新药-周观点：24Q3创新药板块持仓环比增长机构关注度不断提升中

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1证券研究报告证券研究报告生物医药Ⅱ维持评级 -3%2023-112024-032024-0新药周观点：首药控股二代新药周观点：恒瑞双艾组合创新药研究框架之2024年医保谈判前瞻：国谈进入常态化阶段，创新药长期放量新药周观点：医保谈判即将新药周观点：近期板块表现昌生物（21.35%）、科济药业（15.42%）（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）、药明巨诺（-13.94%）、首药仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未有基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重州（H股）、科伦博泰生物、和黄医药、荣昌生物（A股）、诺诚健百利天恒（+6.6pp）、泽璟制药（+6.4pp）、和黄医药（+5.7pp）,本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,阳性和阴性综合征量表总分上较基线具有Neomorph专有的分子胶发现平台来加速新型小分子治疗性风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 4 5 8 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1.本周新药行情回顾 mm8mm7资料来源：Choice，国投证券研究中心市值市值/研发费用恒瑞医药百济神州翰森制药百利天恒中生制药石药集团康方生物信达生物海思科科伦博泰君实生物和黄医药艾力斯诺诚健华再鼎医药荣昌生物迪哲医药贝达药业恒瑞医药百济神州翰森制药百利天恒中生制药石药集团康方生物信达生物海思科科伦博泰君实生物和黄医药艾力斯诺诚健华再鼎医药荣昌生物迪哲医药贝达药业神州细胞泽璟制药先声药业三生国健亚盛医药康诺亚众生药业复宏汉霖智翔金泰百奥泰云顶新耀微芯生物复旦张江迈威生物益方生物首药控股乐普生物凯因科技博安生物欧康维视诺思兰德亚虹医药艾迪药业海创药业科笛来凯医药康宁杰瑞盟科药业前沿生物和誉生物宜明昂科基石药业华领医药加科思歌礼制药迈博药业友芝友永泰生物和铂医药腾盛博药君圣泰药明巨诺开拓药业创胜集团圣诺医药北海康成资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2023年研发费用本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2.本周新药行业重点分析司的基金重仓持仓，对于以恒瑞医药为首的50.00资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计业重仓持仓的比重为11.39%，环比增长2.17pp。资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为4.91%，环比减少0.22PP；从该比重来看，机本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计中：重仓持仓占总体流通市值比重环比增长前三的公司分上市地证券代码证券简称2024Q22024Q3持仓市值流通市值占流通市值比持仓市值流通市值占流通市值比重持仓流通市值占比变动H股01801.HK信达生物44.14546.938.1%59.85694.728.6%0.5%A股688235.SH百济神州27.21572.994.7%59.51943.466.3%1.6%A股688506.SH百利天恒26.90164.0816.4%40.76177.0323.0%6.6%H股09926.HK康方生物-B20.46298.326.9%37.89535.647.1%0.2%A股688266.SH泽璟制药19.32143.5213.5%36.10181.7219.9%6.4%H股06160.HK百济神州22.30439.715.1%31.031651.291.9%-3.2%H股06990.HK科伦博泰生物-B8.20197.134.2%17.19217.967.9%3.7%H股00013.HK和黄医药11.0031.8434.5%14.8536.8640.3%5.7%A股688331.SH荣昌生物12.63112.3511.2%9.7686.0911.3%0.1%A股688428.SH诺诚健华2.1886.712.5%9.45125.407.5%5.0%H股02162.HK康诺亚-B8.5186.179.9%9.13105.198.7%-1.2%A股688062.SH迈威生物15.5859.0926.4%8.7056.4115.4%-10.9%A股688192.SH迪哲医药5.1545.3411.4%8.2753.9415.3%4.0%A股688578.SH艾力斯10.05286.833.5%6.47248.312.6%-0.9%本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。