2024年度医疗器械生产定制加工合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗器械生产定制加工合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3甲方提供的医疗器械资料1.4乙方加工的医疗器械范围第二条：合同标的及数量2.1定制加工的医疗器械型号、规格和数量2.2医疗器械的生产标准和质量要求2.3医疗器械的交付时间和地点第三条：合同价格及支付方式3.1定制加工的价格及支付条款3.2价格调整的条件和方式3.3乙方收取加工费用的账户信息第四条：合同的履行4.1甲方提供资料的要求和时间4.2乙方生产加工的要求和时间4.3质量检验和验收的标准及程序4.4医疗器械的售后服务及维修第五条：合同的变更和解除5.1合同变更的条件和程序5.2合同解除的条件和程序5.3变更和解除合同的费用处理第六条：违约责任6.1甲方未按约定提供资料的责任6.2乙方未按约定完成生产加工的责任6.3双方的其他违约行为及责任第七条：争议解决7.1合同争议的解决方式7.2争议解决的地点和法院第八条：合同的生效、终止和保密8.1合同的生效条件8.2合同的终止条件8.3合同保密条款第九条：合同的附件9.1医疗器械的技术参数和图纸9.2生产加工的具体要求和标准第十条：合同的修订10.1合同修订的条件和程序第十一条：合同的转让11.1合同转让的条件和程序第十二条：合同的解释12.1合同条款的解释原则第十三条：法律法规适用13.1合同适用的法律法规第十四条：其他约定14.1双方的其他约定事项第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：×××医疗器械有限公司住所：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××医疗器械加工厂住所：××省××市××区××路××号1.3甲方提供的医疗器械资料甲方应向乙方提供完整的医疗器械技术参数、图纸及相关生产加工所需的资料。1.4乙方加工的医疗器械范围乙方根据甲方提供的资料，按照约定的技术参数和标准，定制加工甲方所需的医疗器械。第二条：合同标的及数量2.1定制加工的医疗器械型号、规格和数量乙方根据甲方提供的技术参数和图纸，定制加工××型号的医疗器械，共计××套。2.2医疗器械的生产标准和质量要求乙方应按照甲方提供的设计图纸和技术参数，确保生产加工的医疗器械符合国家和行业相关标准，满足甲方要求。2.3医疗器械的交付时间和地点第三条：合同价格及支付方式3.1定制加工的价格及支付条款定制加工的价格为人民币××万元整（大写：人民币玖拾玖万捌仟元整），乙方收取加工费用后应提供正规发票。3.2价格调整的条件和方式合同执行过程中，如遇原材料价格、人工费用等成本上涨，双方可协商调整价格。3.3乙方收取加工费用的账户信息乙方收取加工费用的账户信息为：账户名称：×××医疗器械加工厂，账号：××××××××××，开户行：×××银行×××分行。第四条：合同的履行4.1甲方提供资料的要求和时间甲方应按照合同约定的时间，向乙方提供完整的医疗器械技术参数、图纸及相关生产加工所需的资料。4.2乙方生产加工的要求和时间乙方应按照甲方提供的技术参数和图纸，确保在合同约定的时间内完成定制加工。4.3质量检验和验收的标准及程序乙方应在定制加工完成后，对医疗器械进行质量检验，并向甲方提供检验报告。甲方对检验合格的医疗器械进行验收，并在验收合格后支付剩余款项。4.4医疗器械的售后服务及维修乙方对定制加工的医疗器械提供一年的质保期，质保期内如有产品质量问题，乙方负责免费维修或更换。第五条：合同的变更和解除5.1合同变更的条件和程序合同执行过程中，如双方同意变更合同内容，应签订书面变更协议，并经双方盖章生效。5.2合同解除的条件和程序合同履行过程中，如发生不可抗力等特殊情况，导致合同无法履行，双方可协商解除合同。解除合同需签订书面协议，并经双方盖章生效。5.3变更和解除合同的费用处理合同变更或解除后，双方应按照协议约定处理已支付的费用和责任。第六条：违约责任6.1甲方未按约定提供资料的责任甲方未按约定时间提供资料的，应支付违约金××万元给乙方。6.2乙方未按约定完成生产加工的责任乙方未按约定时间完成生产加工的，应支付违约金××万元给甲方。6.3双方的其他违约行为及责任双方如有其他违约行为，应按照合同约定承担相应的违约责任。