2024年度研发合同：生物制药研发与临床试验2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研发合同：生物制药研发与临床试验本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：研发项目内容2.1研发药品名称2.2研发药品的适应症2.3研发药品的剂型2.4研发药品的规格第三条：研发目标与期限3.1研发目标3.2研发期限第四条：临床试验4.1临床试验的阶段4.2临床试验的地点4.3临床试验的样本数量第五条：技术成果归属5.1技术成果的归属5.2技术成果的使用权5.3技术成果的转让权第六条：研发费用6.1研发费用的计算方式6.2研发费用的支付时间及方式第七条：双方的权利与义务7.1甲方的权利与义务7.2乙方的权利与义务第八条：违约责任8.1违约行为的界定8.2违约责任的具体承担方式第九条：争议解决方式9.1争议的解决方式9.2争议解决地点及适用法律第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件10.2合同的变更方式10.3合同的终止条件第十一条：保密条款11.1保密信息的界定11.2保密信息的保密期限11.3保密信息的泄露责任第十二条：知识产权保护12.1知识产权的界定12.2知识产权的保护措施第十三条：合同的附件13.1附件清单第十四条：其他约定14.1其他补充条款14.2双方签署的日期第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：生物科技有限公司1.1甲方住所：市区路号1.2乙方名称：医疗机构1.2乙方住所：市区路号第二条：研发项目内容2.1研发药品名称：生物制药2.2研发药品的适应症：疾病的治疗2.3研发药品的剂型：液体注射剂2.4研发药品的规格：2ml:mg第三条：研发目标与期限3.1研发目标：完成药品的临床试验及申请生产批文3.2研发期限：自合同签订之日起至2026年12月31日止第四条：临床试验4.1临床试验的阶段：I、II、III期4.2临床试验的地点：乙方医疗机构所在地4.3临床试验的样本数量：按照临床试验方案确定第五条：技术成果归属5.1技术成果的归属：双方共同所有5.2技术成果的使用权：双方在合同约定的范围内使用5.3技术成果的转让权：需双方书面同意第六条：研发费用6.1研发费用的计算方式：按照实际发生费用计算6.2研发费用的支付时间及方式：甲方按期支付乙方研发费用第七条：双方的权利与义务7.1甲方的权利与义务7.1.1提供研发药品的相关资料7.1.2按时支付研发费用7.1.3协助乙方进行临床试验7.2乙方的权利与义务7.2.1负责进行临床试验7.2.2及时向甲方报告临床试验进展7.2.3保证临床试验的数据真实、准确第八条：违约责任8.1违约行为的界定违约行为包括但不限于：未能按照合同约定的时间、质量、数量完成研发任务；未按约定支付研发费用；未履行合同约定的保密义务等。8.2违约责任的具体承担方式违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。如违约行为给守约方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。第九条：争议解决方式9.1争议的解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点及适用法律争议解决地点为市区人民法院，适用法律为中华人民共和国法律。第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同的变更方式合同的变更应书面签署，并由双方盖章确认。10.3合同的终止条件合同终止的条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）合同约定的研发期限届满；（3）一方严重违约，另一方解除合同；（4）法律、法规规定的其他情形。第十一条：保密条款11.1保密信息的界定保密信息是指合同履行过程中双方交换的、不为公众所知悉、具有商业价值并需要保密的技术信息和商业信息。11.2保密信息的保密期限保密信息的保密期限为合同履行完毕后5年。11.3保密信息的泄露责任如一方泄露保密信息，泄露方应承担违约责任，并向守约方支付违约金，违约金金额为合同金额的20%。如泄露保密信息给对方造成损失的，泄露方应承担相应的赔偿责任。第十二条：知识产权保护12.1知识产权的界定知识产权是指双方在合同履行过程中创造的、依法受到保护的技术成果和作品。12.2知识产权的保护措施双方应共同努力，依法保护合同履行过程中的知识产权。