A股688687.SH凯因科技1.2943.612.9%4.1948.228.7%5.7%A股300558.SZ贝达药业0.57135.790.4%3.16191.781.6%1.2%A股688197.SH首药控股3.4124.3514.0%2.6121.4012.2%-1.8%A股688382.SH益方生物1.1728.654.1%2.3139.135.9%1.8%A股430047.BJ诺思兰德2.2422.979.8%1.8225.417.2%-2.6%A股688443.SH智翔金泰3.2926.5612.4%1.2434.673.6%-8.8%A股688488.SH艾迪药业0.8343.001.9%1.0639.432.7%0.8%H股09995.HK荣昌生物3.3542.397.9%0.9429.233.2%-4.7%A股688336.SH三生国健1.2118.876.4%0.92136.190.7%-5.7%A股688180.SH君实生物0.70245.520.3%0.75274.100.3%0.0%H股01477.HK欧康维视生物-B1.0743.372.5%0.4538.731.2%-1.3%A股688302.SH海创药业0.0917.130.50%0.3626.111.4%0.9%A股688321.SH微芯生物0.5271.770.7%0.2485.880.3%-0.4%A股688520.SH神州细胞0.11175.240.1%0.21184.190.1%0.1%H股06855.HK亚盛医药-B0.0173.370.01%0.19117.240.2%0.1%A股688177.SH百奥泰0.0387.450.04%0.08105.630.1%0.0%H股01877.HK君实生物0.0123.420.02%0.0231.050.1%0.0%A股688373.SH盟科药业0.0615.100.38%0.0017.770.0%-0.4%H股09688.HK再鼎医药-SB1.52121.821.25%0.00170.850.0%-1.2%合计255.094331.425.89%369.516731.055.49%-0.40%资料来源：CHoice，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计3.本周新药获批&受理情况企业名称药品名称批准文号批准日期扬子江药业地夸磷索钠滴眼液国药准字H202472532024年10月29日资料来源：CDE，国投证券研究中心企业名称药品名称适应症注册分类Amivantamab注射液（皮下注射）Amivantamab注射液（皮下注射）联合Lazertinib，治疗早期接受过奥希替尼辅助治疗的EGFR突变复发性非小细胞肺癌患者。2.1Amivantamab注射液（皮下注射）本品联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型,左侧、不可切除或转移性结直肠癌。2.1Amivantamab注射液（皮下注射）本品联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型，复发转移性结直肠癌。2.1Lazertinib片Amivantamab注射液（皮下注射）联合Lazertinib，治疗早期接受过奥希替尼辅助治疗的EGFR突变复发性非小细胞肺癌患者。2.4恒瑞医药HRS-6208胶囊1HRS-6209胶囊本品联合HRS-2189+HRS-8080、或联合HRS-2189+HRS-1358、或联合HRS-2189+氟维司群用于恶性肿瘤的治疗。1SHR-2173注射液原发免疫性血小板减少症（ITP）1AlpineALPN-303注射液成人免疫球蛋白A（IgA）肾病1本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。阿斯利康AZD5492复发性或难治性B细胞恶性肿瘤1百济神州Sonrotoclax薄膜包衣片拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病1百时美施贵宝德建聪和Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌1RDSY1801肠溶胶囊2型糖尿病1恩华药业NH600001乳状注射液麻醉维持；重症加强治疗（ICU）患者的镇静1甫康制药CVL006注射液晚期实体瘤1汇伦医药吸入用H057用于治疗支气管扩张症急性加重期2.2;2.4康诺亚CM512注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉1科辉智药ARD-885片类风湿关节炎1莱博瑞辰注射用RAB001用于治疗非创伤性骨坏死1徕特康LAT010注射液拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者。1麓鹏制药洛布替尼片洛布替尼片联合来那度胺或以抗CD20抗体为基础方案治疗成熟B淋巴细胞肿瘤。1诺华KFA115晚期实体瘤1齐鲁细胞YFQLXB-UC01注射液用于治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征。1荣昌生物RC198注射液拟用于治疗局部晚期不可切除/转移性实体瘤患者。1三生国健重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液系统性红斑狼疮（SLE）1盛迪医药HRS-5632注射液拟用于治疗脂蛋白紊乱1天龙药业YKYY015注射液治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。1微芯生物西奥罗尼胶囊西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患1信立泰重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液高胆固醇血症和混合型血脂异常1远大科创\远大德天DT-PR2215治疗成人和13岁及以上儿童精神分裂症患者。2.2云晟研新BCM684口崩片用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。2.2再妙生物ZM001注射液系统性红斑狼疮1正大天晴TQB3909片本品拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病患者的治疗。