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文档简介
广州xxxxx测试中心程序文件文件编号BY/CX-32-2015B/0版本号第B版第0次修订主题抽样控制和管理程序页码第3页共3页1.目的对抽样过程及影响因素实施控制。抽取有代表性或实际需要的样品,以确保检测结果的科学性、有效性、公正性。2.范围适用于抽样计划的制定、样品抽取作业过程的控制(本次认可/计量认证不涉及抽样)。3.职责3.1技术负责人负责抽样计划的批准和组织监督员监督日常抽样工作的实施。3.2样品员负责抽样计划的制定,按审批方案实施,确保其符合规定要求。3.3抽样人员负责执行抽样活动,填写抽样记录。4.工作程序4.1抽样要求的确定本实验室根据以下情况,实施抽样作业:4.1.1法律、法规或强制性标准规定要求;4.1.2产品标准、检测方法所要求的;4.1.3批量产品的仲裁检测、委托检测的;4.1.4客户委托要求。4.2抽样方法的选择4.2.1为减少抽样工作带来的风险,本实验室应优先选择受检样品的标准规定的方法或国家的、行业的管理规定的抽样方法和规范,如GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限检索的逐批次检验抽样计划》等。4.2.2当上述抽样方法不适应时,技术负责人应参照《检测方法的选择和确认程序》另行组织制定抽样方案,必要时应纳入合同评审活动,对其所制定的抽样方案进行评审。评审应考虑以下要求:4.2.2.1抽样依据;4.2.2.2样品的特性;4.2.2.3抽样时间、地点和人员;4.2.2.4抽样风险评价;4.2.2.5抽样检验的费用;4.2.2.6其他因素。4.2.3技术负责人应根据检测任务类型和样品基数大小选择适宜的抽样方案。4.2.4.样品员根据抽样方案组织编制《XXX抽样计划表》,其内容可包括:4.2.4.1抽样的方式(依据的标准与规范);4.2.4.2抽样的数量;4.2.4.3抽样、监督人员;4.2.4.4现场环境条件要求;4.2.4.5仪器设备的要求;4.2.4.6样品标识、封存和运输的要求;4.2.4.7交接验收的要求;4.2.4.8留样的要求;4.2.4.9记录的要求等。4.2.5当客户对文件规定的抽样程序有偏离,添加或删节的要求时,应按《合同评审程序》评审其要求并与客户协商,将其要求详细记录,制定合理的抽样计划,相关文件(如抽样计划、报告)应予说明。4.2.6国家、行业标准、规范已对抽样程序做出明确规定的常规性项目,在征得客户同意情况下,可不编制抽样计划,直接按相关标准规范的规定执行,但需在相应的报告中标明依据的标准。4.2.7样品员拟定的抽样计划应报技术负责人批准后实施。4.3抽样的实施4.3.1按照批准的抽样方案和抽样计划,抽样人员(按委托检测程序时应实行盲样管理)到检测现场采用批准的抽样方案进行抽样。4.3.2抽样现场环境条件应符合规定要求,确认符合抽样要求的情况下方可进行抽样的具体操作,并按要求直接检测或完成封样、标识工作,由样品员填写《抽样结果记录表》,注明样品名称和编号、抽样日期、抽样人、抽样过程中可能影响结果解释的环境条件、委托方指定人员和监督见证人员的签字确认及必要时抽样地点的图示或其它等效方法等。4.3.3抽样人员不能少于2人,一人取样,一人核对,并对样品的代表性负责。4.4样品的运输4.4.1为确保样品的稳定性和样品的完整性,抽取的样品应专人保存并在规定的时间送达检测室。4.4.2对于需要封样的样品,由抽样人员运回本实验室,运输中应保证样品的完好、防止丢失和损坏。4.4.3对不能立即带离现场的样品,应严格控制现场贮存保管的环境条件,加强安全控制,确保样品的完整性和真实性。4.4.4对需要委托方送样的抽检样品,委托方应指定人员运送,并对运输中样品的完整性和有效性负责。4.5抽样作业中,如因异常情况(如环境条件不符规定、样品损坏或被置换)无法保证合理有效性,样品员应停止工作,填写有关记录,按《不符合检测工作的纠正、预防措施及改进控制程序》执行,必要时应通知客户。4.6监督员应对抽样工作进行监督,发现问题及时记录并报告技术负责人。5.记录《XXX抽样计划表》ZLJL-33-01-2015《抽样结果记录表》ZLJL-33-01-2015保护机密信息和所有权程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:5页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的为确保客户及本公司的合法权益不受侵害,同时维护本公司的公正形象,防止泄密,本公司所有人员均有义务保守客户及本公司的技术和商业秘密。2.范围适用于本公司所有人员及质量活动。3.职责3.1实验室主任3.1.1落实保护机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人,对违反本规定的行为进行处理或授权相关人员处理。3.2质量负责人3.2.1组织相关人员开展违反本规定行为的调查,并根据实际情况提出违规处理意见;3.2.2对违反本规定的行为及时向实验室主任报告;3.2.3批准借阅保密资料。3.3资料员3.3.1按照本程序做好文件和记录的保密管理。3.4样品管理员3.4.1做好客户样品的交接工作,记录客户对样品及资料的保密要求。3.5测试工程师3.5.1对检测的过程、记录、报告内容做好保密工作。3.6监督员3.6.1负责保密工作的监督,如发现有泄密现象,应及时报告质量负责人。3.6.2负责对相应责任部门进行随时考核检查并作记录。4.保护措施4.1样品与资料的保密控制4.1.1业务员在接受客户委托时,要询问客户对样品以及技术资料的保密是否有特殊的要求,将特殊要求信息填写在委托单上,以便样品及资料在流转过程中接触到的所有相关人员知晓并按照其要求执行。
