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文档简介
生物制品押运安全操作指南合同编号:__________合同各方信息:甲方:(全称)地址:法定代表人:联系方式:乙方:(全称)地址:法定代表人:联系方式:鉴于甲方为生物制品的生产企业,需将生物制品运输至乙方指定的地点,为确保运输过程中生物制品的安全,甲乙双方经充分协商,达成如下协议:一、生物制品的描述1.生物制品的名称:__________2.生物制品的规格:__________3.生物制品的数量:__________4.生物制品的生产批号:__________5.生物制品的生产日期:__________6.生物制品的有效期:__________7.生物制品的存储条件:__________二、运输方式及时间1.运输方式:__________2.预计运输时间:__________3.实际运输时间:__________三、安全操作要求1.乙方应按照甲方的要求,采取合理的措施保证生物制品在运输过程中的安全,防止生物制品受到损坏、污染等。2.乙方应确保运输过程中生物制品的温度、湿度等条件符合产品说明书的要求。3.乙方在运输过程中应避免生物制品受到强烈的震动、撞击等。4.乙方在运输过程中应遵守国家有关生物制品运输的安全规定,确保运输安全。四、验收及违约责任1.乙方在收到生物制品后,应立即进行验收,确认生物制品的数量、质量等是否符合合同约定。2.如乙方在验收过程中发现生物制品存在数量、质量等问题,应及时通知甲方,并按照甲方的要求进行处理。3.如乙方未按照约定时间、方式运输生物制品,造成生物制品损坏、失效等,乙方应承担相应的违约责任。4.如乙方违反本合同的安全操作要求,导致生物制品出现问题,乙方应承担相应的赔偿责任。五、争议解决1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。六、其他约定1.本合同一式两份,甲乙双方各执一份。2.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至__________。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.生物制品说明书2.运输方式说明3.生物制品生产批号证明4.生物制品有效证明5.温度、湿度监控设备记录6.验收报告7.安全操作流程8.运输保险单据9.双方签订的保密协议二、违约行为及认定:1.乙方未按照约定时间、方式运输生物制品,造成生物制品损坏、失效。2.乙方在运输过程中未确保生物制品的温度、湿度等条件符合产品说明书的要求。3.乙方在运输过程中违反国家有关生物制品运输的安全规定。4.乙方未按照约定进行验收,或验收不合格后未及时通知甲方处理。5.乙方违反合同中的安全操作要求,导致生物制品出现问题。三、法律名词及解释:1.生物制品:指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的活性成分、载体或组合物。2.押运:指在运输过程中,对生物制品进行全程监控、保护的措施。3.验收:指乙方在收到生物制品后,对生物制品的数量、质量等进行检查的过程。4.违约行为:指合同当事人违反合同约定,导致合同目的不能实现的行为。5.赔偿责任:指因违约行为给对方造成损失,应承担的赔偿责任。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:乙方在运输过程中,生物制品的温度、湿度等条件不符合产品说明书要求。解决办法:乙方应立即采取措施调整温度、湿度,确保生物制品安全。2.问题:乙方未按照约定时间、方式运输生物制品。解决办法:甲方有权要求乙方立即改正,并承担因此产生的损失。3.问题:乙方在验收过程中发现生物制品存在问题,但未及时通知甲方。解决办法:乙方应在发现问题的第一时间通知甲方,共同协商解决。4.问题:乙方违反安全操作要求,导致生物制品出现问题。解决办法:乙方应承担相应的赔偿责任,并采取措施防止类似问题再次发生。五、所有应用场景:1.生物制品生产企业在将生物制品运输至销售企业或医疗机构。2.生物制品研发企业在进行临床试验阶段
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