中国胃食管反流病射频治疗专家建议

流促进会胃食管反流病学分会胃食管反流病射频治疗专家协作组于2022年12月至2024年4月召集国内23个中心的26名内镜医师制定了《中国胃术后处理、并发症及其防治、治疗效果等9个条目共58项陈述意见。等反流通道所造成的不适症状、终末器官效应和3]。质子泵抑制剂(protonpumpinhibitor,PPI)[4-5]。然而，部分GERD患者需抑酸药物长期维持治疗，且30%～40%的患者PPI疗效较差[6-8],对于这类患者，抗反流微创治疗可能是食管反流病学分会胃食管反流病射频治疗专家协作组召集来自国内23个中心的26名内镜医师(副主任医师及以上职称，射频治疗例数>50例),于2022年12月至2024年4月共召开6轮会议，对《中国胃食管反流病射频治部分反对；⑤完全反对。表决意见①+②的专家占比>80%即表示达成共识[1-3]。本专家建议包括9个条目共58项陈述意见。耐受(完全同意：88%;部分同意：12%);②慢性症状药物治疗有效，但应(完全同意：92%;部分同意：8%);③存在慢性复发性食管外症状，如反流性咽喉炎、反流性咳嗽和反流性哮喘等(完全同意：76%;部分同意：20%;视情况而定：4%)。 能良好时可选择射频治疗(完全同意：100%)。以下情况可能预示良好的射8%;部分同意：12%);②食管酸暴露异常(完全同意：96%;部分同意：4%);③症状与反流事件相关(完全同意：84%;部分同意：16%);④非酸反流次数过多导致的总反流次数异常增多(完全同意：84%;部分同意：12%;视情况而定：4%);⑤胃食管阀瓣Hil1分级1～3级，且无明显食管裂孔疝(EGJ与食管裂孔间距<2cm),若胃食管阀瓣Hil1分级1~2级可能更优(完全同意：84%;部分同意：12%;视情况而定：4%)。和EGJ明显解剖学缺陷是造成射频治疗效果不佳的主要原因(完全同意：92%;部分同意：8%)。具体包括①无法诊断GERD或无法证明反流症状与反流事件有关(完全同意：88%;部分同意：8%;视情况而定：4%);②食管裂孔疝(EGJ与食管裂孔间距≥2cm)(完全同意：68%;部分同意：24%;视情况而定：8%);③功能性烧心、嗜酸细胞性食管炎、弥漫性食管痉挛、贲门失弛缓症和硬皮病等严重食管动力障碍性疾病(完全同意：92%;部分同意：8%)。能障碍等可能带来严重并发症(完全同意：96%;部分同意：4%)。物使反流性食管炎愈合或分级降至洛杉矶分级A级(完全同意：84%;部分同意：12%;视情况而定：4%)。若伴发重要脏器功能严重障碍，如心肺功能不全、合并严重凝血功能障碍也不宜采用射频治疗(完全同意：96%;部分同意：4%)。其他不宜行射频治疗的情况还包括年龄<18周岁(完全同意：84%;部分同意：16%)、妊娠期(完全同意：92%;部分同意：8%)、伴食管胃底静脉曲张(完全同意：100%)、严重心理障碍或对射频治疗存在认知障碍(完全同意：88%;部分同意：12%)。理，常用易损的器械均有备用品(完全同意：96%;部分同意：4%)。平的提高和工作经验的积累，降低操作风险(完全同意：100%)。实的诊疗方案，并详细书写讨论记录(完全同意：96%;部分同意：4%)。知情同意书(完全同意：100%)。内镜治疗后再酌情恢复相关药物使用(完全同意：88%;部分同意：12%)。病情和医院实施条件选择(完全同意：96%;视情况而定：4%)。symptom,RSI)[12]评估反流症状(完全同意：84%;部分同意：16%)。检查病理诊断(完全同意：68%;部分同意：28%;视情况而定：4%)。性疾病(完全同意：84%;部分同意：16%)。4.反流监测：反流监测可明确食管下段酸暴露情况，24h食管动态pH症状与反流事件的相关性(完全同意：92%;部分同意：4%;视情况而定：管动力障碍性疾病，还可准确定位反流监测导管(完全8%;视情况而定：4%)。手术疗效的重要指标，特异度较高(完全同意：92%;部分同意：8%)。理量表包括焦虑自评量表[13]和抑郁自评量表[14],必要时需联合心理D生活质量自评量表[16](完全同意：84%;部分同意：8%;视情况而定：8%)。醉科医师实施麻醉，并负责操作过程中的麻醉管理与监护(完全同意：88%;部分同意：12%)。部分同意：16%;视情况而定：4%;部分反对：4%)。经胃镜放置导丝，S,使在LES肌层的目标组织温度达约85℃(图1)(完全同意：100%)。图1抗反流射频治疗示意图A射频导管的构造及其工作状态B射频治疗点在食管下段和贲门的分布C射频治疗点愈合后食管下括约肌和贲门重塑预期形态食管腔内射频治疗时，射频针状电极定位于齿状线上方1.0或1.5cm全同意：72%;部分同意：28%)。