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文档简介
附件8:
生命健康专项申报指南
为贯彻落实宁波市第十四次党代会精神,实施创新驱动
发展战略,加快推进生物医药产业高质量发展,提高公共卫
生及医疗服务水平。根据《宁波市科技创新“十四五”规划》
总体安排,启动实施生命健康科技创新重大专项。
2022年本专项总体目标是:面向人民生命健康需求,坚
持创新引领、需求导向,重点围绕医学诊断检验与治疗设备、
生物医用材料及组织工程替代产品、公共卫生与生物医药、
重大疾病诊治与临床医学诊疗技术等四个方向,系统布局生
命健康科技创新专项,突破一批“卡脖子”的核心关键技术,
形成一批国内领先、国际先进的标志性成果。项目执行期一
般为3年,拟支持项目不超过22项,安排市财政经费不超
过6700万元。
一、临床医学诊断、检验及治疗设备
1.可旋转多姿态无液氨磁共振成像系统研发
研究内容:针对脑功能、关节、血流等在不同生理姿态
下的成像需求,研发高性能可旋转的多姿态无液氨超导磁共
振成像系统,重点突破结构支撑、旋转锁定结构、地磁与周
边影响、快速匀场以及多姿态下的新型磁共振序列研发等关
键技术,完成产品研发及临床验证。
考核指标:完成可旋转无液氮超导磁共振系统产品开
发、第三方测试及临床试验,取得医疗器械注册证。磁体重
量(3吨,磁场强度,1.5T,孔径2850mm,多姿态下磁场均
匀度W2.5PPM(500mmDSV),旋转角度0°-90°,角度锁定精
度W±l。。完成不同生理姿态下成像序列和算法的原始创新
巳3项,实现关节、血流和脑功能成像的多姿态临床应用23
项,提供核心部件、整机的可靠性设计和失效模型设计文件。
申请受理或获批知识产权25项,其中PCT专利21项;发
表高水平学术论文》5篇。
有关说明:企业牵头,鼓励与高校、科研机构、医疗机
构联合申报。财政补助原则上不超过500万,且不超过项目
研发总投入的30%o
2.并行扫描的高端多光谱共聚焦显微镜系统研发
研究内容:针对细胞组织精细结构如脑神经突触结构成
像技术难题,研制出采用并行扫描探测的高速多光谱及超深
度激光共聚焦显微镜产品,重点突破高速并行探测扫描的同
步匹配、多通道光谱自适应匹配和拆分、超深度成像技术及
大数值孔径硅油物镜、高速压电平台等核心技术和关键部件
及模块,完成产品产业化,实现高端共聚焦显微镜产品的国
产化替代。
考核指标:研制出采用并行扫描探测的高速多光谱及超
深度激光共聚焦显微镜系统,参数达到同类国际先进产品水
平。实现横向分辨率W120nlii,轴向分辨率W350nln,成像深
度>150Pm,在512*512分辨率上实现成像速度230fps,
成像视野范围25mm,扫描像素最大8196X8196,光谱分辨
率3nnio建立激光共聚焦显微镜的批量生产线,并实现新增
销售额3000万元以上。申请受理或获批知识产权23项。
有关说明:要求企业牵头,鼓励企业与科研院所联合申
报。财政经费原则上不超过500万元,且不超过项目研发总
投入的30%o
3.基于多维计算成像技术的超分辨率病理扫描系统研
发
研究内容:针对组织、细胞学超微结构的病理显微成像
应用方向,研制出基于多维计算成像技术可实现超分辨率的
数字化病理玻片扫描系统,重点突破传统光学衍射的限制、
波前编码技术、光学联合设计、光学成像链路的全局性优化
计算等核心技术和关键部件及模块,完成产品产业化,技术
上达到世界先进水平,实现国产替代。
考核指标:研制出采用多维计算成像技术实现超分辨率
的数字化病理扫描系统,技术达到国际领先水平。在光学系
统图像分辨率0.25iim/像素下通过计算成像将分辨率提升
至0.10Rm/像素;开发用于计算成像的软件算法,满足对
单一视野(物理视野尺寸20.8mni2)的多幅(23幅)图像
成像耗时WlOOms。获批二类医疗器械注册证21项,建立超
分辨率数字化病理玻片扫描产品批量生产线,实现新增销售
额》3000万元。申请受理或获批知识产权25项,其中PCT
专利项。
有关说明:要求企业牵头,鼓励与高校、科研院所联合
申报。财政经费原则上不超过300万元,且不超过项目研发
总投入的30%o
4.呼吸重大疾病经支气管镜冷冻治疗系统的研发
研究内容:针对呼吸系统重大疾病(包括慢性阻塞性肺
疾病、哮喘、气道狭窄等)缺乏有效介入治疗器械的现状,
研制深低温冷冻治疗设备和适应不同呼吸系统疾病的介入
冷冻探头、导管或球囊;重点突破低温冷源介质的快速传递
和转换、超高真空保温、实时温度反馈与控制、冷源温度影
响场设计、微细柔性管体等关键技术,开展动物实验和临床
实验等研究,并建立产业化条件。
考核指标:受理或取得医疗器械注册证22项,国际首
