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文档简介
第14章医护科研成果《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果学习目标1.说出什么是科技成果2.简述医学科技成果的范围3.简述医学科技成果的表现形式4.说出如何进行科研成果奖励申报与专利申请
《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果第1节概述医护科研成果的概念医护科技成果的范围医护科技成果的表现形式
321《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医护科研成果的概念医护科研成果是指在认识人类生命本质和现象、生存环境、疾病与健康的发生和转化过程,或在探索诊断、护理、康复、防治疾病、保健、优生优育等而进行的创造性或创新性科研活动中,所取得的符合规律有价值的劳动结果。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医护科技成果的范围1.为解决医学工作中某一科技问题而取得的具有创新性、先进性和实用性的应用技术成果。2.在重大医学科技项目研究过程中取得的具有创新性、先进性、和独立应用价值的阶段性成果。3.为阐明医学的自然现象、特性或规律而取得的具有一定学术意义的基础理论研究成果。4.吸收、引进技术,在消化过程中有所创新或改进而取得的医学科技成果。5.推广应用现有的科学技术而取得较大社会和经济效益科学技术成果。6.为推动决策科学化和管理现代化进行研究所取得的医学软科学成果。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医护科技成果的表现形式1、研究报告2、学术论文、学术专著3、样品或样机及其生产制造方法4、医用计算机软件5、专利《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果研究报告研究报告是最基本的标志着医护研究项目或课题完成的通用表现形式。无论是基础研究、应用研究、开发研究,课题完成后都必须以研究报告的形式办理结题、验收、鉴定和归挡手续,并作为今后申请奖励等的主要技术材料。研究报告汇集全部数据、技术资料和研究结果,是整个研究课题的技术总结报告。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果学术论文、学术专著医护研究多为公益性研究,其成果绝大多数为非物化型的知识成果,体现的主要是社会效益和科学理论价值。因此,其主要表现形式为学术论文和学术专著。主要包括:
1.探索和揭示人类疾病与健康的新发现、新认识、新见解、新观点、新学说等科学理论成果;2.应用于诊断、治疗、预防、护理、康复、保健、优生优育等方面的新方法、新技术等不能直接转化为生产力的,亦不可能直接以产品形式表现出来的应用技术成果;3.理论性或应用性的卫生软科学成果及卫生标准、护理程序、情报资料、法规文件等成果。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果样品或样机及其生产制造方法样品或样机:是指各种医护产品或医护器械装置及它们的生产制造方法。样品主要包括:药物化合物、制剂、中西成药或其新用途,医护设备、保健材料与保健用品、生物材料与生物用品、医用高分子材料与人工器官、诊断试剂与试剂盒、生物新品种、微生物新菌种、保健食品与饮料等,以及它们的制备方法、炮制方法、栽培方法、培育方法、生产方式及工艺等。样机主要指:医疗器械和设备装置,以及它们的生产制造方法,包括简单的实用新型和复杂的电、磁、声、光、放射及其结合的技术发明。特点:都属于技术发明(天然的生物新品种除外)或技术进步,都是物化类技术成果,都能直接转化为现实的生产力,它们的最终表现形式就是有形态的物化产品。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医用计算机软件
随着医药卫生事业的快速发展和科技进步,计算机在医院管理和诊疗护理中的作用越来越突出,医护用计算机应用软件应运而生。其内容涵盖门诊挂号、就诊、划价、交费、化验、取药、药品存库与流通、病床周转、病案管理分析、入出院等各个环节,具备快速、准确、明细、规范化和现代化等特点,既方便群众,又利于医护质量监控与管理。成果形式主要是计算机程序及其文档。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果第2节医护科研成果奖励申报
与专利申请医护科研成果奖励申报医护科研专利申请
21《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医护科研成果奖励申报(一)我国现行医学科技奖励的层次、设奖部门、奖励名称(二)科技成果奖励申报程序(三)科技成果奖励申请材料及要求(四)科技成果奖励申报时间(五)科技成果奖励申报注意事项《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果我国现行医学科技奖励的层次、设奖部门、奖励名称
1999年国务院第265号令发布施行《国家科学技术奖励条例》,2004年中华人民共和国科学技术部令第9号发布实施《关于修改<国家科学技术奖励条例实施细则>的决定》,我国的科技奖励制度日臻完善,科学技术奖励制度已经成为国家对科学技术发展实施宏观调控的有力杠杆。目前,我国现行医学科技奖励的层次、设奖部门、奖励名称见下表:《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果科技成果申报程序课题组按要求准备申报材料——科室初审——单位科研管理部门形式审查——向上级主管部门申请科技成果鉴定——开展科技成果鉴定工作——进行科技成果登记——申报各级科技奖励。