1资料来源：CDE，国投证券研究中心企业名称药品名称药品类型申请类型注册分类石药集团SYS6041治疗用生物制品新药11恩朗苏拜单抗注射液治疗用生物制品新药2.2SYS6045治疗用生物制品新药1SYH2051片化药新药1百奥泰BAT1308注射液治疗用生物制品新药1注射用BAT8007治疗用生物制品新药1百诚医药HQ2216注射液化药新药2.2安进\百济神州Tarlatamab治疗用生物制品进口2.2百时美施贵宝BMS-986165片化药进口2.4第一三共注射用德曲妥珠单抗治疗用生物制品进口2.2礼来Remternetug注射液治疗用生物制品进口1MEDREGEN/泰格医药MRG-001注射液化药进口2.3;2.4诺华PIT565治疗用生物制品进口1辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品进口3.1华睿鼎信HRN01片化药新药1善合百升HXASP028化药新药2.2中科莱恩1D228片化药新药1成邦医药CB275舌下膜化药新药2.2恩瑞特药业HY-072808软膏化药新药1华方医药HB018口溶膜化药新药2.2施美药业SMF-213化药新药2.3相元生物XY0507注射液化药新药1本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。荣昌生物RC148注射液治疗用生物制品新药1威智百科硫酸阿托品滴眼液化药新药2.2安领科生物注射用ALK201治疗用生物制品新药1华奥泰生物\华博生物HB0028注射液治疗用生物制品新药1环码生物HM2002注射液治疗用生物制品新药1柯君医药苯磺酸CG-0255胶囊化药新药1欧科健OCUL101注射液治疗用生物制品新药1景泽生物重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液治疗用生物制品新药3.2益承康泰伊匹乌肽雾化吸入溶液化药新药1万汉制药司美格鲁肽注射液化药新药2.2派金生物PJ008注射液治疗用生物制品新药1资料来源：CDE，国投证券研究中心企业名称药品名称药品类型申请类型奥全生物\新亚药业马来酸噻吗洛尔凝胶化药新药科伦博泰生物注射用芦康沙妥珠单抗治疗用生物制品新药博之锐生物帕妥珠单抗注射液治疗用生物制品新药智飞龙科马流感病毒裂解疫苗预防用生物制品新药荣昌生物注射用泰它西普治疗用生物制品新药资料来源：CDE，国投证券研究中心4.本周国内新药行业重点关注公司事件概括基石药业舒格利单抗产品上市进度英国药品和医疗保健用品管理局批准其用于NSCLC成人患者一线治疗再鼎医药KarXT临床开发进度公布了KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗产品上市进度CDE公示其申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理百时美施贵宝nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液临床开发进度CDE公示其申报的nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液获批一项新的临床试验默示许可华海药业HB0056注射液临床开发进度子公司华奥泰生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准，在新西兰1期临床试验埃万妥单抗临床开发进度CDE公示其申报的埃万妥单抗皮下注射剂型就两项新适应症获批临床环码生物HM2002临床开发进度CDE公示其申报的HM2002注射液临床试验申请获得受理诺华\商业合作与MonteRosaTherapeutic达成全球独家开发和商业化许可协议正大天晴TQB3909片临床开发进度CDE公示其申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可阿斯利康AZD5492临床开发进度CDE公示其AZD5492在中国获批临床康诺亚司普奇拜单抗临床开发进度发布其1类新药司普奇拜单抗用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周疗效与安全性数据贝海生物BH009产品上市进度其自主研发的新药BH009正式获得FDA上市批准康方生物古莫奇单抗临床开发进度发布古莫奇单抗治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究结果资料来源：医药观澜，国投证券研究中心本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。5.本周海外新药行业重点关注：公司事件概括艾伯维\商业合作和EvolveImmuneTherapeutics达成一项约15亿美元的合作和许可选择协议辉瑞\商业合作和Neomorph开展研究合作，旨在利用Neomorph专有的分子胶发现平台来加速新型小分子治疗性分子胶降解剂的识别和验证trontinemab临床开发进度公布其在研抗体trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的1b/2a期试验积极结果Itovebi临床开发进度公布其口服小分子疗法Itovebi在临床3期试验结果诺华Scemblix产品上市进度FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期成人患者GemVaxGV1001临床开发进度公布GV1001用于治疗进行性核上性麻痹的2a期临床试验的主要结果礼来TRAILBLAZER-ALZ6临床开发进度宣布其TRAILBLAZER-ALZ6临床3b期研究达成主要终点CognitoTherapeuticsSpectris临床开发进度展示了其治疗阿尔兹海默症在研疗法Spectris的最新数据Tremfya临床开发进度公布其白细胞介素-23靶向抗体Tremfya在GRAVITI临床3期研究的积极结果默沙东抗原疗法V940临床开发进度宣布与Moderna公司启动抗原疗法V940关键性3期临床试验艾伯维\商业合作与AliadaTherapeutics宣布达成最终协议，其将以约14亿美元收购AliadaVeraTherapeuticsatacicept临床开发进度公布其在研药品atacicept用于治疗IgA肾病患者的2b期临床试验ORIGIN的最新数据资料来源：药明康德