质量记录管理制度模版（2篇）

质量记录管理制度模版一、概述质量记录为记载产品或服务质量信息的文档，对于实施质量控制、追溯及优化起着至关重要的作用。本规定旨在规范质量记录的创建、保存、查询和处理流程，以提升质量管理水平，确保产品或服务的稳定性和持续性。二、定义质量记录：记载产品或服务质量信息的文件，包括但不限于质量检验记录、质量事故记录、不合格品处理记录等。质量记录管理：指对质量记录的创建、保存、查询和处理进行有效管理和控制的过程。三、质量记录的创建1.质量记录的生成责任部门为生产、质量控制等相关部门。2.生成质量记录的情况包括但不限于：（1）质量检验：在对原材料、半成品和成品进行质量检验时产生质量记录；（2）质量异常：在发生质量事故、质量问题或不合格品时产生质量记录；（3）过程监控：对生产和服务过程中的关键环节进行记录。3.质量记录的创建应遵循相关质量管理标准和规范，记录以下信息：（1）日期和时间；（2）记录人员和部门；（3）记录内容；（4）相关证据、数据和信息；（5）备注和签名。四、质量记录的保存1.质量记录的保管责任部门为质量管理部门或指定的保管人员。2.质量记录应按照分类和编号系统进行保存，便于查询和追溯。应制定质量记录保管政策，明确以下内容：（1）质量记录的存储位置；（2）质量记录的分类和编号方法；（3）质量记录的保存期限；（4）质量记录的保密要求。3.质量记录应采取适当措施进行保护，包括：（1）物理保护：确保记录存储区域的安全，防止损坏、丢失或泄露；（2）电子保护：对电子存储的质量记录进行备份和加密，保证数据的完整性和安全性；（3）防火防水：存储区域应具备防火、防水设施，防止质量记录受损。五、质量记录的查询1.质量记录的查询由授权的相关部门和人员负责。2.质量记录的查询应遵循以下原则：（1）合规性：查询人员须具备查询权限，并按照规定进行查询；（2）及时性：确保查询的及时性，提供准确的记录信息；（3）保密性：确保查询过程中的信息保密，防止无关人员获取。3.质量记录的查询方式包括：（1）人工查询：通过提交查询申请，向质量管理部门申请查询；（2）系统查询：通过质量管理系统或其他电子系统进行在线查询。六、质量记录的处理1.质量记录的处理由质量管理部门或相关部门负责。2.质量记录的处理涵盖以下情况：（1）审核与审批：对质量记录进行审核和审批，确认其合规性和准确性；（2）整改与优化：对质量记录中发现的问题进行整改和优化，防止类似问题再次发生；（3）存档与销毁：对质量记录进行存档，按照规定的保存期限保存，到期后进行销毁。3.质量记录的处理应符合相关质量管理标准和规范，记录以下内容：（1）处理人员和部门；（2）处理方式和结果；（3）处理的时间和流程；（4）相关证据和数据；（5）备注和签名。七、质量记录的评审与改进1.质量记录的评审和改进由质量管理部门或相关部门负责。2.质量记录的评审涵盖以下方面：（1）准确性：评审质量记录的准确性，确保信息和数据的正确性；（2）完整性：评审质量记录的完整性，确保记录内容的全面性；（3）时效性：评审质量记录的时效性，确保信息的及时记录和处理。3.质量记录的改进涵盖以下方面：（1）流程优化：对质量记录的生成、保存、查询和处理流程进行改进，提高工作效率和质量；（2）技术升级：采用新技术提高质量记录的准确性和可追溯性；（3）培训提升：加强质量记录管理培训，提升相关人员的管理能力。八、质量记录管理的监督与评估1.质量记录管理的监督由质量管理部门、内部审计部门或相关部门负责。2.质量记录管理的评估方法包括：（1）内部审计：通过内部审计手段评估质量记录管理；（2）外部评估：委托第三方机构对质量记录管理进行评估，如ISO认证；（3）质量管理体系评估：利用质量管理体系评估手段评估质量记录管理。3.监督和评估的结果应及时反馈质量记录管理制度模版（二）一、质量管理支持本制度旨在为质量管理工作提供坚实的支撑，确保各项活动的严谨性和稳定性。二、质量记录编制与审核1.质量记录编制(1)编制质量记录应遵循相关的质量管理标准和规定，明确涉及内容、要求和依据。(2)记录应由具备相应资质和经验的人员完成，以保证其专业性和可靠性。(3)编制过程需遵循规定的格式和要求，包括标头、内容、编号、日期等要素。(4)质量记录需及时编制，确保记录的时效性和有效性。2.质量记录审核(1)审核工作应由专门人员执行，以确保记录的准确性和合规性。(2)审核应全面检查内容、格式和要求，以保证记录的完整性和一致性。(3)审核需及时进行，确保记录能够及时提交和使用。三、质量记录保存与归档1.质量记录保存(1)保存质量记录应遵循相关文件规定，明确保存时间、方式和位置等要求。(2)保存过程中应遵守法律法规和企业保密规定，确保记录的安全性和可访问性。(3)记录应定期备份和存储，防止丢失和损坏。2.质量记录归档(1)归档应按照文件管理规定操作，包括标识、整理和分类等步骤。(2)归档应确保归档文件的有序性和易于检索，以利于后续查阅和使用。(3)归档工作应及时进行，并进行必要的标识和记录，以便追溯和查询。四、质量记录审批与使用1.质量记录审批(1)审批应由相关部门负责人或授权人员执行，以确保记录的合规性和可信度。(2)审批需对内容、格式和要求进行详细核查和确认，保证记录的准确和一致。(3)审批过程应记录审批人员的签字和日期等信息，便于后续追溯和审查。2.质量记录使用(1)使用质量记录应遵循相关工作流程和程序，确保记录的有效应用。(2)使用过程中应符合相关要求和标准，保证记录的有效性和可靠性。(3)使用质量记录需及时进行，以确保记录在质量改进中的有效作用。五、质量记录周期检查与更新1.质量记录周期检查(1)检查应定期进行，以保证记录的完整性和准确性。(2)检查应按照相关要求和流程操作，涵盖内容、时间、频次等方面。(3)检查结果和处理意见应予以记录，以便后续改进和追溯。2.质量记录更新(1)更新应根据实际情况和需求进行，确保记录的及时性和有效性。(2)更新应及时修改和更新相关信息，保持记录的准确和完整。(3)更新需经过相关人员的批准和确认，以保证更新的合规性和可靠性。六、质量记录处理与处置1.质量记录处理(1)处理应遵循质量管理体系要求和程序，包括整理、分析和评审等步骤。(2)处理应明确目的和方法，确保处理结果的真实、准确和可靠。(3)处理过程应记录处理人员和时间等信息，以便追溯和核查。2.质量记录处置(1)处置应按照文件管理规定执行，包括废弃、销毁和转档等工作。(2)处置应由授权人员进行，并记录处置原因和方式等信息。(3)处置过程应符合法律法规和企业保密规定，确保信息安全。七、质量记录培训与意识提升1.质量记录培训(1)培训应定期进行，提升相关人员的质量意识和记录管理能力。(2)培训内容应涵盖质量管理标准、文件管理规定和记录管理要求等。(3)培训应记录参与人员和日期等信息，便于后续追溯和评估。2.质量记录意识提升(1)提升质量记录意识应通过宣传和教育活动，增强全员对质量记录管理重要性的认