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文档简介
未找到bdjson药房质量管理制度培训演讲人:03-27目录CONTENT药房质量管理制度概述药品采购与验收管理药品储存与养护管理药品调配与发放管理特殊药品管理要求药房质量监测与改进计划药房质量管理制度概述01通过规范化、标准化的管理制度,确保药品在采购、储存、配送等各环节的质量与安全。提升药品管理质量保障患者用药安全促进药房健康发展有效的质量管理制度能够降低药品误用、滥用和过期的风险,从而保障患者的用药安全。完善的质量管理制度有助于提高药房的运营效率和服务水平,增强药房的竞争力。030201制度背景与意义本制度适用于各类医疗机构、零售药店等涉及药品储存、销售的场所。适用范围药房工作人员,包括药师、药士、药品采购员、药品保管员等。适用对象适用范围及对象以患者为中心依法依规全员参与持续改进基本原则与要求01020304药房质量管理制度应始终以保障患者用药安全为核心目标。药房质量管理制度应符合国家相关法律法规及行业标准的要求。药房工作人员应全员参与质量管理制度的制定和执行,共同维护药品质量与安全。药房应定期对质量管理制度进行自查和评估,针对存在的问题进行持续改进和优化。药品采购与验收管理02制定药品采购计划编制采购预算签订采购合同执行采购计划采购流程规范根据药房库存、销售情况及市场需求,制定合理的药品采购计划。与供应商签订采购合同,明确药品品种、规格、数量、价格、交货期限等条款。根据采购计划,结合药品价格、供应商报价等信息,编制采购预算。按照采购合同约定的条款,执行采购计划,确保药品及时到货。对供应商的企业资质、药品生产或经营许可证、质量保证体系等进行严格审核。审核供应商资质了解供应商的历史交易记录、客户评价等信息,评估其信誉状况。评估供应商信誉对审核通过的供应商建立档案,记录其基本信息、供货品种、供货质量等情况。建立供应商档案定期对供应商资质进行复审,更新供应商档案信息。定期更新供应商信息供应商资质审核根据国家药品标准和相关规定,制定药房药品验收标准。制定药品验收标准执行验收程序抽样检验记录验收结果按照验收标准对到货药品进行逐批验收,检查药品外观、标签、说明书等是否符合要求。对部分药品进行抽样检验,确保其内在质量符合标准。对验收合格的药品进行记录,建立药品入库台账;对不合格的药品进行记录并处理。药品验收标准及程序对验收不合格的药品进行确认,记录不合格原因及处理意见。不合格药品的确认将不合格药品与合格药品进行隔离存放,防止误用。不合格药品的隔离根据不合格原因采取退货、销毁等处理措施,确保不合格药品不流入市场。不合格药品的处理对不合格药品的处理结果进行记录,作为药房质量管理的依据。记录处理结果不合格药品处理机制药品储存与养护管理03药房应设立独立的药品储存区域,远离污染源、高温、潮湿等不利环境。储存区域应具备良好的通风、照明、防火、防盗等设施,确保药品储存安全。针对不同药品的储存需求,应合理设置常温区、阴凉区、冷藏区等不同的储存环境。储存环境条件设置对于特殊药品,如有毒、麻醉、精神等药品,应按照国家相关规定进行专库或专柜储存,实行双人双锁管理。易串味药品、中药材、中药饮片等应与其他药品分开存放,避免相互影响。药品应按品种、规格、剂型等进行分类储存,易于管理和查找。药品分类储存方法药房应定期对药品进行检查,包括药品的外观、包装、有效期等,确保药品质量。对于近效期药品、易变质药品等,应加强检查和养护,及时采取措施防止药品过期或变质。药房应建立药品养护档案,记录药品的养护情况、质量问题及处理措施等。定期检查与养护措施药房应配备温湿度计,定时监测和记录储存区域的温湿度情况。根据药品的储存要求,合理设置温湿度的上下限,当温湿度超出范围时,应及时采取调控措施。药房应定期对温湿度调控设备进行维护和保养,确保其正常运行。温湿度记录及调控药品调配与发放管理04
