2024年度生物医药研发合作与许可协议

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物医药研发合作与许可协议本合同目录一览第一条：合作范围与目标1.1研发项目概述1.2合作研发的具体目标1.3研发时间表与里程碑第二条：技术许可2.1许可技术的范围与描述2.2许可使用的方式与条件2.3许可的独家性与排他性第三条：合作双方的责任与义务3.1许可方的义务3.2研发方的义务3.3合作双方的保密义务第四条：知识产权4.1专利权的归属与使用4.2商标权的归属与使用4.3知识产权的保护与维护第五条：技术成果的分享与分配5.1技术成果的定义与范围5.2技术成果的分享比例5.3技术成果的商业化收益分配第六条：费用与资金6.1研发经费的来源与使用6.2各方的资金投入与承担6.3费用结算与支付方式第七条：合作期限7.1合作起始日期与结束日期7.2合作延期的条件与程序7.3合作终止的条件与后果第八条：违约责任8.1合作双方的违约行为8.2违约责任的认定与计算8.3违约的补救措施第九条：争议解决9.1争议的解决方式9.2仲裁地点与仲裁机构9.3法律适用第十条：合同的生效、修改与解除10.1合同的生效条件10.2合同的修改程序10.3合同的解除条件与后果第十一条：保密协议11.1保密信息的定义与范围11.2保密协议的期限11.3保密协议的违约后果第十二条：强制性规定12.1适用法律法规的变化12.2对合同条款的强制性调整12.3合作双方的合规义务第十三条：其他条款13.1合作双方的其他约定13.2附件列表与说明13.3合同的副本与正本第十四条：签署14.1合同签署的日期与地点14.2合作双方的授权代表14.3合同的生效日期第一部分：合同如下：第一条：合作范围与目标1.1研发项目概述本合同项下的研发项目为生物医药产品，其研发范围包括但不限于产品的设计、临床前研究、临床试验以及相关技术的改进与优化。1.2合作研发的具体目标合作双方一致确定，研发目标是完成生物医药产品的临床前研究，并取得相应的临床试验许可。1.3研发时间表与里程碑研发工作的时间表与里程碑如下：（1）临床前研究阶段：自合同生效之日起，预计18个月内完成所有临床前试验，并向国家药品监督管理局提交新药临床试验申请（IND）；（2）临床试验阶段：自IND获得批准之日起，预计additional12个月完成I、II期临床试验，并根据试验结果决定是否进入III期临床试验。第二条：技术许可2.1许可技术的范围与描述许可技术为生物医药产品相关的一切专利技术、非专利技术以及相关的技术秘密。具体包括但不限于：专利文件、研发资料、试验数据、生产工艺等。2.2许可使用的方式与条件合作双方一致同意，许可方将上述技术许可给研发方使用，研发方可以在合同约定的范围内使用这些技术进行研发和生产。2.3许可的独家性与排他性本合同项下的许可为独家许可，即许可方在合同有效期内，不得将许可技术再许可给任何第三方使用。同时，许可方应保证研发方在合同约定的范围内拥有使用许可技术的排他性权利。第三条：合作双方的责任与义务3.1许可方的义务许可方应保证其对许可技术的所有权和使用权，并确保许可技术不侵犯任何第三方的知识产权。许可方还应提供必要的技术支持，协助研发方完成研发项目。3.2研发方的义务研发方应按照约定的时间表和里程碑完成研发工作，并保证研发过程中的数据真实、准确、完整。研发方还应承担因自身原因导致的许可技术侵权责任。3.3合作双方的保密义务合作双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密和保密信息予以保密，并不得用于与本合同无关的目的。保密义务在本合同终止后继续有效。第四条：知识产权4.1专利权的归属与使用许可方应对专利权的归属和使用权进行明确，并确保研发方在合同约定的范围内使用专利技术。专利权的归属和使用权在本合同终止后按照合同约定处理。4.2商标权的归属与使用许可方应对商标权的归属和使用权进行明确，并确保研发方在合同约定的范围内使用商标。商标权的归属和使用权在本合同终止后按照合同约定处理。4.3知识产权的保护与维护合作双方应共同保护许可技术和研发成果的知识产权，并采取必要的措施维护双方的权益。如发生知识产权侵权，双方应共同协商处理。第五条：技术成果的分享与分配5.1技术成果的定义与范围技术成果是指合作双方在研发过程中取得的所有知识产权和非知识产权的成果，包括但不限于专利、产品原型、技术秘密等。