参比制剂开发合同

参比制剂开发合同合同编号：_______________________签订日期：_______________________签订地点：_______________________甲方：_______________________乙方：_______________________地址：_______________________联系人：_______________________联系电话：_______________________根据相关法律法规及双方的意愿，甲乙双方在平等、自愿、诚实信用的基础上，就参比制剂开发事项达成如下协议：第一条开发目的与合作范围1.a.合作目的明确①本合同的主要目的是为推动参比制剂的研发工作，优化制剂的工艺和产品质量。②甲方负责提供开发所需的技术资料、原材料及其他支持，乙方负责具体的开发工作。③双方应共同协作，确保项目按时按质完成。④开发过程中，双方应根据实际进展，适时调整项目计划和任务分配。1.b.合作范围①合作的范围包括但不限于参比制剂的药理研究、生产工艺研究、质量控制及相关技术的开发与验证。②乙方应在甲方提供的技术框架内进行工作，确保开发成果符合质量要求和国家药品监管法规。③双方应根据具体情况，确定合作的阶段性目标和交付时间表。④开发成果的归属、知识产权的保护等问题将在后续条款中详细约定。1.c.双方责任①甲方负责提供开发所需的核心技术支持，包括但不限于技术数据、实验设备等。②乙方需根据协议要求完成每一阶段的研发任务，并对开发进度和质量负责。③双方应定期沟通、汇报进展，及时解决项目实施中出现的各类问题。④开发过程中若出现任何不可预见的情况，双方应本着合作精神共同协商解决。第二条项目计划与时间安排2.b.阶段性目标①项目的研发工作分为若干阶段，每个阶段的目标应明确并可衡量。②甲方应提供必要的设备和资金支持，确保乙方顺利完成各阶段工作。③双方可根据研发进展情况，调整阶段性目标，但须经过双方一致同意。④每个阶段结束后，甲方应对乙方的工作成果进行验收，确认是否符合约定标准。2.c.项目延期与调整①若因不可抗力或其他原因导致项目延期，双方应及时进行沟通并共同商定调整方案。②若乙方未按期完成任务，甲方有权要求乙方在合理期限内加快进度，直至完成任务。③双方应共同商讨解决方案，以确保项目不会因时间延误而受到影响。④任何延期或调整情况都应通过书面形式确认，作为后续工作的依据。第三条保密条款3.a.保密义务①甲乙双方在合作过程中应妥善保管对方的商业秘密及技术资料。②任何一方不得将对方的技术、数据、信息等泄露给第三方，除非得到对方书面同意。③本保密条款应在合作结束后仍继续有效，直到相关信息公开或双方另行约定。④保密义务适用于合同期内及合同终止后至相关技术或资料公开为止。3.b.保密信息的界定①本合同中的保密信息包括但不限于研发资料、技术数据、工艺流程、实验结果及其他未公开的信息。②乙方不得将与本项目相关的任何信息透露给第三方，除非法律、法规要求或甲方事先书面同意。③若乙方泄露保密信息，甲方有权要求赔偿因此产生的损失，包括但不限于直接经济损失、商誉损害等。④双方应对所有涉及的保密信息进行严格管理和控制，以防止信息外泄。3.c.信息使用限制①双方的保密信息仅限于项目开发和技术交流的需要，任何一方不得将其用于其他目的。②项目结束后，乙方应将所有与本项目相关的资料、数据及设备归还甲方或按照甲方要求销毁。③在开发过程中，乙方不得将甲方的商业秘密用于其他的研发项目或为第三方服务。④若甲方或乙方违反保密义务，应承担由此引起的所有责任，包括法律责任及经济赔偿责任。第四条知识产权归属4.a.知识产权的归属①本合同下开发的所有成果，包括技术方案、实验数据、产品原型等，其知识产权归甲方所有。②乙方在开发过程中产生的创新性成果，若符合专利申请条件，甲方有权申请专利。③甲方对任何由乙方提出的创新性建议拥有优先使用权和申请权。④双方应根据知识产权的相关法规，采取合适措施保护所有开发成果。4.b.知识产权保护①双方应遵守国家相关的知识产权法律法规，避免侵犯第三方的知识产权。②在项目开发过程中，甲方应积极向乙方提供专利申请及技术保护方面的支持。③若出现知识产权争议，双方应协商解决，必要时可通过法律途径解决。④乙方不得将甲方的专有技术用于其他未经授权的项目或提供给第三方。4.c.知识产权的转让①本合同所涉及的任何技术或成果的转让，须经甲方书面同意。②乙方不得在没有甲方授权的情况下，将相关