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文档简介
《细胞生物公司与医院战略合作框架协议书》甲方(细胞生物公司):名称:______________________法定代表人:______________________地址:______________________联系方式:______________________乙方(医院):名称:______________________法定代表人:______________________地址:______________________联系方式:______________________鉴于甲方在细胞生物技术研发、生产等方面具有专业优势,乙方作为医疗机构在临床医疗服务、疾病诊断与治疗等领域拥有丰富经验和资源,为充分发挥双方优势,实现资源共享、优势互补,共同推动细胞生物领域相关技术在医疗领域的应用与发展,经双方友好协商,达成如下战略合作框架协议:一、合作宗旨双方本着平等互利、优势互补、资源共享、共同发展的原则,建立长期、稳定的战略合作关系,致力于开展细胞生物相关技术与医疗服务的深度合作,提高医疗水平,造福患者。二、合作目标通过合作,加速细胞生物领域创新技术在乙方医院的临床应用转化,提升乙方在相关疾病诊疗方面的技术水平和服务能力。共同开展细胞生物相关的科研项目,促进学术交流与人才培养,推动细胞生物技术的不断创新与发展。探索建立细胞生物制品的临床应用规范和质量标准,为行业发展提供参考依据。三、合作内容及方式(一)技术研发与临床应用转化甲方将向乙方提供其自主研发的细胞生物相关技术及产品信息(包括但不限于细胞治疗技术、生物制剂等),并协助乙方评估其在临床应用中的可行性和潜在效益。双方共同筛选适合进行临床应用转化的细胞生物项目,针对特定疾病(如肿瘤、自身免疫性疾病等,可根据实际情况列举)制定详细的转化方案,包括临床试验设计、患者招募、治疗流程、疗效评估等环节。甲方负责提供技术支持,确保在临床应用过程中细胞生物制品的质量控制和技术操作符合相关标准和规范。乙方负责提供临床场地、医疗团队及患者资源,按照既定方案开展临床试验及后续的临床应用推广工作。(二)科研项目合作双方将联合申报细胞生物领域的科研项目,围绕细胞生物学机制研究、新型细胞治疗技术开发、临床疗效评估等方向开展深入研究。在项目申报过程中,充分发挥甲方的技术研发优势和乙方的临床实践经验优势,共同撰写项目申请书,争取获得政府部门、科研机构等的科研资助。对于联合申报成功的科研项目,双方将成立项目联合工作组,明确各自的职责和分工。甲方主要负责技术研发、实验设计及数据分析等工作;乙方主要负责提供临床样本、患者随访及部分临床数据收集等工作。双方定期召开项目进展会议,及时沟通项目进展情况,协调解决项目实施过程中遇到的问题。在科研项目实施过程中,双方鼓励科研人员的交流与合作,可互派人员到对方单位进行短期学习、访问或参与项目研究工作,促进知识共享和技术交流。(三)人才培养与学术交流建立人才培养合作机制,甲方为乙方的医护人员提供细胞生物技术相关的专业培训,培训内容包括但不限于细胞生物学基础理论、细胞治疗技术操作规范、生物制剂的使用及管理等。培训方式可采用线上课程、线下讲座、现场实操演示等多种形式,以提高乙方医护人员在细胞生物领域的专业素养和技术水平。双方共同举办学术交流活动,定期邀请国内外细胞生物领域的专家学者、行业精英到双方单位进行学术讲座、研讨会等,分享最新的研究成果、临床经验和行业动态。同时,双方鼓励各自的科研人员和医护人员积极参与国内外的学术会议,加强与同行的交流与沟通,拓宽学术视野。在人才培养和学术交流过程中,双方将积极探索建立联合培养研究生、博士后等高层次人才的模式,为细胞生物领域培养更多优秀的专业人才。(四)临床应用规范与质量标准制定结合双方在细胞生物制品临床应用和医疗服务方面的经验,共同探讨并制定细胞生物制品在临床应用中的规范操作流程,包括患者筛选标准、治疗前准备、细胞输注过程、治疗后随访等环节的详细规范,确保临床应用的安全性和有效性。合作开展细胞生物制品质量标准的研究与制定工作,从细胞采集、制备、储存到运输等各个环节,明确质量控制指标和检测方法,为细胞生物制品的质量监管提供科学依据。四、合作期限本战略合作协议的合作期限为______年(填写具体年数),自双方签字(或盖章)之日起生效。协议期满前______个月(填写具体月数),双方应就是否续签协议进行协商。如双方均无异议,本协议自动延续______年(填写具体年数)。五、双方权利与义务(一)甲方权利与义务权利:有权要求乙方按照本协议约定的合作内容及方式,积极配合开展各项合作工作,包括但不限于提供临床场地、患者资源、医疗团队等。在乙方未按照本协议约定履行义务或合作过程中出现影响合作进展的情况时,有权要求乙方采取整改措施直至达到协议要求,如乙方拒不整改,甲方有权暂停或终止与乙方的合作关系,并追究乙方违约责任。有权对双方合作开展的科研项目、临床应用转化等工作的进展情况进行监督检查,了解相关工作的实施情况和成果,要求乙方提供相关的工作记录、数据报告等以供查阅。义务:按照本协议约定,向乙方提供细胞生物相关技术及产品信息,并确保所提供信息的真实性、准确性和完整性。积极配合乙方开展技术研发与临床应用转化、科研项目合作、人才培养与学术交流等各项合作工作,提供必要的技术支持和人员协助,如派遣技术专家到乙方现场指导工作、参与项目联合工作组等。对乙方在合作过程中提供的临床样本、患者数据等保密信息予以保密,未经乙方书面同意,不得向任何第三方披露,除非法律法规另有规定或监管机构要求披露。