民法典医疗部分

演讲人：日期：民法典医疗部分目录CONTENTS医疗损害责任概述医疗机构及其人员资质管理患者权利保护及义务履行药品和医疗器械管理规范纠纷解决机制与途径选择法律责任追究与风险防范01医疗损害责任概述定义医疗损害责任是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害而应当承担的民事赔偿责任。性质医疗损害责任是一种侵权责任，属于民事法律关系的范畴，其处理应遵循民事法律的基本原则和规定。定义与性质构成要件医疗损害责任的构成要件包括医疗行为、损害后果、因果关系和医疗过错四个方面。认定标准医疗损害的认定需要综合考虑医学科学因素、医疗行为的风险性、患者个体差异以及医疗机构的资质和医务人员的专业水平等因素。同时，还需要进行医疗事故技术鉴定或医疗损害鉴定，以确定医疗行为是否存在过错以及过错程度。构成要件及认定标准医疗损害赔偿范围包括患者因医疗损害所产生的直接经济损失（如医疗费用、误工费等）和精神损害抚慰金等。赔偿范围医疗损害赔偿的计算方法因损害类型和程度而异，一般根据受害人的实际损失和侵权人的过错程度来确定。具体计算方法可参照相关法律法规和司法解释的规定。计算方法赔偿范围与计算方法案例一某医院因手术操作失误导致患者残疾，经鉴定构成医疗事故。法院最终判决医院承担全部赔偿责任，包括患者的医疗费用、残疾赔偿金以及精神损害抚慰金等。案例二某患者在某医院接受治疗期间，因医院未尽到合理的诊疗义务导致病情加重。经鉴定，医院存在医疗过错。法院最终判决医院承担相应的赔偿责任，包括患者的额外医疗费用和一部分精神损害抚慰金。案例三某孕妇在某医院分娩过程中，因医院处理不当导致新生儿死亡。经鉴定，医院存在重大医疗过错。法院最终判决医院承担高额的赔偿责任，包括死亡赔偿金、丧葬费以及家属的精神损害抚慰金等。典型案例分析02医疗机构及其人员资质管理医疗机构设立必须符合法定条件，包括有符合规定的名称、组织机构和场所，有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和医疗卫生人员等。医疗机构的设立必须按照法定程序进行，包括申请、审批、登记、校验等步骤。未经批准，任何单位和个人不得设立医疗机构。医疗机构设立条件与程序设立程序设立条件医师执业资格主要通过国家统一考试取得，考试内容包括医学专业知识、临床技能、医疗卫生法规等。考试取得取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册，获得医师执业证书后，方可从事医师执业活动。注册制度医师执业资格取得途径护士执业注册制度介绍注册条件护士执业注册需要符合法定条件，包括取得护士执业资格证书、在医疗卫生机构中从事护理工作等。注册程序护士执业注册需要按照法定程序进行，包括向所在地卫生行政部门提出申请、提交相关材料等，经审核合格后方可获得护士执业证书。非法行医行为包括未取得医疗机构执业许可证擅自执业、超出登记范围开展诊疗活动、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等。非法行医行为认定对于非法行医行为，卫生行政部门将依法给予行政处罚，包括责令停止执业活动、没收违法所得和药品器械、罚款等；构成犯罪的，还将依法追究刑事责任。处罚措施非法行医行为认定及处罚03患者权利保护及义务履行患者基本权利内容姓名权患者有权使用、变更自己的姓名，并有权禁止他人盗用、假冒。身体权患者对自己的身体享有支配权和保护权，他人不得非法侵犯。生命健康权患者享有生命健康权，任何组织或个人不得非法剥夺或侵害。肖像权患者有权保护自己的肖像不受歪曲、侮辱。名誉权患者享有名誉权，其人格尊严受法律保护，任何组织或个人不得以侮辱、诽谤等方式损害患者的名誉。医生应当向患者充分告知病情、治疗方案、风险及后果等信息，确保患者能够做出自主决策。充分告知理解同意书面记录患者在充分了解相关信息后，应当自主做出同意或拒绝的决定，医生应当尊重患者的选择。医生应当将患者的知情同意情况以书面形式记录在病历中，以备查证。030201知情同意权实施要求医疗机构及其医务人员对患者的隐私负有保密义务，不得泄露患者的隐私信息。保密义务医疗机构应当为患者提供私密的诊疗环境，确保患者的隐私权得到保护。隐私场所除涉及患者诊疗需要外，其他人员不得随意查询患者的病历资料等信息。限制查询隐私权保护措施支付费用患者应当按照规定支付医疗费用，不得无故拖欠或拒绝支付。遵守诊疗规范患者应当遵守医疗机构的诊疗规范，配合医务人员的诊疗活动。理性维权如发生医疗纠纷，患者应当通过合法途径理性维权，不得扰乱医疗秩序。遵守诊疗规范和支付费用义务04药品和医疗器械管理规范药品生产01药品生产企业必须按照国家药品标准、生产工艺和质量管理规范进行生产，保证药品质量。同时，要建立完善的生产记录和档案，确保生产过程的可追溯性。药品经营02药品经营企业应当具备与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设施和卫生环境等条件，并按照国家规定建立药品采购、验收、储存、养护、销售等管理制度，保证药品质量。