处方审核流程药师接收处方后,对处方内容进行全面、细致的审核,包括患者信息、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。审核处方是否存在不合理用药或配伍禁忌,如有疑问或发现问题,及时与医师沟通确认。药师根据处方审核结果,判断是否可以调配药品。对于审核不合格的处方,药师有权拒绝调配,并告知患者原因。药师按照处方内容,准确、迅速地进行药品调配,确保药品质量和数量符合要求。调配过程中,药师需严格遵守药品储存和操作规程,防止药品污染和损坏。调配完成后,药师需对药品进行复核,确保药品与处方内容一致。调配操作规范药师需建立药品发放记录,记录包括患者姓名、药品名称、规格、数量、发放时间等信息,以备查对。药师在发放药品前,需再次核对患者信息和处方内容,确保准确无误。发放药品时,药师需向患者详细说明药品的用法用量、注意事项和可能的不良反应等。发放核对机制药师需主动为患者提供用药指导服务,解答患者关于药品的疑问。药师需关注患者的用药反馈,如发现不良反应或用药问题,及时进行处理和记录。药师需根据患者的具体情况,提供个性化的用药建议,确保患者用药安全、有效。患者用药指导服务特殊药品管理要求05实行五专管理01专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。确保麻醉药品和精神药品的安全使用。限量供应02根据医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。处方权与调剂权管理03具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的执业医师,需经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。麻醉药品和精神药品管理医疗用毒性药品必须设专人管理,做到双人验收,双人发货,双人保管,双锁保存,并做好记录。专人负责医生应当使用专用处方开具医疗用毒性药品,单张处方最大用量不得超过规定剂量。专用处方药房应当对医疗用毒性药品建立专册登记制度,详细记录药品的购进、使用、库存等情况。专册登记医疗用毒性药品管理放射性药品到货后,应当进行严格的验收,确保药品质量符合规定。严格验收放射性药品应当储存在专门的放射性药品库内,确保药品安全。安全储存放射性药品的使用和管理必须由专人负责,确保药品使用的安全和有效。专人负责放射性药品管理疫苗管理疫苗应当储存在符合规定的冷藏设施内,并按照规定的温度进行监测和记录。疫苗的接收、购进、储存、配送、供应等记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。含特殊药品复方制剂管理含特殊药品复方制剂应当实行专人管理、专柜存放、专册登记,并加强处方审核和用药指导。终止妊娠药品管理终止妊娠药品应当实行专人管理、专柜存放、专册登记,并加强处方审核和用药指导。同时,应当建立终止妊娠药品的购进、验收、储存、保管、发放、调配等管理制度,确保药品使用的安全和有效。其他特殊药品管理药房质量监测与改进计划06药品采购与验收指标包括供应商资质审核、药品采购计划、验收标准等。药品存储与养护指标涉及药品分类存储、温湿度控制、效期管理等。药品调配与发放指标包括处方审核、药品调配准确性、发放及时性等。患者服务与满意度指标关注患者咨询、用药指导、投诉处理等方面。质量监测指标体系建立数据统计与描述性分析用于了解药房运营基本情况和质量监测指标概况。因果分析与相关性分析探究问题产生的原因,分析各因素之间的关联程度。趋势分析与预测分析预测未来药房质量变化趋势,提前制定应对措施。数据可视化与报表制作直观展示数据分析结果,为决策提供支持。数据分析方法及应用场景问题反馈渠道设立患者意见箱、员工建议通道、质量管理部门反馈途径等。问题分类与评估对收集到的问题进行分类整理,评估问题的严重性和紧急性。处理流程与责任分配明确问题处理的具体步骤和责任人,确保问题得到及时解决。结果跟踪与反馈对问题处理结果进行跟踪验证,及时向相关方反馈处理结果。问题反馈
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