2024年度生物医药制品研发与临床试验合同4篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物医药制品研发与临床试验合同本合同目录一览1.定义与术语1.1合同双方1.2生物医药制品1.3研发活动1.4临床试验1.5技术指标1.6研发进度1.7知识产权1.8保密义务2.合同标的2.1生物医药制品的研发2.2生物医药制品的临床试验3.合同期限3.1开始日期3.2结束日期4.双方义务4.1甲方义务4.2乙方义务5.费用与支付5.1研发费用5.2临床试验费用5.3支付方式5.4税收承担6.成果与分享6.1研发成果6.2临床试验结果6.3成果分享方式7.违约责任7.1违约行为7.2违约责任承担8.争议解决8.1争议类型8.2解决方式9.合同的变更与终止9.1变更条件9.2终止条件9.3终止后的事宜10.保密协议10.1保密内容10.2保密期限10.3泄露后果11.知识产权保护11.1知识产权归属11.2保护措施11.3侵权责任12.合同的生效、修改与解除12.1生效条件12.2修改条件12.3解除条件13.一般条款13.1适用法律13.2争议解决13.3合同的生效14.附录14.1相关文件14.2技术参数表14.3临床试验方案第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1合同双方甲方：（甲方全称）乙方：（乙方全称）1.2生物医药制品本合同所指的生物医药制品是指：（具体名称、型号、规格等）1.3研发活动研发活动包括：（具体研发内容、阶段等）1.4临床试验临床试验是指：（具体临床试验内容、阶段等）1.5技术指标生物医药制品的技术指标如下：（列出具体技术指标）1.6研发进度（列出具体研发进度时间表）1.7知识产权知识产权包括但不限于：（列出具体知识产权类型）1.8保密义务甲乙双方对在合同履行过程中获取的对方商业秘密和机密信息承担保密义务，未经对方同意，不得向第三方披露。保密期限为：（具体保密期限）第八条双方义务8.1甲方义务甲方应按照合同约定提供研发资金、试验场地、设备等必要条件，并确保乙方在研发和临床试验过程中能够顺利进行。8.2乙方义务乙方应按照合同约定开展研发和临床试验工作，确保研发进度和试验结果符合合同要求，并对生物医药制品的知识产权进行保护。第九条费用与支付9.1研发费用研发费用为：（具体金额）9.2临床试验费用临床试验费用为：（具体金额）9.3支付方式9.4税收承担因合同履行产生的税收，按照国家相关法律法规由甲乙双方分别承担。第十条成果与分享10.1研发成果研发成果包括但不限于：（列出具体研发成果）10.2临床试验结果临床试验结果包括但不限于：（列出具体临床试验结果）10.3成果分享方式第十一条违约责任11.1违约行为违约行为包括但不限于：（列出具体违约行为）11.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于：（具体违约责任）第十二条争议解决12.1争议类型争议类型包括但不限于：（列出具体争议类型）12.2解决方式第十三条合同的变更与终止13.1变更条件合同变更需经甲乙双方协商一致，并签订书面变更协议。13.2终止条件合同终止条件如下：（列出具体终止条件）13.3终止后的事宜第十四条附录14.1相关文件附录包括：（列出具体相关文件）14.2技术参数表技术参数表详见：（具体文件名或位置）14.3临床试验方案临床试验方案详见：（具体文件名或位置）第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入1.1第三方定义本合同所指的第三方是指：（具体定义第三方，如中介机构、评估机构、监管机构等）1.2第三方介入情形第三方介入的情形包括但不限于：（具体介入情形，如技术评估、临床试验监督、合同争议调解等）第二条第三方责任2.1第三方责任第三方应按照合同约定和相关法律法规的要求，履行其职责，确保合同的顺利进行。2.2第三方权利第三方在履行合同职责过程中，享有如下权利：（具体权利，如查阅合同相关文件、要求甲乙双方提供必要信息等）2.3第三方义务第三方在履行合同职责过程中，应承担如下义务：（具体义务，如保密义务、公正客观履行职责等）第三条第三方与甲乙方的关系3.1第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方的关系是基于本合同约定的一种服务关系，第三方应独立于甲乙双方，客观、公正地履行其职责。