2024年设施设备维护及验证和校准管理制度（3篇）

2024年设施设备维护及验证和校准管理制度第一章总则第一条为强化设施设备的维护与管理，提升设施设备的稳定性与可靠性，确保生产运营的顺畅进行，特制定本管理制度。第二条本制度全面覆盖公司所有设施设备的维护、验证及校准工作，包括但不限于生产设备、仪器仪表、厂房及其设备附件等。第三条公司设施设备的维护、验证及校准工作，须严格遵循国家相关法律法规及质量管理体系的各项要求。第二章设施设备维护管理第四条设施设备维护的核心目标在于确保设施设备的正常运行，降低故障率，进而提升设施的可靠性及使用寿命。第五条设施设备维护工作应实施定期化，具体维护周期及内容由设备管理部门负责制定，并详细记录在设备维护手册中。第六条设备维护工作包括但不限于设备的清洁、润滑、检查、调试及易损件的更换等。第七条在设备维护过程中，应详尽记录工作信息，包括维修内容、时间、人员等，并对维修结果进行汇总分析，及时提出并实施改进措施。第三章设施设备验证管理第八条设施设备验证旨在确保设施设备满足既定的设计与使用要求，实现稳定可靠的生产运营。第九条设施设备验证工作需依据验证计划有序进行，验证计划应明确验证目标、方法、工作时间及负责人等要素。第十条设施设备验证内容涵盖设备的安装调试验证、性能验证及可靠性验证等多个方面。第十一条设施设备验证结果需进行详尽记录并归档，记录内容应包括验证的具体过程、结果及评价等。第四章设施设备校准管理第十二条设施设备校准的主要目标在于确保设施设备的测量结果准确可靠。第十三条设施设备的校准工作需依据校准计划进行，校准计划应明确校准的时间、方法、标准及所用仪器等。第十四条设施设备的校准工作包括仪器的检定、调整及标定等。第十五条校准结果需进行详尽记录并归档，记录内容应包括校准的具体过程、结果及评价等。第五章监督检查与评估第十六条公司设施设备的维护、验证及校准工作由设备管理部门负责，同时需配合质量管理部门进行监督检查。第十七条设备管理部门应对设施设备的维护、验证及校准情况进行定期评估，及时发现问题并提出改进措施。第十八条质量管理部门应对设施设备的维护、验证及校准工作进行定期检查，确保各项工作符合相关要求。第十九条监督检查结果应及时向相关部门通报，对于发现的问题应督促整改，并进行详尽记录与归档。第六章附则第二十条本制度自颁布之日起正式生效，并全面适用于公司所有设施设备的维护、验证及校准工作。第二十一条对于本制度未尽事宜，由设备管理部门与质量管理部门共同协商决定，并纳入本制度的适用范围。第二十二条本制度的最终解释权归公司所有，公司有权根据实际情况对本制度进行调整与修改。2024年设施设备维护及验证和校准管理制度（二）设施设备维护及验证和校准管理制度一、制度目的本管理制度旨在确保公司所有设施设备处于良好运行状态，保障其可靠性和有效性，延长设备使用寿命，并促进生产运营的顺畅进行。二、适用范围此制度全面覆盖公司内所有设施设备的日常管理与维护工作。三、管理原则1.设备维护原则（1）预防优先：通过定期的检查与维护，预先发现并消除设备的潜在故障隐患，减少设备损坏与故障发生。（2）整体统筹：将设备维护工作纳入设备管理的整体框架中，与其他管理环节紧密衔接，构建完整的维护体系。（3）安全第一：在设备维护过程中，严格遵守安全操作规程，确保人员与设备的安全。2.设备验证与校准原则（1）验证目标：确保设备符合各项规定要求，包括设计、操作及安全要求等。（2）校准目标：保证设备测量结果的精确性与可靠性。（3）验证与校准时机：设备在投入使用前需进行验证，确保其可用性与合规性；设备的校准工作则需按照既定周期进行，以保障测量准确性。四、管理职责1.设备维护职责（1）负责制定设备维护计划，明确维护周期、内容及工艺等。（2）组织并执行设备的检查、保养与维修工作。（3）负责设备故障的处理，包括故障分析、排查与修复。（4）管理设备维护记录，确保记录的及时填写、归档与妥善保管。2.设备验证与校准职责（1）制定设备验证计划，明确验证范围、内容与方法。（2）组织并执行验证工作，包括验证准备、实施与记录。（3）制定设备校准计划，明确校准周期、方法与标准。（4）组织并执行校准工作，包括校准准备、实施与记录。五、管理程序1.设备维护程序（1）制定详细的设备维护计划。（2）按照计划执行设备的检查、保养与维修工作。（3）详细记录每次维护工作，包括时间、内容与人员等信息。（4）定期归档并管理维护记录，进行评估与改进。2.设备验证与校准程序（1）制定全面的设备验证计划。（2）按照计划执行验证工作，确保设备符合规定要求。（3）制定校准计划，明确校准周期与方法。（4）按照计划执行校准工作，确保设备测量结果的准确性。六、文件管理1.设备维护文件管理包括设备维护计划、维护记录与维护评估报告等文件的编制、归档与管理。2.设备验证与校准文件管理包括设备验证计划、验证记录、校准计划与校准记录等文件的编制、归档与管理。七、培训与评估1.培训要求（1）设备维护人员需接受专业培训，掌握设备维护要求与操作规程。（2）设备验证与校准人员需接受专业培训，了解验证与校准方法与标准。2.评估要求（1）定期对设备维护工作进行评估，根据评估结果调整维护计划与方法。（2）定期对设备验证与校准工作进行评估，根据评估结果调整验证与校准计划。通过本管理制度的有效执行，公司将显著提升设施设备的可靠性与有效性，降低设备故障率，提高生产运营效率与稳定性。同时，定期的设备验证与校准工作也将确保设备测量结果的精确性与可靠性，为公司提供坚实的数据支持。2024年设施设备维护及验证和校准管理制度（三）一、总则为确保设施设备的稳定运行和生产质量的保障，特制定本《____年设施设备维护及验证和校准管理制度》（以下称本制度）。本制度旨在规范维护、验证和校准活动，以确保设施设备的可靠性和精确性。二、适用范围本制度适用于公司及所有下属单位的全部设施设备的维护、验证和校准工作。三、职责与责任1.设施设备管理部门需制定详细的操作流程和工作标准，并负责执行。2.设施设备使用部门需按照规定进行设备维护、验证和校准，并及时上报相关记录和数据。3.质量管理部门负责监督指导，进行评估记录，并对维护、验证和校准工作进行跟踪。4.全体员工有责任按照本制度要求，配合完成相关工作。四、设施设备维护管理1.设施设备管理部门需制定维护计划并执行。2.使用部门需进行日常设备检查和清洁，及时报告异常。3.设施设备故障维修需迅速响应，由管理部门组织维修并记录分析。4.维护记录需详细填写并归档保存，包括维护时间、内容和人员等信息。五、设施设备验证管理1.设施设备管理部门需制定验证计划并执行。2.使用部门需配合验证工作，提供所需数据和文件。3.验证应包括设备的安全和性能验证，按规定频次进行，并记录分析结果。4.验证中发现的异常需及时处理并归档保存。六、设施设备校准管理1.设施设备管理部门需制定校准计划并执行。2.使用部门需配合校准工作，提供校准标准和工具。3.设备校准应按规定的频次进行，记录校准结果，及时处理异常。4.校准记录应归档保存，以备监督部门审核和评估