4.1.2对于样品与资料的流转,只允许指定流转人员接触,其它人员未经允许不得擅自接触样品及浏览相关资料,因个人行为而导致的泄密情况将按照本程序内容进行处置。4.1.3样品管理员针对有特殊保密要求的样品在仓库存放时应给予充分的保密措施;资料员对客户所提供资料的存放不可较长时间的脱离其监控范围,以免为无关人员获得导致泄密,客4.2检测过程和检测结果保密的控制4.2.1在检测过程中,检测人员应对检测的内容及结果保密,拒绝回答无关人员及外部来访人员有关样品信息及可能涉及到客户资料的问题。4.2.2样品和资料在检测过程中应该由负责的检测人员实时控制,不得较长时间脱离负责人员的监控范围,以免为无关人员获得导致泄密。4.2.3当客户需要参观及进行与其工作有关的检测活动或验证所需检测物品的准备、包装和发送时,需要由质量负责人同意,由检测组主任或其指定人员陪同,在确保其它客户样品及资料信息安全的情况下进行,需谨慎对待客户提出的问题及要求,以免涉及到其它客户的样品及资料信息安全问题。4.2.4与检测有关的文件资料由资料员归档保存,未经允许不得泄露。4.3记录的保密4.3.1检测过程中的原始数据应记在原始记录单上,在检测项目的流转过程中,相关人员不得将原始记录信息泄露给无关人员。4.3.2所有检测资料由管理组统一汇总并由资料员统一保管存档,无关人员未经允许不得查阅,如需查阅需经技术负责人批准。4.4电子资料信息的保密控制4.4.1检测过程中所涉及到的电子资料信息在流转过程中,根据《计算机文件及数据控制程序》的要求,需由相关人员严格控制,未经允许不得擅自转发、打印及提供给无关人员浏览,在电脑中浏览的资料信息应实时受到相关人员的控制,相关人员在离开电脑前需对其电脑显示的信息进行关闭或者屏蔽处理,以免无关人员擅自浏览导致泄密。4.4.2以传真、电子邮件或其他电子手段传递的资料信息(包括检测记录、报告等)应明确收取人的信息,在确认收取对象确实为实际需要提供资料信息的收取人时,方可传输。
5.泄密的处置5.1监督员负责对程序执行情况进行监督,本公司任何人员发现他人有泄密行为,均有义务且有权报告给质量负责人,质量负责人组织调查,并根据实际情况提出处理意见,由实验室主任或其授权人员处理。5.2对泄密情况的调查及处理,质量负责人需根据《记录控制程序》做好相关的记录,交由资料员整理归档,必要时应报上级有关部门。6.相关文件《记录控制程序》 BY/CX-11-2015《计算机文件及数据控制程序》 BY/CX-21-20157.记录《保护机密信息和所有权工作检查记录表》 ZLJL-01-01-2015文件控制和维护程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:9页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的为使管理体系文件受控,确保文件的现行有效和保密,特编制本程序。2.范围适用于本公司与管理体系所有文件的控制。3.职责3.1实验室主任3.1.1《质量手册》、《程序文件》等质量管理文件的批准及本公司外发文件的签发、上级来文的批阅。3.2质量负责人3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件;3.2.2负责《质量手册》、《程序文件》的审核;3.2.3负责审批质量记录;3.2.4负责维护《质量手册》、《程序文件》的有效性。3.3技术负责人3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件;3.3.2负责第三层次文件和技术记录的批准;3.3.3负责主持各种技术作业指导文件的有效性维护工作。3.4资料员3.4.1负责管理体系文件的管理、发放及回收。4.工作程序4.1文件的分类本公司的质量管理体系文件包括本公司内部编制的文件和外来文件。4.1.1公司内部编制的文件包括:a)
第一层次:包含质量方针和质量目标的《质量手册》;b)
第二层次:详细、明确描述管理体系运行中各项质量活动的《程序文件》;c)
第三层次:支持性文件,包括管理性文件(如管理制度、管理规定等)和技术性文件(如检测规程、操作规程、技术标准、作业指导书等);
d)
第四层次:质量记录表格和技术记录表格。4.1.2外来文件:与检测有关的法律法规、规则制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。4.1.3文件的形式可以是纸张、电子媒体、硬件拷贝等。4.2管理体系文件的编制、审批和发布4.2.1本公司质量方针、目标由实验室主任亲自主持制定,经领导层确认通过后由实验室主任颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯,确保全体员工都能积极参与到质量活动中,将质量方针分解到本公司的每一个具体岗位上。4.2.2第一层次和第二层次的文件由质量负责人主持编制和审核工作,实验室主任批准发布。质量记录表格由质量负责人主持编制并由质量负责人负责审核批准发布。4.2.3第三层次文件和技术记录表格由技术负责人主持编制,并会同检测组主任审核后由技术负责人批准发布。4.3文件的编号规则详见附录1《管理体系文件分类、编号及标识规定》。4.4管理体系文件的修订、维护4.4.1第一层次和第二层次的文件和质量记录表格由质量负责人根据实验室的要求主持修订和维护,以确保其有效性。4.4.2第三层次的文件和技术记录表格由技术负责人根据实验室的要求主持修订和维护,以确保其有效性。4.4.3质量负责人需在内审时主持对管理体系文件进行评审,并填写《年度文件评审表》,以确保其适宜性、充分性和有效性。4.5管理体系文件的发放4.5.1质量负责人批准管理体系文件的发放范围,资料员应建立所有文件、资料的目录及明细(详见《内部受控文件登记表》、《外来文件资料登记表》)。文件的收发、复制、归档均要根据本程序的规定进行编号,并由责任人签字。4.5.2文件发放前,管理组根据确定的发放范围标明发放号和受控状态。受控状态分为“受控”和“非受控”两种,受控文件由管理组加盖“受控”章,任何受控文件均应确保其为有效版本。4.5.3第一、二、三层次的文件发放都需要拥有独立的发放编号,发放编号规则如下:BY-XXXX-XX-XXX 流水号 发放月份发放年份实验室代号4.5.4资料员建立保存有效的文件发放清单(详见《文件发放回收登记表》),防止使用失效文件,确保下发的文件始终处于受控状态。4.6电子文件的管理4.6.1对其它电子媒体形式(如影像资料、软盘、光盘)的文件,资料员需进行分类管理,做好防磁、防潮、防划伤、防磕碰,以免损坏、丢失。4.6.2所有体系文件,其电子版均应由资料员对其进行备案,对于其内容的更改需由相关授权人员执行,然后由资料员对其备份文件进行更新,并以此作为最新有效版本。4.6.3电子版本的文件未经授权不得擅自打印,如有需求需向质量负责人申请,批准后由管理组打印并对其执行受控管理。4.7管理体系文件的更改和现行修订状态4.7.1文件更改前,提出更改申请的人员应说明更改的理由(详见《体系文件更改审批表》),提出书面依据及背景资料。4.7.2更改的审批交由该文件原审批部门或负责人组织进行,若因客观原因不能由原审批人审批时,可由相应职务的人员或指定人员进行审批,但必须具有相应的职责权限。4.7.3现行修订状态根据页眉或首页“版本号”和“修订次数”进行识别。4.7.4文件换版后,该文件的版本号应更新。本公司《质量手册》、程序文件、支持性文件和记录表格的版本号以英文字母A、B、C,……表示,A为第一版,B为第二版,依次类推。换版后发布年份也需要根据当前年份进行更新。4.7.5文件作了修改但未换版时,应标识修订状态。修订状态的序号以阿拉伯数字0、1、2,……表示,0为原版未修订,1为第一次修订,依次类推。