第七条：争议解决7.1合同争议的解决方式合同履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2争议解决的地点和法院争议解决的地点为××省××市××区××路××号，即甲方住所地人民法院。第八条：合同的生效、终止和保密8.1合同的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。8.2合同的终止条件合同到期后，如双方无异议，本合同自然终止。8.3合同保密条款双方应对在合同执行过程中获得的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。第九条：合同的附件9.1医疗器械的技术参数和图纸附件一：医疗器械技术参数和图纸9.2生产加工的具体要求和标准附件二：生产加工的具体要求和标准第十条：合同的修订10.1合同修订的条件和程序合同执行过程中，如双方同意修订合同内容，应签订书面修订协议，并经双方盖章生效。第十一条：合同的转让11.1合同转让的条件和程序未经对方同意，任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。第十二条：合同的解释12.1合同条款的解释原则本合同条款应按照公平、公正、合理的原则进行解释。第十三条：法律法规适用13.1合同适用的法律法规本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。第十四条：其他约定14.1双方的其他约定事项除本合同已有约定的事项外，双方还需遵守的相关约定如下：（1）乙方应在生产加工过程中，确保医疗器械的生产安全，防止环境污染。（2）甲方应按照约定时间支付加工费用，逾期支付的，应支付滞纳金。（3）双方应积极履行合同义务，共同维护合同的履行和双方的合法权益。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的定义和条件1.1第三方定义本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与合同履行过程的其他各方，包括但不限于中介方、供应商、分销商等。1.2第三方介入的条件第三方介入的条件如下：（1）甲方和乙方在合同履行过程中，如需其他方的协助或服务。（2）甲方和乙方与第三方签订书面协议，明确各方的权利和义务。第二条：第三方介入的程序和责任2.1第三方介入的程序甲方和乙方与第三方签订书面协议后，应向对方通知第三方介入的事宜，并明确第三方的权利和义务。2.2第三方责任第三方应按照书面协议的约定，履行相应的义务，并承担相应的责任。2.3第三方与甲乙方的关系第三方与甲方和乙方之间的合同关系，不影响甲方和乙方之间的合同关系。第三方对甲方和乙方承担责任后，有权向其他方追偿。第三条：第三方介入的额外条款及说明3.1额外条款（1）第三方的权利和义务（2）第三方的责任限额（3）甲方和乙方与第三方的争议解决方式3.2说明本合同涉及的第三方，应具备相应的资质和能力，确保合同的履行和产品质量。第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额的确定第三方对甲方和乙方承担的责任限额，应根据第三方与甲方、乙方签订的书面协议确定。4.2第三方责任限额的调整第三方责任限额的调整，应经甲方和乙方书面同意，并签订书面协议。第五条：第三方与甲方、乙方的划分说明5.1第三方与甲乙方的划分第三方根据书面协议约定，向甲方和乙方提供产品或服务，并承担相应的责任。甲方和乙方应按照合同约定，向第三方支付相应的费用。5.2第三方与甲乙方之间的沟通和协调第三方应积极与甲方和乙方沟通，协调解决合同履行过程中出现的问题。第六条：第三方介入对合同履行的影响6.1第三方介入不影响本合同的效力第三方介入本合同，不影响本合同的履行和效力。6.2第三方介入不影响甲方和乙方的权利义务第三方介入本合同，不影响甲方和乙方按照本合同约定的权利和义务。第七条：第三方违约处理7.1第三方违约的处理第三方如违反书面协议的约定，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。7.2第三方违约与甲方、乙方的关系第三方违约导致的损失，甲方和乙方有权向第三方追偿，但不应影响甲方和乙方之间的合同关系。第八条：争议解决8.1第三方与甲方、乙方的争议解决第三方与甲方、乙方之间的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2第三方与甲方、乙方之间的诉讼管辖第三方与甲方、乙方之间的诉讼，由合同签订地人民法院管辖。