3.2第三方独立性第三方应保持独立性，不应受甲乙方任何不公正影响，以确保合同的公正性和客观性。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额第三方对甲乙方承担的责任限额为：（具体限额，如金额、损失范围等）4.2第三方责任限制第五条第三方与甲乙方的沟通协作5.1第三方与甲乙方的沟通协作5.2第三方报告第三方应定期向甲乙双方提供合同履行情况报告，包括但不限于：（具体报告内容）第六条第三方更换6.1第三方更换条件第三方更换条件如下：（具体更换条件）6.2第三方更换程序第三方更换程序如下：（具体更换程序）第七条第三方介入后的合同变更7.1第三方介入后的合同变更当第三方介入导致合同内容需要变更时，甲乙双方应协商一致，并签订书面变更协议。7.2第三方介入后的合同终止当第三方介入导致合同需要终止时，甲乙双方应按照本合同第十三条的规定处理后续事宜。第八条第三方介入后的争议解决8.1第三方介入后的争议类型第三方介入后的争议类型包括但不限于：（具体争议类型）8.2第三方介入后的争议解决方式第九条第三方介入后的费用与支付9.1第三方介入后的费用第三方介入后的费用包括但不限于：（具体费用）9.2第三方介入后的支付方式第十条第三方介入后的成果与分享10.1第三方介入后的成果第三方介入后的成果包括但不限于：（具体成果）10.2第三方介入后的成果分享方式第十一条第三方介入后的违约责任11.1第三方介入后的违约行为第三方介入后的违约行为包括但不限于：（具体违约行为）11.2第三方介入后的违约责任承担第三方介入后的违约方应承担违约责任，包括但不限于：（具体违约责任）第十二条第三方介入后的合同的变更与终止12.1第三方介入后的合同变更与终止第三方介入后的合同变更与终止按照本合同第十三条的规定处理。第十三条第三方介入后的附录13.1第三方介入后的相关文件第三方介入后的相关文件包括但不限于：（具体文件）13.2第三方介入后的技术参数表第三方介入后的技术参数表详见：（具体文件名或位置）13.3第三方介入后的临床试验方案第三方介入后的临床试验方案详见：（具体文件名或位置）第十四条第三方介入后的其他条款14.1第三方介入后的其他条款内容本合同其他条款内容按照本合同第一条至第十三条的规定执行。14.2第三方介入后的合同修订本合同的修订应经甲乙双方协商一致，并签订第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：生物医药制品研发计划书附件2：生物医药制品临床试验方案附件3：技术指标参数表附件4：研发进度时间表附件5：知识产权清单附件6：保密协议附件7：第三方介入协议附件8：合同履行报告模板附件9：争议解决申请表附件10：违约行为认定表附件1：生物医药制品研发计划书本附件详细描述了研发活动的计划，包括研发的目标、阶段、时间表、资源需求、预期成果等。附件2：生物医药制品临床试验方案本附件详细描述了临床试验的设计、方法、样本大小、终点指标、数据分析方法等。附件3：技术指标参数表本附件列出了生物医药制品的技术指标，包括安全性、有效性、质量控制标准等。附件4：研发进度时间表本附件详细列出了从合同开始到结束期间的所有研发活动及其时间安排。附件5：知识产权清单本附件列出了合同过程中可能产生的知识产权，包括专利、商标、著作权等。附件6：保密协议本附件详细描述了甲乙双方对合同过程中获取的商业秘密和机密信息的保密义务。附件7：第三方介入协议本附件详细描述了第三方介入的条件、职责、权利、义务以及责任限额等。附件8：合同履行报告模板本附件提供了甲乙双方定期向第三方报告合同履行情况的模板。附件9：争议解决申请表本附件用于甲乙双方在合同履行过程中发生争议时，向第三方提交争议解决申请。附件10：违约行为认定表本附件用于认定甲乙双方在合同履行过程中的违约行为，并明确了违约责任。说明二：违约行为及责任认定：1.甲乙双方未按照合同约定的时间、质量、数量完成研发或临床试验。2.甲乙双方未按照合同约定的方式支付费用或提供资源。3.甲乙双方未履行合同中的保密义务，泄露了对方的商业秘密或机密信息。4.第三方未按照合同约定的时间、质量完成其职责。5.第三方未保持独立性，受到甲乙方的不公正影响。6.甲乙双方未按照第三方介入协议约定履行其义务。违约责任认定标准：1.甲乙双方的违约行为将根据合同约定和相关法律法规进行认定。