药品使用03医疗机构应当按照国家基本药物制度和国家有关规定采购、保管和使用药品，并建立完善的药品使用记录和档案。同时，要加强对医务人员的药品知识培训，确保用药安全、有效。药品生产、经营和使用要求分类管理医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类、二类和三类医疗器械。不同类别的医疗器械采取不同的管理措施，以确保其安全性和有效性。注册与备案医疗器械在上市前需要进行注册或备案，提交相关的技术资料和安全性、有效性证明文件。未经注册或备案的医疗器械不得上市销售、使用。生产与经营医疗器械生产企业必须具备相应的生产条件和质量管理体系，并按照国家规定进行生产和经营。同时，要建立完善的销售和售后服务网络，确保医疗器械的可追溯性和售后服务质量。医疗器械分类管理制度召回制度执行情况分析药品和医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并执行召回制度。当发现药品或医疗器械存在安全隐患时，应当立即停止生产、销售和使用，并召回已经上市销售的药品或医疗器械。召回制度近年来，随着监管力度的加强和企业责任意识的提高，药品和医疗器械召回制度得到了较好的执行。但仍存在一些企业召回不及时、不彻底等问题，需要加强监管和处罚力度。执行情况010203药品监管部门负责药品生产、经营和使用环节的监督管理，制定药品质量标准和安全监管政策，组织开展药品质量监测和风险评估等工作。医疗器械监管部门负责医疗器械的注册、备案、生产、经营和使用环节的监督管理，制定医疗器械分类管理制度和安全监管政策，组织开展医疗器械质量监测和风险评估等工作。卫生行政部门负责医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，制定基本药物制度和用药规范，组织开展合理用药宣传和培训等工作。同时，要与药品监管部门和医疗器械监管部门密切配合，共同保障公众用药用械安全有效。监管部门职责划分05纠纷解决机制与途径选择医患双方可以就医疗纠纷进行自愿协商，达成和解协议。双方自愿协商医患双方可以向人民调解委员会申请调解，人民调解委员会应当遵循自愿、合法、公正的原则进行调解。人民调解卫生行政部门可以介入医疗纠纷的调解，促使医患双方达成和解。行政调解协商调解方式介绍民事诉讼程序流程梳理患者或其家属可以向人民法院提起诉讼，提交起诉状和相关证据。人民法院对起诉进行审查，符合受理条件的，立案受理。人民法院组织开庭审理，听取双方陈述和辩论，审查证据。人民法院根据审理情况作出判决，判决具有法律效力。起诉受理审理判决03仲裁机构受理仲裁机构对申请进行审查，符合受理条件的，立案受理。01双方自愿达成仲裁协议医患双方可以在纠纷发生前或发生后达成仲裁协议，将纠纷提交仲裁机构进行仲裁。02提交仲裁申请书和相关证据申请人需要向仲裁机构提交仲裁申请书和相关证据，说明事实和理由。仲裁机构受理条件说明完善协商调解机制推广仲裁制度加强法治宣传教育建立信息共享机制多元化纠纷解决机制构建01020304加强人民调解、行政调解等多元化调解机制的建设，提高调解效率和公正性。加大仲裁制度的宣传力度，鼓励医患双方选择仲裁方式解决纠纷。提高公众对医疗纠纷解决途径和程序的认识，引导公众理性维权。加强医疗纠纷信息共享机制的建设，促进各部门之间的信息沟通和协作。06法律责任追究与风险防范违反民法典规定行为处罚医疗机构及其医务人员在诊疗活动中存在欺诈行为，如虚构病情、过度治疗等，将承担欺诈的法律责任，患者可以要求赔偿损失。欺诈行为的处罚包括违反诊疗规范、未尽告知义务、泄露患者隐私等，这些行为将受到法律的制裁，可能面临罚款、吊销执业证书等处罚。医疗机构及其医务人员的违法行为对于未取得医疗机构执业许可证或者医师资格证书而擅自开展诊疗活动的行为，将依法予以取缔，没收违法所得及药品、器械，并处以罚款等处罚。非法行医的处罚赔偿损失医疗机构及其医务人员在诊疗活动中造成患者损害的，应当承担赔偿责任，包括赔偿医疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入等。对于泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料等行为，医疗机构应当承担消除影响、恢复名誉等民事责任。在侵权行为发生后，医疗机构及其医务人员应当向患者赔礼道歉，以缓解医患矛盾。消除影响、恢复名誉赔礼道歉民事责任承担方式医疗机构及其医务人员在诊疗活动中严重不负责任，造成患者死亡或者严重损害患者身体健康的，将构成医疗事故罪，依法追究刑事责任。医疗事故罪的认定未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，将构成非法行医罪，依法追究刑事责任。非法行医罪的认定医疗机构及其医务人员违反国家规定，泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成严重后果的，将依法追究刑事责任。泄露患者隐私的刑事责任刑事责任认定标准医疗机构应当建立健全内部管理制度，规范医务人员