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医疗器械技术参数和图纸详细要求和说明：本附件应包含医疗器械的所有技术参数、图纸以及生产加工所需的其他技术文件。甲方应确保提供的技术参数和图纸的准确性和完整性，以便乙方根据这些资料进行生产加工。附件二：生产加工的具体要求和标准详细要求和说明：本附件应详细列出生产加工的具体要求和标准，包括原材料的使用标准、生产工艺流程、质量检验标准等。乙方应根据这些要求和标准进行生产加工，确保医疗器械的质量和性能。附件三：质量检验报告详细要求和说明：本附件应由乙方提供，包含定制加工完成后的医疗器械的质量检验结果。检验报告应证明医疗器械符合国家和行业相关标准，满足甲方要求。附件四：定制加工费用明细表详细要求和说明：本附件应详细列出定制加工费用的各项明细，包括原材料费用、人工费用、运输费用等。甲方应根据明细表确认并支付相应的加工费用。附件五：保密协议详细要求和说明：本附件应由甲方和乙方签订，约定双方在合同执行过程中获得的商业秘密和机密信息的保密义务和保密期限。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间提供技术参数和图纸2.甲方提供的设计图纸和技术参数不准确或不完整3.乙方未按约定时间完成生产加工4.乙方生产加工的医疗器械不符合约定的质量标准5.双方未按约定履行合同的其他义务违约责任认定标准：1.甲方未按约定时间提供技术参数和图纸的，应支付违约金××万元给乙方。2.甲方提供的设计图纸和技术参数不准确或不完整的，乙方有权要求甲方重新提供或支付违约金××万元。3.乙方未按约定时间完成生产加工的，应支付违约金××万元给甲方。4.乙方生产加工的医疗器械不符合约定的质量标准的，乙方应负责免费维修或更换，并支付违约金××万元。5.双方未按约定履行合同的其他义务的，应根据违约的性质和情节，承担相应的违约责任。示例说明：例如，如果甲方未按约定时间提供技术参数和图纸，乙方可以根据合同约定，要求甲方支付违约金××万元。同时，乙方应根据实际情况，合理延长交货时间，或要求甲方提供加快提供的措施和时间表。全文完。2024年度医疗器械生产定制加工合同2本合同目录一览第一条定义与术语1.1合同当事人1.2医疗器械1.3生产定制加工1.4交付日期1.5质量标准1.6技术文件1.7保密义务第二条合同标的与数量2.1定制加工产品2.2数量与规格2.3生产工艺2.4原材料供应第三条价格与支付条款3.1单价与总价3.2支付方式3.3支付时间表第四条质量控制与验收4.1质量管理体系4.2质量检验4.3验收程序4.4质量异议与处理第五条交付与运输5.1交付地点与方式5.2运输责任5.3风险转移时间第六条技术支持与服务6.1技术咨询与支持6.2售后服务6.3技术培训第七条知识产权7.1专利与版权7.2商标与标识7.3侵权责任第八条保密义务8.1保密信息8.2保密期限8.3违约责任第九条违约责任9.1违约行为9.2违约责任9.3赔偿责任第十条不可抗力10.1不可抗力事件10.2影响与后果10.3责任免除第十一条合同的变更与解除11.1变更条件11.2解除条件11.3后果处理第十二条争议解决12.1协商解决12.2调解程序12.3仲裁与诉讼第十三条合同的生效、期限与终止13.1生效条件13.2合同期限13.3终止条件第十四条其他条款14.1信息更新14.2合同附件14.3法律适用14.4合同的语言版本14.5通知义务第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1合同当事人1.2医疗器械本合同所指的医疗器械是指国家食品药品监督管理局批准的，用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备。1.3生产定制加工生产定制加工是指乙方根据甲方的要求，使用甲方提供的技术文件和原材料，按照约定的工艺和质量标准，生产符合甲方要求的产品。1.4交付日期双方约定，乙方应在合同约定的时间内将定制加工产品交付给甲方。具体交付日期见合同附件。1.5质量标准乙方的生产定制加工应满足甲方的技术要求，质量标准应符合国家食品药品监督管理局的规定和国家相关标准。1.6技术文件甲方应向乙方提供完整的、符合国家法规要求的技术文件，包括产品设计图、产品标准、检验方法等。