罩带与口罩体连接断裂强力不低于10N。同时规定民用卫生口罩的细菌过滤效率不低于95%。该标准还规定，口罩原材料不应使用再生料，不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质，限制使用物质残留量应符合相关要求。口罩不应存在可触及的锐利边角和边缘，不应对佩戴者构成伤害，儿童用口罩不应存在金属材料，不应有可拆卸小部件等一系列要求。

2020年3月30日《中国质量网》口罩与口鼻直接接触织物不得染色，原材料不应使用再生料

我国《标准化法》第十九条规定“企业可以根据需要自行制定企业标准，或者与其他企业联合制定企业标准。”我国《标准化法》第十九条规定“企业生产的产品没有国家和行业标