2.第三方未按照合同约定履行其职责的，第三方应承担相应的违约责任。3.甲乙双方或第三方违反保密义务的，应承担违约责任，并赔偿对方因此造成的损失。4.违约责任的承担方式包括但不限于：赔偿损失、延迟履行、解除合同等。示例说明：如果甲乙双方未能在合同约定的时间内完成研发活动，那么甲方应根据合同约定承担违约责任，可能包括支付违约金或赔偿因延迟导致的损失。如果第三方未能在合同约定的时间内完成临床试验监督，那么第三方应根据合同约定承担违约责任，可能包括赔偿甲乙双方因临床试验延迟导致的损失。全文完。2024年度生物医药制品研发与临床试验合同1本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2生物医药制品1.3研发活动1.4临床试验1.5合同周期第二条合同目标与研究内容2.1合同目标2.2研究内容2.3技术指标第三条双方责任与义务3.1甲方责任与义务3.2乙方责任与义务第四条研发进度安排4.1研发阶段划分4.2各阶段目标与时间节点第五条临床试验方案5.1临床试验设计5.2临床试验机构5.3临床试验阶段第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属6.2知识产权使用第七条合同费用与支付方式7.1合同总金额7.2费用支付方式7.3付款条件第八条风险与责任分配8.1不可抗力因素8.2违约责任8.3侵权责任第九条保密条款9.1保密信息范围9.2保密期限9.3保密义务履行第十条争议解决方式10.1争议解决方式10.2仲裁地点与机构第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止第十二条法律适用与解释12.1法律适用12.2合同解释第十三条其他约定13.1合同附件13.2补充协议第十四条合同的签署14.1甲方代表14.2乙方代表14.3签署日期第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2生物医药制品本合同所述生物医药制品是指：[具体生物医药制品名称、性质、用途等]1.3研发活动研发活动是指：[研发的具体内容、目标等]1.4临床试验临床试验是指：[临床试验的具体内容、阶段等]1.5合同周期本合同周期为：[起始日期]至[终止日期]第二条合同目标与研究内容2.1合同目标本合同的目标是：[具体阐述合同目标，如完成生物医药制品的研发与临床试验等]2.2研究内容研究内容包括：[详细列举研究的主要内容、任务等]2.3技术指标技术指标包括：[列举预期的技术指标、性能要求等]第三条双方责任与义务3.1甲方责任与义务甲方应承担的责任与义务包括：[详细描述甲方的责任与义务，如提供研发资金、提供试验设施等]3.2乙方责任与义务乙方应承担的责任与义务包括：[详细描述乙方的责任与义务，如负责研发工作、完成临床试验等]第四条研发进度安排4.1研发阶段划分研发阶段划分为：[列举各研发阶段，如前期研究、中期试验、后期优化等]4.2各阶段目标与时间节点各阶段目标与时间节点如下：[详细列举各阶段的目标与时间节点]第五条临床试验方案5.1临床试验设计临床试验设计包括：[详细描述临床试验的设计方案，如试验方法、试验对象等]5.2临床试验机构临床试验机构为：[列举临床试验所需的医疗机构等]5.3临床试验阶段临床试验阶段包括：[详细描述临床试验的各个阶段]第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属知识产权归属规定如下：[详细描述知识产权归属的规定，如研发成果的归属等]6.2知识产权使用知识产权使用规定如下：[详细描述知识产权的使用规定，如使用权、授权范围等]第八条风险与责任分配8.1不可抗力因素不可抗力因素包括但不限于：[详细列举不可抗力因素，如自然灾害、政策变动等]8.2违约责任8.3侵权责任第九条保密条款9.1保密信息范围保密信息范围包括：[详细列举保密信息的范围，如技术资料、商业秘密等]9.2保密期限保密期限为：[具体保密期限，如合同终止后多少年等]9.3保密义务履行保密义务履行规定如下：[详细描述保密义务的具体规定，如不得泄露给第三方等]第十条争议解决方式10.1争议解决方式争议解决方式为：[详细描述争议解决方式，如仲裁、诉讼等]10.2仲裁地点与机构仲裁地点与机构为：[详细描述仲裁地点与机构，如仲裁委员会等]第