从药代动力学的角度谈麻精药品的临床使用与管理-刘莎莎

麻醉药品和精神药品的临床使用与管理临床药学室刘莎莎主要内容我院麻精药品目录涉及的相关法律法规常用麻精药品的药代动力学特点我院麻精药品目录精神一类药品麻醉药品精神二类药品特殊管理类药品我院麻醉药品目录麻盐酸吗啡注射液0.01g:1ml*10支/盒盐酸吗啡缓释片（美施康定）30mg*10片枸橼酸芬太尼注射液0.1mg*2ml*10支芬太尼透皮贴（多瑞吉）4.2mg*5贴/盒阿桔片30mg*10片*2板盐酸哌替啶注射液（杜冷丁）0.05g：ml*5支/盒磷酸可待因片（可待因）15mg*20T/盒枸橼酸舒芬太尼注射液1ml：50ug/支盐酸瑞芬太尼注射液1mg/支我院精神药品目录精一盐酸氯胺酮注射液2ml：0.1g*10支精二地西泮片2.5mg*100片地西泮注射液2ml：10mg*10支/盒氯硝西泮2mg*100片硝西泮5mg*100片艾司唑仑片（舒乐安定）1mg*100片劳拉西泮（乐拉安）0.5mg*12T*2板/盒半酒石酸唑吡坦片（思诺思）10mg*7片/盒地佐辛注射液（加罗宁）1ml*5mg/支喷他佐辛注射液（镇痛新）30mg：1ml/支精二盐酸曲马多缓释片（倍平）0.1g*6片/板/盒盐酸曲马多片（曲马多片）50mg*10片盐酸曲马多注射液100mg*2ml*5支苯巴比妥片（鲁米那片）30mg*100片苯巴比妥注射液（鲁米那针）0.1g*10支/盒马来酸咪达唑仑注射液（力月西）2ml：10mg*5支/盒右佐匹克隆片（文飞）3mg*6片*1板/盒相关法律法规《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条规定医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。《麻醉药品和精神药品管理条例》

第七十三条未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动；造成严重后果的,吊销其执业证书；构成犯罪的,依法追究刑事责任。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。

《麻醉药品和精神药品管理条例》

第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。麻醉药品和第一类精神药品淡红色，右上角标注“麻、精一”第二类精神药品白色，右上角标注“精二”《处方管理办法》第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。《处方管理办法》第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量；控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量；其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量；控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量；其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由门（急）诊患者麻醉精神药品的处方量麻醉药品和第一类精神药品处方量注射剂一次常用量控缓释制剂7日常用量其他剂型3日常用量第二类精神药品7日常用量（一般）第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量；其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。癌症患者开具麻精药品的处方量麻醉药品和第一类精神药品处方量注射剂3日常用量控缓释制剂15日常用量其他剂型7日常用量为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。常见麻精药品的药代动力学过程吗啡

盐酸吗啡注射液0.01g:1ml*10支/盒盐酸吗啡缓释片（美施康定）(10)30mg*10片

盐酸或硫酸缓释片,口服后的镇痛作用可在用药后1小时出现,2～3小时达高峰,持续作用12小时。所以硫酸吗啡缓释片在给药的时候根据药代动力学的特点,应12小时给药一次,从最小剂量10mg开始,如果不能有效控制疼痛,可以加量到20mg,30mg,但是不加次。皮下注射,起效迅速,半衰期1.7-3小时,疗效维持4-5小时。对于重度癌痛病人,首次剂量范围较大（5-15mg,极量20mg）,每日3-6次,以预防癌痛发生及充分缓解癌痛。按时给药芬太尼枸橼酸芬太尼注射液0.1mg*2ml*10支芬太尼透皮贴（多瑞吉）4.2mg*5贴/盒静脉注射后1分钟起效,4分钟达峰,维持时间为17分钟～2小时,肌肉注射作用维持1～2小时。t1/2为3～4小时。芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在6～12小时起效,持续72小时,每3天给药1次。故定时给药是非常重要的。（住院患者一日常用量,开具1贴即可,3天开一次）

按时给药枸橼酸舒芬太尼注射液起效迅速,作用持续时间2-4小时（约为芬太尼的2倍）盐酸瑞芬太尼注射液注射后起效迅速,1分钟可达有效浓度,维持时间短,仅5～10分钟。盐酸氯胺酮注射液氯胺酮起效快,静脉注射后1分钟、肌肉注射后5分钟,血浆内药物浓度达峰值,消除半衰期为2-3小时盐酸哌替啶注射液肌内注射发挥作用较快,10分钟出现镇痛作用、持续约2～4小时。仅限于医疗机构内使用。曲马多口服吸收迅速,20-30min起效,作用持续时间4-6小时,半衰期约为6h。普通片剂一天2-3次给药,缓释片作用时间延长,两次服药的间隔不得少于8小时。盐酸曲马多注射液,肌内注射,一次50～100mg,必要时可重复。静脉注射,一次100mg,缓慢注射或以5%～10%的葡萄糖注射液稀释后滴注。日剂量不超过400mg。镇静催眠药的药代动力学特点苯二氮卓类巴比妥类其他类镇静催眠药的药代动力学特点药名半衰期