5.2技术成果的分享比例技术成果的分享比例按照双方约定，许可方和研发方各自拥有相应比例的权益。5.3技术成果的商业化收益分配商业化收益分配按照技术成果的分享比例进行，合作双方应在合同中约定具体的分配方式和比例。第六条：费用与资金6.1研发经费的来源与使用研发经费来源于双方共同投入，包括资金、设备、材料等。双方应按照约定的比例分担研发经费。6.2各方的资金投入与承担许可方和研发方应按照约定的比例投入资金，并承担相应的义务。6.3费用结算与支付方式合作双方应按照约定的时间和方式进行费用结算和支付。第八条：违约责任8.1合作双方的违约行为合作双方的违约行为包括但不限于未履行合同约定的义务、违反合同中的保密条款、侵犯对方的知识产权等。8.2违约责任的认定与计算违约责任应根据合同约定和实际情况进行认定与计算。违约方应承担相应的违约责任，包括赔偿对方因此遭受的损失。8.3违约的补救措施如一方发生违约行为，另一方有权采取合同约定的补救措施，包括但不限于要求违约方支付违约金、解除合同等。第九条：争议解决9.1争议的解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院或仲裁机构进行解决。9.2仲裁地点与仲裁机构如选择仲裁解决争议，仲裁地点为，仲裁机构为。9.3法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条：合同的生效、修改与解除10.1合同的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效，并取代所有之前的谈判和书面或口头协议。10.2合同的修改程序合同的修改应由双方协商一致，并以书面形式作出，并经双方签字盖章后生效。10.3合同的解除条件与后果合同的解除应由双方协商一致，并符合合同约定的解除条件。解除合同后，双方应按照合同约定处理后续事项，包括但不限于费用结算、知识产权归属等。第十一条：保密协议11.1保密信息的定义与范围保密信息是指在合作过程中双方披露的、未公开的、具有商业价值的信息，包括技术信息、商业计划、客户信息等。11.2保密协议的期限保密协议的期限自合同生效之日起算，至合同终止或履行完毕后三年止。11.3保密协议的违约后果如一方违反保密协议，泄露保密信息，对方有权要求违约方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第十二条：强制性规定12.1适用法律法规的变化如本合同的适用法律法规发生变化，双方应遵循变化后的法律法规，并根据变化情况调整合同内容。12.2对合同条款的强制性调整如任何法律法规要求对合同条款进行强制性调整，双方应予以遵守，并根据调整结果调整合同内容。12.3合作双方的合规义务双方应遵守国家法律法规，保证合作过程中的合规性，并承担因违反法律法规而产生的责任。第十三条：其他条款13.1合作双方的其他约定本合同未涉及的事项，双方可另行协商并签订补充协议。13.2附件列表与说明附件列表包括本合同的附件名称和数量，并简要说明每个附件的内容。13.3合同的副本与正本第十四条：签署14.1合同签署的日期与地点本合同于年月日签署，地点为。14.2合作双方的授权代表双方授权代表如下：许可方授权代表：研发方授权代表：14.3合同的生效日期本合同自双方授权代表签署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入15.1第三方概念第三方是指除甲乙方之外的任何个人、公司或机构，不包括甲乙双方的控制关联方。第三方介入是指在合同执行过程中，第三方直接或间接参与甲乙双方的合作或合同的执行。15.2第三方介入的类型第三方介入包括但不限于中介方、咨询顾问、技术支持提供商、临床试验机构等。第三方介入必须得到甲乙双方的书面同意，并明确第三方介入的具体范围和责任。15.3第三方责任限额甲乙双方有义务确保第三方在合同范围内的行为不会侵犯任何第三方的权益。第三方对于因其行为导致的任何损失或损害，承担有限责任，责任限额由甲乙双方协商确定，并在合同中明确。第十六条：第三方义务与责任16.1第三方义务第三方必须按照甲乙双方的要求和合同约定履行其义务，包括但不限于提供技术支持、咨询服务、临床试验服务等。第三方应保证其提供的服务达到约定的标准和质量要求。16.2第三方责任第三方对其在合同范围内的行为承担责任。