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文档简介
药品生产质量奖评定办法合同编号:__________药品生产质量奖评定办法合同甲方:__________乙方:__________鉴于甲乙双方在药品生产质量领域的共同关注和目标,为了共同促进药品生产质量的提升,甲乙双方本着平等、自愿、诚信的原则,就甲方参与乙方举办的药品生产质量奖评定活动事宜,达成如下协议:一、评定范围1.2评定活动所涉及的药品生产领域包括但不限于:__________1.3评定活动将依据的国家标准和行业标准包括但不限于:__________二、评定条件(1)具备合法有效的药品生产许可证;(2)具备符合药品生产质量管理规范的设施、设备和人员;(3)具备完善的药品生产质量管理体系和制度;(5)无违法违规行为和不良记录。2.2乙方应对甲方提交的评定材料进行审核,确保甲方符合评定条件。三、评定流程(1)药品生产质量奖评定申请表;(2)药品生产许可证复印件;(3)药品生产质量管理规范相关文件;(4)药品生产质量管理体系和制度;(5)药品生产质量记录和业绩证明;(6)其他乙方要求提供的材料。3.2乙方应在收到甲方材料后的15个工作日内完成审核,并向甲方发出审核结果通知。3.3审核通过的甲方,按照乙方的要求参加评定活动。3.4乙方应组织专家对参与评定活动的甲方进行现场评审,并根据评审结果进行排名。3.5乙方应在评定活动结束后15个工作日内向甲方发出评定结果通知。四、奖惩机制4.1获得药品生产质量奖的甲方,乙方将予以表彰,并颁发奖牌和证书。4.2对在评定活动中表现突出的甲方,乙方可以给予一定的奖励,具体奖励办法另行制定。4.3对未获得药品生产质量奖的甲方,乙方应给予指导和建议,帮助其提升药品生产质量。4.4对在评定活动中出现违规行为的甲方,乙方有权取消其评定资格,并予以公告。五、保密条款5.1甲乙双方应对在评定活动中获取的对方商业秘密和个人信息予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。5.2甲乙双方应确保评定活动的资料和信息的安全,不得泄露给无关人员。六、争议解决6.1甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、合同的生效、变更和终止7.1本合同自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。7.2在合同有效期内,甲乙双方如需变更或终止本合同,应协商一致并签订书面协议。7.3本合同到期后,甲乙双方如需继续合作,应提前一个月书面通知对方,并签订新的合同。八、其他条款8.1本合同未尽事宜,甲乙双方可另行签订补充协议。8.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品生产质量奖评定申请表2.药品生产许可证复印件3.药品生产质量管理规范相关文件4.药品生产质量管理体系和制度5.药品生产质量记录和业绩证明6.乙方制定的评定活动奖励办法7.乙方制定的违约行为处理办法8.甲乙双方签订的补充协议二、违约行为及认定:1.甲方未按照约定提交评定材料,或提交的材料不符合要求。2.甲方在评定活动中出现违规行为,如违反药品生产质量管理规范等。3.乙方未按照约定时间完成审核、评定工作。4.乙方未按照约定向甲方发出评定结果通知。5.乙方未按照约定对甲方进行表彰和奖励。6.甲乙双方未按照约定履行保密义务。三、法律名词及解释:1.药品生产质量奖:指为表彰药品生产企业在药品生产质量方面取得的优异成绩而设立的奖项。2.药品生产质量管理规范:指国家药品监督管理部门制定的关于药品生产质量管理的规范。3.评定活动:指乙方举办的药品生产质量奖评定工作。4.违约行为:指合同一方未履行合同约定的义务或履行义务不符合约定的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.甲方提交的材料不符合要求:乙方应要求甲方补正材料,确保材料的完整性和准确性。2.甲方在评定活动中出现违规行为:乙方应根据违约行为处理办法对甲方进行处理,如取消评定资格等。3.乙方未按照约定时间完成审核、评定工作:乙方应合理安排工作进度,确保按时完成审核、评定工作。4.乙方未按照约定向甲方发出评定结果通知:乙方应及时向甲方发出评定结果通知,确保甲方了解评定结果。5.乙方未按照约定对甲方进行表彰和奖励:乙方应按照约定对甲方进行表彰和奖励,以激励甲方提升药品生产质量。6.甲乙双方未按照约定履行保密义务:甲乙双方应加强保密意识,签订保密协议,确保双方的商业秘密和个人信息得到保护。五、所有应用场景:1.药品生产企业参加药品生产质量奖评定活动。2.药品生产企业与评定机构签订合同,约定评定活动的相关事宜。3.评定机构对药品生产企业进行现场评审,根据评审结果进行
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