2024医疗器械质保提交协议版A版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024医疗器械质保提交协议版A版本合同目录一览1.定义与术语1.1合同双方1.2医疗器械1.3质量保证1.4质保期1.5缺陷2.质量保证承诺2.1制造商的承诺2.2质量标准2.3检验和测试3.质保服务3.1质保服务的范围3.2维修和更换3.3技术支持4.质保期限4.1质保期的起始时间4.2质保期的延续4.3质保期的终止5.用户责任5.1操作和维护5.2报告缺陷5.3非授权维修6.制造商的义务6.1缺陷产品更换6.2记录保留6.3保密义务7.例外情况7.1正常磨损7.2用户错误7.3不可抗力8.争议解决8.1协商解决8.2调解8.3法律适用9.法律和管辖9.1适用法律9.2争议管辖10.合同的生效和终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件11.一般条款11.1修改和补充11.2通知11.3完整协议12.附加条款12.1技术参数12.2医疗器械注册号12.3制造商的联系信息13.附件13.1医疗器械清单13.2质保服务记录表14.签字页14.1制造商签字14.2购买方签字第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1合同双方1.2医疗器械本合同所指的医疗器械包括但不限于：（列举具体医疗器械名称、型号、注册号等）。1.3质量保证制造商承诺提供的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和制造商的质量体系要求。1.4质保期质保期自医疗器械交付购买方之日起计算，为期（具体年限）。1.5缺陷本合同所述缺陷是指医疗器械在正常使用、操作和维护条件下，存在功能、性能或者结构上的问题，导致设备无法按照制造商的技术指标正常运行。第二条质量保证承诺2.1制造商的承诺制造商承诺在质保期内，对于由于制造原因导致的医疗器械缺陷，将负责维修、更换或提供技术支持。2.2质量标准医疗器械应符合下列质量标准：（列举具体的国家标准、行业标准或制造商标准）。2.3检验和测试制造商应对医疗器械进行出厂检验和测试，并出具相应的检验报告和测试结果。第三条质保服务3.1质保服务的范围质保服务包括对医疗器械的维修、更换、技术支持等服务。3.2维修和更换在质保期内，对于由于制造原因导致的医疗器械缺陷，制造商应负责维修或更换。3.3技术支持制造商应提供必要的技术支持，包括对购买方人员进行培训、解答技术问题等。第四条质保期限4.1质保期的起始时间质保期自医疗器械交付购买方之日起计算。4.2质保期的延续如购买方按照制造商的推荐进行定期维护和检查，质保期可以按照制造商的承诺进行延续。4.3质保期的终止质保期终止的情形包括：（列举具体终止质保期的情形，如超过质保期、医疗器械过户、损毁等）。第五条用户责任5.1操作和维护购买方应按照制造商提供的操作规程和维护手册正确操作和维护医疗器械。5.2报告缺陷购买方在发现医疗器械存在缺陷时，应立即停止使用，并及时通知制造商。5.3非授权维修购买方不得擅自对医疗器械进行维修或更换零部件，否则可能导致质保期失效。第六条制造商的义务6.1缺陷产品更换在质保期内，对于由于制造原因导致的医疗器械缺陷，制造商应负责更换。6.2记录保留制造商应保留有关医疗器械的生产、检验和维修记录，以备查验。6.3保密义务制造商应对购买方提供的技术资料、商业秘密等予以保密，不得泄露给第三方。第七条例外情况7.1正常磨损医疗器械的正常磨损不属于缺陷，不在质保范围内。7.2用户错误由于购买方操作不当、维护不当或使用环境不符合要求导致的医疗器械问题，不在质保范围内。7.3不可抗力由于不可抗力导致的医疗器械问题，不在质保范围内。第八条争议解决8.1协商解决合同双方在发生争议时，应通过友好协商的方式解决。8.2调解如协商未果，双方可同意由相关行业协会或专业调解机构进行调解。8.3法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第九条法律和管辖9.1适用法律本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2争议管辖如发生诉讼，双方同意将争议提交（具体法院名称）管辖。第十条合同的生效和终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同终止条件第十一条一般条款11.1修改和补充本合同的修改和补充须经双方协商一致，并以书面形式作出。11.2通知双方应通过书面形式相互通知本合同的变更、解除、终止或其他重要事项。11.3完整协议本合同及附件为本合同的全部内容，取代了双方之前所有的口头或书面协议。第十二条附加条款12.1技术参数医疗器械的技术参数详见附件。12.2医疗器械注册号医疗器械的注册号：（列举注册号）。12.3制造商的联系信息制造商的联系信息：（列举制造商的名称、地址、联系方式等）。第十三条附件13.1医疗器械清单医疗器械清单详见附件。13.2质保服务记录表质保服务记录表详见附件。第十四条签字页14.1制造商签字（制造商盖章）代表：（制造商代表姓名）日期：（签字日期）14.2购买方签字（购买方盖章）代表：（购买方代表姓名）日期：（签字日期）第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医疗器械清单详细列出所有医疗器械的名称、型号、注册号、数量等信息。附件二：质保服务记录表记录表中应包括医疗器械的维修、更换、技术支持等服务记录。附件三：技术参数详细列出医疗器械的技术参数，包括性能、功能、规格等信息。附件四：医疗器械注册号列出所有医疗器械的注册号。附件五：制造商联系信息详细列出制造商的名称、地址、联系方式等信息。说明二：违约行为及责任认定：1.购买方未按照制造商的操作规程和维护手册正确操作和维护医疗器械。2.购买方擅自对医疗器械进行维修或更换零部件。3.制造商未按时提供质保服务，或服务质量不符合约定。4.制造商未按照约定提供技术支持。责任认定标准：1.对于购买方的违约行为，制造商有权要求购买方停止违约行为，并承担因此造成的损失。2.对于制造商的违约行为，购买方有权要求制造商履行合同义务，或要求制造商赔偿因此造成的损失。示例说明：如果购买方未按照制造商的操作规程和维护手册正确操作医疗器械，导致医疗器械损坏，制造商有权要求购买方承担维修或更换的费用。如果制造商未按时提供质保服务，或服务质量不符合约定，购买方有权要求制造商按时提供质保服务，或要求制造商赔偿因此造成的损失。说明三：法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.质量保证：指制造商对医疗器械的质量承担责任，确保医疗器械符合国家法律法规、行业标准和制造商的质量体系要求。3.质保服务：指制造商对医疗器械提供的维修、更换、技术支持等服务。4.质保期：指制造商对医疗器械承担质量保证的时间期限。5.缺陷：指医疗器械在正常使用、操作和维护条件下，存在功能、性能或者结构上的问题，导致设备无法按照制造商的技术指标正常运行。6.不可抗力：指不能预见、不能避免并且不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。本合同中的医疗器械指的是双方在合同中约定的具体医疗器械；质量保证指制造商对医疗器械的