4.8管理体系文件的作废处理4.8.1对失效和作废的文件,由资料员按原发放的范围和场所及时收回并加盖“作废”标记,防止误用。4.8.2需作资料参考或出于法律和知识保存的,加盖“作废保留”标识章,以示区别,尤其在合订本标准中,有效文件应予以标明。4.8.3作废保留的管理体系文件均应规定其保存适当的期限,保存期限将根据文件的重要程度而定。4.8.4资料员应对作废的文件及时清理,集中管理。需要销毁的文件由资料员填写《文件销毁记录表》,报质量负责人批准后销毁。4.9管理体系文件的保管和归档4.9.1管理体系文件由资料员负责安全储存,防潮、防火、防虫、防丢失,编号登记保管。4.9.2本公司人员借阅权限以外的文件时,需由质量负责人批准方可借阅,外部人员借阅文件时需由实验室主任批准,所有借阅文件均应办理借阅手续(详见《文件借阅登记表》)。4.9.3各部门文件的持有者,应妥善保管所持有的文件,不得丢失或损坏。如发生丢失或损坏等情况影响使用时,可填写《体系文件置换申请表》并向资料员提出申请置换或补发。5.相关文件《记录控制程序》 BY/CX-11-2015《计算机文件及数据控制程序》 BY/CX-21-20156.记录《内部受控文件登记表》ZLJL-02-01-2015《外来文件资料登记表》ZLJL-02-02-2015《文件发放回收登记表》ZLJL-02-03-2015《文件借阅登记表》ZLJL-02-04-2015《体系文件置换申请表》ZLJL-02-05-2015《体系文件更改审批表》ZLJL-02-06-2015《文件销毁记录表》ZLJL-02-07-2015《年度文件评审表》ZLJL-02-08-2015
附录1管理体系文件分类、编号及标识规定1.管理体系文件的分类A类:质量手册、程序文件、支持性文件、记录表格;B类:外来文件。2.管理体系文件编号规定2.1A类管理体系文件编号规定2.1.1质量手册编号规定:BY/QM-XXXXX/X 修订号 版本号发布年份质量手册代号实验室代号如:《质量手册》BY/QM-2015B/02.1.2程序文件编号规定:BY/CX-XX-XXXXX/X 修订号 版本号发布年份程序编号程序文件代号实验室代号 如:《保护机密信息和所有权程序》BY/CX-01-2015B/0
2.1.3作业指导书编号规定:BY/ZY-XX-XXX/X 修订号 版本号 编号 作业指导书分类号 作业指导书代号 实验室代号作业指导书分类代号:01-方法类作业指导书 02-设备类作业指导书03-其他指导书 04-数值修约类作业指导书 05-期间核查方法06-耗材验收类作业指导书 07-样品类作业指导书2.1.4质量记录表格编号规定:ZLJL-XX-XX-XXXXX/X 修订号 版本号 发布年份 编号 对应程序文件分类号 质量记录代号如:《保护机密信息和所有权工作检查记录表》ZLJL-01-01-2015B/02.1.5技术记录表格编号规定:JSJL-XX-XX-XXXXX/X 修订号 版本号 发布年份 编号 检测项目分类号 技术记录代号2.2B类管理体系文件编号规定2.2.1外来文件编号规定:BY/WL-XXXX-XX-XXXXX 版本号 文件序号 发布月份 发布年份 外来文件代号 实验室代号注:发布年份、月份为实验室内部发放外来文件的时间,而非外来文件编制者发布文件时间。版本号按照外来文件发布者提供的最新修订版本的更新进行变更。2.3补充说明2.3.1为避免管理体系文件的改版及修订可能引起其它关联文件因其版本号修订号的变更而变更,管理体系文件中关联其它文件时,可以省略其关联文件的版本号及修订号。3.管理体系文件标识规定3.1本公司内部管理体系文件,在发放前应在文件封面盖“受控”标识章,并编“发放编号”。“发放编号”按相同文件的发放流水号编制。3.2外来文件经质量负责人或技术负责人审查确认后方可发布,发布时在封面盖“受控章”并填写发放编号。“非受控”文件进行标识,在封面盖“非受控章”。3.3文件识别应有唯一性标识,包括文件编码、发布日期、实施日期、页码、总页数、发布机构、表示文件结束的标记。要求、标书和合同评审程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:5页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的通过对要求、标书和合同进行评审,明确客户的要求,选择适宜的检测方法,确定满足客户要求的能力。2.范围适用于本公司检测服务中对客户要求(包括客户招标书)、投标书和书面或口头的协议和合同的评审及履行期间客户提出变更合同时的评审。3.职责3.1实验室主任3.1.1批准新的、复杂的、先进的或重大的检测任务项目合同。3.2技术负责人3.2.1负责主持新的、复杂的、先进的或重大的检测任务项目合同的评审工作。3.3检测组主任3.3.1负责常规检测项目合同的评审工作。3.4管理组主任3.4.1参与常规检测项目合同的评审工作。3.5测试工程师3.5.1有权针对检测项目合同提出疑问,上报检测组主任。4.工作程序4.1合同的类型和形式4.1.1常规合同:已通过权威机构认可的常规检测项目的合同。4.1.2非常规合同(或特殊合同):包括新的、重要的、大宗的、特殊要求的检测项目的合同。4.1.3合同可以是为客户提供检测服务的任何书面或口头协议,合同形式包括正式合同、客户委托单、信函、传真、电话、电报、或电子邮件等。
4.2评审的内容4.2.1检测组主任需评审确认合同中各项技术要求及时间要求是否明确,并确认本公司技术能力和资源是否能够满足相关要求,如果有部分要求暂时不能满足,但在采取适当措施后可以给予保证,则需要在与客户确认后方可实施,如果没有措施可以保证,则需要和客户确认变更相关的要求。4.2.2管理组主任针对合同中为满足各项技术要求和时间要求,由此采取的技术措施、检测方法或质量保证措施所发生的费用、价格和结算方式及双方应承担的风险进行评审。4.2.3对于新项目,技术负责人应从能否适时编制、修订和补充相关文件,能否及时配备设备,能否及时完善所需的设施和环境条件,能否及时进行人员的培训等方面来进行评审,以确保开始新工作项目之前,本公司具备相应的资源。4.3评审的流程4.3.1常规检测项目对于在本公司检测能力范围以内的常规的、简单的检测项目,由业务员根据客户要求,提供相应的报价单(详见《报价单》),客户确认报价无误后填写《检测委托单》由检测组主任和管理组主任对其进行评审,确认后由双方签字生效。4.3.2非常规检测项目对于新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同,由技术负责人主持,管理组主任及检测组的相关人员共同参与项目的要求、标书、合同的评审工作,管理组主任填写《合同评审记录表》,保留评审记录,最终交由实验室主任批准合同,批准的合同由双方签字后生效,并由管理组主任登记在《合同、协议登记表》上。4.3.3口头协议对于顾客口头提出的要求,业务员需要将其记录并整理成书面材料,在客户确认后交由检测组主任评审,对客户的要求出现的偏离,业务员需与客户及时沟通,并在签订合同之前解决。4.3.4分包项目对所承接分包项目,如已确认拥有具有能力的合格分包方,则可以直接由检测组主任对其进行评审;如没有合格的分包方,需要另行需找具有能力的合格分包方时,则需按照《检测工作的分包管理程序》寻找并评审分包方,确认其具有能力后,方可完成合同评审。
