IATF16949程序文件质量策划控制程序

xxxx有限公司

mo瞬:

质量策划程序

文伟聘：SJ/QP-Q09

文^牛版本：B

生效日期：2004.11.01

麻箱：

编制XXX审核XXX批准XXX

质量先期策划和控制计划流程图

责任单位

责任单位

顾客/市场调查

《设计任务书》

技术部0

《多论证小组》

总经理0

《产品APQP进

度计划》

技术部经理D

《设计评审报

告》

多论证小组

0

多论证小组《设计评审报

告》

自

技术部经理

《包装规》

《FMEA》

《特殊特性清

单》

《过程流程图》

技术部

口

《试生产控制

计划》

责任单位备注

多论证小组

技术部及相关

部门

技术部

多论证小组

技术部及相关

部门

多论证小组

过程质量先期策划和控制计划流程图（续）

责任单位备注

q

产品和方法确认

试生产调试

多论证小组

1

试生产9

技术部及相关1

编制《控制计划》《测量系统分

1D----1

部门析K僦献

研究K《晨•平

N

价》

D

责服舒吸

过程质量策划认定和管理者支持

】rn夕《迁地生制IIV；4T•兄痴!H”

相关部门

1D----I

管理评审3

技术部《产品质量策

划总结和认AJt》

生产件批准

□

改进）

反馈、《会议记要》

多论证小组7

《PPAP资料》

多论证小组

0日

责任单位备注

多论证小组

技术部

技术部

1.目的

通过实施产品质量先期策划及控制计划，明确新产品开辟直至批量生产各

阶E殳所涉及的各部门及相关人员的职责，促进各阶段所要求大步骤按时完成。在

控制计划中明确工艺过程的要求和特殊特性（包括安全特性），确保新产品功能,

外观及包装符合设计要求，最终达到客户满意这一宗旨。

2.合用围

本管理程序合用于本公司新产品、更改产品和重点配套产品的设计（开辟）

和批量生产前的准备工作，也合用于其他顾客要求开辟的产品。对同类型不同规

格的新品种开辟可根据实际情况参照本程序实施产品质量先期策划。

3.