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件合同生效条件为：[详细描述合同生效的条件，如双方签字盖章、审批等]11.2合同变更11.3合同终止第十二条法律适用与解释12.1法律适用本合同适用法律为：[具体法律名称，如《中华人民共和国合同法》等]12.2合同解释合同解释权归：[具体解释权归属方]所有第十三条其他约定13.1合同附件合同附件包括：[详细列举合同附件，如技术文件、图纸等]13.2补充协议补充协议需经双方协商一致，并以书面形式签订第十四条合同的签署14.1甲方代表甲方代表为：[甲方代表姓名]14.2乙方代表乙方代表为：[乙方代表姓名]14.3签署日期本合同于：[具体签署日期]签署，并自签署之日起生效第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同在执行过程中可能涉及到第三方介入的情况，为明确各方的权利义务，特对合同进行如下修正：第十五条第三方介入15.1第三方概念第三方是指：[定义第三方的概念，如非合同当事人，但为合同的履行提供必要服务的个人或实体等]15.2第三方责任第三方介入本合同项下的研发与临床试验工作，应承担的责任与义务如下：[详细描述第三方的责任与义务]15.3第三方权利第三方根据本合同所享有的权利如下：[详细描述第三方的权利]第十六条第三方与甲乙方的关系16.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的关系如下：[详细描述第三方与甲方之间的关系]16.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的关系如下：[详细描述第三方与乙方之间的关系]第十七条第三方责任限额17.1责任限额定义第三方责任限额是指：[定义第三方责任限额的概念，如第三方在合同项下的最高赔偿责任等]17.2第三方责任限额的确定17.3第三方责任限额的调整第十八条第三方介入的程序18.1第三方选择18.2第三方合同签订18.3第三方履行监督第十九条第三方违约处理19.1第三方违约情形第三方违约情形包括但不限于：[详细列举第三方违约的情形]19.2违约处理第二十条第三方退出20.1第三方退出的条件第三方退出的条件如下：[详细描述第三方退出的条件]20.2第三方退出后的处理第二十一条合同的修订21.1第三方介入本合同的修订应书面形式进行，并由甲方、乙方和第三方共同签署。第二十二条合同的终止与解除22.1第三方介入合同终止或解除后，第三方应按照合同约定和法律规定，履行相关义务。第二十三条法律适用与解释本合同的修订和补充，适用中华人民共和国法律，并由甲方、乙方和第三方共同解释。第二十四条合同的签署本合同的修订和补充，自甲方、乙方和第三方签署之日起生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物医药制品研发计划书详细描述研发活动的具体计划，包括研究阶段、预期成果、时间安排等。附件二：临床试验方案设计详细阐述临床试验的设计方案，包括试验方法、试验对象、数据分析等。附件三：技术指标参数表列举具体的生物医药制品的技术指标参数，如有效性、安全性等。附件四：知识产权证明文件提供相关的知识产权证明文件，如专利证书、著作权登记证明等。附件五：合同金额明细表详细列出合同金额的分配，包括研发费用、临床试验费用等。附件六：保密信息清单详细列举需要保密的信息，包括技术资料、商业秘密等。附件七：争议解决方式说明详细说明争议解决方式的具体流程，如仲裁、诉讼等。附件八：第三方资质证明文件提供第三方的资质证明文件，如企业法人营业执照、专业技术资格证书等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按合同约定提供资金、设施等支持。示例说明：若甲方未能在约定的时间内提供资金支持，导致研发进度延误，构成违约。2.乙方未按合同约定完成研发活动或临床试验。示例说明：若乙方未能在约定的时间内完成研发任务，或临床试验结果不符合预期，构成违约。3.第三方未按合同约定履行其责任。示例说明：若第三方未能在约定的时间内提供服务，或服务质量不符合合同要求，构成违约。违约责任认定标准：1.违约金：按照合同金额的一定比例（如1%~5%）计算违约金。示例说明：若甲方违约，应支付合同金额1%的违约金。2.赔偿损失：根据违约行为导致的实际损失金额进行赔偿。