4.4合同的修订4.4.1在合同执行过程中,因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时,相关人员应立刻告知业务员,由业务员通知客户,征得客户的同意并取得书面确认后,由管理组对合同进行修订,保留评审记录和补充合同,双方签字确认后重新生效。如客户提出修改合同,则由管理组根据客户的修改要求修订合同,重新评审并由双方签字后生效。4.5沟通4.5.1当合同或补充合同签订后,由检测组主任将所有信息资料以任务单的形式分配给相应的测试工程师。4.5.2测试工程师应及时与客户沟通检测任务的进展情况,确保检测任务能够按照合同的要求正常进行。5.相关文件《检测工作的分包管理程序》 BY/CX-04-20156.记录《合同、协议登记表》 ZLJL-03-01-2015《合同评审记录表》 ZLJL-03-02-2015《报价单》 ZLJL-03-03-2015《检测委托单》 ZLJL-03-04-2015检测工作的分包管理程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:6页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的对分包范围,分包实验室的选择、评审、进行控制,确保分包的检测工作符合管理体系要求。2.范围适用于检测工作的分包管理。3.职责3.1实验室主任3.1.1负责批准重大的检测任务分包合同。3.2技术负责人3.2.1负责《合格分包方名册》的审批。3.3检测组主任3.3.1负责审批检测任务分包合同。3.3.2负责组织相关人员对分包实验室的能力进行评审,并建立《合格分包方名册》3.4质量负责人3.4.1主持对检测任务分包的监督工作。4.工作程序4.1检测分包的流程4.1.1检测工作的分包流程如下图:
4.2检测分包的申请4.2.1当由于各种未预料的原因(如工作量大、需要更多专业技术或暂时不具备能力)、持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)而需将检测工作分包时,检测项目的相关负责人可以向检测组主任提出分包申请,经检测组主任批准后方可分包。4.2.2检测项目中具有超出本公司检测能力范围的项目时,项目相关负责人可以向检测组主任提出分包申请,经检测组主任批准后方可分包。4.2.3由客户提出分包需求时,项目相关负责人可以向检测组主任提出分包申请,经检测组主任批准后方可分包。4.3分包方的评审与选择4.3.1对于所选择的分包实验室,本公司要求满足(不限于)以下条件:a)是依法成立的、具有独立法人地位的单位;b)具有固定的检测场所和满足检测分包要求的检测设备;c)必须是通过国家认监委的评审并获得资质认定证书的机构;d)必要时,需通过相关认可的评审并获得相关认可证书的机构;e)有完善的管理体系;f)有合格的操作人员;g)有满足检测分包要求的设施和环境条件;h)有承担经济责任的能力;i)承诺保守秘密和履行合同。4.3.2分包方调查、评审检测组主任在对分包实验室进行调查、评审时,除了满足本公司对于分包实验室的要求外,还需满足客户的特殊要求,必要时可向客户直接征求意见,并将客户的意见要求一并纳入对分包实验室的调查、评审的要求中去。4.3.3合格分包方名册对于通过调查、评审并合格的分包方,由检测组主任填写《检测分包方评审表》,将相关材料一并交由技术负责人审批,通过审批后加入到《合格分包方名册》中,作为优先选择合格分包方的依据。
4.4检测分包的实施和监督4.4.1当检测任务需要分包时,需由业务员通知客户并取得书面的同意后,方可按照分包流程开展分包工作。4.4.2根据检测任务的实际需求,检测组主任在《合格分包方名册》中选择合适的分包方,组织拟定分包协议,并对协议进行审批,评审工作按照《要求、标书和合同评审程序》进行;重大的检测任务分包由实验室主任批准。4.4.3执行协议过程中,若分包方需要修改协议内容,或分包工作不能满足原协议的要求时,应及时中止协议,根据与客户和分包方共同协商的情况,如能达成一致,则重新拟定协议,重新评审通过并批准后,可以继续执行分包工作;如果不能达成一致,则需与客户沟通,得到客户书面同意后,另选其他分包方,重新根据分包流程开展分包工作。对无法满足协议原定协议要求的分包方,根据实际情况,可重新启动评审流程,确认其是否仍能满足本公司对分包方的要求。4.4.4为保证分包实验室出具的检测数据准确可靠,必要时可由相关测试工程师到达分包检测现场,对分包检测的过程进行指导、监督及原始记录的校对,对分包检测工作中发现的问题,应及时向分包方提出要求其妥善解决,并报告给检测组主任。4.5检测分包的保密要求4.5.1测试工程师应监督分包方履行保密的承诺。分包检测报告的所有权归客户,本公司和分包实验室未经客户允许不得引用分包检测的数据和结果。测试工程师不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。分包实验室应遵守本公司的《保护机密信息和所有权程序》。4.5.2对于分包方的泄密和违约处理,根据所签订的协议进行。4.6检测分包的相关责任4.6.1由本公司确认和安排的分包工作,其质量由本公司负责;由客户或者其他机构指定分包方的分包工作,其质量由指定者负责。5.相关文件《保护客户机密信息和所有权程序》 BY/CX-01-2015《文件控制和维护程序》 BY/CX-02-2015《要求、标书和合同评审程序》 BY/CX-03-20156.记录《检测分包方评审表》 ZLJL-04-01-2015《合格分包方名册》 ZLJL-04-02-2015外部支持服务和供应品管理程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:7页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的对检测工作有关的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购进行有效的管理,保证外部支持服务和供应品的质量能够满足本公司检测工作的需求。