广西《放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告编制指南》编制说明

《射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估

报告编制指南（征求意见稿）》

编制说明

《射性同位素与射线装置安全和防护状况年度

评估报告编制指南》编制组

2021年12月

1前言

1.1任务由来

根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2021年第二批

广西地方标准制修订项目计划的通知》（桂市监函〔2021〕2199号），

由广西壮族自治区辐射环境监督管理站（以下简称“广西辐射站”）

承担广西地方标准《放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评

估报告编制指南》的编制。

1.2研究目的和意义

1.2.1研究目的

为加强放射性同位素与射线装置安全和防护管理，强化各单位辐

射安全评估和风险防范意识，规范核技术利用单位放射性同位素与射

线装置安全和防护状况年度评估报告编制，切实提升我区核与辐射安

全管理水平，确保我区核与辐射安全。

广西壮族自治区地方标准《放射性同位素与射线装置安全和防护

状况年度评估报告编制指南》制定意义重大，一是我国尚未出台放射

性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告标准规范，本标准

方法的制定将填补这部分的空白；二是规范核技术利用单位行为；三

是提高核与安全辐射监管水平。四是强化核与辐射科普宣传。

2研究背景

2.1研究必要性

1

2.1.1国家法律法规规定的明确要求

国家法规规范明确要求核技术利用单位制定放射性同位素与射

线装置安全和防护状况年度评估报告（简称年度评估报告），并于次

年1月31日前提交上一年度评估报告。

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449

号）第三十条规定：“生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的

单位，应当对本单位的放射性同位素、射线装置的安全和防护状况进

行年度评估。发现安全隐患的应当立即进行整改。”

《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（原环境保护

部令第18号）第十二条规定：“生产、销售、使用放射性同位素与射

线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防

护状况进行年度评估，并于每年1月31日前向发证机关提交上一年

度的评估报告。”

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原环境保护部

令第3号）第四十二条规定：“辐射工作单位应当编写放射性同位素

与射线装置安全和防护状况年度评估报告，于每年1月31日前报原

发证机关。”

2.1.2国家尚未出台年度评估报告编制指南

国家有关规定明确了年度评估报告总体要求，但未提出详细报

告内容和格式，在日常辐射安全监管工作实践中发现，各核技术利用

单位编制的年度评估报告参差不齐，亟需出台详尽的操作性强的年度

2

评估报告编制指南。

《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（原环境保护

部令第18号）第十二条规定：“安全和防护状况年度评估报告应当包

括下列内容：辐射安全和防护设施的运行与维护情况；辐射安全和防

护制度及措施的制定与落实情况；辐射工作人员变动及接受辐射安全

和防护知识教育培训（以下简称‘辐射安全培训’）情况；放射性同

位素进出口、转让或者送贮情况以及放射性同位素、射线装置台账；

场所辐射环境监测和个人剂量监测情况及监测数据；辐射事故及应急

响应情况；核技术利用项目新建、改建、扩建和退役情况；存在的安

全隐患及其整改情况；其他有关法律、法规规定的落实情况。年度评

估发现安全隐患的，应当立即整改。”

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原环境保护部

令第3号）第四十二条规定：“年度评估报告应当包括放射性同位素

与射线装置台账、辐射安全和防护设施的运行与维护、辐射安全和防

护制度及措施的建立和落实、事故和应急以及档案管理等方面的内

容。”

