医药行业深度报告：原料药供需关系持续改善制剂一体化贡献长期增量

行行业深度报告证券研究报告行行业报告原料药供需关系持续改善，制剂一体化贡献长期增量强于大市（维持）行情走势图强于大市（维持）行情走势图相关研究报告【平安证券】行业深度报告*医药*多肽行业全景图——多功能GLP-1药物引领行业发展，关注上游原料药板块*强于大市20231107【平安证券】行业周报*医药*原料药上下游供需关系持续改善，专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量*强于大市20240804【平安证券】行业周报*医药*原料药板块有望量价齐升，建议关注肝素和碘造影剂板块*强于大市20240414证券分析师叶寅投资咨询资格编号S1060514100001BOT335YEYIN757@韩盟盟投资咨询资格编号S1060519060002hanmengmeng005@研究助理品进出口商会和国家统计局数据，从出口量看，2024H1我国原料药总额为213.43亿美元，同比微增0.13%，由相关研究报告【平安证券】行业深度报告*医药*多肽行业全景图——多功能GLP-1药物引领行业发展，关注上游原料药板块*强于大市20231107【平安证券】行业周报*医药*原料药上下游供需关系持续改善，专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量*强于大市20240804【平安证券】行业周报*医药*原料药板块有望量价齐升，建议关注肝素和碘造影剂板块*强于大市20240414证券分析师叶寅投资咨询资格编号S1060514100001BOT335YEYIN757@韩盟盟投资咨询资格编号S1060519060002hanmengmeng005@研究助理臧文清一般证券从业资格编号S10601230500582024年全年肝素出口量有望实现较快增长，供需关系持续改善，我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期，利好肝素原料药相关企业。2.碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业下游碘造影剂原料药企业。3.GLP-1重磅品种原研专利到期，利好国肽原料药企业。根据医药魔方数据，截至2024年8月，利拉鲁肽在臧文清一般证券从业资格编号S1060123050058请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。此外，伴随供需关系改善，沙坦类投资建议：时间维度上：中短期看，上下游供需关系持续改善，专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期，建议关注股份、华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。分板块看：肝素原料药新周期有望开启，建议关注健友股份、千红制药、GLP-1重磅品种专利到期在即，利好国内多肽原料药企业，建保谈判政策可能调整，从而影响各公司仿制药销售。3）新品种放量不及预期风险：各平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。正文目录一、供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长 1.1短期：上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边际好转 1.2中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期 1.3长期：原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长 二、肝素、碘、GLP-1类原料药板块具备较大弹性 2.1供需持续改善，肝素原料药价格新周期有望开启 2.2碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业 2.3GLP-1重磅品种原研专利到期利好国内多肽原料药企业 2.4下游去库周期逐步结束，沙坦类原料药价格有望逐步修复 2.5供需格局优化，维生素部分品种短期价格有望维持较高水平 平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。