2.范围适用于对检测工作有影响的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购、验收和存储过程的管理。3.职责3.1实验室主任3.1.1负责《采购申请表》的批准;3.1.2负责《供应商评价表》的批准。3.2质量负责人3.2.1负责组织人员制定外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品的采购计划;3.2.2负责组织人员对所采购的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品验收;3.2.3负责安排人员对所采购的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品管理;3.2.4负责主持对供应商进行评审,并建立《合格供应商名册》。4.工作程序4.1支持服务与供应品识别4.1.1对本公司检测质量有影响的支持服务包括(不限于):校准服务、标准服务、运输服务、检测设施设备的维护服务。4.1.2对本公司检测质量有影响的供应品包括(不限于):仪器设备及其零配件、检测工作中所需的标准物质、化学试剂及其它消耗材料。4.2采购流程4.2.1外部支持服务和供应品的采购流程如下图:
4.3采购申请4.3.1检测人员根据实际情况将检测中所涉及的采购需求告知检测组主任,检测组主任填写《采购申请表》,并交由质量负责人审批。4.3.2质量负责人审批《采购申请表》,审批通过后制定采购计划。4.4供应商选择和评价4.4.1质量负责人根据《采购申请表》的要求选择合格供应商。4.4.2当没有合格供应商时,质量负责人组织人员寻找能够满足采购需求的供应商,对所寻找到的供应商进行评价,并填写《供应商评价表》,由实验室主任对其批准,批准后方加入到《合格供应商名册》中。
4.4.3对供应商的评价,应遵循优质、优价的原则,要求其具备相应的资质、良好的质量信誉和资信情况。对供应商的评价至少包括如下内容:a)被评价供应商的资信能力;b)供应商的供应业绩;c)价格;d)交付情况;e)服务情况。4.4.4为确保供应商所提供的服务或供应品能够持续满足本公司检测工作的需求,质量负责人需要对合格供应商进行复评,并填写《供应商质量年度评审表》,如不通过评审的要求,则需从《合格供应商名册》中移除,复评周期为一年。4.5采购实施4.5.1《采购申请表》确认供应商后交由实验室主任或其授权人员审批,通过后方可执行采购。4.5.2质量负责人负责安排采购的具体执行,并签订采购合同。采购合同中针对服务的采购,应明确服务的内容、时间要求、质量要求、服务的方式、验收标准及其他要求,明确双方的责、权、利等;针对供应品的采购,应明供应品的名称、规格、型号、类别、等级、明确的标识、图纸、检查说明、质量要求、质量标准及其他技术资料、验收时间和方式等。4.6验收4.6.1质量负责人组织人员对所采购的外部支持服务、仪器设备和消耗性材料等供应品验收,并填写《验收记录表》。4.6.2外部支持服务的验收支持服务完成后,质量负责人组织相关人员对供应商所完成的服务根据实际情况进行验收,如不满足采购计划对所采购服务的要求,则应要求提供服务的供应商进行整改,直到满足要求为止。4.6.3仪器设备的验收质量负责人组织相关人员对所采购的仪器设备进行验收,验收内容包括:包装是否完好,仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求,相应配件是否齐全;安装质量是否符合要求,仪器设备运转是否正常,技术性能、指标是否达到规定要求;是否具有合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效。4.6.4消耗性材料的验收质量负责人组织相关人员对所采购的消耗性材料进行验收,验收内容包括:所采购的消耗性材料是否符合采购合同中所要求的种类、规格型号、技术要求、数量、标识、包装,外观有无变形、过期、破损;进货单的规格、型号、数量、质量是否与计划和采购合同一致,合格证、生产许可证和其他质量证明手续是否齐全等。4.7采购记录4.7.1采购完成后,质量负责人需要将《采购申请表》、《验收记录表》交由资料员统一归档处理,资料员根据其信息填写《采购记录表》。4.8采购管理4.8.1外部支持服务的管理外部支持服务所涉及内容,根据其实际涉及到的工作对应其工作程序进行管理。(如校准服务对应《仪器设备的控制管理程序》进行管理,外部培训服务对应《人员培训与管理程序》进行管等。)4.8.2仪器设备的管理设备仪器的管理根据《仪器设备的控制管理程序》进行。4.8.3消耗性材料的管理4.8.3.1消耗性材料验收完成后由样品管理员根据《设施与环境条件控制和维护程序》执行入库工作,并根据其要求进行控制管理。4.8.3.2检测组主任根据检测工作的实际需求将消耗性材料分发到相应的检测组,并根据《设施与环境条件控制和维护程序》要求,填写出入库登记表。6.相关文件《仪器设备的控制管理程序》 BY/CX-23-2015《设施与环境条件控制和维护程序》 BY/CX-15-2015
7.记录《供应商评价表》 ZLJL-05-01-2015《合格供应商名册》 ZLJL-05-02-2015《供应商质量年度评审表》 ZLJL-05-03-2015《采购申请表》 ZLJL-05-04-2015《验收记录表》 ZLJL-05-05-2015《年度采购清单》 ZLJL-05-06-2015服务客户程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:4页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的与客户建立良好的协作和沟通,使顾客对本公司相关服务感到满意,并不断提高服务质量,改进管理体系。2.范围适用于本公司对客户提供服务的各个环节及对客户要求的处理。3.职责3.1技术负责人3.1.1对客户在检测前、中、后所提出的有关检测工作的技术问题进行解答,提供相应的技术支持;3.2质量负责人3.2.1对客户进入检测活动区域的要求进行批准,并安排人员陪同;3.2.2针对客户所提出的要求,组织相关人员对其进行审批,并安排实施。4.工作程序4.1客户参观及活动4.1.1当客户或其代表有需要时,允许其进入本公司实验室的相关区域观察为其进行的检测工作;允许客户在本公司进行出于验证目的所需的检测物品的准备、包装和发送工作。对于客户在本公司活动的需求,接收客户需求信息的相关人员须告知质量负责人,质量负责人同意后,安排专门人员陪同,陪同人员应根据《保护机密信息和所有权程序》的要求,注意在客户活动过程中对其他客户机密信息的保护,并积极主动满足客户的合理要求,保持良好的沟通。