2.1.3存在风险隐患

在核技术利用单位辐射安全监察执法实践中发现，核技术利用单

位编制的年度评估报告，仅仅参照国家规定列出了大概内容，有的没

有列出完整的放射性同位素与射线装置台账，有的没有附上场所辐射

环境监测和辐射工作人员个人剂量监测报告，有的没有年度辐射安全

3

评价结论，很多辐射工作人员信息不准确。更重要的是，大部分核技

术利用单位避重就轻，未在年度评估报告中说明存在的辐射安全风险

及整改措施，担心年度评估报告中体现或讲明其存在着安全隐患，由

于种种原因又未能及时整改的，生态环境部门则可能依据上报的评估

报告进行处罚。上述情况，一定程度上带来辐射安全风险隐患。

2.1.4辐射安全监管的需要

国家对核技术利用单位实行辐射安全许可制度。目前，自治区生

态环境厅委托14个设区市生态环境（审批）部门核发约90%核技术

利用单位的辐射安全许可证，核技术利用单位需同时向自治区生态环

境厅和设区市生态环境（审批）部门提交年度评估报告。地市监管部

门因缺乏年度评估报告编制格式标准，仅能统计核技术利用单位是否

提交，无法判断提交的年度评估报告是否符合要求，无从审核年度评

估报告。若出台年度评估报告编制标准，监管部门可根据核技术利用

单位提交的年度评估报告，针对问题突出的单位，合理安排年度监督

检查计划，重点检查或抽查有关单位，提高工作效能，做到有的放矢。

此外，开展辐射安全和防护状况年度评估是核技术利用单位依法应当

履行的职责，是持证单位有效落实安全管理要求、检视自身工作安全

情况、消除安全隐患的重要手段，也是辐射安全许可证延续或重新核

发的重要条件。

2.2国内外相关研究

4

2.2.1国外研究

为了促进放射源的安全应用，保护个人、社会和环境免遭放射源

辐射事故或人为恶意破坏造成的影响，国际原子能机构（IAEA）组

织制定发布了一系列安全标准和导则，如《放射源安全和保安行为准

则》。美国原子能领域法律法规框架是：顶层是原子能法。该法于1946

年8月1日颁布，是世界上第一部原子能法。下一层是联邦法规

CFR10，即美国核管会导则，再下一层是美国核管会导则实施细则。

美国核管会导则实施细则分为10个方面，包括动力反应堆、研究实

验堆、核材料和核燃料装置、环境和场所等。最后一层是工业标准

ASME和IEEE系列与原子能工业有关的标准。俄罗斯核领域的法律

法规体系是一个金字塔结构。位于顶层的是俄联邦法律和国际条约

（协定、协议），如1997年1月21日发布的原子能应用法。然后是

俄联邦政府和总统的法律执行文件，再下一层是原子能应用领域的俄

联邦标准和规定，第四个层次是国家管理机构发布的文件（安全导则、

指导方针），最底层的是操作文件。此外，俄罗斯核领域将军用和民

用分开立法。日本于1955年颁布了《原子能基本法》，规定了本国原

子能政策的基本方针，这为原子能利用领域相关法律的制定奠定了基

础。在《原子能基本法》的指导下，日本建立了原子能利用活动管理

框架，每个特定的领域都制定了相应的子法，建立了较为完善的原子

能法律体系。法国原子能领域的立法工作开始于法国原子能委员会成

立之时（1945年），其原子能利用及管理活动的立法是一个涵盖众多

领域的复杂、庞大的法律体系，所适用的众多法律法规分散规定于不

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同的法律文件中，没有系统化编撰。韩国原子能法律法规框架建立始