3.1新产品：本程序规定的新产品是指全新开辟或者故有产品基础上局部

改进或者改型的产品。

3.2小组可行性承诺：由多论证小组对所做的设计能按预定的时间以顾客可

以接受的成本以及付诸于创造、装配、试验、包装、运输和100%交货的承诺。

33APQP实施进度计划：根据产品质量策划的结果。多论证小组制定产品

（过程）开辟的时间进度计划图表，进度计划图表应列出产品（过程）开辟中所有

项目的“起始〃和"完成〃日期，实施进度情况，负责人/部门，以及跟踪检查

点,评审会议日程等，进度计划要确保进度符合或者提前于顾客的进度计划。

3.4设计任务书：顾客对组织的供货和服务的要求总和,在《设计任务书》

中，必须以使用者的观点对各种要求，包括边际条件都me述，这些要求应该是

定量的和可检验的。在《设计任务书》中要确定任务（怎样做）及目的（为什么）。

3.5产品过程设计开辟项目责任书:由组织制定的旨在实现《设计任务书》

的实施规定。

3.6多论证小组：由有关部门主管或者人员及项目小组组长组成，又称横向

协调小组，小组组长及成员报总经理批准。

3.7样件控制计划：制作样件（品）时制订的控制计划，是对样件制作时具

体法的指审口描述。

3.8试生产控制计划：试产时制订的控制i找L是对样件研制后批量生产前,

进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。

3.9生产控制计划：批量生产时K控制计划，是对产品生产过程各工^的控

制法加以书面描述。

3.10产品计划可行性评审：多论证小组对顾客所完成井提交的产品设计有

效性进行评审，确保能按预定的时间和要求进行产品创造、检验或者试验、包装

交付。

3.11特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性,

和/或者由多论证小组通过对产品和过程了解确定的特性。特殊特性应在FMEA、

控制计划作业指导书上加以标识。

3.12工装样品(OTS):指采用生产用模具、夹具生产的产品。

4.蝮

4.1销售部负责采集市场信息及顾客对产品的要求和期望。

4.2技术部经理负责组织多论证小组并报管理者代表/总经理批准。负责批

准各阶段计划，协调APQP计划执行过程中遇到的问题。

4.3多论证小组为非常设立机构，组成部门可在各阶段变更，但需经管理

者代表/总经理批准。

4.4多论证小组组长

4.4.1负责组织^品质量策划，并监督各阶E瞰实施，在资源保证的情况下，

对整个项目成败负责。

4.4.2负责协调完成各阶段的评审及工艺资料的确认。

4.4.3制定进度计划并监督实施；

4.4.4制定项目评审时机和组织评审，并将评审结果报给高层管理者。

4.4.5建立与顾客和组织联系渠道；

4.4.6协助各部门配备所需的资源。

4.4.7向高层管理者报告每一产品质量策划阶段的结果及浮现的情况和新

问题，以进一步促进他们的承诺和支持。

4.4.8在首次产品装运前组织一次评审，并安排一次窗费平审，填写《产品

质量策划总结和认定》表。

4.5多论证小组组员负责在项目活动中，充分代表本部门的职责、权限：

4.5.1明确需要、期望、标准并进行可行性分析；

4.5.2特殊特性、安全特性的确定；

4.5.3潜在失效模式和后果分析(FMEA);

4.5.4制定控制计划；

4.7在产品质量策划各阶段，各部门应按计划，按时完成任务。

5.

5.1前期准备阶段

5.1.1产品设计(开辟)任务来源

5.1.1.1公司根据市场或者顾客对产品需求信息，通过各种联系渠道做好市场

调研，进行新产品自主开辟。

5.1.1.2销售部根据顾客对产品的需求，取得新产品设计(开辟)的技术资

料、定单/合同或者协议，进行新产品开辟。

5.1.13上级部门下达新产品开辟任务。

5.1.2销售部应从顾客处索取相关技术资料,如样品、产品图样、标准以及

其它有关规等以《产品立瞰告》的形词是出项目申请，由总钿维只相应部门

评审会签。评审通过后下达设计任务书交技术部进行设计开辟。

5.1.2.1客户提供的图纸、标准及其他有关规等按本程序规定执行。

5.1.2.2客户提供的样品由技术部负责登记并保存。

5.1.3技术音陂《设计任务书》要求整理相关产品开辟需求信息，并组织力

量及时将顾客提供的资料进行消化，并进行技术、工艺论证。

a）技术要求和顾客要否已经明确，在技术上存在什么难度，应怎么解决？

b）关键工艺应如保证？

c）产品图纸有否存在不够清晰的面？

d）顾客所需产品在检测、评价样品精度等面，本公司能否保证。

e）上述存在的问题如需要进一步与顾客沟通联系时，应以传真或者书面的

形式联系和反馈。

5.1.4成立产品质量先期策划小组（APQP小组）

5.1.4.1产品质量先期策划小组成员可由技术部、质量部、生产部、采购部、

销售霜有关人员组成。如有必要，供应橱瞅客代表也可参加。产品质量先期

策划小组应报公司管理者代表/总经理批准。

5.1.4.2同类型不同规格的新品种，APQP小组成员规定由技术部、创造部、

采购部、质管部、销售部等有关人员组成，技术部项目负责人担任小组长。

5.1.5幺开产品质量先期策划小组会议

5.1.5.1产品质量先期策划小组会议容如下：

a）确定小组成员的作用和职责；

b）确定顾客（、外部）；

c）确定顾客的要求；

d）理解顾客的期望;

e）确定成本、（材料消耗定额、设备折旧费、管理费）进度和限制的条件；

f）确定需要来自顾客面的匡助；

g）对产品的设计、性能要求和创造过程进行可行性评估。

产品质量策划小组应评定产品设计的可行性和产品能否按顾客接受的价格、

标准、时间、数量、规格等进行创造、装配、试验、包装和交货。当顾客有要求

时，可行性评估报告的形式按顾客要求进行；顾客无要求时，按标准规定的《小

组可行性承诺》格式进行。

5.1.5.2若APQP小组可行性评审认为部份技术要求或者部份设计还需修改

才能达到顾客的要求时，由销售部（或者技术部）与顾客进一步沟通联系，联

系协调结。

5.1.5.3若APQP小组可行性评审认为新产品开辟无法达S域者满足顾客的

要求时，也应由销售部及时通知顾客，抛却产品开辟.