链接:科技成果鉴定《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果科技成果鉴定1、鉴定范围2、鉴定条件3、鉴定形式4、申请科技成果鉴定需提供的材料
《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果鉴定范围列入国家、省部委、厅局计划内已完成的课题。产生重大效益的计划外课题也可申请鉴定。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果鉴定条件(1)已完成科研合同、计划或任务书的各项要求;(2)主要研究论文必须在专业期刊公开发表一年以上;(3)不存在成果完成单位或人员排序异议和权属方面的争议;(4)技术资料齐全,并符合档案管理部门的要求;(5)有经国家认定的科技信息机构出具的查新结论报告。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果鉴定形式(1)函审鉴定:由专家通过书面审查有关技术资料进行评价的科技成果;
(2)会议鉴定:需要组织同行专家进行现场考察或演示、测试和答辩的科技成果;(3)检测鉴定:由专业检测机构进行检测、测试和评价的科技成果。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果申请科技成果鉴定需提供的材料(1)《科技成果鉴定申请表》(国家科技部制表);(2)完成单位填报的《科技成果鉴定证书》(填写内容不含鉴定意见);(3)课题计划任务书或合同书(自选课题可免);(4)省级科技信息机构出具的检索材料和查新结论报告;(5)完整的技术资料一套;(6)科技成果鉴定函审表(函审鉴定需要提供)。计划任务书及结题报告。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果成果申报时间成果申报不设截止日期,每年4月1日前申报当年的科技奖励,4月1日后申报的成果则延期申报下一年的科技奖励。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果科技成果申报注意事项1、思想要重视2、准备要充分3、质量要保证4、沟通要做好
链接:科技成果申报常见的落选原因《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医护科研专利申请(一)申请专利的重要性(二)医药产品专利权的主体、客体和授予条件(三)医药产品专利权的申请和审批(四)申请专利办理流程(五)医护专利申请的注意事项《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果申请专利的重要性1.申请专利可以通过法定程序确定发明创造的权利归属关系,从而有效保护自己的发明创造成果,防止科研成果流失,同时也有利于科技进步和经济发展。2.申请专利可以占据新技术及其产品的市场空间,在市场竞争中争取主动,防止竞争对手将相同的发明创造申请专利,从而确保自身产品生产与销售的安全可靠性。3.申请专利可以通过生产销售专利产品、转让专利技术、专利入股等方式获得相应的经济利益。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医药产品专利权的主体、客体和授予条件医药产品专利权的主体:
1.药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等医药产品的研究、生产、经营、使用的单位和个人。2.提供医疗保健服务的单位和个人.权利主体没有国籍的限制。医药产品专利权的客体:发明、实用新型和外观设计。授予专利权的条件:新颖性、创造性和实用性。链接:不能授予专利权的发明创造《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医药产品专利权的申请和审批医药产品专利权主体在有效期间内向专利局提交专利申请文件(权利要求书、说明书、说明书附图及说明书摘要等),同时委托专利代理人撰写技术交底书,详细说明发明创造名称、所属技术领域、背景技术、发明创造内容、附图及附图的简单说明并举例说明实施方式。医药产品专利申请权人的专利申请依法通过了专利局的审批程序,并由专利局授予专利权后,即成为专利权人,专利权人可以依法取得独占权,保证自己的专利实施不受他人限制,专利权人也可以通过有偿转让等方式获得经济回报。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果不授予专利权的发明创造1.科学发现;2.智力活动的规则和方法;3.疾病的诊断和治疗方法;4.动物和植物品种;5.用原子核变换方法获得的物质;6.违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果申请专利办理流程《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医护专利申请的注意事项1.申请专利前要注意技术保密,不要召开技术交流会、技术或产品鉴定会、参加展览会和展销会,更不要在出版物上发表论文或出售发明创造的产品,以避免过早公开技术内容,丧失新颖性。2.文章应在申请日后发表,可公开药理、毒理、临床试验等研究结果等非技术内容,这不会导致药物产品及其生产工艺专利申请丧失新颖性。3.技术鉴定或申报成果最好在专利申请后召开或申报,并注意严格保密,如果必须召开技术鉴定会,可在会前先申请专利,或者在技术鉴定会上由参加人员签署保密协议。避免对技术内容进行新闻宣传。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果第3节科技成果案例世界首个胃病疫苗