1.7保密义务1.7.1双方应对在合同履行过程中获取的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。1.7.2保密义务在本合同终止后继续有效，双方应在终止后继续遵守保密义务直至信息披露的可能性消失。第二条合同标的与数量2.1定制加工产品乙方根据甲方提供的技术文件，定制加工甲方所需的产品。具体产品名称、型号、数量等见合同附件。2.2数量与规格乙方应按照合同附件中约定的数量和规格生产定制加工产品。2.3生产工艺乙方应按照甲方提供的设计图、产品标准等技术文件进行生产，确保产品质量符合约定标准。2.4原材料供应甲方负责提供生产定制加工产品所需的原材料，并确保原材料的质量符合生产要求。第三条价格与支付条款3.1单价与总价双方约定，定制加工产品的单价为人民币（大写）：________元，总价为人民币（大写）：________元。3.2支付方式（1）银行转账（2）现金支付（3）其他方式：________3.3支付时间表甲方应在合同签订后的七个工作日内，向乙方支付定制加工费用的百分之三十作为预付款。剩余款项在乙方完成定制加工并验收合格后支付。具体支付时间见合同附件。第四条质量控制与验收4.1质量管理体系乙方应建立和完善质量管理体系，保证定制加工产品的质量符合国家法规要求。4.2质量检验乙方应对定制加工产品进行自检、互检和专检，确保产品质量符合约定标准。4.3验收程序甲方应在收到定制加工产品后七个工作日内进行验收。验收合格的，双方签署验收报告。验收不合格的，乙方应在甲方指定期限内按照甲方要求进行整改。4.4质量异议与处理甲方对定制加工产品质量有异议的，应在验收合格后七个工作日内书面通知乙方。乙方应在接到异议通知后七个工作日内答复甲方，并根据甲方要求进行整改。第五条交付与运输5.1交付地点与方式乙方应按照合同附件中约定的地点和方式将定制加工产品交付给甲方。5.2运输责任乙方负责定制加工产品的运输，并承担运输过程中的风险。5.3风险转移时间定制加工产品交付给甲方后，风险转移至甲方。第六条技术支持与服务6.1技术咨询与支持乙方在生产定制加工过程中遇到技术问题的，应向甲方咨询，甲方应及时提供技术支持。6.2售后服务乙方应提供定制加工产品的售后服务，确保产品的正常使用。6.3技术培训乙方应在合同约定的时间内对甲方人员进行技术培训，确保甲方人员能够正确使用定制加工产品。第八条保密义务8.1保密信息双方应对在合同履行过程中获取的对方商业秘密和机密信息予以保密，包括但不限于技术文件、客户信息、销售策略等。8.2保密期限保密义务在本合同终止后继续有效，双方应在终止后继续遵守保密义务直至信息披露的可能性消失。8.3违约责任违反保密义务的一方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第九条违约责任9.1违约行为双方应严格履行合同约定的义务，如一方违约，应承担违约责任。9.2违约责任违约方应赔偿因此给对方造成的损失，并支付合同总价款的百分之十作为违约金。9.3赔偿责任违约方的赔偿责任不受合同总价款限制，实际赔偿金额根据损失情况进行计算。第十条不可抗力10.1不可抗力事件不可抗力事件指不能预见、不能避免并不能克服的客观事件，如自然灾害、社会事件等。10.2影响与后果因不可抗力事件导致一方不能履行合同的，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件。10.3责任免除遭受不可抗力事件的一方免除非因自身原因导致的违约责任。第十一条合同的变更与解除11.1变更条件合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致并书面确认。11.2解除条件合同履行过程中，如一方严重违约，对方有权解除合同。11.3后果处理合同解除后，双方应按照合同约定处理已履行部分的后果，包括但不限于结算费用、赔偿损失等。第十二条争议解决12.1协商解决合同履行过程中发生的争议，双方应通过协商解决。12.2调解程序协商不成的，双方同意提交调解委员会调解。12.3仲裁与诉讼调解不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十三条合同的生效、期限与终止13.1生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。13.2合同期限本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。