医疗器械招投标管理规程

医疗器械招投标管理规程合同编号：__________甲方：__________乙方：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的原则基础上，就甲方购买乙方医疗器械产品事宜，达成如下协议：一、产品名称、型号、数量、金额1.产品名称：__________2.型号：__________3.数量：__________4.单价：__________5.总价：__________二、质量保证1.乙方保证所提供的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和甲方要求。2.乙方提供的医疗器械产品应具备有效的产品注册证书和生产许可证。3.乙方应在合同约定的时间内，为甲方提供产品安装、调试、培训等服务。4.乙方应在合同约定的时间内，为甲方提供产品售后服务，确保甲方正常使用。三、交付及验收1.乙方应按照合同约定的时间、地点、方式交付产品。2.甲方应对收到的产品进行验收，确认产品数量、质量无误后予以接收。3.验收不合格的，乙方应在甲方通知后的规定时间内予以更换或修复。四、付款及结算1.甲方应按照合同约定的付款方式、时间支付合同款项。2.乙方应提供合法的发票，甲方依法享受税收优惠政策。3.双方因履行合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。五、违约责任1.任何一方违反合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。2.乙方未按照约定时间、地点、方式交付产品的，甲方有权要求乙方支付逾期交付违约金。3.乙方提供的产品存在质量问题，甲方有权要求乙方更换或修复，并有权要求乙方支付违约金。六、争议解决1.双方因履行合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。2.双方在解决争议过程中，应遵守法律法规，维护社会公共利益，保护合同双方的合法权益。七、其他约定1.双方应遵守国家法律法规，共同维护合同的履行。2.双方在合同履行过程中，应保守对方的商业秘密，未经对方同意，不得向第三方泄露。3.合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年，自合同生效之日起计算。4.合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方医疗器械招投标文件2.乙方医疗器械产品注册证书3.乙方医疗器械生产许可证4.乙方医疗器械产品说明书5.乙方医疗器械质保协议6.乙方医疗器械安装、调试、培训服务协议7.医疗器械验收报告8.医疗器械付款凭证9.医疗器械售后服务协议二、违约行为及认定：1.乙方未按照合同约定时间、地点、方式交付产品的，属于违约行为。2.乙方提供的产品存在质量问题，无法正常使用的，属于违约行为。3.乙方未按照约定提供售后服务的，属于违约行为。4.甲方未按照约定时间支付合同款项的，属于违约行为。5.甲方未按照约定接受产品验收的，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体产生预期目的的设备和器具。2.产品注册证书：指国家药品监督管理局对医疗器械产品进行的注册审查，颁发的证明产品符合国家标准、行业标准的凭证。3.生产许可证：指国家药品监督管理局对医疗器械生产企业进行的生产许可审查，颁发的证明企业具备生产医疗器械条件的凭证。4.招投标：指采购人在采购过程中，公开发布采购需求，邀请供应商参加竞争，通过评审确定供应商的过程。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方延迟交付产品。解决办法：甲方有权要求乙方支付逾期交付违约金，并要求乙方在规定时间内交付产品。2.问题：乙方提供的产品存在质量问题。解决办法：甲方有权要求乙方更换或修复产品，并有权要求乙方支付违约金。3.问题：乙方未提供售后服务。解决办法：甲方有权要求乙方提供售后服务，确保甲方正常使用产品。4.问题：甲方未支付合同款项。解决办法：乙方有权要求甲方支付合同款项，并有权依法采取措施维护自身权益。5.问题：双方在合同履行过程中发生争议。解决办法：双方应通过友好协商解决争议；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。五、所有应用场景：1.甲方为医疗机构，需要购买乙方生产的医疗器械。2.乙方为医疗器械生产企业，需要向甲方供应产品。3.双