食品GMP的起源三

目录

Contents02延时符第一节GMP概述一、食品GMP的概念二、食品GMP的起源三、国外食品GMP简介四、食品GMP在中国的发展及应用五、《食品生产通用卫生规范》的修订情况

六、本标准与各类GMP、HACCP体系的关系一、GMP的概念度04英文“goodmanufacturepractice”;中文:良好生产规范或良好操作规范;食品GMP是通过对产品生产加工应具备的硬件条件和管理要求加以规定，并在生产的全过程实施科学管理和严格监控来获得产品预期质量。国际上，食品GMP多以法律、法规和技术规范等形式体现，是对食品生产经营企业强制性的要求。二、GMP的起源04食品良好生产规范（GMP)起源于美国药品生产1969年，美国食品药品管理局将实施GMP管理的观点引用到食品的生产法规中。世界卫生组织（WHO）在1969年第22届世界卫生大会上，向各成员国首次推荐了GMP。之后，日本、英国、德国、澳大利亚、新加坡、中国等很多国家都积极引进食品GMP。三、国外GMP简介04（一）国际食品法典委员会国际食品法典委员会（CAC）成立于1961年，是政府间有关食品管理法规、标准问题的协调机构。现有165个成员国，覆盖全球人口的98%，我国是CAC成员国。CAC工作内容是制定食品法典标准、最大残留限量、操作规范和指南。CAC的标准涉及各种食品包括肉、水果和蔬菜、鱼、还有食用冰、果汁及瓶装水等。符合CAC食品标准的产品可为各国所接受，并可进入国际市场。三、国外GMP简介04（二）美国1969年美国公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》，简称CGMP或FGMP基本法。20世纪70年代初期，制定了适用于一切食品的加工生产和贮存的良好操作规范：21CFRpart110。其中“21CFRpart110：适用于一切食品的加工生产和贮存”是基本指导性文件，包括了企业的厂房、建筑物与设施、加工设备用具、人员卫生要求、食品生产、加工、包装、贮存、环境与设备卫生管理、加工过程控制管理都做了详细规定。三、国外GMP简介04（三）加拿大加拿大政府制定本国的GMP和采纳一些国际组织的GMP，并要求强制执行。加拿大卫生部（HPB)制定了实施GMP的基础计划，将GMP定义为一个食品加工企业在良好的环境条件下加工生产安全、卫生的食品所采取的基本的控制步骤或程序。其内容包括：厂房、运输和贮存、设备、人员、卫生和虫害的控制、回收等。三、国外GMP简介04（四）欧盟欧盟的卫生规范与要求包括以下六类：(1)对疾病实施控制的规定；(2)对农药残留、兽药残留实施控制的规定；(3)对食品生产、投放市场的卫生规定；(4)对检验实施控制的规定；(5)对第三国食品准人的控制规定；(6)对出口国当局卫生证书的规定。四、GMP在中国的发展及应用041984年，原国家商检局首先制定了类似GMP的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》；1994年，发布了《GB14881-1994食品企业通用卫生规范》强制性标准规范，类似于国外广泛应用的GMP管理方法。2002年4月，国家质量监督检验检疫总局颁布《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》2013年，根据《食品安全法》，通过整合食品生产经营过程的卫生要求标准，形成以1个通用《GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》为基础、40余项涵盖主要食品类别的生产经营规范类食品安全标准体系；四、GMP在中国的发展及应用04例如：GB12695-2016食品安全国家标准饮料生产卫生规范GB17403-2016食品安全国家标准糖果巧克力生产卫生规范GB17404-2016食品安全国家标准膨化食品生产卫生规范GB12693-2010食品安全国家标准乳制品良好生产规范GB19304-2018食品安全国家标准包装饮用水生产卫生规范GB20799-2016食品安全国家标准肉和肉制品经营卫生规范GB20941-2016食品安全国家标准水产制品生产卫生规范五、《食品生产通用卫生规范》的修订情况041.修订的背景及意义背景：近些年来，随着食品生产环境、生产条件的变化，食品加工新工艺、新材料、新品种不断涌现，食品企业生产技术水平进一步提高，对生产过程控制提出了新的要求，原标准的许多内容已经不能适应食品行业的实际需求。依据《食品安全法》对食品生产经营过程的卫生要求规定，新的《食品生产通用卫生规范》进一步细化了食品生产过程控制措施和要求，增强了技术内容的通用性和科学性，反映了食品行业发展实际，有利于企业加强自身管理，满足政府监管和社会监督需要。五、《食品生产通用卫生规范》的修订情况042.主要修订内容与GB14881-1994相比，新标准主要有以下几方面变化：（1）强化了源头控制，对原料采购、验收、运输和贮存等环节食品安全控制措施做了详细规定。（2）加强了过程控制，对加工、产品贮存和运输等食品生产过程的食品安全控制提出了明确要求，并制定了控制生物、化学、物理等主要污染的控制措施。（3）加强生物、化学、物理污染的防控，对设计布局、设施设备、材质和卫生管理提出了要求。（4）增加了产品追溯与召回的具体要求。（5）增加了记录和文件的管理要求。（6）增加了附录A“食品加工环境微生物监控程序指南”。六、与各类良好生产规范、危害分析与关键控制点体系的关系04（二）美国GMP从厂房车间、设施设备、人员卫生、记录文档等硬件和软件两方面对企业总体、全面的食品安全要求，也体现了危害分析和关键控制点体系（HACCP）针对企业内部高风险环节预先做好判断和控制的管理思想。和其他食品安全国家标准的衔接。本标准是食品生产必须遵守的基础性标准。此外，制定不同食品类别的生产经营过程卫生要求标准，进一步指导企业根据产品生产工艺特点，严格控制污染风险，确保食品安全。小结与思考04

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