5.1.5.4小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措施要明

确到责任部门和人员以及进度要求。

5.1.5.5对同类型不同规格的新品种APQP小组会议由组长根据实际需要决

定并主持召开。

5.1.6APQP小组在完成上述活动后，技术部应编制《产品APQP进度计

划》，生产§编制《新产品试制作业计划》，容应包括：

a）工作项目/任务；

b）责任部门和人员；

c）估计生产开始、完成时间等。

《产品APQP进度计划》中工作项目/任务可根据客户要求、产品开辟的实

际献对本程叙文件中有"*"标记的工作项目作适当裁减或者参见通用文件；

制定完成后，《产品APQP进度计划》经APQP小组组长审核，报总经理（或

者授权人）批准；《新产品试制作业计划》由生产部审核，报总经理（或者授

权人）批准后实施。

5.1.7技术部进一步对顾客提供的样品或者产品图纸、标准、规等进行系统

消

化，在了解顾客愿望的基础±转化为本公司的产品图纸,并确定特殊产品和过程

特性。特殊特性包括顾客｝旨定的特性和公司认定的特性，井应体现在控制计划中，

公司认定的特殊特性见《特殊特性一览表》。具体标识法为：

a“㊉〃后

①间接影响产品的配合物能/安装/外观特性；

②间接影响产品的安全/排放/节能/法规/防盗特性；

③用户对产品质量缺陷有较大抱怨的。

①直接影响产品的燃烧特性/车人员保护/转向控制/制动特性的；

②直接影响产品的安全/排放/节能/法规/防盗特性的。

>标：

①对产生的质量缺陷用户不能容忍的；

②对配合期能/外观/装配等要求必须保证的。

5.1.8技术部根据产品图纸编制以下清单，分别提交有关部门。

a）新增设施、设备以及检验、测量和试验设备（专用计量器具）清单；

b）原材料、配套件清单；

c）工装夹具（特殊工、夹、模具及刀刃具）清单。

5.1.8.1专用计量器具、工装夹具由技术部负责设计；

5.1.8.2配套件及原材料由采购部负责落实解决；

5.183新增设施、设备（包括特殊工、夹、模具及刀刃具）以及检验、测

量和试验设备由质管部、采购部、生产部、工程部负责落实；

5.1.8.4专用计量器具的制作由工程部负责完成，质管部配合；

5.1.8.5工装夹具的制作由工程部负责完成,采购部协助配合；

5.2产品设计和开辟阶段

5.2.1由设计部门的输出

5.2.1.1设计失效模式^后果分析

DFMEA是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新，它的制定为小组提

供了评审以前遢圣的产品和过程特性和做出必要的I卜充、改变和删减的机会，以

保证合适的设计特性。

5.2.1.2可创造性和装配设计

顾客需要和期望围决定供产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策

划小组需考虑以下项目：

a）设计、概念、功能和对创造变差的敏感性，选择最佳参数进行设计；

b）创造和装配过程是否可行；

c）尺寸公差是否合理，并能满足顾客的要求；

d）性能（包括机械和电气性能）要否恰当；

e）加工数量的确定；

f）过程调整达到最优化；

g）材料搬运等达到最小化。

5.2.1.3设计评审

设计评审应包括以下面的评价：

a）设计/功能要求的考虑；

b）正式的可靠性和置信度目标；

c）零部件/子系统/系统工作循环和设计失效模式及后果分析；

d）计算机仿真和摹拟试验结果；

e）可创造性和装配设计的评审；

f）各加工工序产生的变差结果；

g）破坏性试验;