小结21《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果世界首个胃病疫苗1982年,澳大利亚学者巴里•马歇尔和罗宾•沃伦从一个慢性胃炎患者的胃黏膜活检标本中,分离出幽门螺杆菌(简称Hp),并证明该细菌感染胃部后会导致胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。这一重要发现为人类探索治疗胃溃疡等疾病提供了一个极有价值的研究方向,该研究如能取得理想进展,将意味着胃溃疡等患者可能获得彻底治愈的机会。两位学者因此荣膺2005年诺贝尔生理/医学奖。诺贝尔奖得主发现并确定幽门螺杆菌具有导致胃炎、胃溃疡及胃癌等严重疾病的致病性,但该如何预防和根治呢?这仍是摆在国际医学界前亟待攻关的难题。第三军医大学与重庆康卫生物科技公司联合研发的幽门螺杆菌胃病疫苗2005年底顺利完成了Ⅲ期临床现场试验,这是迄今为止,世界上最早完成Ⅲ期临床试验的胃病疫苗,该项目已申请并获得国家发明专利6项,系原始创新的、具有自主知识产权的国家一类新药,是由我们中国人自己研发的原创性疫苗。这标志着诺贝尔奖命题,在重庆,在中国获得重大突破。该消息也被评为2006年中国十大科技进展新闻。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果胃病疫苗的前景十分广阔,根据国家《药品注册管理办法》的规定,该疫苗如果获得新药证书,将享受国家对Ⅰ类新药的保护政策:自新药进入监测期(自批准之日起5年)之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请;已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请,应当退回申请人;不批准其他企业生产和进口监测期内的新药。因此,在此期间,新药的推出具有相当的难度,其他企业也不可能生产同品种新药,国外产品也难以进入中国市场。目前全国各类型胃病患者近3亿人,每年死于胃癌的病人超过20万人,占所有恶性肿瘤死亡者首位,且胃癌死亡者正向低龄化发展,研究证实,若及早根除幽门螺杆菌,能有效避免胃癌的发生。口服疫苗保护期为5年,不易复发,价格相对低廉得多(目前抗生素胃药一个疗程需要1000元左右,且容易复发),保守估计,我国的潜在客户为存量1.1亿份、年增量480万份,市场潜力巨大。按照每份疫苗150元计算,国内胃病疫苗的存量市场份额达165亿元,且年增量份额达7.2亿元。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果医护科研工作者要使自己的科研劳动结晶和成果能得到同行和社会的广泛认可,就要在项目结题之后,及时准备成果鉴定材料,申请权威部门的评审鉴定以期获得成果《鉴定证书》。获得科技成果后,还应积极准备申报科技成果奖励的材料,以期获得地方与国家的科技奖励,获奖后还可在往后的成果转化过程中获得政府的优惠与资助。获奖不能作为我们科研的目的,也不能就此止步,而应进一步推进科技成果转移和转化,为促进经济建设和社会发展服务。小结《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果
国家级计划项目
指国家科委下达或国家科委委托有关部门下达的攻关项目、攀登计划、高科技探索计划、星火计划、国家新药基金项目。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果
国家自然科学基金项目
指经国家自然科学基金委员会综合评议,并提供经费和参与管理的计划项目。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果
部局级计划项目
指卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局下达的专项计划和国家教育部设立的国家优秀骨干教师培养基金及国家教育部留学司优秀留学回国人员项目。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果
省级计划项目
指省科委、省教委、省卫生厅、省计生委等省级单位下达计划,并由其管理的重点科研项目。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果
市级计划项目
指由市科委下达的,并由其管理的重点科研项目。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果
院(校)级计划项目
指由单位下达,科研处管理的科研扶持项目。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果基层计划项目
指由单位基层部门下达的,并由其自行管理的育苗类项目。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果立项评审含义