示例说明：若乙方违约，导致临床试验失败，甲方因此遭受的实际损失应由乙方赔偿。3.解除合同：违约行为严重违反合同约定，导致合同无法履行，双方可协商解除合同。示例说明：若第三方严重违约，甲方和乙方均可协商解除与第三方的合同。全文完。2024年度生物医药制品研发与临床试验合同3本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址1.3丙方名称及地址第二条：合同标的2.1生物医药制品名称2.2研发阶段及目标2.3临床试验阶段及目标第三条：合同履行期限3.1研发阶段期限3.2临床试验阶段期限第四条：合同金额及支付方式4.1合同总金额4.2付款方式及期限第五条：甲方义务5.1提供研发资金5.2提供临床试验场地及设施5.3负责产品注册及审批事项第六条：乙方义务6.1负责研发工作6.2负责临床试验工作6.3保证产品质量和安全性第七条：丙方义务7.1提供临床试验所需的医学支持7.2负责临床试验的顺利进行第八条：知识产权归属及使用8.1知识产权归属8.2知识产权使用第九条：保密条款9.1保密内容9.2保密期限第十条：违约责任10.1甲方违约责任10.2乙方违约责任10.3丙方违约责任第十一条：争议解决方式11.1争议解决方式11.2仲裁地点及机构第十二条：合同的变更、解除和终止12.1合同变更12.2合同解除12.3合同终止第十三条：合同的生效条件13.1合同签署13.2相关审批手续完成第十四条：其他条款14.1合同的份数及保存14.2合同的修改及补充（合同内容结束）第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：大学生物医药研究中心1.2乙方地址：市区大学学院1.3丙方名称：医院1.3丙方地址：市区路号第二条：合同标的2.1生物医药制品名称：抗体注射液2.2研发阶段及目标：完成临床前研究，包括药效学、毒理学、药代动力学等实验，并提交新药研发申请文件。2.3临床试验阶段及目标：进行I、II、III期临床试验，验证产品的安全性和有效性，并提交新药注册申请。第三条：合同履行期限3.1研发阶段期限：自合同签订之日起至2024年12月31日止。3.2临床试验阶段期限：自研发阶段结束之日起至2026年12月31日止。第四条：合同金额及支付方式4.1合同总金额：人民币万元整。4.2付款方式及期限：甲方分期支付乙方研发费用，每阶段完成后支付相应款项；临床试验阶段，根据实际发生费用进行支付。第五条：甲方义务5.1提供研发资金：甲方按照合同约定，按时支付乙方研发费用。5.2提供临床试验场地及设施：甲方负责提供合适的临床试验场地及所需设施，保障临床试验的顺利进行。5.3负责产品注册及审批事项：甲方负责提交新药研发申请文件、新药注册申请文件，并承担相关审批费用。第六条：乙方义务6.1负责研发工作：乙方按照合同约定，完成生物医药制品的研发工作，并提交相关研究资料。6.2负责临床试验工作：乙方负责组织、实施临床试验，并提交临床试验报告。6.3保证产品质量和安全性：乙方在研发和临床试验过程中，确保产品质量和安全性，不得出现重大质量问题。（合同内容结束）第八条：知识产权归属及使用8.1知识产权归属：研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、技术秘密等，归甲方所有。8.2知识产权使用：乙方和丙方在合同约定范围内有权使用相关知识产权，未经甲方书面同意，不得将知识产权转让给第三方。第九条：保密条款9.1保密内容：合同履行过程中，双方泄露的任何商业秘密、技术秘密、临床试验数据等。9.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日起五年。第十条：违约责任10.1甲方违约责任：甲方未按约定支付费用、未履行合同义务的，应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿因此给乙方造成的损失。10.2乙方违约责任：乙方未按约定完成研发和临床试验工作、未保证产品质量和安全性的，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿因此给甲方造成的损失。10.3丙方违约责任：丙方未按约定提供临床试验支持、未保证临床试验的顺利进行，应承担违约责任，向甲方和乙方支付违约金，并赔偿因此给甲方和乙方造成的损失。