h）设计3佥证发展。

5.2.1.4样件仓I」造和控制计戈I」

样件控制计划是对W件创造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质

量策划小组要确保制定样件控制计划。样件的创造为小组和顾客提供了一极好

机会来评价产品或者服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责所有的样

都应被评审，以便保证产品或者服务符合所要求的规和m告辘，保证已对唾

产品和过程特性赋予特殊注意，使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要

求，将关注的问题、变差和费用影响传达给顾客。

5.2.1.5工程图样

a）工程图样可包括在控制计划上浮现的特殊（政府法规和安全性）特性。

如顾客没有工程图样，应由策划小组评审控制图样，以决定那些对配合、功能、

耐久性和政府法规有特殊影响的因素。

b）应对工程图样进行评审，确定是否具有足够的数据以对每一个零件进行

全尺寸检验。图样中，应能醐地标i用涮或者基准平面/定位平面，以便能

为现行的控制过程设计适当的功能量邺口工艺装备，所有尺寸应保证可行性和

工业创造和测量标准相一致。必要时，功能小组应保磁嘀口顾客的系统兼容

以进行糜的双向交流。

5.2.1.6工稗见

为了更好地识811有关零部件的功能、耐久性和外观的要求，产品质量策划小

组应对工程规进行详细的评电

5.2.1.7材料规

对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和C存要求的瞬雕应评审梭斗规，

这些特殊也应包括在控制计划中。

5.2.1.8图样和规的更改

当需要更改图样和规时，小组应保证这些更改能即将通知到所有受影响的领

域并用适当的书面形式通知这些部门。

5.2.2产品质量先期策划小组的输出

5.2.2.1新设备、工装和设施要求

为了满足产品创造要求，可能需要添设新的设备、工装和设施，在进度图表

上，产品质量策划小组应赋予强调并注明，用呆暗的蹊能够及时供货，且需

监测设施进度情况，以确保能在划的试生产前完工。新的设备、谈以及试验

设备应做好清单。

5.2.2.2特殊产品和过程特性

在初期准备阶段，在了解顾客的愿望的基础±,功能小组应识§物始特殊产

品和过程特性进行标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在

设计特性的评审和设计开辟过程中达到一致。

5.2.23量具和试验设备要求

在创造时，产品质量策划小组应将量具W试验设备的要求增加到进度图表

中，然后监测发展，以保证满足所要求的进度。

5.2.2.4设计验证

主要针对所用原材料、产品的性能、寿命、相关尺寸以及外观和环境进行验

证，是否满足顾客的要求。验证时，要有验证计划（包括验证的容、时间、参加

人员和验证法），并做好验证报告。

5.3过程（工艺）设计和开辟阶段

5.3.1包装标准准备

若顾客提供包装标准0勺，按顾客提供的标；宙隹备；如顾客未提供包装标准的，

技术部应保证产品在使用时统整性条件下采用公司现有包装标准，需要时可经

顾客确认。

5.3.2产品/过程质量管理体系评审

产品质量控制和生产过程应符合公司质量管理体系文件的控制要求，控制和

/或者程序的任®改，质量管理体系文件、控制必须作相应的更改，产品生产必

须在受控条件下进行。APQP小组应使用标准规定的《产品/过程质量管理体

系检查清单》来进行检查和评审。

5.3.3过程流程图制订和评审

技术部应科学分析、合理编排出最佳的过程流程图。APQP小组应使用标准

规定的《过程流程图检查清单》来进行检查和评审。

5.3.4场地平面布置制订和评审

为了确定检测点的位置和物料、产品存放区域，便管理，采购部、创造部应

根据过程流程图制订场地平面布置图。APQP小组应使用标准规定的《场地平面

布置图检查清单》来进行评审。

5.3.5过程失效模式及后果分析（PFMEA）制定和评审

过程失效模式及后果分析由技术部组织制定，它生-种动态文件，当发现新

的物模式时S对它进行评审和更新。APQP小组应使用标街艇的《过程FMEA

检查清单》来进彳亍评审。

5.3.6试生产控制计划制定和评审

在批量生产前，技术部应按《控制计划管理程序》编制试生产控制计划，它

应包括正式生产过程生效前要实施的的）呼品/过超翰J,可增力肝佥验次数、增

加审核、采用统计法进行评价等以遏制初期生产过程中或者之前的潜在不符合。

APQP小组应采用《控制计划检查清单》来协助进行评审。

5.3.7工艺过程指导书编制

5.3.7.1技术部编制包括机床的运行转速、进给量、循环时间等加工过程参