如发生知识产权纠纷，双方应协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有关机关申请保护，并追究对方的法律责任。第十三条：合同的附件13.1附件清单附件清单详见附件一。第十四条：其他约定14.1其他补充条款本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2双方签署的日期本合同一式两份，甲乙双方各执一份。双方签字盖章后生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的概念和界定1.1第三方是指本合同之外的自然人、法人或其他组织，与甲方和乙方均无直接的合同关系。1.2第三方介入是指在合同履行过程中，因第三方的原因导致合同无法正常进行，需要甲方和乙方协商解决的情况。第二条：第三方介入的解决方式2.1甲方和乙方应立即协商，共同寻求解决方案，以减少合同损失。2.2甲方和乙方应积极与第三方沟通，争取第三方配合解决合同履行中的问题。第三条：第三方责任限额3.1第三方对甲方和乙方造成的损失，包括但不限于经济损失、时间损失等，由甲方和乙方协商解决。3.2甲方和乙方应尽力争取第三方的赔偿，如第三方拒绝赔偿，甲方和乙方可依法向有关机关申请解决。第四条：第三方介入后的合同变更4.1如第三方介入导致合同无法正常履行，甲方和乙方可根据实际情况协商变更合同内容。4.2甲方和乙方应将合同变更内容以书面形式确认，并由双方盖章生效。第五条：第三方介入与合同解除5.1如第三方介入导致合同无法履行，甲方和乙方均有权解除合同。5.2合同解除后，甲方和乙方应按照合同约定处理后续事项，包括但不限于结算费用、赔偿损失等。第六条：第三方介入与违约责任6.1如第三方原因导致甲方或乙方违约，违约方不承担违约责任。6.2甲方和乙方应积极与第三方沟通，尽量减少第三方原因导致的违约情况。第七条：第三方介入与知识产权保护7.1第三方介入不影响双方对合同履行过程中创造的知识产权的共同拥有。7.2甲方和乙方应共同努力，依法保护合同履行过程中的知识产权。第八条：第三方介入与保密义务8.1第三方介入不影响双方对保密信息的共同保密义务。8.2甲方和乙方应继续履行保密义务，第三方如泄露保密信息，由第三方承担相应责任。第九条：第三方介入与争议解决9.1第三方介入引起的争议，应通过甲方和乙方的协商解决。9.2协商不成的，任何一方均有权向有关机关申请解决。第十条：第三方介入与合同的附件10.1第三方介入不影响附件的效力。10.2附件中的内容与第三方介入相关的，甲方和乙方应根据实际情况进行调整。第十一条：第三方介入与合同的生效、变更与终止11.1第三方介入不影响合同的生效、变更与终止。11.2合同的生效、变更与终止应按照合同约定执行。第十二条：第三方介入与合同的履行12.1第三方介入不影响合同的履行。12.2甲方和乙方应按照合同约定履行各自的义务。第十三条：第三方介入与合同的补充协议13.1第三方介入引起的合同补充协议，应由甲方和乙方协商签订。13.2补充协议与本合同具有同等法律效力。第十四条：第三方介入与合同的适用法律14.1第三方介入引起的争议，适用中华人民共和国法律。14.2甲方和乙方应按照中华人民共和国法律履行合同义务。本修正条款与原合同具有同等法律效力，如本修正条款与原合同有冲突，以本修正条款为准。双方在签订合同时应仔细阅读本修正条款，并在合同中注明已阅读并同意本修正条款。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发药品技术参数详细说明附件二：临床试验方案附件三：临床试验站点列表附件四：研发费用明细表附件五：保密信息清单附件六：知识产权声明附件七：第三方介入情况记录表附件一：研发药品技术参数详细说明本附件详细说明了研发药品的技术参数，包括药品名称、剂型、规格、适应症等，以及药品的生产工艺、质量标准、稳定性研究等。附件二：临床试验方案本附件详细描述了临床试验的阶段、试验地点、样本数量、试验方法、评价指标等内容。附件三：临床试验站点列表本附件列出了所有临床试验的站点，包括站点名称、地址、联系方式等信息。附件四：研发费用明细表本附件详细列出了研发费用的各项支出，包括人员费用、材料费用、试验费用等，并说明了费用的计算方式和支付时间及方式。附件五：保密信息清单本附件列出了双方在合同履行过程中需要保密的信息，包括技术信息、商业信息等。附件六：知识产权声明本附件声明了双方在合同履行过程中创造的知识产权的归属和使用情况。附件七：第三方介入情况记录表本附件用于记录第三方介入的情况，包括介入的原因、时间、影响范围等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未能按照合同约定的时间、质量、数量完成研发任务；2.