4/16图表目录图表12014.3-2024.9我国化学药品原药产量(万吨） 图表22014.1-2024.9我国化学药品原料药制造PPI当月同比变化情况（上年同月=100） 图表32012-2024H1年我国化学药品原药出口额及增速（亿美元） 图表42012-2024H1年我国化学药品原药出口量及增速（万吨） 图表52019-2028E全球面临专利悬崖风险的药品销售额（十亿美元） 图表62022-2027年部分原研大单品专利到期及销售情况 图表7截至2024年6月核心品种特色原料药登记情况 图表8部分核心新品种原料药供需概况 图表92006-2017年华海药业沙坦类原料药销售额及增速（亿元） 图表102006-2017年华海药业沙坦类原料药毛利率（%） 图表11印度PLI计划鼓励开发的原料药重点品种及其数量（个） 图表122012-2024.8印度原料药和中间体贸易顺差（亿美元） 图表13代表性企业国内原料药和仿制药品种数量（截至2024年8月） 图表142018-2023年代表性企业制剂业务营收（亿元） 图表152018-2024H1年代表性企业制剂业务营收占比（%） 图表16截至2024年8月我国制剂出海代表性企业ANDA品种数量（个） 图表172019-2024.8代表性企业ANDA品种新增数量（个） 图表182005.1-2024.8我国出口肝素价格走势（美元/kg） 图表192005.1-2024.8我国出口肝素量走势（吨） 图表202015-2023年国内肝素原料药主要厂家销售量情况（亿单位） 图表212000.1-2024.8中国进口碘月均价格（美元/kg） 图表222000.1-2024.8中国碘进口量及增速（吨） 图表232018-2029E全球造影剂市场空间（百万美元） 图表242022Q2-2024Q2SQM碘及其衍生物量价情况 图表252022Q2-2024Q2SQM碘及其衍生物不同地区需求情况 图表26GLP-1相关产品原料药生产企业概况 图表27GLP-1多肽重磅药物专利到期时间（截至2023年末） 图表28国内主要多肽原料药厂家产能建设概况（截至2024年8月） 图表292005.1-2024.9我国沙坦原料药价格走势（元/kg） 图表302019-2023年国内沙坦等心血管类原料药生产厂家销售量（吨） 图表312014.1.2-2024.10.17我国维生素原料药价格走势（元） 图表32建议关注标的 平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。5/16一、供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长1.1短期：上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边我国原料药产量同比持续走高，价格边际好转趋势初现。量：根据国家统计局的数据，2023年12月，我国化学药品原药产量来历史新高，体现下游制剂厂商对原料药的旺盛需求，2024年9月，我国化学药品原药产量为25.20万吨，同比增加0.5万吨，原料药产量同比增长趋势持续。图表12014.3-2024.9我国化学药品原药产量(万吨）价：根据国家统计局数据，2023年1-9月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从9月从94.7增加至97.1，我国原料药价格边际好转趋图表12014.3-2024.9我国化学药品原药产量(万吨）图表22014.1-2024.9我国化学药品原料药制造PPI当月同比变化情况（上年同月=100）图表42012-2024H1年我国化学药品原药出口量及增速（万吨）2024H1我国原料药出口需求回暖，有望在2024H2迎来发展窗口期。根据中国医药保健品进出口商会数据，2023年中国医药产品出口总额为1020.6亿美元，同比下降20.7%。其中，原料药出口额为4091248.9万吨，同比增长5.4%，但出口平均单价下降了24.7%，显示出量增价减、以价换量的态势。2024H1，中国医药产品出口额525.79亿美元，同比增长1.9%，其中原料药出口总额为213.药板块2023图表42012-2024H1年我国化学药品原药出口量及增速（万吨）图表32012-2024H1年我国化学药品原药出口额及增速（亿美元）平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。6/16注：2024H1销量数据缺失原研专利悬崖密集到来，新品特色原料药空间广阔。根据IQVIA数据，2024-2028年，全球面临专利悬崖而损失的药品销趋。仿制药制剂占比提升，带动仿制药特色原料药用量提升。同时，药品价格下降对提升相关品种的市场渗透率作用进一步带动原料药需求量提升。建议关注：同和药业、华海药业、天宇股份、美诺华等。图表52019-2028E全球面临专利悬崖风险的药品销售额（十亿美元）2022-2027原研重磅大单品专利陆续到期，特班、恩格列净等销售峰值过百亿美元重磅品种法规市场核心专利将分别于2022和2026年左右到期，利伐沙班、达比加群酯、维格列汀、替格瑞洛、米拉贝隆、依度沙班、卡格列净等销售额峰值过十亿美元品种的法规市场核心专利将陆续在2022-2027年间到期，9个品种合计销售额峰值超477亿美元，在2022-2027年专利到期品种中占据重要地位。特色原料药核心新品种重点聚焦美国和中国市场。根据医药魔方数据，9个特色原料药新品种中绝大部分已在包括美国、欧洲、日本、中国等全球多个国家和地区进行原料药登记，重点聚焦美国和中国市场，绝大上，美国和中国市场原料药平均登记数量分别为33和28家，大单品专利到期刺激下各原料药厂家争先竞渡。平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。