13.3终止条件合同终止条件见合同附件。第十四条其他条款14.1信息更新合同履行过程中，双方应及时更新涉及到的相关信息，包括但不限于联系地址、联系方式等。14.2合同附件合同附件为本合同的组成部分，与具有同等法律效力。14.3法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.4合同的语言版本本合同一式两份，双方各执一份，两种语言版本具有同等法律效力。14.5通知义务双方应履行合同约定的通知义务，确保合同履行过程中的沟通顺畅。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与责任1.1第三方定义本合同所指的第三方是指除甲方和乙方之外，参与合同履行过程的各方，包括但不限于中介方、供应商、运输公司等。1.2第三方责任第三方应按照合同约定履行相应的义务，并对其履行过程中的行为承担责任。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序当合同履行过程中需要第三方介入时，甲方和乙方应共同协商确定第三方的选择标准、评审程序和介入时间等。2.2第三方介入条件第三方介入的条件包括但不限于：（1）第三方具备履行合同所需的专业能力、技术条件和人力资源；（2）第三方符合国家相关法规和行业标准的要求；（3）第三方与甲方和乙方均无利益冲突。第三条第三方义务与责任3.1第三方义务第三方应按照合同约定履行相应的义务，并保证其提供的产品或服务的质量、安全、合规性。3.2第三方责任第三方对其在合同履行过程中造成的一切损失承担责任，包括但不限于质量问题、延误交货、安全事故等。3.3第三方责任限额甲乙双方与第三方约定，第三方的责任限额为合同总价款的____%，具体限额见合同附件。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方的关系第三方与甲方之间的合同关系以本合同为准，第三方不得向甲方提出超出本合同约定的要求。4.2第三方与乙方的关系第三方与乙方之间的合同关系以本合同为准，第三方不得向乙方提出超出本合同约定的要求。第五条第三方违约处理5.1第三方违约行为第三方如发生违约行为，甲方和乙方有权按照本合同约定和法律规定处理。5.2第三方违约责任第三方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。5.3第三方违约处理程序甲方和乙方应与第三方协商解决，协商不成的，可依照本合同争议解决条款处理。第六条第三方权益保护6.1第三方权益保护甲方和乙方应尊重第三方的合法权益，不得损害第三方的利益。6.2第三方权益保障措施甲方和乙方应采取必要措施保护第三方的合法权益，包括但不限于保密、支付费用等。第七条第三方退出与替代7.1第三方退出条件第三方如发生不能履行合同义务的情况，甲方和乙方有权终止合同，并按照本合同约定处理后续事宜。7.2第三方替代程序甲方和乙方应在第三方退出后及时协商确定替代方案，并按照本合同约定选择新的第三方。第八条第三方与合同变更8.1第三方与合同变更合同变更涉及第三方权益的，甲方和乙方应与第三方协商一致，并签订书面补充协议。8.2第三方权益保护合同变更不得损害第三方的合法权益，甲方和乙方应确保第三方的权益得到保障。第九条第三方与合同解除9.1第三方与合同解除合同解除涉及第三方权益的，甲方和乙方应与第三方协商一致，并签订书面解除协议。9.2第三方权益保障合同解除后，甲方和乙方应按照本合同约定和法律规定处理第三方权益相关的事宜。第十条第三方与合同转让10.1第三方与合同转让未经第三方同意，甲方和乙方不得将本合同项下的权利和义务转让给第三方。10.2第三方权益保护甲方和乙方转让合同权利义务的，应确保第三方的权益得到保障，并签订书面转让协议。第十一条第三方与合同终止11.1第三方与合同终止本合同终止后，第三方与甲方和乙方的合同关系相应终止。11.2第三方权益处理甲方和乙方应与第三方协商处理合同终止后的相关事宜，包括但不限于结算、赔偿等。第十二条第三方与争议解决12.1第三方与争议解决本合同履行过程中发生的争议，甲方、乙方和第三方应通过协商解决。12.2第三方参与调解协商不成的，甲方、乙方和第三方同意提交调解委员会调解。12.3第三方参与仲裁与诉讼调解不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：定制加工产品技术文件