于1958年。1958年，韩国颁布了原子能法，以后修订了数次。该法

为韩国原子能领域的框架法，其他相关法律包括核损害赔偿法、核责

任的损失补偿契约法等。在韩国，与核相关的活动由不同的组织计划

和实施。在原子能法律框架下，原子能委员会是最高执法主体。德国

以1959年《原子能法》为指导，由不同的法律、法令对原子能利用

和管理的各个领域予以规范调整，共同组成了一个较为完善的原子能

法律体系。

2.2.2国内研究

在国家层面，出台了《中华人民共和国放射性污染防治法》、《中

华人民共和国核安全法》等2部法律，《民用核设施安全监督管理条

例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等9部国务院法规，

国务院各部委规章主要包括国务院条例的实施细则、有关部门行政管

理规定、相关的导则和技术文件等监管法律法规体系，但针对核技术

利用单位辐射安全和防护状况年度评估报告编制指南尚未出台。在省

级层面，仅江苏省、四川省已发布有关核技术利用单位辐射安全和防

护状况年度评估报告格式的通知。此外，生态环境部西南核与辐射安

全监督站核技术利用监督处印发过核技术利用单位年度评估报告的

格式和内容的规定。

3工作过程

标准制定工作自2019年8月启动至今，已开展了前期工作、文

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本编制阶段的工作。

（一）前期工作阶段

根据多年对广西核技术利用单位辐射安全管理的经验发现，各核

技术利用单位提交的辐射安全和防护状况年度评估报告的质量参差

不一，并不符合《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》相

关要求。广西目前缺少辐射安全和防护状况年度评估报告的编写规

范，不利于推进企业对自身辐射安全管理工作开展自查，也不利于监

管部门对核技术利用单位规范管理。2019年8月，自治区辐射环境

监督管理站着手对辐射安全和防护状况年度评估报告的编写进行规

范化调研。

（二）文本编制阶段

2019年11-12月，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护管

理办法》第十二条规定，自治区辐射站编制放射性同位素与射线装置

安全和防护状况年度评估报告规范格式，并发文《广西壮族自治区生

态环境厅办公室关于做好辐射安全和防护状况年度评估报告工作的

通知》（桂环办函[2019]286号）；第一次从自治区层面规范了全区放

射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告编写要求，2020

年1月31日以后，自治区生态环境厅收到了各核技术利用单位提交

的2019年放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告，

2020年1-5月，自治区辐射站成立编制组，进一步对年度评估报告格

式内容进行修订，同时编制《放射性同位素与射线装置安全和防护状

况年度评估报告编制指南》项目建议书及预可研报告；

2021年10月，根据自治区市场监督管理局《广西壮族自治区市

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场监督管理局关于下达2021年第二批广西地方标准制修订项目计划

的通知》，自治区辐射站完成了标准项目的立项申请。

2022年1月2月，内部审查，进一步修改完善《放射性同位素

与射线装置安全和防护状况年度评估报告编制指南（征求意见稿）》；

4与现行法律、法规的关系

广西壮族自治区地方标准《放射性同位素与射线装置安全和防护

状况年度评估报告编制指南》制定的原则和依据是《放射性同位素与

射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）第三十条、《放射性

同位素与射线装置安全和防护管理办法》（原环境保护部令第18号）

第十二条、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原环境保

护部令第3号）第四十二条；其制定的内容与现行法律、法规相符。

5与国内外标准的协调情况

国内外尚未制定有关核技术利用单位辐射安全和防护状况年度

评估报告编制指南或相近的标准，广西壮族自治区地方标准《放射性

同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告编制指南》不存在与

国内外标准的协调情况。

6标准研究范围与对象

广西壮族自治区地方标准《放射性同位素与射线装置安全和防护

状况年度评估报告编制指南》规定了放射性同位素与射线装置安全和

防护状况年度评估报告编制指南等内容，适用于广西壮族自治区放射

性同位素与射线装置等核技术利用单位开展辐射安全和防护状况年

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度评估。

7研究内容

放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告编制。

8技术内容

（1）辐射安全许可证符合性检查及变更情况；（2）放射性同位

素与射线装置台账及变更情况；（3）辐射安全和防护设施的运行与维

护情况；（4）辐射安全和防护制度及措施的制定与落实情况；（5）辐

射工作人员变动及接受辐射安全和防护知识教育培训情况；（6）放射

性同位素进出口、转让或者送贮情况以及放射性同位素、射线装置台

账；（7）场所辐射环境监测和个人剂量监测情况及监测数据；（8）辐

射事故及应急响应情况；（9）核技术利用项目新建、改建、扩建和退

役情况；（10）存在的安全隐患及其整改情况；（11）其他有关法律、

法规规定的落实情况；（12）结论。

具体的技术路线见图1。

9

成立编制小组

收集相关资料，查阅文献

核技术利用单位和监管部门调研

组内开会讨论，编制分工安排

编制标准初稿

编制标准征求意见稿

企业、行业、环保、

区市场监督管理局专家咨询及征求意见

汇总意见、处理

修改完善后，形成标准的送审稿

区市场监督管理局组织

评审

标准审定会

反馈处理意见

上报标准发布稿

图1本标准制订的技术路线

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9承诺书

本地方标准技术要求不低于国家标准、行业标准。

11

目录

1前言...................................................................................................................................................1

1.1任务由来..........................................................................................................................................1

1.2研究目的和意义..............................................................................................................................1

1.2.1研究目的.......................................................................................................................................1

2研究背景.............................................................................................................................................1

2.1研究必要性.................................................................................................................................1

2.1.1国家法律法规规定的明确要求...........................................................................................2

2.1.2国家尚未出台年度评估报告编制指南...............................................................................2

2.1.3存在风险隐患.......................................................................................................................3

2.1.4辐射安全监管的需要...........................................................................................................4

2.2国内外相关研究..........................................................................................................................4

2.2.1国外研究................................................................................................................................5

2.2.2国内研究................................................................................................................................6

3工作过程.............................................................................................................................................6

4与现行法律、法规的关系.................................................................................................................8

5与国内外标准的协调情况.................................................................................................................8

6标准研究范围与对象.........................................................................................................................8

7研究内容.............................................................................................................................................9

8技术内容.............................................................................................................................................9

9承诺书...............................................................................................................................................11

1前言

1.1任务由来

根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2021年第二批

广西地方标准制修订