甲方未能按约定支付研发费用；3.甲方未履行合同约定的保密义务；4.乙方未能按照合同约定的时间、质量完成临床试验；5.乙方未及时向甲方报告临床试验进展；6.第三方介入导致合同无法正常履行。违约责任的具体认定标准如下：1.甲方违约，应向乙方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%；2.乙方违约，应向甲方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%；3.第三方介入导致合同无法正常履行，甲方和乙方应协商解决，如协商不成，任何一方均有权向有关机关申请解决。示例说明：如果甲方未能按照合同约定的时间完成研发任务，甲方应向乙方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。如果乙方未能按照合同约定的时间完成临床试验，乙方应向甲方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。如果第三方介入导致合同无法正常履行，甲方和乙方应协商解决，如协商不成，任何一方均有权向有关机关申请解决。全文完。2024年度研发合同：生物制药研发与临床试验2本合同目录一览1.定义与术语解释1.1合同各方1.2研发项目1.3生物制药1.4临床试验1.5知识产权1.6研发进度1.7里程碑事件1.8技术转移1.9合作期限1.10违约责任1.11争议解决1.12合同的生效、变更与终止1.13保密条款1.14法律适用与争议解决第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同各方1.2研发项目1.3生物制药生物制药是指利用生物技术方法制成的药品，包括但不限于重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等。1.4临床试验临床试验是指在人体进行的，以评估生物制药的安全性、有效性和药代动力学特征的科学研究。1.5知识产权知识产权是指与项目相关的专利、商标、著作权等权利。1.6研发进度研发进度是指项目从启动至完成所需的时间及各个阶段的时间节点。1.7里程碑事件里程碑事件是指项目中的关键节点，包括但不限于：研发计划制定、临床试验启动、临床试验完成、新药申请等。第二条合作内容2.1乙方负责项目的研发与临床试验，按照双方约定的时间表和进度推进。2.2乙方应确保项目的研发与临床试验符合相关法律法规、规范要求。2.3乙方应向甲方定期报告项目进展情况，包括但不限于研发进度、临床试验数据等。2.4甲方有权对项目的研发与临床试验进行监督和检查，以确保乙方按照约定履行合同义务。第三条技术转移与知识产权3.1乙方应将项目成果的技术转移给甲方，并协助甲方进行新药申请等相关工作。3.2乙方应保证项目成果的知识产权清晰，不得存在任何知识产权争议。3.3项目成果的知识产权归甲方所有，未经甲方书面同意，乙方不得使用、转让、许可第三方使用项目成果的知识产权。3.4乙方应协助甲方维护项目成果的知识产权，包括但不限于申请专利、著作权登记等。第四条合作期限4.1本合同自双方签字盖章之日起生效，合作期限为【合作期限】年。4.2双方应在合作期限内按照本合同约定完成项目。4.3合作期限届满前【提前通知期限】个月，双方可协商续签合同。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。5.2违约责任包括但不限于：赔偿对方损失、支付违约金、解除合同等。5.3双方应按照本合同约定履行各自的权利和义务，确保项目的顺利进行。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。6.2若协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条保密条款7.1双方在签订本合同及履行合同过程中知悉的对方商业秘密和机密信息，应予以严格保密。7.2保密期限自本合同签订之日起计算，至合作期限届满后【保密期限】年止。7.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第八条费用与支付8.1乙方向甲方提供的研发服务、临床试验等费用为【费用总额】。8.2甲方应按照双方约定的时间表和进度向乙方支付费用。8.3乙方提供费用发票，甲方按照约定时间和方式支付。8.4双方另有约定的费用支付方式，从其约定。第九条成果分享与收益分配9.1项目成果按照双方约定进行成果分享与收益分配。9.2甲方享有项目成果的优先使用权和商业化权利。9.3乙方享有项目成果的署名权和相关荣誉。9.4双方另有约定的成果分享与收益分配方式，从其约定。