球囊充气25mL(如EGJ明显松弛或球囊回拉无明显阻力可适当增加充气量),回拉射频导管使球囊位于0°位置贴合贲门，稍使球囊旋转至逆时针30°位置，回拉出针通电治疗1min,收针；将球囊推过低可适当增加充气量),在贲门略高平面进行治疗，过程同上(旋转2次，通电3次，共3min)(完全同意：96%;部分同意：4%)。手术操作过程中须实时监测患者的心电图、血压、脉搏血氧饱和度(完全同意：96%;部分同意：4%)。射频热灼点位置分布，观察有无出血、穿孔等并发症(完全同意：96%;部分同意：4%)。点分布至以齿状线为中心的下段食管和贲门区域(完全同意：100%)。具体续射频治疗点的位置(完全同意：84%;部分同意12%;视情况而定：4%)。③如果≥2个射频电极停止工作，且工作时长<30s,应主动关闭所有电极后再重新启动射频治疗(完全同意：56%;部分同意：44%)。④胃镜直视下射频治疗可提高射频治疗位置的精确性(完全同意：64%;部分同意：26%;不满意者补充射频治疗点(完全同意：88%;部分同意：8%;视情况而定：球囊应精确充气和排气(完全同意：100%)。⑦在食管内移动或旋转射频导管前应先排尽球囊气体(完全同意：100%)。⑧在食管内移动或旋转射频导管前应确保先收针，避免损伤食管(完全同意：100%)。⑨某些患者适当增同意：84%;部分同意：16%)。效果和患者的治疗满意度(完全同意：100%)。床医师基于患者自身情况制定后续个体化治疗方案(完全同意：92%;部分同意：8%)。处理(完全同意：100%)。3.术后用药：术后无明显并发症者3～6h可饮水，6～12h可进食流全同意：72%;部分同意：24%;视情况而定：4%)。标的改善情况(完全同意：92%;部分同意：8%)。呕血和(或)黑便、吞咽不畅等[17-19],大多为暂时和可逆性表现[18,20-21]。一篇纳入28项临床研究(包括4项随机对照研究、23项队列研究和1项注册研究)的meta分析显示，2468例接受射频治疗患者的总体并发症发生率仅0.93%(23例),包括浅表糜烂9例，黏膜撕裂7例，胃轻瘫3例，出血1例，纵隔炎、胸膜炎和肺炎各1例[22]。国外共有及时吸引(冲洗液、分泌物、血液和反流物)、正确把握麻醉深度使治疗过程平稳，以及熟练、规范的操作均是保证射频治疗效果和避免并发症的重要因素(完全同意：100%)。见表1。表1胃食管反流病射频治疗的并发症发生情况及防治建议 <深度使治疗过程平稳，拔管前胃内、食管内、过多和密集胃轻瘫胃轻瘫美国食品药品监督管理局于2000、2001年分阶段批准抗反流射频疗法用于GERD的治疗，2006年射频治疗被引入中国。射频治疗已有超过20年的临床应用史，多项随机对照试验[23-27]和前瞻性试验[17,28]均表明射频治疗可有效改善患者烧心症状量表评分和生活质量，且疗效可维持12个月。一些随访时间较长的随机对照研究表明，患者烧心症状量表评分改用量减少的疗效可维持48个月[18,20,29-30],甚至在8年和10年随访时仍保持该疗效[31-33]。一项me ta分析表明，术后平均随访25.4个月时，与假手术组、单纯PPI治疗组量提高[22]。内镜下治疗方法包括射频治疗、抗反流黏膜切除术、抗反流黏论是进口还是国产射频治疗仪均取得了良好的近期和远期疗效[34-37]。 fIuxdisease,NERD)等各类GERD患者疗效满意率为65%～90%,65%～80%的患者术后明显减少用药或停药[9,35,38-40]。国内外其他研究证实了射频治疗对酸暴露异常、以典型症状为主要表现的NERD患者有效，约70%以上的患者症状可得到长期缓解，75%～90%的患者明显减少用药甚至停药[41]。射频治疗还可作为胃底折叠术后疗效不佳患者的补充治疗[42]。2013年美国胃肠和内镜医师协会高水平证据推荐射频治疗作为难治性GERD的治疗方式[43]。抗疗效、安全性得到广泛认可[44]。科诊疗共识2022(一)[J].中[4]WeijenborgPW,Cxesophagitis:ameta-analysis[J].NeurogastroenterolMotil,2012,24(8):747-757.e350.DOI:[5]DentJ,HetzelDJ,MacKinnonMA,etal.Evaluation-82.DOI:10.3109/00365528909091249.[6]E1-SeragH,BecherA,JonesR.Systematicreview:persistentremmunitystudies[J].AlimentPharmacolThe[7]SifrimD,ZerbibF.Diagnosisandmanagementofpatientswithretroesophagealrefluxdisease[J].DisEsophagus,2013,26(1):27-36.D0I:10.1111/j.1442-2050.2011.tretta射频治疗胃食管反流病200例[J].临床误诊误治，2007,20(5):1-4.