第十一条：争议解决方式11.1争议解决方式：双方发生合同争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。11.2仲裁地点及机构：如双方约定仲裁解决争议，应向仲裁委员会申请仲裁。第十二条：合同的变更、解除和终止12.1合同变更：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致，并签订书面变更协议。12.2合同解除：一方未履行合同义务、严重违约，另一方有权解除合同。12.3合同终止：合同履行完毕、双方协商一致终止合同。第十三条：合同的生效条件13.1合同签署：本合同自甲乙双方签字或盖章之日起生效。13.2相关审批手续完成：合同生效前，需完成相关审批手续，包括但不限于甲方董事会批准、乙方上级单位批准等。第十四条：其他条款14.1合同的份数及保存：本合同一式肆份，甲乙丙三方各执壹份，具有同等法律效力。14.2合同的修改及补充：本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。（合同内容结束）第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1本合同所称第三方，包括但不限于中介机构、检测机构、监管机构、评审机构等，在合同履行过程中介入甲乙方之间的合作。2.第三方介入的附加说明条款2.1第三方介入时，甲乙方应与第三方签订附加协议，明确第三方的权利、义务及责任限额。2.2附加协议中应明确第三方介入的具体事项、范围、期限等内容。2.3甲乙方应确保第三方介入的事项符合法律法规及合同约定，不得损害甲乙双方的合法权益。3.第三方责任限额的界定3.1第三方在合同履行过程中，如因过错导致甲乙方损失，第三方应承担相应的赔偿责任。3.2第三方责任限额应根据介入事项的风险程度、合同金额等因素进行协商确定。3.3甲乙方有权根据实际情况调整第三方责任限额，并签订书面补充协议。4.第三方与其他各方的划分说明4.1第三方介入时，应明确区分第三方与甲乙方、丙方的权益和义务。4.2第三方应遵守合同约定的保密条款，不得泄露甲乙方、丙方的商业秘密和技术秘密。4.3第三方在介入过程中，不得违反合同约定的知识产权归属及使用规定。5.第三方介入的审批和通知5.1甲乙方如需引入第三方介入，应提前通知丙方，并征得丙方的同意。5.2丙方同意第三方介入后，甲乙方与第三方签订附加协议，并通知丙方。5.3丙方对第三方介入有异议时，甲乙方应与丙方协商解决。6.第三方介入的变更和终止6.1如有必要变更第三方介入的事项、范围、期限等，甲乙方应与第三方签订书面变更协议。6.2甲乙方与第三方终止介入时，应提前通知丙方，并妥善处理后续事项。7.第三方介入的违约责任7.1第三方违反合同约定或附加协议的，应承担违约责任，向甲乙方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。7.2甲乙方未履行合同义务或违反附加协议的，应承担违约责任，向第三方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。8.争议解决方式8.1第三方介入引起的争议，通过友好协商解决；协商不成的，任何一方有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。8.2如双方约定仲裁解决争议，应向仲裁委员会申请仲裁。9.其他条款9.1第三方介入的附加协议、变更协议等，均应采用书面形式，并由甲乙方、第三方签字或盖章确认。9.2本合同未尽事宜，可由甲乙方、第三方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。（第三方介入修正内容结束）第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物医药制品研发计划书详细说明：本附件应包括但不限于研发的目标、阶段、预期成果等。附件二：临床试验方案详细说明：本附件应包括但不限于临床试验的目的、设计、方法、时间表等。附件三：新药研发申请文件详细说明：本附件应包括新药研发申请所需的所有文件和资料。附件四：新药注册申请文件详细说明：本附件应包括新药注册申请所需的所有文件和资料。附件五：知识产权清单详细说明：本附件应详细列出甲乙方在研发和临床试验过程中产生的知识产权。