二零二四年度药品研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度药品研发与临床试验合同本合同目录一览第一条合同主体与定义1.1甲方名称与资质1.2乙方名称与资质1.3丙方名称与资质1.4合同术语定义第二条合同标的与范围2.1药品研发内容2.2临床试验项目2.3技术开发任务书第三条合同期限与阶段3.1合同开始日期3.2合同结束日期3.3研发与试验阶段划分第四条技术研发与试验要求4.1研发技术指标4.2临床试验方案设计4.3数据收集与报告要求第五条合同价款与支付方式5.1合同总价款5.2付款进度与条件5.3付款方式与账户信息第六条知识产权归属与使用6.1知识产权成果定义6.2成果归属与使用权第七条保密义务与信息保护7.1保密信息范围7.2保密义务期限7.3信息泄露后果处理第八条风险与责任分担8.1研发风险识别8.2风险责任分配8.3不可抗力事件处理第九条违约责任与争议解决9.1违约行为界定9.2违约责任承担9.3争议解决方式与地点第十条合同的修改与终止10.1合同修改条件10.2合同终止情形10.3终止后事项处理第十一条强制性规定与法律适用11.1遵守法律法规11.2适用合同法规定11.3争议法律适用第十二条合同的生效、变更与解除12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同解除条件与后果第十三条其他条款13.1通知与送达13.2辅助性工作与支持13.3合同附件与附录第十四条签署与盖章14.1合同签署日期14.2甲方盖章14.3乙方盖章14.4丙方盖章第一部分：合同如下：第一条合同主体与定义1.1甲方名称与资质甲方为科技有限公司，成立于年，注册地为，是一家专注于生物医药领域的高新技术企业。甲方拥有药品研发相关的技术实力和资质，具备履行本合同的能力。1.2乙方名称与资质乙方为医院，是一所具有医疗机构执业许可证的综合性医院，具备进行临床试验的资质和条件。1.3丙方名称与资质丙方为大学医学院，具备相关药品研发与临床试验的研究条件和资质。1.4合同术语定义为本合同所述，“药品研发与临床试验合同”是指甲方根据乙方和丙方的要求，进行新药研发和临床试验的相关工作，乙方和丙方提供必要的条件和协助，共同完成药品的研发与试验的过程。第二条合同标的与范围2.1药品研发内容甲方向乙方和丙方提供新药研发的服务，包括新药的设计、合成、筛选、优化等过程，以及相关实验的研究与分析。2.2临床试验项目甲方按照乙方和丙方提供的临床试验方案，负责组织、实施和监督临床试验的过程，确保试验的合规性和数据的准确性。2.3技术开发任务书甲方应根据乙方和丙方的要求，制定技术开发任务书，明确药品研发的目标、任务、时间表和相关的技术要求。第三条合同期限与阶段3.1合同开始日期本合同自双方签署之日起生效，合同的开始日期为年月日。3.2合同结束日期本合同的结束日期为年月日，即药品研发和临床试验的全部工作完成后当日。3.3研发与试验阶段划分第一阶段：药品的设计与合成；第二阶段：药品的筛选与优化；第三阶段：临床试验的准备与实施；第四阶段：临床试验的数据分析与报告。第四条技术研发与试验要求4.1研发技术指标甲方应按照技术开发任务书的要求，完成药品的研发工作，确保研发的技术指标达到临床试验的要求。4.2临床试验方案设计甲方应根据乙方和丙方的要求，制定临床试验方案，包括试验的目的、设计、方法、时间表等，并提交乙方和丙方审批。4.3数据收集与报告要求甲方应按照临床试验方案的要求，收集、记录和报告试验过程中的各项数据和信息，确保数据的准确性和完整性。第五条合同价款与支付方式5.1合同总价款本合同的总价款为人民币万元整，其中包括药品研发的费用、临床试验的费用以及其他相关费用。5.2付款进度与条件第一笔付款：合同签署后X日内，乙方向甲方支付人民币万元整；第二笔付款：临床试验方案批准后X日内，乙方向甲方支付人民币万元整；第三笔付款：临床试验数据报告完成并经乙方和丙方确认后X日内，乙方向甲方支付人民币万元整。5.3付款方式与账户信息付款方式为银行转账，甲方的银行账户信息如下：账户名称：科技有限公司银行账号：X第六条知识产权归属与使用6.1知识产权成果定义知识产权成果是指本合同项下研发的药品和相关技术成果，包括但不限于专利、技术秘密、著作权等。