[10]JonesR,Junghard0,DentJ,etal.Developmentofttoolforthediagnosisandmanagementofgaiseaseinprimarycare[J].AlimentPharmacol[11]ShawMJ,TalleyNiagnosticquestionnaireforgastroesophagealrefftherefluxsymptomindex(RSI)[J].JVoice,2002,16(2):274-277.D[13]ZungWW.Aratinginstrumentforanxietydi1965,12:63-70.DOI:10.1001/archpsyc.1965.0172016/s0895-4356(98)00104-8.[17]LiuHF,ZhangJGrsinpatientswithgastroesophagealrefluxdiseaseafterradiofreqSurgLaparoscEndoscallyinvasivemanagementofgastroesophagealreflux:findopingreview[J].Gastroe[20]DugheraL,NavinoM,CassolinoP,etal.Long-termreadiofrequencyenergydeliveryforthetreatmentofGERD:resultsofaprospective48-monthstudy[J/0L].DiagnTher157(2011-10-24)[2024-04-29]./10.1radiofrequencyablationofthecardiaandesophagogastricjunction[J].SurgEnd[22]FassR,Cahnalysisofcontrolledandprospectivecohortefficacycopicradiofrequencyfortreatmentofgastroesoph[J].SurgEndtrolledstudyoftheeffectofradiofrequencyenergyonsymptomsandtroenterol,2012,107(2):222-230.DOI:10.1038/ajg.2011.395.[24]CorleyDA,KatzP,Wotrolledtrial[J].Gastroenterology,2003,125(3)[25]CoronE,SebilleV,agealrefluxdiseasepatients[J].AlimentPharm[26]AzizAM,E1-KhayatHR,SadekA,etal.Aprospecttreatmentofgastroesophagealrefluxdisease[J].SurgEndosc,2010,24(4):818-825.DOI:10.1007/s00464-009-0671-4.[27]WolfsenHC,RichardsWOtofGERD:aregistryof558patients[J].JLaparoendoscAdvSurgTeceU.S.openlabeltrial[J].DOI:10.1067/mge.2002.121227.gie.2006.11.015.[30]ReymundeA,SantiagoN.Long-termresultsofradiofrequencyergydeliveryforthetreatmentofGEptoms,qualityoflife,anddruguseat4-yearfollow-up[J].GastrointestEndosc,2007,65(3):361-366.DOI:10.1016/j.gie.2006.06.036.[31]DugheraL,Rotondanoaradiofrequencytr/0L].GastroenterolResPract,2014,2014:531907(2014-05-18)[2024-04-29]./10.1155/2014/531907.[32]NoarM,SquiresP,NoarE,etaofradiofrequencyenerg[J].SurgEndosc,2014,monitoring[J].DigDisSci,2011,56(4):1099-1106.DOI:10.1007/s10疗胃食管反流病的进展[J].中国微创外科杂志，2015,15(6):558-562.DOI:29例报告[J].中国医学前沿杂志(电子版),2020,12(10):89-94.DOI:10.[37]SuiX,GaoX,ZhangL,etal.Clinicalefficacyntirefluxmucosectomyvs.Stretgastroesophagealrefluxdiseasrtstud