医疗设备质量检验与评估管理制度

医疗设备质量检验与评估管理制度第一章总则第一条目的与依据为保障医疗设备的安全、有效使用，确保医疗工作的顺利开展，订立本规章制度。本规章制度的订立依据包含国家相关法律法规、卫生部门的规定以及医院的内部管理要求等。第二条适用范围本规章制度适用于医院全部医疗设备的质量检验与评估工作。第三条定义医疗设备：指用于防备、诊断、治疗、护理和病愈的器械、设备、器具、仪器或料子。质量检验：指对医疗设备进行外观检查、性能检测、功能测试等一系列检验工作。评估：指对医疗设备的质量、安全性、使用性能等进行综合评估和分析。第二章质量检验管理第四条检验责任医院设备管理部门负责医院全部医疗设备的质量检验工作。检验员由设备管理部门指定，并应具备相关专业知识和资质。第五条检验内容外观检查：对医疗设备的外观进行检查，包含设备的完整性、标识、清洁度等。性能检测：对医疗设备的性能指标进行检测，包含设备的准确性、稳定性、灵敏度等。功能测试：对医疗设备的功能进行测试，包含设备的启动、工作状态、操作方法等。第六条检验流程首次检验：新购买的医疗设备在到货后，设备管理部门负责进行首次检验。定期检验：对已投入使用的医疗设备，设备管理部门应订立定期检验计划，并于计划时间内进行检验。报废检验：对需要报废的医疗设备，设备管理部门应进行最终一次检验，并在完成后进行相应记录和处理。第七条检验记录检验人员应对每次检验的医疗设备进行记录，包含设备的名称、型号、检验结果等。检验记录应妥当保管，并随医疗设备档案一并归档。第三章评估管理第八条评估内容设备质量评估：对医疗设备的外观、性能、功能等方面进行评估，评估结果应为合格、不合格或其他合适的评价。设备安全评估：对医疗设备的安全性能进行评估，评估结果应为安全、不安全或其他合适的评价。设备使用性能评估：对医疗设备的使用性能进行评估，评估结果应为优良、一般、差或其他合适的评价。第九条评估程序设备管理部门应定期进行医疗设备的评估工作，评估时间间隔依据设备的紧要性和使用频率确定。评估人员应具备相关专业知识和资质，并依照评估程序进行工作。第十条评估记录评估人员应对每次评估的医疗设备进行记录，包含评估结果、评估看法等。评估记录应妥当保管，并随医疗设备档案一并归档。第四章管理措施第十一条异常处理对检验或评估发现的不合格医疗设备，设备管理部门应立刻停止使用，并及时报告上级主管部门。设备管理部门应组织相关人员对不合格设备进行维护和修理、更换或报废处理，并做好相应记录。第十二条完善档案设备管理部门应建立医疗设备的档案，包含设备的进货记录、检验记录、评估记录等。档案应按设备的名称、型号等进行分类，方便管理和查询。第十三条培训教育设备管理部门应定期对医院工作人员进行医疗设备的使用和维护培训。培训内容应包含设备的正确使用方法、日常维护保养等。第十四条提升管理水平设备管理部门应不绝学习和汲取先进管理经验，提升管理水平和技术本领。设备管理部门应乐观参加相关行业的培训、沟通活动，提高对医疗设备质量检验与评估的认得。第五章附则第十五条结果通知设备管理部门应将医疗设备的质量检验和评估结果通知使用部门，并及时进行后续处理。使用部门应对检验或评估结果采取相应措施，确保医疗工作的顺利开展。第十六条监督与考核上级主管部门应对医院设备管理部门的质量检验与评估工作进行监督和考核。设备管理部门应搭配上级主管部门的监督和考核工作，并及时整改和改进。第十七条本制度的解释权归医院全部。本规章制度