DB32T-卫生健康非现场执法数据交换接口规范编制说明

——省地方标准《卫生健康非现场执法数据交换接口规范》编制说明一、目的意义2020年1月1日起施行的《优化营商环境条例》（中华人民共和国国务院令第722号）中明确提出：“政府及其有关部门应当充分运用互联网、大数据等技术手段，依托国家统一建立的在线监管系统，加强监管信息归集共享和关联整合，推行以远程监管、移动监管、预警防控为特征的非现场监管，提升监管的精准化、智能化水平。”《江苏省“十四五”卫生健康发展规划》提出：“充分利用云计算、大数据、物联网等现代信息技术，推进在线监测、在线监控、跟踪溯源、风险预警等非现场执法手段在卫生健康监督执法领域的应用，打造全省卫生健康监督执法“一张网”。建设统一规范、多级联动的‘互联网＋执法’体系，实现部门内、外互联互通、数据共享应用。”近年来，各地卫生健康部门也在运用信息化技术，积极探索非现场执法工作模式。但探索过程中产生了一些新问题，各地非现场执法系统不统一、数据不统一、模式不统一，执法数据散落在各系统中，形成一个个“数据烟囱”，数据未能有效归集共享、分析应用，无法从全省面上甄别与发现工作中的薄弱环节，不能为卫生健康监督执法提供精准的辅助决策。通过制定本标准，将统一全省卫生健康非现场执法数据交换规范，指导推动各级卫生健康相关单位开展数据交换接口建设，实现数据的有效归集和互联互通，高效发挥非现场执法的作用和效果。二、任务来源经省卫生健康委推荐，《卫生监督非现场执法数据交换接口规范》被《省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2023〕173号）正式列为2023年度江苏省地方标准制定项目计划，江苏省卫生监督所、南通市卫生监督所、盐城市卫生监督所、中卫信软件股份有限公司承担本标准的起草编制工作。后根据专家意见，将标准名称修改为《卫生健康非现场执法数据交换接口规范》，起草单位增设常州市康臣卫信信息科技有限公司。三、编制过程（一）立项申请（2023年2月-7月）2022年省卫生监督所结合全省非现场执法工作开展情况，对省卫生监督综合管理系统进行升级改造，重点建设了卫生监督非现场执法模块。建设过程中，赴盐城市、南通市、启东市、南京市建邺区等地进行调研，了解全省非现场执法数据建设情况，根据不同地区不同专业的对接需求，印发了《江苏省卫生健康综合管理系统非现场执法数据接口标准》，初步实现了部分业务范围的监测、监控数据交换，为起草本标准打下工作基础。2023年，根据省卫生健康委《关于做好2023年度全省卫生健康领域地方标准立项推荐工作的通知》要求，起草本标准项目建议书及标准草案，报送至省卫生健康委进行立项申请。（二）成立起草小组（2023年8月）省卫生监督所作为牵头单位，会同其他起草单位组建标准起草工作组，制定标准的工作方案、序时进度表及工作组成员任务分工，负责标准的调研、起草、编制和修改等工作。（三）编制标准草案（2023年9月-2024年4月）结合前期调研情况，起草小组查阅有关标准、文献资料，收集整理相关法律、法规、标准、规范，编写了标准工作方案及框架内容。2023年10月，召开项目启动会，邀请卫生健康及标准制定领域专家对项目工作方案、框架内容进行论证。项目正式启动后，起草小组结合专家意见，采取座谈交流、实地调研等方式重点了解全省非现场执法工作目前存在的问题和困难，在此基础上梳理总结，草拟了《卫生健康非现场执法数据交换接口规范（征求意见稿）》。（四）标准征求意见（2024年4月-5月）为力求标准的专业性、实用性和普适性，起草小组通过发函、网站等方式征询全省卫生行政执法、信息化和标准制定等领域专家的意见，共收集22条意见，经汇总分析研讨后，采纳或部分采纳21条，不采纳1条，形成《卫生健康非现场执法数据交换接口规范（送审讨论稿）》，不采纳的原因已和提出人进行沟通，意见达成一致。（五）标准预审（2024年6月）召开预审会，对讨论稿进行进一步研讨修订，根据专家意见形成《卫生健康非现场执法数据交换接口规范（送审稿）》，报江苏省卫生健康标准化技术委员会评审。（六）结题上报（2024年6月）按照江苏省卫生健康标准化技术委员会提出的评审意见，对标准内容进行修改完善，完成《卫生健康非现场执法数据交换接口规范（报批稿）》上报江苏省市场监督管理局。四、主要内容及技术指标确定的依据标准规定了卫生健康非现场执法数据交换接口的范围、平台架构、数据接口等内容。1.范围本标准规定了卫生健康非现场执法数据交换的平台架构和接口要求。本标准适用于卫生健康非现场执法设备、系统间的数据交换。2.规范性引用文件列出了规范性引用的文件，主要有如下标准：GB/T2260中华人民共和国行政区划代码GB/T22239网络安全等级保护基本要求GB/T28181安全防范在线监控联网系统信息传输、交换、控制技术要求DB32/T4616卫生健康非现场执法工作规范3.术语与定义除DB32/T4616界定的信用相关术语和定义外，根据卫生健康非现场执法数据交换接口工作实际，规定了“非现场执法数据”“在线监测数据”“在线监控数据”“风险预警数据”“行政执法活动数据”等术语和定义。4.缩略语列出并注释文中使用的缩略语：JSON、HTTP、HTTPS等。5.平台架构通过图示明确卫生健康非现场执法数据交换平台架构。行政相对人数据、在线监测数据等通过卫生健康非现场执法数据交换接口，为公共卫生、传染病防治、医疗卫生等专业的非现场执法提供数据支持。6.数据交换接口要求明确卫生健康非现场执法数据交换方式包括基于HTTP/HTTPS协议以及基于GB28181技术要求两种交换方式。通过图示明确基于两种交换方式的数据交换流程。规定了标准中涉及的基本数据类型。规定了行政相对人信息、设备信息、在线监测、在线监控、风险预警等数据的参数要求。7.数据安全数据交换总体应满足GB/T22239-2019中第三级安全要求相关规定。8.附录A对相关数据编码内容进行了明确，详细示例了业务类别编码、检测指标编码和预警类别编码内容。五、重大分歧意见的处理过程和依据无。六、与相关法律法规和国家标准的关系本标准遵守现行法律法规，并和强制性标准相协调一致。本标准制定中未采用国际标准，文中规范性引用的国家标准、行业标准均为本标准提供了相关依据。七、实施推广建议本标准可在江苏省推广应用。建议标准发布后，由省级卫生健康行政部门牵头，在省内开展标准宣贯培训工作，在卫生健康非现场执法系统建设时参照本标准。本标准需在实践中不断总结完善。起草单位和起草人员信息及分工起草单位起草人职称/职务分工江苏省卫生监督所吴涛所长顶层设计、组织协调、对整体框架、编制说明进行编写、对标准进行征求意见并整理汇总王薇科长金维副科长王汉唐三级主任科员倪林四级主任科员李力科长南通市卫生监督所陆宇豪网络高级工程师重点对章节1.范围2.规范性引用