7/16图表7截至图表7截至2024年6月核心品种特色原料药登记情况图表62022-2027年部分原研大单品专利到期及销售情况图表8部分核心新品种原料药供需概况历史复盘：法规市场专利到期，华海药业依托等三大沙坦类重磅品种法规市场专利陆续到期药毛利率水平提升至45%以上，公司依托沙坦类特色原料药放量快速成长。平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。8/16图表图表92006-2017年华海药业沙坦类原料药销售额及增速（亿元）图表102006-2017年华海药业沙坦类原料药毛利率图表11印度PLI计划鼓励开发的原料药重点品种及其数量（个）进口来源国，2023年占印度进口原料药份额的68.8%。自2020年3月印度政府开始实施的制造业激励PLI计划个品种的国内自主生产，降低对中国原料药依赖，其中抗感染类原料药占28个，以青霉素类、头孢类、沙星类等大宗原料药为主，主要包括青霉素、7-ACA、硫氰酸红霉素、克拉维酸等。2020年政策执行后，短期对印度原料药进出口贸易情况影响并不显著，2024年图表11印度PLI计划鼓励开发的原料药重点品种及其数量（个）图表122012-2024.8印度原料药和中间体贸易美元）注：年化数据为当年4月-次年3月1.3长期：原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持依据本统筹地区前3年的历史平均数据确定具体支付床向低成本、高效率、高质量的“价值医疗”转变，延续了此前国家医保仿制药用量的稳步提升。平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。9/16原料药+制剂一体化企业依托原料药优势，仿制药品种快速扩容。截至2024年8月，华海药业、仙琚制药、苑东生物、美过评仿制药品种数量，且近年新获批及报产仿药品种基本保持稳健，制剂一体化空间广阔。其中，美诺华和京新药业24年1-8月新获批仿药数量远超23年全年，仿制药业务有望加速成长。建议关注：华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。图表13代表性企业国内原料药和仿制药品种数量（个，截至2024年8月）原料药+制剂一体化具备优势，打造企业第二增长曲线。具备原料药制剂一体化实力的企业，制剂产品毛利率具备优势，同时基于优势原料药开拓相关制剂市场，打造公司第二增长曲线。2018-2023年，华海药业、仙琚奥锐特、美诺华等代表性企业制剂业务收入规模和占比图表152018-2024H1年代表性企业制剂业务营收占比注：美诺华2024H1数据未报道代表性原料药企业ANDA数量快速增长，制剂出海有望贡献额外增量。除国内制剂业务外，法规市场制剂具备较高的盈利能力和准入门槛，吸引我国具备特色原料药优势的高水平玩家持续开拓。截至2024年8月，复星医药10个。此外，苑东生物、仙琚制药等特色企业2024年均有ANDA新品种获批，海外制剂业务具备爆发潜力，有望贡献额外增量。建议关注：健友股份、华海药业、普利制药、苑东生物等。平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。10/16图表图表16截至2024年8月我国制剂出海代表性企业ANDA品种数量（个）图表172019-2024.9代表性企业ANDA品种新增数量（个）2.1供需持续改善，肝素原料药价格新周期有望开启图表182005.1-2024.8我国出口肝素价格走势（美元/kg）肝素原料药新周期有望开启，利好肝素原料药板块。根据海关总署数据，元/kg，2022年以来，全球疫情影响逐步减弱，海外需求逐渐疲软，肝素价格快速回落，2023年7月我国肝素月均出口价环比有所改善，已处于第二轮肝素周期终点区间。2024年1-8月，我国肝素出口量约93吨，同比增长约25周期基本结束，叠加2023H2肝素出口量低基数影响，2024图表182005.1-2024.8我国出口肝素价格走势（美元/kg）图表192005.1-2024.8我国出口肝素量走势（吨）平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。11/16图表202015-2023年国内肝素原料药主要厂家销售量情况（亿单位）2.2碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业国内碘原料价格步入下行周期，长期利好下游碘造影剂原料药板块。根据海关总署数据，从2018年以来，我国进口价格持续上涨，受价格高企吸引，上游中小产能有望进入，碘原料价格已步入下行周期，截至2024年8为66.21美元/kg（23年8月为66.85美元/kg2024年1-8月，我国碘进口量约5759.96吨，同比增长25%，伴随需求量增加，上游中小产能有望进入，从而驱动碘价下行，改善下游碘造影剂料药企业。建议关注：司太立。图表222000.1-2024.8中国碘进口量及增速（吨）图表212000.1-2024.8中国进口碘月均价格（美元/kg）图表222000.1-2024.8中国碘进口量及增速（吨）国医药市场产生重要影响，价廉物美的仿制药有望迎来发展契机。