第十条信息的真实性、准确性与完整性10.1双方提供的与项目相关的技术资料、商业信息等，应保证其真实性、准确性和完整性。10.2双方应按照约定及时更新信息，确保信息的时效性。10.3双方违反信息真实性、准确性与完整性的，应承担违约责任。第十一条不可抗力11.1因不可抗力导致一方无法履行合同的，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件。11.2受不可抗力影响的一方应尽力克服不可抗力，减少损失。11.3不可抗力事件结束后，双方应继续履行合同。第十二条通知与送达12.1双方指定的联系方式为：【联系方式】。12.2任何一方发出的通知，应以书面形式送达对方。12.3通知自送达对方之日起视为已收到。第十三条合同的生效、变更与终止13.1本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2双方如需变更或终止合同，应签订书面协议，经双方同意后生效。13.3合同终止后，双方应按照约定处理与项目相关的剩余事项。第十四条法律适用与争议解决14.1本合同适用中华人民共和国法律。14.2双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。14.3若协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1本合同项下的第三方介入包括但不限于中介方、监管机构、检测机构等。15.2甲方应确保第三方介入符合相关法律法规、规范要求。15.3乙方应协助甲方处理与第三方的沟通协调工作，确保项目顺利进行。15.4丙方作为技术支持方，应提供必要的技术支持，确保项目符合技术要求。第十六条第三方责任16.1第三方应按照合同约定履行各自的权利和义务，确保项目顺利进行。16.2第三方介入引起的费用，按照合同约定由甲方承担。16.3第三方未按照合同约定履行义务的，由第三方承担相应责任。16.4甲方、乙方、丙方不承担第三方未履行义务的责任。第十七条第三方责任限额17.1甲方、乙方、丙方对第三方介入引起的责任，仅限于合同约定的范围内。17.2甲方、乙方、丙方对第三方介入引起的损失，不承担超过合同约定限额的责任。17.3第三方对甲方、乙方、丙方造成的损失，应按照合同约定承担责任。17.4甲方、乙方、丙方不承担第三方超出合同约定范围的责任。第十八条第三方权益保护18.1甲方、乙方、丙方应尊重第三方的合法权益，不得侵犯第三方的知识产权等权益。18.2第三方应尊重甲方、乙方、丙方的合法权益，不得侵犯甲方、乙方、丙方的知识产权等权益。18.3第三方未按照合同约定履行义务，侵犯甲方、乙方、丙方权益的，由第三方承担责任。18.4甲方、乙方、丙方未按照合同约定履行义务，侵犯第三方权益的，由甲方、乙方、丙方承担责任。第十九条第三方保密义务19.1第三方应对与项目相关的商业秘密和机密信息予以保密。19.2第三方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿甲方、乙方、丙方因此遭受的损失。19.3保密期限自本合同签订之日起计算，至合作期限届满后【保密期限】年止。19.4第三方违反保密义务的，甲方、乙方、丙方有权要求第三方承担违约责任。第二十条第三方违约处理20.1第三方违反合同约定，导致项目无法履行或者造成甲方、乙方、丙方损失的，第三方应承担违约责任。20.2甲方、乙方、丙方均有权要求第三方履行合同约定，或者要求第三方承担违约责任。20.3甲方、乙方、丙方均有权解除合同，并要求第三方承担违约责任。第二十一条第三方与甲方、乙方、丙方的关系21.1第三方与甲方、乙方、丙方均为独立的主体，相互之间不存在任何隶属关系。21.2第三方与甲方、乙方、丙方之间的合同关系，不影响甲方、乙方、丙方之间的合作关系。21.3甲方、乙方、丙方与第三方之间的权利义务，不得影响甲方、乙方、丙方之间的权利义务。第二十二条第三方合规性22.1第三方应遵守相关法律法规、规范要求，确保项目合规性。22.2第三方应按照合同约定履行义务，确保项目顺利进行。22.3甲方、乙方、丙方应协助第三方遵守相关法律法规、规范要求。第二十三条第三方退出23.1第三方如需退出项目，应提前【通知期限】通知甲方、乙方、丙方。23.2第三方退出项目后，应按照合同约定处理与项目相关的剩余事项。23.3第三方退出项目后，甲方、乙方、丙方不承担第三方退出引起的责任。第二十四条附加条款24.1甲方、乙方、丙方与第三方签订的附加协议，应符合本合同的约定。24.2附加协议经甲方、乙方、丙方同意后生效，成为本合同的一部分。24.3附加协议与本合同冲突的，以附加协议为准。第二十五条第三方权利义务的补充25.1第三方根据本合同取得的权利和承担的义务，不受合同签订地以外的法律约束。25