6.2成果归属与使用权知识产权成果归甲方所有，未经甲方书面同意，乙方和丙方不得使用、转让或披露。甲方有权决定药品的商业化路径和方式，包括但不限于生产、销售、许可使用等。甲方应与乙方和丙方协商确定商业化许可的相关事项。第八条风险与责任分担8.1研发风险识别甲乙双方应共同识别药品研发过程中可能出现的风险，包括但不限于技术风险、市场风险、法规风险等。8.2风险责任分配甲乙双方应按照公平合理的原则，根据各自的责任和义务，分担上述风险。具体风险责任分配由双方另行签订补充协议予以明确。8.3不可抗力事件处理对于因不可抗力事件导致合同无法履行或部分履行的情况，甲乙双方应立即相互通知，并在合理时间内协商解决办法。不可抗力事件包括但不限于自然灾害、社会事件等。第九条违约责任与争议解决9.1违约行为界定甲乙双方违反合同的约定，未能履行或未能完全履行合同义务的，视为违约。9.2违约责任承担违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体数额由双方另行签订补充协议予以明确。9.3争议解决方式与地点合同争议通过友好协商解决，协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条合同的修改与终止10.1合同修改条件合同的修改应由甲乙双方协商一致，并以书面形式进行确认。10.2合同终止情形合同终止的情形包括但不限于：（1）甲乙双方协商一致终止；（2）合同履行完毕；（3）一方违约导致合同无法履行；（4）不可抗力事件导致合同无法履行。10.3终止后事项处理合同终止后，甲乙双方应按照合同约定和法律法规的规定，处理合同终止后的事宜，包括但不限于知识产权的处理、保密信息的处理等。第十一条强制性规定与法律适用11.1遵守法律法规甲乙双方应遵守中华人民共和国的法律、法规和政策，履行合同义务。11.2适用合同法规定本合同的签订、履行、终止、解除及效力等，适用《中华人民共和国合同法》的规定。11.3争议法律适用本合同争议的解决适用中华人民共和国的法律。第十二条合同的生效、变更与解除12.1合同生效条件本合同自甲乙双方签字或盖章之日起生效。12.2合同变更程序合同变更应由甲乙双方协商一致，并以书面形式进行确认。12.3合同解除条件与后果合同解除的条件和后果由甲乙双方另行签订补充协议予以明确。第十三条其他条款13.1通知与送达甲乙双方应以书面形式互相通知和送达与合同有关的事宜。13.2辅助性工作与支持甲乙双方应相互提供必要的辅助性工作和支持，以确保合同的顺利履行。13.3合同附件与附录本合同附件和附录是合同不可分割的一部分，与合同具有同等法律效力。第十四条签署与盖章14.1合同签署日期本合同于年月日签署。14.2甲方盖章甲方盖章如下：[甲方盖章]14.3乙方盖章乙方盖章如下：[乙方盖章]14.4丙方盖章丙方盖章如下：[丙方盖章]第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的概念与范围1.1第三方介入的概念第三方介入是指在本合同履行过程中，除甲乙方之外，根据合同约定或经甲乙方同意，参与合同履行或提供协助的各方。第三方可以是个人、公司、机构或其他法律实体。1.2第三方介入的范围第三方介入包括但不限于：（1）提供技术支持或咨询的专家；（2）提供临床试验场所的医疗机构；（3）提供研发物资或设备的供应商；（4）参与临床试验的志愿者或患者；（5）其他经甲乙方同意参与合同履行的一方。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入的程序甲乙方如需引入第三方介入，应提前书面通知对方，并说明介入的理由、范围和期限。2.2第三方介入的条件（1）第三方具备介入所需的专业资质和能力；（2）第三方介入不违反甲乙双方的合法权益；（3）第三方介入不改变合同约定的权利和义务；（4）甲乙方均无异议。第三条第三方责任限额3.1第三方责任的限定第三方介入本合同后，其责任限额如下：（1）第三方仅对其提供的特定服务或产品负责，不承担合同履行过程中的其他责任；（2）第三方对其提供的服务或产品质量负责，但不承担因甲乙方使用不当导致的损失；（3）第三方对其行为引起的第三人权利主张负责，但甲乙方无需承担该等主张的责任；（4）第三方责任限额不超过其介入合同的报酬或合同约定的限额。