立项评审是指由科研管理部门组织不同层次的同行专家对申请标书进行审议,通过定性与定量相结合的评定方法,择优评选出较好的申请标书供招标主持部门审批。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果评审程序评审按照受理、初审、复审、审批的程序进行。初审主要从技术层面评审课题的创新性、先进性和重要性。复审主要是从课题的可行性层面综合必要性、内容与目标、管理与机制等方面,评审课题任务与目标的可实现性。《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果科研立项流程:小结《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果
立项评审中被筛除的常见原因(1)(1)申请者不具备管理办法规定的申请资格;(2)申请手续不完备,申请书填写不符合规定;(3)不符合相应科学基金计划(简称基金)资助范围;(4)承担基金项目超过两项,作为第一申请者的项目超过一项;(5)第一申请者不是在职实际主持从事申请项目研究工作的负责人;(6)项目完成年度超过项目负责人法定退休的年度;(7)申请书未经所在单位和学术委员会审查推荐,并签署具体审核意见;(8)重点项目未送省级或以上认定的科技查新机构查新;(9)与同类研究低水平重复;
《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果专利是专利权的简称。专利权是我国知识产权法律体系中非常重要的民事权利,这种兼有物权和债权特性的民事权利体现在药品、医疗器械、生物制品和医疗护理相关技术等医药产品领域,更突显其非凡的经济价值和社会价值。主要包括:①医疗器械类②化学物质类③药品类④卫生品类专利《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果科技成果经过鉴定或验收、登记后可申请奖励。申请奖励材料:①研究工作总结报告;②《科技成果奖励推荐书(申报书)》;③研究论文或研究报告、测试报告、实验报告、质量标准;④查新检索报告;⑤推广应用证明;⑥《成果鉴定证书》。申报材料的要求:①材料要规范,符合申报要求。②材料要突出成果的先进性、创造性。③材料中要阐明成果的学术价值,推广应用情况。④去掉不必要的附件材料。科技成果奖励申请材料及要求
《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果(1)成果无创新、缺乏先进性、科学性及实用性。(2)成果名称不切题或过长。(3)推荐材料不齐全、不完整,没有装钉成册。(4)奖励推荐书不符合要求(缺页、漏填、格式不对、无打印、字体太小等)。(5)主要论文发表不够一年,论文发表的期刊档次太低。(6)应用技术成果没有进行推广应用;理论性成果缺乏同行的引用。(7)缺乏特殊证件(如新药证书、新生物制品证书、医疗器械的生产批文及市场准入许可证、动物合格证、软件版权登记等)。(8)缺联合申报证明或联合申报证明的公章不合格。(9)中外合作项目缺外国合作者出具的证明或其证明不符合要求。(10)科技成果鉴定不符合要求。(11)没有进行科技成果登记。(12)有经济效益的应用证明没有财务部门专章。科技成果申报常见的落选原因
《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果定义:以有生命的人或者动物为直接实施对象,进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。出于人道主义的考虑和社会伦理的原因,医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由。另外,这类方法直接以有生命的人体或动物为实施对象,无法在产业上利用,不具备实用性,不属于专利法意义上的发明创造。因此疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权。用于实施疾病诊断和治疗方法的仪器或装置,以及在疾病诊断和治疗方法中使用的物质或材料可以被授予专利权。疾病的诊断和治疗方法
《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果(10)明显缺乏立论依据,或研究方法、技术路线明显不清,无法进行评审;(11)不具备实施该项目的研究能力,或缺乏基本的研究条件;(12)申请经费过多,基金无力支持的项目;(13)已从其他部门获得与本项目直接相关的经费;(14)申请者对已获资助项目,不执行基金资助项目管理的有关规定,且未按要求补正的;不认真开展研究工作,未取得研究结果或未撰写一篇论文的;(15)申报日期超过当年规定时限的项目;(16)评审的过程不符合规定,包括专家的组成、评议的步骤和方法等;(17)评审的结果未符合择优原则,中标的标书不符合评审标准的要求,有违纪现象等;(18)规定的考核指标不能完成。立项评审中被筛除的常见原因(2)
《医护科研基础-第二版》第14章:医护科研成果
2.1研究的目的与意义颅脑损伤后昏迷患者死亡率及致残率高,生活质量差,医疗费用巨大,对社会、家庭及其自身的危害极大。因此,如何使这类患者尽快苏醒,早日恢复健康,是一个迫切需要解决的问题。
现代医学认为脑具有巨大的可塑性,当脑细胞受损后,正常脑细胞和平时受抑制的神经细胞可代替或者抑制以适应脑受损后的机能改变。此外,脑损伤昏迷者受损的脑组织中存在未坏死但丧失功能的细胞,这部分细胞功能的恢复是脑功能恢复的另一途径。近
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