(二)乙方权利与义务权利:有权要求甲方按照本协议约定提供技术支持、人员协助等,保障各项合作工作的顺利开展。在甲方未按照本协议约定履行义务或合作过程中出现影响合作进展的情况时,有权要求甲方采取整改措施直至达到协议要求,如甲方拒不整改,乙方有权暂停或终止与甲方的合作关系,并追究甲方违约责任。有权对双方合作开展的科研项目、临床应用转化等工作的进展情况进行监督检查,了解相关工作的实施情况和成果,要求甲方提供相关的工作记录、数据报告等以供查阅。义务:按照本协议约定,积极配合甲方开展各项合作工作,提供临床场地、患者资源、医疗团队等必要资源,确保合作工作的顺利进行。对甲方在合作过程中提供的细胞生物相关技术及产品信息、技术方案等保密信息予以保密,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露,除非法律法规另有规定或监管机构要求披露。在人才培养与学术交流活动中,积极组织医护人员参加培训、学术讲座等活动,鼓励科研人员参与联合申报科研项目和项目实施工作,促进双方合作关系的深入发展。六、知识产权及保密条款知识产权:双方合作开展的科研项目所产生的知识产权归属,应根据具体情况在项目申报前或项目实施过程中另行协商确定。一般情况下,对于双方共同研发的成果,双方共同享有知识产权;对于一方单独完成的部分,其知识产权归该方单独所有。双方应确保在合作过程中使用的技术、产品等不侵犯任何第三方的知识产权。若因一方提供的技术或产品引发知识产权纠纷,由该方承担全部法律责任,并负责解决纠纷,确保对方不受任何影响。保密条款:双方确认,在合作过程中涉及到甲方的细胞生物技术及产品信息、技术研发计划、商业秘密等,以及乙方的临床业务信息、患者数据、医疗资源等均为保密信息(以下统称“保密信息”)。双方应严格遵守保密义务,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露、使用或允许第三方使用保密信息。但以下情况除外:法律法规另有规定或监管机构要求披露的;为履行本协议约定的合作任务而必须向相关人员(如科研人员、医护人员等)披露的,但应要求相关人员同样遵守保密义务;在本协议终止或解除后,为维护自身合法权益而需要披露的,但应在披露前书面通知对方。双方应采取合理的保密措施,确保保密信息不被泄露。保密措施包括但不限于对保密信息进行加密存储、限制访问人员范围、签订保密协议等。若一方违反保密义务,应向对方承担违约责任,赔偿对方因此遭受的全部损失,包括但不限于直接损失、间接损失、律师费、诉讼费等因维护自身权益而产生的全部费用。七、违约责任若甲方未按照本协议约定的权利义务履行责任,每出现一次,应按照本协议约定的合作项目总预算的______%(填写具体比例,如1%)向乙方支付违约金。若因甲方的违约行为导致乙方遭受损失,甲方应承担全部赔偿责任,包括但不限于经济损失、声誉损失等。若乙方未按照本协议约定的权利义务履行责任,每出现一次,应按照本协议约定的合作项目总预算的______%(填写具体比例,如1%)向甲方支付违约金。若因乙方的违约行为导致甲方遭受损失,乙方应承担全部赔偿责任,包括但不限于经济损失、声誉损失等。若双方违反本协议其他约定事项,应按照本协议约定承担相应的违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。八、不可抗力本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害(如地震、洪水、台风等)、政府行为(如征收、征用、禁令等)、社会异常事件(如战争、罢工、骚乱等)。在发生不可抗力事件时,受影响的一方应立即通知对方,并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力事件对本协议履行的影响程度,协商决定是否暂停、变更或解除本协议。具体而言:若不可抗力事件导致合作工作暂时无法进行,但预计在短期内(如______天内,可填写具体时长)可以恢复,双方应协商暂停相关工作,待不可抗力事件结束后,合作期限相应顺延,乙方应在恢复条件允许后尽快继续完成剩余合作工作。若不可抗力事件致使合作工作无法继续进行且无法在协议约定的合作期限内完成,双方应协商决定是否变更协议,如延长合作期限、调整合作内容等,以适应新的情况。若双方无法就变更协议达成一致意见,任何一方均可解除本协议,但不承担违约责任,不过双方应采取必要的措施尽量减少损失,例如对未完成的合作工作进行合理安排等。因不可抗力事件导致一方无法履行本协议约定的义务,该方不承担违约责任,但应采取必要的措施尽量减少损失,并在不可抗力事件结束后尽快恢复履行义务。九、协议变更与解除本协议的任何变更或解除须经双方书面协商一致,并签订相应的变更或解除协议。在协议履行过程中,如因不可抗力或其他客观原因导致本协议无法继续履行,双方应及时协商解决,可根据实际情况决定是否变更或解除本协议。十、争议解决本协议履行过程中如发生争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。在争议解决期间,除涉及争议的部分外,双方应继续履行本协议的其他约定。十一、其他条款本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,至本协议约定的合作期限届满且双方权利义务履行完毕之日止。本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有
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