附件六：保密协议详细说明：本附件应明确双方在合同履行过程中的保密义务和保密内容。附件七：第三方介入协议详细说明：本附件应明确第三方的权利、义务、责任限额以及与甲乙方、丙方的权益划分。附件八：付款凭证详细说明：本附件应包括甲乙双方支付费用的所有凭证和银行转账记录。附件九：临床试验报告详细说明：本附件应包括临床试验的详细结果和分析，以及产品的安全性和有效性评估。附件十：产品注册证书详细说明：本附件应包括产品注册证书的复印件，以证明产品已获得合法注册。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定支付费用、未履行合同义务。2.乙方未按约定完成研发和临床试验工作、未保证产品质量和安全性。3.丙方未按约定提供临床试验支持、未保证临床试验的顺利进行。4.第三方未按约定完成介入事项、未遵守合同约定。违约责任认定：1.违约金：违约方应向守约方支付违约金，金额根据合同金额和违约程度确定。2.损失赔偿：违约方应赔偿因违约给守约方造成的直接经济损失。3.合同解除：严重违约方有权解除合同，并承担因此产生的全部费用。4.法律诉讼：守约方有权向法院提起诉讼，要求违约方承担相应的法律责任。示例说明：若甲方未按约定支付研发费用，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿因延迟付款导致的研发进度延误。若乙方未按约定完成研发工作，甲方有权要求乙方支付违约金，并赔偿因产品研发延误造成的损失。若丙方未提供合格的临床试验场地，乙方有权要求丙方支付违约金，并赔偿因临床试验无法进行导致的损失。若第三方未按约定完成介入事项，甲乙方有权要求第三方支付违约金，并赔偿因第三方违约造成的损失。（其他补充性说明和解释结束）全文完。2024年度生物医药制品研发与临床试验合同5本合同目录一览第一条：合同主体1.1：甲方名称与地址1.2：乙方名称与地址第二条：合同标的2.1：研发生物医药制品的名称和型号2.2：临床试验的目的、范围和期限第三条：甲方的义务3.1：提供研发资金3.2：提供研发所需的技术资料和条件3.3：对乙方的研发成果享有优先使用权第四条：乙方的义务4.1：按照约定的研发方案进行研发工作4.2：保证研发的生物医药制品符合国家标准4.3：按照约定的临床试验方案进行试验工作第五条：研发成果的归属和分享5.1：研发成果的归属5.2：研发成果的使用权、转让权和许可权5.3：研发成果的利益分配第六条：临床试验的实施6.1：临床试验的方案和进度6.2：临床试验的数据收集和报告6.3：临床试验的合规性和质量控制第七条：合同的履行期限和地点7.1：合同的履行期限7.2：合同的履行地点第八条：合同的变更和解除8.1：合同变更的条件和程序8.2：合同解除的条件和程序第九条：违约责任9.1：甲方违约责任9.2：乙方违约责任第十条：争议解决方式10.1：双方通过协商解决争议10.2：无法协商解决的，提交甲方所在地的人民法院诉讼解决第十一条：合同的生效、终止和解除11.1：合同的生效条件11.2：合同的终止条件11.3：合同的解除条件第十二条：保密条款12.1：双方对合同内容和相关技术信息予以保密12.2：保密期限和保密义务的履行第十三条：知识产权保护13.1：双方对研发成果的知识产权予以保护13.2：双方对临床试验数据的知识产权予以保护第十四条：其他条款14.1：双方约定的其他事项14.2：合同的修改和补充条款第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1：甲方名称与地址甲方名称为：X生物医药科技有限公司，地址为：省市区路号。1.2：乙方名称与地址乙方名称为：X生物技术研究所，地址为：省市区路号。第二条：合同标的2.1：研发生物医药制品的名称和型号甲乙双方约定研生的生物医药制品名称为“X”，型号为“X”。2.2：临床试验的目的、范围和期限临床试验的目的是评估“X”生物医药制品的安全性、有效性和适用范围。临床试验的范围包括X等疾病/症状的治疗。临床试验的期限为自临床试验启动之日起至临床试验结束之日止。第三条：甲方的义务3.1：提供研发资金甲方同意向乙方提供人民币X万元作为研发资金，用于生物医药制品的研发工作。3.2：提供研发所需的技术资料和条件甲方应向乙方提供生物医药制品研发所需的技术资料，包括但不限于文献资料、前期研究数据、研发方案等。3.3：对乙方的研发成果享有优先使用权甲方对乙方在合同期限内所取得的研发成果享有优先使用权，包括但不限于专利申请、成果转化等。