如第三方行为导致甲乙双方或其他第三方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。第三方在合同范围内的行为不得违反法律法规和合同约定。第十七条：第三方与甲乙方的关系17.1第三方与甲乙方的关系界定第三方与甲乙方的关系基于合同约定。第三方不是甲乙方的雇员或代理人，不代表甲乙方行使权利或履行义务。17.2第三方与甲乙方的沟通与协调甲乙双方应与第三方保持必要的沟通与协调，确保合同的顺利执行。甲乙双方有义务提供必要的文件和信息，以便第三方正确履行其义务。第十八条：第三方介入的变更与终止18.1第三方介入的变更如甲乙双方同意变更第三方的角色或职责，应签订书面补充协议，明确变更的内容和影响。18.2第三方介入的终止如甲乙双方决定终止第三方的介入，应提前书面通知第三方，并按照合同约定处理后续事宜。第十九条：第三方介入的违约处理19.1第三方违约行为第三方如发生违约行为，甲乙双方有权要求第三方纠正违约行为，或要求第三方承担违约责任。19.2第三方违约责任第三方应因其违约行为承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿甲乙双方的损失、支付违约金等。甲乙双方有权解除合同，并追究第三方的法律责任。第二十条：第三方介入的额外条款与说明20.1额外条款甲乙双方可根据合同的执行情况，与第三方协商签订附加条款，以明确双方的权利和义务。20.2说明第二十一条：合同的完整性与优先级本合同及其附件构成甲乙双方之间关于第三方介入的全部协议。本合同的任何修改、补充均须以书面形式作出，并经甲乙双方签字盖章后生效。本合同的附件及其补充协议与本合同具有同等法律效力，但附件及补充协议不得与本合同相抵触。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术许可协议本附件详细说明了许可技术的内容、范围、使用方式以及许可的独家性与排他性。同时，明确了许可方对专利权和商标权的归属与使用，以及研发方在合同约定的范围内使用许可技术的权利。附件二：研发项目计划书本附件详细描述了研发项目的目标、时间表、里程碑以及各阶段的任务和要求。还包括了研发经费的来源、使用和分配方式，以及合作双方的资金投入和承担义务。附件三：知识产权保护协议本附件明确了合作双方对许可技术和研发成果的知识产权保护责任，包括专利、商标、技术秘密等。同时，规定了双方在发生知识产权侵权时的应对措施和责任划分。附件四：技术支持与服务协议本附件详细说明了第三方作为技术支持提供商的责任与义务，包括提供技术支持、咨询服务、临床试验服务等。同时，明确了第三方的责任限额和违约责任。附件五：临床试验协议本附件描述了临床试验的目的、范围、时间表、试验方案以及临床试验机构的职责和要求。还包括了临床试验数据的处理、分析和报告等方面的规定。附件六：费用结算与支付协议本附件详细说明了合作双方在费用结算与支付方面的约定，包括费用构成、结算方式、支付时间等。还明确了双方在费用纠纷时的解决方式和责任划分。附件七：保密协议本附件明确了合作双方在保护保密信息方面的义务和责任，包括保密信息的定义与范围、保密期限以及违约后果等。附件八：强制性规定适用说明本附件说明了适用法律法规的变化、对合同条款的强制性调整以及合作双方的合规义务。还明确了双方在遵守国家法律法规、保证合作过程中的合规性方面的责任。附件九：其他约定本附件包括合作双方在其他方面的约定，如合作期限的延长、合同的转让等。还明确了双方在合同履行过程中的沟通与协调机制。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照合同约定履行义务例如，甲方未按照约定提供技术资料或乙方未按照约定完成研发任务。2.侵犯对方知识产权例如，甲方使用乙方的专利技术未经许可，或乙方使用甲方的商标未经授权。3.违反保密协议例如，甲方泄露了乙方的商业秘密，或乙方未经许可使用甲方的保密信息。4.未能达到约定的技术指标或质量要求例如，乙方向甲方提供的产品未能通过质量检测，或甲方向乙方提供的技术支持未能满足合同约定的标准。5.逾期履行合同义务例如，甲方未能在约定的时间内完成付款义务，或乙方未能在约定的时间内完成研发任务。违约的责任认定标准如下：1.违约责任的认定违约责任应根据合同约定和实际情况进行认定。违约方应承担相应的违约责任，包括赔偿对方因此遭受的损失。2.违约责任的计算