检验室质量控制制度

检验室质量掌控制度第一章总则第一条为了确保医院检验室的安全、高效、准确运行，提高检验结果的质量和可靠性，本制度订立。第二条本制度适用于医院内全部检验室的管理，包含临床检验室、微生物检验室、病理检验室等。第二章质量管理体系第三条医院检验室设立质量管理部门，负责检验室的质量管理工作，该部门由合格的质量管理人员构成。第四条质量管理部门应建立、实施和维护一个完整的质量管理体系，确保全部检验过程中的质量方针、质量目标得到有效执行。第五条质量管理体系包含但不限于以下内容：1.质量管理计划的订立和执行；2.质量指标的订立和监测；3.检查、评估和连续改进质量管理体系；4.紧急情况处理和事故矫正防备措施；5.员工培训和技能提升计划。第三章质量掌控标准第六条医院检验室应依据国家相关法律法规，订立质量掌控标准，确保检验结果的准确性和稳定性。第七条质量掌控标准应包含但不限于以下内容：1.检验方法和试验操作规范；2.设备和试剂的选择、采购、验收和维护；3.样本手记、储存、运输和处理标准；4.样本处理、分析、报告和结果审核标准；5.内部质量掌控和外部质量评估标准。第八条医院检验室应定期进行内部质量掌控和参加外部质量评估。内部质量掌控应包含校准和质控样本的使用，以确保检验结果的准确性和可靠性。第九条医院检验室应建立标准操作程序，确保各类质控样本依照规定的时限进行检测和记录。对不符合要求的标本，应及时采取矫正措施。第四章设备与试剂管理第十条医院检验室应建立设备和试剂管理制度，确保设备和试剂的选择、购买、验收、维护和报废符合相关规定。第十一条设备管理应包含但不限于以下内容：1.设备的选择、购买和验收；2.设备的使用、保养和维护和修理；3.设备的定期检查和维护记录；4.设备故障和报废处理。第十二条试剂管理应包含但不限于以下内容：1.试剂的选择、采购和验收；2.试剂的存储和管理；3.试剂的有效期监控和过期处理；4.试剂的使用、记录和报废。第五章员工培训与考核第十三条医院检验室应建立完善的员工培训与考核制度，提升员工的技能和业务水平，确保检验人员的资质符合相关要求。第十四条员工培训与考核应包含但不限于以下内容：1.新员工入职培训和内部培训计划；2.职业道德和法律法规的教育；3.各类检验方法和操作规范的培训；4.外部培训和学术沟通。第十五条医院检验室应定期进行员工考核，评估员工的工作表现和技能水平，并对考核结果进行记录和归档。第六章事故处理与应急预案第十六条医院检验室应建立事故处理与应急预案，保障检验工作在突发情况下的安全和连续进行。第十七条事故处理与应急预案应包含但不限于以下内容：1.突发事故的定义和分类；2.应急预案的订立与实施；3.紧急事故处理流程和责任分工；4.事故矫正和防备措施。第十八条医院检验室应定期组织事故处理与应急预案的演练，以验证应急响应机制的有效性。第七章效果评价与改进第十九条医院检验室应定期评估和改进质量掌控制度的实施效果，提出改进建议和措施，不绝优化质量管理体系。第二十条评估和改进应包含但不限于以下内容：1.检验结果的准确性和稳定性；2.质控指标的达标情况和改进计划；3.设备和试剂的使用情况和维护记录；4.员工培训和技能提升计划的执行情况。第八章附则第二十一条医院检验室质量掌控制度的解释权归质量管理部门全部。第二十二条本制度自发布之日起生效，医院检验室应立刻执行。如有需要进行修改的，应按程序提出并经审核后执行。第二十三条未尽事宜，依照医院有关规定执行。附表质控指标参考表项目名称质控指标参考范围血常规红细胞计数男性：4.3—5.8×1012/L女性：3.8—5.1×1012/L尿常规尿比重1.005—1.030生化指标血糖3.9—6.1mmol/L血脂总胆固醇<5.18mmol/L注：以上数据仅为参考，具体范围应依据实际情况确定