4.2客户的接待4.2.1业务员负责客户的接待工作,询问客户对本公司的服务需求并做相应的记录;在需要回答客户有关检测的具体技术问题时,可以寻求技术负责人或其安排的相关技术人员支持,对客户所提出有关检测内容的相关技术问题进行解答。4.3沟通与合作4.3.1管理组主任负责就客户对本公司检测工作及服务进行回馈调查,回收《客户满意度调查表》,将其给质量负责人。管理组主任需要对《客户满意度调查表》进行汇总统计,并填写《客户满意度年度汇总表》,作为管理评审内容之一,其汇总周期为一年。4.3.2质量负责人根据管理组主任所提供的《客户满意度调查表》对客户反馈进行分析,如涉及到客户投诉的反馈,应按照《申诉和投诉处理程序》进行处理。4.3.3对于客户或其代表来电、来人、来函给出的意见和建议,受理人员应及时记录并报告给质量负责人,由质量负责人对相关意见和建议组织安排分析和处理。5.相关文件《保护机密信息和所有权程序》 BY/CX-01-2015《申诉和投诉处理程序》 BY/CX-07-20156.记录《客户满意度调查表》 ZLJL-06-01-2015《客户满意度年度汇总表》 ZLJL-06-02-2015申诉和投诉处理程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:5页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的正确、妥善处理来自客户和其他方面的申诉和投诉,改进管理体系,提升顾客对本公司检测工作及服务的满意度。2.范围适用于所有来自客户和其他方面申诉和投诉的处理。3.职责3.1质量负责人3.1.1主持客户申诉和投诉的调查、处理工作,批准处置措施;3.1.2负责《申诉和投诉处理程序》的有效性维护。3.2管理组主任3.2.1负责主持客户申诉和投诉的信息汇总。4.工作程序4.1申诉和投诉信息4.1.1客户的申诉和投诉可来自各个方面,包括电话投诉,口头投诉,电子邮件投诉、客户满意度调查回馈等途径。4.2申诉和投诉受理4.2.1本公司所有人员在接收到客户的申诉和投诉时,均应立刻报告给管理组主任,由其填写《客户申诉和投诉登记表》并整理相关信息资料交给质量负责人,质量负责人根据实际情况组织安排调查、处理工作。4.2.2申诉和投诉所针对的人员不能直接参与到客户申诉和投诉处理工作中去,如果涉及到对质量负责人的申诉和投诉时,则应由实验室主任主持对申诉和投诉的调查、处理工作及批准处置措施。4.3申诉和投诉调查4.3.1质量负责人主持对所搜集到的申诉和投诉信息进行核实,与所提出申诉和投诉的客户及其代表直接沟通,了解相关内容,确实认定责任方及责任人,并做好相关的调查记录。4.3.2质量负责人同时需要与被投诉对象(如果存在)进行沟通,了解相关内容,并做好记录,以免对客户投诉作出片面的判断。
4.3质量负责人对于客户针对检测结果的申诉调查,应包括以下内容:a)检测依据是否正确、有效;b)所用仪器设备是否在检定周期之内,是否符合标准要求;c)检测方法是否符合标准要求,是否有效;d)检测工作程序是否符合规定要求;e)检测环境条件是否符合标准要求;f)数据处理是否正确。4.4申诉和投诉处理4.4.1针对检测结果的申诉,经调查确认,如检测结果正确,则应由技术负责人或相关技术人员就检测结果向客户作出解释,确保客户最终理解并接受检测结果,消除误会;如确实因本公司原因而造成检测结果不正确,则应立刻启用《不符合检测工作的控制管理程序》和《实施纠正措施程序》进行原因分析,并采取纠正措施。4.4.2针对本公司人员公正性行为、服务态度及执行合同方面的投诉,经调查确认,如确实存在相关问题,质量负责人应根据实际情况对相关人员进行相应的处罚;如投诉内容不属实,应由质量负责人安排对客户的投诉作出充分解释,消除误会。对于客户无理的投诉要求,质量负责人有权拒绝受理,但相关人员仍应尽可能避免此种情况的发生。4.4.3当客户对检测结果有异议,要求重新检测理由充分时,应安排复检。如复检结果证明原检测结果无误,则客户需承担本次复检的费用;如复检结果与原检测结果不符,应根据《结果报告管理程序》重新出具检测报告,并在新的报告中注明产生不一致结果的原因、更改时间、原报告编号及原报告无效声明,同时收回原报告,新的报告在重新审批后发送客户,必要时,对其进行解释,此次复检免收客户检测费用。4.4.4申诉和投诉的处理应具有时效性,质量负责人应在最短时间内开展严肃、认真的调查、处理工作,对于情节较为严重的申诉和投诉问题,质量负责人应向实验室主任报告,共同与客户协商并妥善处理。4.5申诉和投诉记录4.5.1管理组负责申诉和投诉相关调查、处理记录做好整理并存档,在管理评审时,可作为改进管理体系的依据。
5.相关文件《不符合检测工作的控制管理程序》 BY/CX-08-2015《实施纠正措施程序》 BY/CX-09-2015《结果报告管理程序》 BY/CX-29-20156.记录《客户申诉和投诉处理登记表》 ZLJL-07-01-2015不符合检测工作的控制管理程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:5页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时、妥善的处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。2.范围适用于检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。3.职责3.1质量负责人3.1.1负责主持管理体系方面不符合工作的评价;3.1.2负责管理体系方面不符合工作的处置审批;3.1.3负责《不符合检测工作的控制管理程序》的维护工作,确保其有效性。3.2技术负责人3.2.1负责主持技术方面不符合工作的评价;3.2.2负责技术方面不符合工作的处置审批。3.3监督员3.3.1负责日常检测工作的监督,发现不符合工作立刻报告给相关负责人。3.4内审员3.4.1负责内审中不符合工作的识别、评估。4.工作程序4.1不符合工作的识别和报告4.1.1根据不符合可能造成的后果,本公司将不符合分为一般不符合和严重不符合。a)一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对管理体系的有效性或检测结果未产生严重不良影响的不符合。b)严重不符合:对检测结果质量产生了严重的不良影响或对管理体系有着明显偏离的不符合。4.1.2本公司所有人员均有义务识别不符合工作,识别不符合的方法可包括如下内容:a)日常质量监督员的监督工作;b)测试工程师检测工作中的环境监控;c)环境监控记录的分析;d)客户申诉和投诉及相关信息反馈;e)设备仪器的校准/计量检定和期间核查;f)影响检测结果的消耗品质量的期间核查;g)检测报告的审核;h)内部审核及外部审核;i)管理评审等;4.1.3本公司人员在发现不符合工作后,应及时向质量负责人或技术负责人报告,并填写《不符合记录表》。