医疗器械采购制度

第第页医疗器械采购制度医疗器械采购制度为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《合同法》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特订立本制度。一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约本领，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。三、采购应订立计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维护和修理和保养条款。四、购进的医疗器械必需有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、料子，并建立档案：1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；2、医疗器械产品注册证书及附件；3、《营业执照》；4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；5、销售人员身份证明；六、购进医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥当保管。七、采购医疗器械时不得有下列行为：1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械；2、购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；八、应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理订立业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，躲避医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。篇2:中医诊所医疗器械的清洗消毒灭菌制度中医诊所医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度依照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特订立本制度。一、消毒灭菌应遵奉并服从的原则1、医务人员必需遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必需灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必需消毒。2、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。全部医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。3、消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。4、禁止用消毒液保管物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保管。5、用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必需先进行消毒灭菌处理。6、在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。禁止一桶水一抹布的清洁方式。7、连续使用的消毒灭菌物品必需有明显的消毒灭菌标识。二、各类物品的消毒灭菌方法1、高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等（一用一灭菌）、三联瓶（一周灭菌二次）。2、煮沸消毒法：暖水瓶塞（终末消毒）、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等（一用一消毒）、擦手巾（一日一消毒）。3、干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。4、清洗：可以由洗衣班完成。这类物品为低度不安全性物品，虽有微生物污染，但一般情况下无害，只有当受到确定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。如：口罩、隔离衣（一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理）、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等（一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗）、擦手巾（一日一消毒）。5、物理通风：室内空气无明显感染症病人污染时，每日物理通风两次（上下午），一次20─30min；有感染症病人污染时，每日或终末用紫外线灯照射或臭氧消毒。6、消毒液浸泡法：体温计、止血带、肛管、胃肠减压器、洗胃管、简易呼吸气囊、器械清洗桶、砂锯、弯盘、治疗盘、手套、拖布、抹布（一用一消毒）、吸引器的贮液瓶和塑胶管、输液网兜、输液牌、隔离鞋、氧气通气橡胶管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽（一周一消毒）、呼吸机及麻醉机管路、雾化器、湿化瓶等（一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒）。7、擦拭法：对大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。适用于以下物品：通气管（一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒，湿化瓶干燥扭紧备用）、治疗台、喷雾器、耳镜、电耳镜、额镜、咽喉镜（一用一消毒）、吸引器表面、听诊器、病历夹、电话机、血压计不行接触水部分、墙壁、门窗、冰箱、显微镜、急救柜（一周一消毒，脏污时随时消毒）、办公桌、办公椅、门把手、治疗车、推车、病床、诊察床、产床、手术床、轮椅、床头柜、水龙头、地面（一日一消毒，脏污时随时消毒）、暖水瓶（终末消毒）。8、喷洒法：墙壁、地面等物体表面（脏污严重时）。9、干粉消毒法：一般使用漂白粉，适用于病人的呕吐物、体液、血液等量较大时，局部消毒处理后再进行拖擦清洗。篇3:医疗器械使用前质量检查制度医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格遵奉并服从医疗器械使用前质量检查制度。一、医院采购医疗器械，要依据《医疗器械监督管理条例》《消毒管理方法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理方法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。二、医疗器械投入使用前，必需验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的记录，记录应包含供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。三、依据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中：1、外包装检查：包装、密封等是否坚固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产