第四条：乙方的义务4.1：按照约定的研发方案进行研发工作乙方应按照双方约定的研发方案进行生物医药制品的研发工作，并确保研发工作的质量和进度。4.2：保证研发的生物医药制品符合国家标准乙方应确保研发的生物医药制品符合国家相关法律法规和技术规范，保证产品质量和安全。4.3：按照约定的临床试验方案进行试验工作乙方应按照双方约定的临床试验方案进行试验工作，并确保试验工作的质量和合规性。第五条：研发成果的归属和分享5.1：研发成果的归属研发成果归甲方所有，包括但不限于专利申请、技术秘密、研究成果等。5.2：研发成果的使用权、转让权和许可权甲方拥有研发成果的使用权、转让权和许可权。未经甲方书面同意，乙方不得将研发成果转让给第三方或进行许可使用。5.3：研发成果的利益分配双方约定，研发成果实现商业化后，根据双方的贡献程度，按照约定的比例进行利益分配。第六条：临床试验的实施6.1：临床试验的方案和进度乙方应制定详细的临床试验方案，包括试验设计、样本选择、观察指标等，并按照双方约定的进度进行。6.2：临床试验的数据收集和报告乙方应按照临床试验方案进行数据收集和报告，确保数据的准确性和完整性。6.3：临床试验的合规性和质量控制乙方应确保临床试验的合规性和质量控制，包括但不限于遵守相关法律法规、规范操作、保护受试者权益等。第七条：合同的履行期限和地点7.1：合同的履行期限本合同自双方签署之日起生效，有效期为年，自合同生效之日起计算。7.2：合同的履行地点本合同的履行地点为甲方所在地。第八条：合同的变更和解除8.1：合同变更的条件和程序任何一方如欲变更本合同的任何内容，应向对方提出书面变更请求，经双方协商一致并签署书面协议后生效。8.2：合同解除的条件和程序在合同有效期内，除非双方协商一致解除合同，否则任何一方不得单方面解除合同。如发生不可抗力等特殊情况，导致合同无法履行，双方可协商解除合同，并按照双方约定处理后续事项。第九条：违约责任9.1：甲方违约责任甲方如违反本合同的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿乙方因此所遭受的损失、支付违约金等。9.2：乙方违约责任乙方如违反本合同的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿甲方因此所遭受的损失、支付违约金等。第十条：争议解决方式10.1：双方通过协商解决争议双方应通过友好协商的方式解决因本合同引起的任何争议。10.2：无法协商解决的，提交甲方所在地的人民法院诉讼解决如双方通过协商无法解决争议，任何一方均有权将争议提交甲方所在地的人民法院诉讼解决。第十一条：合同的生效、终止和解除11.1：合同的生效条件本合同自双方签署之日起生效。11.2：合同的终止条件（1）双方协商一致解除合同；（2）合同有效期届满；（3）一方违约导致合同无法履行，另一方解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商解除合同。11.3：合同的解除条件本合同的解除条件按照第八条2.2的约定执行。第十二条：保密条款12.1：双方对合同内容和相关技术信息予以保密双方应对本合同的内容、双方的商业秘密以及与合同相关的技术信息、市场信息等予以保密。12.2：保密期限和保密义务的履行双方保密的义务自合同签署之日起生效，至合同终止或解除之日起五年内有效。第十三条：知识产权保护13.1：双方对研发成果的知识产权予以保护双方应积极行使和保护与研发成果相关的知识产权，包括但不限于申请专利、登记技术秘密等。13.2：双方对临床试验数据的知识产权予以保护双方应对临床试验过程中产生的数据和相关资料予以保护，未经对方同意，不得向第三方披露。第十四条：其他条款14.1：双方约定的其他事项双方可在本合同外另行签订补充协议，约定与本合同相关的事项。14.2：合同的修改和补充条款合同的修改和补充应采用书面形式，经双方签署后与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一部分：第三方定义及责任限额1.1：第三方定义第三方是指非本合同主体之外的自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介机构、检测机构、评估机构等。1.2：第三方责任限额第三方介入本合同事项时，如因第三