4.2不符合工作的评价4.2.1相关负责人组织相关人员对不符合进行分析评价,并给出处理意见,对不符合工作的可接受性作出判断。4.2.2内部审核中发现的不符合,由内审员对其进行评价并提出处理意见,内审组长批准。4.3不符合工作的处理4.3.1一般不符合的处理相关人员发现检测活动已经偏离了体系文件的要求形成了不符合工作时,应及时向相关负责人报告,并由其采取一下措施:a)立即暂停检测活动,向相关人员了解发生的不符合工作的背景及原因,当确认不符合工作为一般不符合时,根据《实施纠正措施程序》进行处理。b)当不符合工作的分析结果涉及到管理体系文件的合理性时,应根据《文件控制和维护程序》对所涉及到的管理体系文件进行修订、评审工作。c)分析确认不符合工作是由于检测资源不足所导致时,应由技术负责人组织安排对检测资源进行补充。d)在确认纠正工作有效,并完成纠正工作后,由相关负责人负责恢复检测工作。4.3.2严重不符合的处理当在监督或核查中发现或识别检测活动已经严重偏离了体系文件,造成了涉及法律、安全和客户利益的严重不符合时,监督或核查人员应当立即向相关负责人报告,由相关负责人采取以下措施:a)立即暂停检测活动,向相关人员了解发生的不符合工作的背景及原因,当确认不符合工作为一般不符合时,根据《实施纠正措施程序》进行处理。b)技术负责人组织有关人员分析原因,对可能造成的法律、安全和经济利益的后果以及客户的可接受性进行评价,与相关人员协商后提出处理意见,如分析认为事态较为严重时,应立即停止一切相关的检测活动和工作、扣发尚未发出的检测报告,必要时由质量负责人协同组织专题审核,以防止不符合工作造成更严重的不良后果;c)当判断不符合工作是由于缺少文件或由于文件有误,或操作人员技能达不到要求,或检测资源配置不足,且不符合工作还可能会再度发生时,应制定一个完整的纠正措施实施计划,在得到相关负责人批准后,有关人员立即实施纠正措施并规定负责和执行人以及限制的完成时间。实施纠正措施应执行《实施纠正措施程序》,并指定最终纠正措施的验证人员;d)当不符合工作已直接影响到先前的检测工作或公司已出具的检测报告时,技术负责人应要求有关人员扣发报告或以书面通知客户的方式追回已发出的报告,公司应主动考虑不符合可能引发的合同纠纷或可能给客户利益造成的损失;e)当不符合工作导致公司能力在一段时间内不能满足客户要求时,技术负责人应通知客户取消检测工作;f)如通过内审发现管理体系运行的严重不符合工作时,质量负责人应视情节分别安排有关人员采取纠正活动或实施纠正措施,必要时组织专题内审,内审员跟踪纠正活动的有效性。4.4不符合工作处理的验证4.4.1相关负责人组织人员对不符合工作纠正或纠正措施的有效性进行跟踪验证,证实所采取的纠正或纠正措施已将所产生的不符合工作消除后,批准所涉及人员恢复相关工作。5.相关文件《实施纠正措施程序》 BY/CX-09-20156.记录《不符合记录表》 ZLJL-08-01-2015实施纠正措施程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:4页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的为了保证在质量和技术活动中发现不符项实施有效的纠正措施,以实现体系的持续改进并保证其完善性。2.范围适用于在管理体系运行中和在检测工作活动中出现的不符合工作项而采取纠正措施的制定、实施与验证。3.职责3.1质量负责人3.1.1负责针对管理体系不符合工作所采取的纠正措施的审批、验证工作。3.2技术负责人3.2.1负责针对技术方面不符合工作所采取的纠正措施的审批、验证工作。3.3管理组主任3.3.1负责采取纠正措施所涉及相关记录的管理、保存工作。4.工作程序4.1质量信息的收集与不符合的确定4.1.1对不符合项的来源和识别,详见《不符合检测工作的控制管理程序》。4.1.2对于发生的不符合,应按照《不符合检测工作的控制管理程序》进行纠正。4.1.3对于可能重复发生的不符合项,应制定纠正措施。4.2纠正措施的制定4.2.1对于管理体系运行中和在检测工作活动中出现的问题,需采取纠正措施时,相关负责人填写《采取纠正措施记录表》,组织相关人员制定明确的纠正措施,并由相关人员根据其要求实施纠正措施。4.2.2对于管理体系运行中和在检测工作活动中重复出现的问题,相关负责人应组织相关人员参加根本原因的分析会议,分析问题重复产生的根本原因,填写《采取纠正措施记录表》,并制定相应的纠正措施及实施纠正措施。4.3纠正措施的实施及验证4.3.1由纠正措施而导致的任何变更应形成文件,此文件应根据《文件控制和维护程序》及时发布执行。4.3.2监督员对纠正措施的实施过程、纠正措施的结果进行监控,认真检查纠正措施是否切实消除了问题发生的原因,以便验证纠正措施的有效性。4.3.3针对发现的比较严重的不符合项,经评价问题确实严重或严重危害检测业务且已经影响到本公司实际运作情况是否符合管理体系或CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)或《检验检测机构资质认定评审准则》或其它相关认可准则要求时,应当立即报告实验室主任,由其决定是否需要采取附加审核,并安排质量负责人按照《内部管理体系审核程序》的要求对不符合项所涉及的相关活动区域进行审核。4.3.4纠正措施若引起文件的更改,按《文件控制和维护程序》执行。4.4纠正措施记录4.4.1管理组主任负责对采取纠正措施所涉及相关记录的管理、保存工作,作为管理评审的内容之一。5.相关文件《文件控制和维护程序》 BY/CX-02-2015《不符合检测工作的控制管理程序》 BY/CX-08-20156.记录《实施纠正措施记录表》 ZLJL-09-01-2015实施预防措施程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:4页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的通过对预防措施的计划制定和实施进行控制,确保预防措施的有效性。以减少不合格检测工作出现的可能性。2.范围适用于为了消除潜在的不符合,减少不符合出现的可能性所采取的预防措施。3.职责3.1技术负责人3.1.1负责针对检测工作、技术运作方面潜在的不合格原因分析,制定预防措施实施计划;3.1.2负责检测工作、技术运作方面预防措施的审批工作。3.2质量负责人3.2.1负责针对管理体系运行过程中质量管理方面潜在的不合格原因分析,制定预防措施实施计划;3.2.2负责管理体系运行过程中质量管理方面的预防措施的审批工作。