重庆第二师范学院《药品经营质量管理规范》2021-2022学年第一学期期末试卷

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2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、关于药物毒理学的研究，以下哪种实验方法常用于评估药物对生殖系统的潜在毒性，以保障药物在临床应用中的安全性？（）A.致畸实验B.致癌实验C.致突变实验D.急性毒性实验2、药物的分布受到多种因素的影响，包括血浆蛋白结合率、组织亲和力等。对于一种与血浆蛋白高度结合的药物，当同时使用另一种也能与相同蛋白结合的药物时，可能会发生以下哪种情况？（）A.药物的血药浓度升高B.药物的血药浓度降低C.药物的作用时间延长D.药物的副作用减少3、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪种方式是药物不良反应监测的主要方式？（）A.自发报告系统B.医院集中监测C.病例对照研究D.队列研究4、在免疫调节药物中，免疫抑制剂常用于器官移植后的抗排斥反应。以下关于免疫抑制剂的作用，不准确的是？（）A.抑制免疫细胞的增殖和功能B.完全消除机体的免疫反应C.降低免疫应答的强度D.预防和治疗免疫相关性疾病5、在药物的质量控制中，杂质的检测和限量控制是确保药物安全性和有效性的重要措施。对于一种化学合成药物，以下哪种杂质分析方法更能灵敏地检测出微量的潜在有害杂质？（）A.薄层色谱法B.气相色谱-质谱联用法C.高效液相色谱-二极管阵列检测法D.红外光谱法6、在药物临床试验的设计中，为了准确评估一种新研发的降糖药物的疗效和安全性，以下哪种试验类型通常是首先进行的？（）A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验7、在药理学的受体理论中，拮抗剂可以分为竞争性拮抗剂和非竞争性拮抗剂。对于一种与受体结合的拮抗剂，以下哪种特征可以判断其为非竞争性拮抗剂？（）A.增加激动剂浓度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗剂浓度可以增强激动剂的效应C.拮抗剂与受体的结合是可逆的D.拮抗剂与受体结合后会导致受体构象改变8、在药剂学的缓控释制剂研究中，药物的释放机制多种多样。对于一种通过骨架扩散实现药物缓释的制剂，以下哪个因素对药物释放速度的影响最大？（）A.骨架材料的种类B.药物的溶解度C.制剂的表面积D.外界环境的pH值9、在药物的质量标准制定中，以下哪种方法常用于检测药物中的残留溶剂，确保药品的安全性？（）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.红外光谱法D.紫外分光光度法10、在中药药学的中药鉴定中，性状鉴定是常用的方法之一。对于一种根茎类中药材，以下哪个性状特征对于鉴别其真伪和优劣最为重要？（）A.形状B.颜色C.质地D.气味11、关于药学中的免疫调节药物，对于免疫抑制剂、免疫增强剂等的作用机制、临床应用和副作用，以下表述错误的是（）A.免疫抑制剂用于治疗自身免疫性疾病B.免疫增强剂能提高机体免疫力C.这些药物没有副作用D.用药时需严格掌握适应证和剂量12、在药学的药物传递系统研究中，纳米载体技术为药物的靶向输送提供了新的途径。对于一种用于肿瘤治疗的纳米药物载体，以下哪种特性更能使其有效地在肿瘤组织中富集，提高治疗效果并降低副作用？（）A.纳米载体的粒径大小B.纳米载体的表面电荷C.纳米载体的材料组成D.以上特性共同作用13、药学领域涵盖众多学科知识，在药物研发过程中，需要考虑药物的有效性、安全性等多方面因素。以下哪种研究方法常用于药物的有效性评价？（）A.细胞实验B.动物实验C.临床实验D.体外实验14、在心血管系统药物中，钙通道阻滞剂常用于治疗高血压和心绞痛。以下关于钙通道阻滞剂的作用机制，不正确的是？（）A.减少细胞内钙离子浓度B.扩张血管C.