3.2第三方与甲乙方的责任划分（1）第三方介入的义务和责任由第三方自行承担，甲乙方不承担；（2）第三方未按约定履行义务或造成甲乙方损失的，由第三方承担责任；（3）甲乙方对第三方的行为或产品质量无审查和控制权，不承担连带责任。第四条第三方介入的合同修正4.1第三方介入的合同修正当第三方介入本合同时，甲乙方应根据第三方的实际情况，对合同相关条款进行修正，以明确第三方的权利和义务。4.2第三方合同条款的制定甲乙方应与第三方协商制定具体的合同条款，包括但不限于服务内容、质量标准、责任限制、报酬支付等。第五条第三方介入的违约处理5.1第三方违约行为界定5.2第三方违约责任承担第三方违约的，应向甲乙方承担违约责任，具体违约责任由甲乙方与第三方另行签订补充协议予以明确。5.3第三方违约与甲乙方关系第三方违约不影响甲乙方之间的合同关系，甲乙方仍应履行相互之间的合同义务。第六条第三方介入的权益保护6.1第三方权益保护甲乙方应尊重第三方的合法权益，不得侵犯第三方的知识产权和其他合法权益。6.2第三方权益争议解决第三方权益争议的解决应遵循合同约定和法律法规的规定，甲乙方应协助第三方解决争议。第七条第三方介入的终止与解除7.1第三方介入终止条件第三方介入终止的条件包括但不限于：（1）合同约定的服务期限届满；（2）第三方履行完毕合同约定的义务；（3）甲乙方书面同意第三方终止介入。7.2第三方介入解除后果第三方介入解除后，甲乙方应与第三方协商处理后续事宜，包括但不限于报酬支付、资料归档等。第八条第三方介入的保密义务8.1第三方保密义务第三方应对甲乙方提供的保密信息承担保密义务，不得泄露给任何第三方。8.2第三方保密义务期限第三方的保密义务期限自合同签署之日起至合同终止或解除之日止。第九条第三方介入的争议解决9.1第三方争议解决方式第三方介入引起的争议应通过友好协商解决，协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2第三方争议适用法律第三方争议的解决适用中华人民共和国的法律。第十条合同的签署与盖章10.1合同签署日期本附加条款与合同一同签署，签署日期为年月日。10.2甲方盖章甲方盖章如下：[甲方盖章]10.3乙方盖章乙方盖章如下：[乙方盖章]10.4第三方盖章第三方第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：药品研发技术指标与时间表详细列明药品研发的技术指标，包括研发阶段、预计完成时间、里程碑事件等。附件2：临床试验方案设计详细描述临床试验的目的、设计、方法、时间表、样本量等。附件3：数据收集与报告格式规定临床试验过程中数据收集和报告的具体格式和要求。附件4：知识产权归属与使用协议明确知识产权的归属、使用权、许可使用等具体事项。附件5：保密协议规定保密信息的范围、保密义务期限、信息泄露后果等。附件6：风险评估与控制计划详细列明药品研发与临床试验过程中可能出现的风险，并提出相应的控制措施。附件7：第三方介入协议规定第三方介入的条件、程序、责任限额、合同修正等事项。附件8：违约责任与争议解决协议明确违约行为界定、违约责任承担、争议解决方式等事项。附件9：合同修改与终止协议规定合同修改的条件、程序、终止情形、终止后事项处理等事项。附件10：其他相关文件包括但不限于技术咨询协议、设备租赁协议、劳务合同等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定1.1未按约定提供研发服务或产品：甲方未能按照约定的时间、质量、数量等要求提供研发服务或产品，应向乙方支付违约金。1.2未按约定进行临床试验：甲方未能按照约定的时间、地点、方案等要求进行临床试验，应向乙方支付违约金。1.3泄露乙方保密信息：甲方违反保密义务，泄露乙方保密信息，应向乙方支付违约金，并承担相应的法律责任。2.乙方违约行为及责任认定2.1未按约定支付研发费用：乙方未能按照约定的时间、金额等要求支付研发费用，应向甲方支付违约金。2.2未按约定提供临床试验场