平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。12/16图表232018-2029E全球造影剂市场空间（百万美元）资料来源：PrecisionBusinessInsigh图表242022Q2-2024Q2SQM碘及其衍生物量价情况全球碘原料龙头SQM持续扩产，碘价短期走势有待观察。根据2024年8月SQM公司公告，智利SQM公司2023年全求市场占比约为35%，是全球碘原料供应头部企业，其碘原料亚洲需求占比约为44%，亚洲市场对碘原料需求占比较高。图表242022Q2-2024Q2SQM碘及其衍生物量价情况图表252022Q2-2024Q2SQM碘及其衍生物不同地区需求情况2.3GLP-1重磅品种原研专利到期利好国内多肽原料药企业国内原料药生产厂家在全球GLP-1原料药供应链中占据重要地位，重磅品种专利到期在即。根据诺和诺德公告，利拉鲁肽根据公司公告和医药魔方数据，截至2024年8月，利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家，在中国登中国内原料药厂家约11家，司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家，在中国登记的共515家，我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。建议关注：诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。13/16图表26GLP-1相关产品原料药生产企业概况重磅GLP-1产品专利即将到期，为多肽原料药出海提供动力。从已过专利期的多肽原研药来看，不乏利拉鲁肽等年销售额年到期。届时，相关仿制药的集中放量对原料药供应量提出更高要求，我国多肽原料药市场有望迎来快速增长。图表27GLP-1多肽重磅药物专利到期时间（截至2023年末）国内多家公司积极扩建多肽原料药产能，预计将在2024-2025年密集投产。根据各公司公告，我国多家原料药企业正积极扩建多肽原料药产能，其中，诺泰生物约400kg设计产能项目已于2023年投产，新建601多肽车间和602多肽车间预计主体建设已完成并进入设备调试阶段。翰宇药业1000kg图表27GLP-1多肽重磅药物专利到期时间（截至2023年末）图表28国内主要多肽原料药厂家产能建设概况（截至2024年8月）2.4下游去库周期逐步结束，沙坦类原料药价格有望逐步修复下游去库周期逐步结束，沙坦类原料药价格有望逐步修复。沙坦类原料药价格2020年以来持续磨底，2019-2023平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。14/16图表图表292005.1-2024.9我国沙坦原料药价格走势（元/kg）图表302019-2023年国内沙坦等心血管类原料药生产厂家销售量（吨）2.5供需格局优化，维生素部分品种短期价格有望维持较高水平VD3：根据花园生物公告，2024Q1饲而减产停产，供应有所减少；同时，随着下游养殖企业盈利水平好转，需求有所改善，二季度末饲料级维生素D3的价格开始提高。建议关注：花园生物。导致维生素A、维生素E及芳香成分前体停产。巴斯夫路德维希港的维生素A、维生素E的产能分别达到1.44万吨和2万计芳香成分吡咯醇、甲基紫罗兰酮70（和维生素A共用柠檬醛关键中间体）和DL-薄荷醇FG将于10月底复产，而维生素响，维生素E等部分品种短期价格有望维持较高水平。建议关注：浙江医药。图表312014.1.2-2024.10.17我国维生素原料药价格走势（元）平安证券医药·行业深度报告请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。15/16三、投资建议华海药业、天宇股份、美诺华等。长期看，原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长，建议关注健友股份、华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。分板块看：肝素原料药新周期有望开启，建议关注健友股份、千红制药造影剂企业，建议关注司太立；GLP-1重磅品种专利到期在即，利好国内多肽原料药企业，建翰宇药业、奥锐特等。图表32建议关注标的四、风险提示1）原料药价格波动风险：各公司原料药产品受供需关系影响，可能存在较大价格波动。3）新品种放量不及预期风险：各公司制剂新品种较多，不同品种下游客户需求程度存在差异，叠加公司销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。平安证券研究所投资评级：强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现20%以上）推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现10%至20%之间）中性（预计6个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间）回避（预计6个月内，股价表现弱于市场表现10%以上）行业投