降低心肌收缩力D.增加心率15、药物的剂型对于药物的使用方便性和患者依从性有着重要影响。以下哪种药物剂型适用于需要长期用药的患者？（）A.口服片剂B.注射剂C.透皮贴剂D.栓剂二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、在探讨一种用于治疗骨质疏松症的药物时，关于其对骨代谢的影响、适用人群、用药注意事项以及与钙剂的联合使用，以下表述正确的是：A.能够抑制骨吸收，促进骨形成，调节骨代谢平衡B.适用于绝经后妇女、老年男性和糖皮质激素诱导的骨质疏松患者C.用药期间需要定期监测血钙、磷水平和肝肾功能D.与钙剂联合使用可以增强治疗效果，但要注意钙的摄入量2、在治疗帕金森病的药物中，以下关于其作用机制的描述，正确的是：A.左旋多巴可补充脑内多巴胺的不足B.多巴胺受体激动剂直接激动多巴胺受体C.单胺氧化酶B抑制剂可减少多巴胺的降解D.金刚烷胺可促进多巴胺的释放3、关于药物的首过消除，以下描述正确的是：A.主要发生在胃肠道B.使药物的生物利用度降低C.舌下给药可以避免首过消除D.所有药物都有首过消除4、在治疗阿尔茨海默病的药物中，属于胆碱酯酶抑制剂的有：A.多奈哌齐B.卡巴拉汀C.加兰他敏D.美金刚5、对于药物的时辰药理学，以下描述正确的是：A.研究药物的体内过程和药效随时间变化的规律B.可以指导合理的给药时间C.所有药物的药效都有时辰节律性D.与人体的生物钟无关6、在免疫调节药物中，以下关于免疫抑制剂的说法，正确的是（）A.主要用于器官移植后的排斥反应B.会导致机体免疫功能完全丧失C.没有副作用D.可以长期大剂量使用7、在药物治疗过程中，患者的依从性对于治疗效果有重要影响。以下关于影响患者依从性的因素和提高依从性的措施的描述，正确的是（）A.药物的副作用、治疗方案的复杂性等可降低依从性B.加强患者教育、简化治疗方案可提高依从性C.良好的医患沟通有助于提高依从性D.经济因素可能影响患者的依从性8、药物的不良反应是临床用药中需要关注的重要问题。以下关于药物不良反应的说法，正确的是：A.副作用是在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应。B.毒性反应是由于用药剂量过大或用药时间过长引起的。C.变态反应的发生与药物剂量无关，与患者体质有关。D.后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。9、关于药物的后遗效应，以下描述正确的是：A.是停药后出现的效应B.可能是短暂的C.可能是持久的D.与药物的药理作用无关10、心血管系统中的心力衰竭治疗药物不断发展，以下关于心力衰竭治疗药物的描述，正确的是：A.血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂可以改善心力衰竭患者的预后B.β受体阻滞剂可以降低心力衰竭患者的死亡率C.利尿剂可以减轻心力衰竭患者的水肿症状，改善心功能D.正性肌力药物如地高辛可以增强心肌收缩力，用于治疗心力衰竭三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）结合药物代谢动力学中的群体药代动力学研究，分析其在临床个体化用药中的应用、研究方法和数据处理。2、（本题5分）在药物研发中的中药单体成分的研究，论述其提取分离、结构鉴定、活性筛选及作用机制研究的方法和策略。3、（本题5分）论述靶向药物治疗的原理、优势及目前存在的问题，举例说明不同类型靶向药物的应用。4、（本题5分）阐述药物研发中的药物研发虚拟现实技术，分析其在药物设计和研发中的应用。5、（本题5分）分析中药制剂的质量控制方法和难点，探讨提高中药制剂质量的策略。四、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）药物的临床前安全性评价包括多个方面，请详细论述这些方面的内容、实验方法以及评价标准。2、（本题10分）对于药物制剂的体内外相关