3.3监督员3.3.1负责预防措施实施的监督和跟踪验证。4.工作程序4.1潜在的不符合识别4.1.1本公司潜在的不符合信息来源可包括:市场调查、行业信息、政府文件、媒体报道、内审、外审、管理评审、质量趋势及客户和社会的要求和期望、实验室间比对或能力验证结果等方面。4.1.2本公司全体员工均有权且有义务在日常的工作中对潜在的不符合的进行识别,当发现潜在的不符合时,应及时上报相关负责人,以便其及时制定预防措施。4.2预防措施计划的制定4.2.1相关负责人负责组织有关人员根据潜在不合格原因进行分析,并根据分析结果制定预防措施计划,计划中应考虑到如下内容:a)潜在不合格原因的严重程度;b)对体系其他要素的影响;c)采取措施所需的资源和时间;d)选择能从根本上消除产生不合格的潜在原因的措施;e)负责实施的责任人员和岗位;f)如何控制措施的效果;g)措施完成的时限;4.2.2相关负责人制定预防措施计划时,应填写《实施预防措施计划表》,并组织相关人员对其进行评审,通过评审后方可批准实施。4.3预防措施的实施及验证4.3.1预防措施计划审批通过后由相关负责人安排相关人员根据计划实施预防措施。4.3.2在采取预防措施的过程中,监督员应对预防措施实施的效果进行监控,以保证所采取预防措施的有效性,在预防措施完成后的一个月内,监督员应对所采取的预防措施进行验证,并将结果报告给相关负责人。4.3.3对经验证为有效的预防措施,要利用改进的机会,对管理体系或技术程序进行改进。质量负责人应按照《文件控制和维护程序》,组织相关人员对管理体系或技术程序进行修改。4.4预防措施记录整理4.4.1管理组主任负责保存预防措施原因分析、制定、实施和验证有关的记录,作为管理评审的内容之一。5.相关文件《文件控制和维护程序》 BY/CX-02-20156.记录《实施预防措施计划表》 ZLJL-10-01-2015记录控制程序(第B版) 程序控制状态:受控■非受控□受控章:发放编号:总页数:10页(含封面)编制人:审核人:批准人:广州XXXX检测技术服务有限公司发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
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1.目的规范记录的形成、流转、收集、标识、归档、保管、查阅、处置工作,为检测工作满足有关法律、法规及规定要求和质量管理体系有效运行提供可靠的证据。2.范围适用于本公司与质量管理体系有关的各类工作的记录控制。3.职责3.1技术负责人3.1.1负责技术记录格式的审批。3.2质量负责人3.2.1负责质量记录格式的审批。3.3资料员3.3.1负责对各部门收集的记录进行归档和保管。4.工作程序4.1工作流程图
4.2记录的分类及形式4.2.1本公司记录按照使用要求可分为质量记录和技术记录。4.2.2管理体系运行中形成的记录即为质量记录,其内容可包括:a)文件控制记录;b)合同评审记录;c)检测分包记录;d)服务和供应品采购记录;e)服务客户及处理客户申诉和投诉记录;f)不符合、纠正、预防措施的记录;g)内部审核和管理评审记录等。4.2.3检测相关数据、信息的记录即为技术记录,其内容可包括:a)人员培训和考核记录;b)导出原始数据记录;c)仪器设备的校准记录;d)仪器设备运行检查记录;e)实验室间比对或能力验证记录;f)检测报告等;4.2.4记录可以以纸张、电子媒体等形式保存。4.3记录格式编制及要求4.3.1记录格式的编制及变更,按照《文件控制和维护程序》执行。4.3.2记录格式的编号详见《文件控制和维护程序》。4.3.3在记录格式在发生更改、修订或作废处理后,资料员应及时发布信息,确保本公司各场所人员均能及时了解到相关信息并使用有效格式的记录表格,严禁私自变更记录表格的格式或使用无效的记录表格。4.4记录的填写及要求4.4.1记录要及时填写、内容完整、字迹清楚、标识明确、签字和印章清晰。各部门负责人或记录审批人对记录的真实性负责。
4.4.2每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。4.4.3由计算机直接输出的原始记录或图谱,应注明样品(或检测)编号、检测日期。4.4.4当所填记录出现错误时,每一错误应划改,保留记录的过程,不可涂擦掉,以免字迹模糊或消失,并将修改值填写在其旁边,对记录改动的任何人员应有改动人员的修改章或签名。对以电子形式存储的记录,同样按上述措施要求进行更改,防止原始数据的丢失或改动。4.4.5审核人员在对记录的审核过程中,无权对记录内容进行更改。4.4.6记录在流转时应进行自检与互检,以防漏填。承接者有权拒收不完善的记录。流转中的记录不得污损、失落,若发现失落和污损应尽快报告该记录的主管部门并及时补上或修复。4.5记录的存档4.5.1本公司针对记录档案、保管期作出了明确的规定,详见附件1:《记录档案、保管期一览表》。4.5.2所有归档记录的应存放在文件夹、文件袋或文件盒内,并填写《记录归档登记表》放在归档记录的首页处。4.5.3记录应保存在安全、干燥和方便查找的地点,做好防火、防虫蛀、防潮等工作。4.5.4对于保存在磁盘中的记录,应防压、防磁、防晒、并应有备份以防记录内容丢失。4.5.5记录的保存期限按附件1:《记录档案、保管期一览表》中要求予以保存,当有合同要求时,按合同规定保存。4.6记录的查阅4.6.1查阅记录需经记录存档部门负责人同意,并在《记录查阅登记表》上登记后,方可查阅记录,对所查阅的记录内容,禁止涂改、删除。4.7记录的保密4.7.1记录的应按照《保护机密信息和所有权程序》进行保密控制。4.7.2记录借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。
4.7.3未经允许本公司人员不得将记录内容及相关信息透露给与其无关的客户。4.8记录的销毁4.8.1记录保存期满,记录保管人员整理出超过存档年限的记录,填写《记录销毁审批表》,经部门负责人审批后由记录保管人员按审批意见进行处置。4.8.2对于过期记录需要作为参考资料保留时,需在记录封面醒目处加盖“过期保留”标识章以示区别,并与有效记录分开存放。5.相关文件《文件控制和维护程序》 BY/CX-02-2015《保护机密信息和所有权程序》 BY/CX-01-20156.记录《记录归档登记表》 ZLJL-11-01-2015《记录查阅登记表》 ZLJL-11-02-2015《记录销毁审批表》 ZLJL-11-03-2015
附录1记录档案、保管期一览表序号程序文件表格名称表格编号保存期1保护机密信息所有权程序保护机密信息和所有权工作检查记录表ZLJL-01-
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