数的作训旨导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易理解、可操作的

作业指导书,以有效指导操作和对加工过程进行控制。

53.7.2技术部应根据产品图纸、产品技术要求、工艺流程编制检验规,检

验规应规定检验项目、质量水平、样本大小、使用的计量器具以及检验法等。

5.3.8测量系统分析（MSA）计划制订

测量系统分析计划由质管部负责编制，部门空审核，APQP小组组长批危

谯连少应包括保证量期性度、准确度、重复性、题组屿备用量具的相关

性的容。

5.3.9初始过程能力研究计划制订

技术部根据控制计划中标识的特性，制订初始过程能力研究计划。计划由管

理者代表审批。

5.3.10制订包装规

技术部设计的产品包装应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中

保持不变，并与采用的搬运法相匹配。顾客有包装要求时按要求设计。

53.11召开产品质量策划小组会议

5.3.11.1召开会议，对前阶段的工作进行评审，检查试生产各项准备工作完

成情况，并研究解决未解决事宜。总钿或者授权人应参加会议，会议中未决事

宜的解决法应取得总经理的支持。

5.3.11.2对同类型不同规格的新品种APQP小组会议由组长根据实际需要决

定并主持召开。

5.4产品与过程确认（试生产）阶段

完成上述准备工作后，由生产部负责，技术部、质管部配合，按《新产品试

制作业计划》的进程安排试生产，试生产采用正式生产工装、设备环境（包括操

作工）。试生产数量可根据顾客的要求安排，若顾客无要求时，不少于100只。

5.4.1测量系统评价

在试生产过程中，质管部、创造部应按测量系统分析计划进行5!懂系统的评

僚盼析。

5.4.2初始过程能力研究

硝生产过程中，技术部、创造部应按初始过程能力研究计划进行初始过程

能力研究，研究评价生产过程是否已准备就绪。

5.4.3生产件批准

生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程控制创造出来的产品是否

符合技术要求。技术部、质管部应按《生产件批准程序》进行生产件批准。

5.4.4生产确认试验

生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程控制创造出来的产品是否符

合技术要求的ift验。生产确认试脸由APQP小组提出，组长审批后，质管部负责

实施。依据以下条款APQP小组确定生产确认试验：

a）当顾客有规定试验要求时，生产确认试验按顾客的要求进行；

b）顾客无规定要求时，可委托认可的试验机构或者安排公司实验室进行试^,

并提供试验报告；

C）顾客未要求进行生产确认试验时，可不做试验；

d）生产确认试验用的产品，应取自正常生产过程中的产品；

5.4.5包装评价

技术部负责、销售部配合评价采用的产品包装能否在正常运输过程中免受损

伤和在不利的环境下受到保护（包括顾客规定的包装）。包装评价应按计划/标

准/顾客的要求进行。

5.4.6批量生产控制计划的制定和审批

生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。技术部应根S生产流程、产品

特性以及试生产控制计划的缴佥进行编制和更改，并在执行过程中应根据运行效

果进行必要修正。

5.4.7质量策划认定和阶段性会议

5.4.7.1由APQP小组组长主持召开有总经理或者授权人参加的新产品先期

质量策划小组会议，对质量策划按标准规定格式进行认定和评审。

a）所有受影响的操作是否都具备了可供使用的控制计划；

b）作业指导书是否都包括了控制计划中规定的特殊特性和表达了所有

PFMEA的建议；

c）计量器具和试验设备是否满足了规定要求；

5A7.2新品种质量策划认定可根据需要由APQP小组长组织相应人员召开

会议，顾客有要求时，按标准规定格式进行总结和认定；顾客无要求时，按《新

产品试制总结》规定格式总结和认定。

5.4.8在完成为了上述各项工作后，并得到客户确认后由销售部通知创造

部下发投产通知单，产品投入批量生产。

5.5批量生产阶段

5.5.1创造部根据销售部计划和顾客的产品交货期，落实批量生产准备工作，

并安排生产计划。

5.5.2减少创造变差

质管部应把控制图和其侬充计技术应用作为识^过程变差的工具，分析和制

订纠正措施，减少变差，持续地改进和提高产品质量。

5.5.3提高顾客满意度

按《顾客满意度管理程序》和《持续改进管理程序》来达到满意目标。

5.5.4提高对顾客产品交付和服务能力

按《月、《纠国解蓊》、《辘、唉、鳗、防

护和交付管理程序》来提高交付和服务能力。

5.5.5批量生产后，质管部负责利用控制计划及S