医疗手术器械管理制度

医疗手术器械管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院内医疗手术器械的使用与管理，保障患者的安全和医疗质量，依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》和国家有关医疗器械管理的法律法规，订立本规章制度。第二条适用范围本规章制度适用于医院全部科室、医护人员以及与医疗手术器械管理相关的工作人员。第二章医疗手术器械的采购和验收第三条采购程序医疗手术器械的采购需依照医院的采购程序执行，包含需求提出、招标采购、评审、中标确定等环节，确保采购的器械符合质量标准和规定。第四条验收标准医疗手术器械的验收应符合国家有关医疗器械验收的标准和规定。在验收过程中，应重点检查器械的外观质量、性能功能以及标识、标签、说明书是否完整清楚，确保器械无损坏、使用正常。第五条验收记录医疗手术器械的验收过程需进行记录，记录内容包含器械名称、型号、规格、生产日期和厂商等信息，并由护士长或相关管理人员签字确认。第六条验收结果处理若医疗手术器械在验收中不符合质量标准和规定的，应及时通知供应商，并依照相应的处理程序进行退换货或索赔。第三章医疗手术器械的存放和保管第七条存放要求医疗手术器械应存放在特地的器械库房或专用柜子中，设定相应的存放区域，依据器械种类和特性进行分类存放，确保管放整齐、干燥、通风、无尘、无异味。第八条清洁消毒医疗手术器械在存放前应进行清洁和消毒处理，确保无污物、细菌和病原体的存在。清洁消毒的方法应依据器械的不同材质和类型选择合适的消毒剂和操作流程。第九条质量检查每次使用医疗手术器械前，应进行质量检查，检查内容包含器械外观是否完好、功能是否正常、清洁消毒处理是否到位等。如有发现问题或异常情况，应及时上报相关人员并停止使用。第十条权责分明医疗手术器械的存放和保管应划分特地的责任人，具体责任人员应负责器械的存放、清洁消毒、质量检查等工作，并定期进行检审核实。第四章医疗手术器械的使用和维护第十一条使用前准备医疗手术器械使用前应进行准备工作，包含核对器械名称、型号、规格是否符合手术要求，检查器械的完整性和功能是否正常，确保符合手术需求。第十二条使用操作规范医疗手术器械的使用应依照相应的操作规范执行，包含正确使用方法、注意事项、操作次序等，以保证操作的安全性和有效性。第十三条使用记录医疗手术器械的使用过程需进行记录，包含使用日期、手术项目、器械名称、数量等信息，并由手术医生和护士长签字确认。第十四条维护保养医疗手术器械在使用后应及时进行清洁消毒，并依照相关规定进行维护保养。对于容易损坏或有质量问题的器械，应及时报废或送修。第十五条废弃处理医疗手术器械使用后的废弃处理需依照相关规定进行，包含分类收集、封存和交由特地机构进行处理，禁止私自丢弃或出售。第五章监督检查和故障处理第十六条定期检查医院应定期对医疗手术器械的管理情况进行检查，重要内容包含采购和验收情况、存放和保管情况、使用和维护情况等，确保制度执行的有效性。第十七条故障处理医疗手术器械显现故障或异常情况时，相关人员应立刻停止使用，并上报医院管理部门和供应商，由专业人员进行维护和修理或更换，确保器械的正常使用。第十八条备用器械医院应设立医疗手术器械的备用库存，以备不时之需。备用器械应经过定期检查和维护，确保其质量和可用性。第十九条追溯和报告对于因医疗手术器械问题导致的不良事件或事故，医院应及时进行追溯调查，并依照相关规定进行报告，同时采取相应的矫正措施以防止仿佛事件再次发生。第六章附则第二十条修订与解释本规章制度的修订与解释权归医院管理部门全部，修订后的规章制度须重新通知全体相关人员并执