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DB22DB22/T3574—2023间充质干细胞储存服务规范Specificationformesenchymalstemcellstorageservice吉林省市场监督管理厅发布I本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则14.2.1应建立清晰明确的组织结构，确定管理层成员，确定各层级和各岗位人员235.5.1采集应在医疗机构进行，应按医生出具的医嘱执行，采集过程5.5.3运输使用的容器应能够保持温度的稳定，并可以将温度控制在2℃~8℃范围内。5.6.1应在样本接收处设置隔离区域，在生物样本未完成供者筛查评5.6.3生物样本的接收工作应由两人执行，在样本接收的过程中，应采集信息和运输信息，如生物样本不符合接收标准的要求，应及时通过沟通程序告5.6.4如为传染性疾病检测阳性的供者提供间充质干细胞储存服务，5.6.5如储存服务机构不具备处置带有传染性疾病污染生物样本的条5.7.3间充质干细胞制备过程中，避免使用人源或动物源血清，不使5.7.4间充质干细胞的制备应由能力评估合格的专职人员进行，关键5.8.1应针对间充质干细胞的属性，建立适合的细胞质量检测程序、45.9.6每一批次的间充质干细胞均应设置抽检细胞样本，用于储存者
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