创产品三1项,中国首创产品22项。设备应实现不同模式
操作一键切换和温度曲线实时监控等功能,温度计测量误差
±3°C,工作噪声应W62dB,导管可实现直径范围1.5-5.0
mm,工作温度复现±10°C,冷冻温度W-10CTC,复温时间
小于3分钟,导管外表面温度>-5°C,申请受理或授权发
明专利三3项,PCT不少于1项。
有关说明:要求企业牵头,鼓励与高校、科研机构、医
疗机构联合申报。财政资助单项经费原则上不超过500万元,
且不超过项目研发总投入的30%。
5.高端体外诊断检验仪器及配套试剂研发
研究内容:面向肿瘤、遗传性疾病、感染性疾病、免疫
异常性疾病、罕见病的早期诊断,开展新型标志物(含基因、
抗原、抗体)的体外诊断检测试剂和设备及快速检验技术研
究。研发基于基因测序、分子诊断、化学(免疫)发光、液
体活检、微流控技术等临床检测仪器和试剂。研发可实现快
速、即时、高灵敏、高特异性的现场检测仪器和试剂。
考核指标:研制具有自主知识产权的体外诊断仪器及配
套试剂一体化项目,产品技术性能指标达到国际先进水平,
获得医疗器械产品注册证。申请或授权发明专利三3项。
有关说明:企业、高校院所及医疗卫生机构均可牵头。
如高校院所、医疗机构牵头,需与企业开展合作。单一项目
财政资助经费不超过300万元。企业牵头,财政经费不超过
项目研发总投入的30%。
6.运动创伤及认知功能康复技术设备研发
研究内容:面向运动创伤及老年人功能衰退临床康复的
科学需求,研发基于“思行合一”主动康复的运动创伤与认
知功能康复训练设备,重点突破刚柔耦合人机交互机构设
计、在线人体运动意图精准识别与柔顺控制、多感觉融合注
意力增强诱导、多模态定量化康复评估、运动与认知功能协
调康复等关键技术,设计任务导向的人机交互训练场景,构
建功能康复评估与训练一体化平台。
考核指标:研发具有自主知识产权、关键技术指标达到
国际先进、国内领先的康复设备,获批二类及以上医疗器械
产品注册证。申请受理或获批专利25项。
有关说明:企业、高校院所、医疗机构均可牵头申报。
财政经费单项经费原则上不超过200万。如高校院所及医疗
机构牵头,需联合企业申报。如企业牵头申报,财政经费不
超过项目研发总投入的30虬
二、生物医用材料及组织工程替代产品
7.临床用封堵心脏卵圆孔未闭的闭合器械研发
研究内容:面向心脏卵圆孔未闭(PF0)而致的先天性心
脏病高发现状和逐年增加趋势,针对临床上PF0介入封堵术
存在金属生物相容性欠佳、容易滞留以及金属网结构实用性
不足、偏大导致通路堵塞等问题,突破PF0植入物闭合与锁
紧、输送系统区域定位、快速解脱及植入物促内皮化、抗血
栓等关键技术。完成包括微量化的植入物及配套输送系统的
完整医疗器械。
考核指标:研制包括微量化的植入物及配套输送系统的
完整医疗器械21件,完成临床试验报告,提交并被国家药
监局注册受理或取得产品医疗器械注册证。技术指标应为世
界领先水平,其中输送系统外鞘直径不超过20Fr、闭合后植
入物解脱力应大于左右房压差在PF0区域产生的组织张力、
生物学性能符合GB/T16886系列标准。申请受理或获批发明
专利24件,其中申请PCT专利22件。
有关说明:企业牵头,鼓励企业与科研院所联合申报。
财政补助经费不超过500万元,且不超过项目研发总投入的
30%o
8.数字化高性能聚酸酸随颅颌骨个性化修复解决方案
研究内容:针对颅颌骨缺损个性化修复的临床需求,研
发基于数字影像、原位设计、智能制造的高性能聚醵醒酮新
产品,重点突破仿生多孔结构、生物表面改性等关键技术,
开发集成“需求-设计-制造-反馈”功能的产品全生命周期
管理系统,为中国颅颌骨修复市场提供安全有效、利民实惠
的数字化高性能聚醒醒酮个性化修复解决方案。
考核指标:完成满足颅颌骨缺损个性化仿生修复治疗需
求的生物材料新产品三4款;完成理化性能研究、生物学评
价、临床评价,获得HI类医疗器械注册证三2件;申请受理
或获批发明专利23项。
有关说明:企业牵头,鼓励企业与科研院所、医疗机构
联合申报。财政补助原则上不超过500万元,且不超过项目
研发总投入的30%o
9.基于心血管植入器械的高端医用聚氨酯材料及关键
技术研究
研究内容:针对心血管植入器械耐老化、抗疲劳、抗血
栓、防渗血和个体化精准治疗的迫切需求,研发医用聚氨酯
材料的改性制备技术,基于该材料开发相关植入产品,突破
心血管植入器械的医用聚氨酯材料制备技术瓶颈,完成高性
能医用聚氨酯材料可规模化制备,对标国际同类产品的先进
水平。
考核指标:研发12种心血管植入器械用聚氨酯材料,
样品硬度>70A,抗张强度>7000psi,延伸率>550%,重金属
总含量<lug/mL,细胞毒性、致敏、系统毒性、血液相容性
等达到或超过国际同类产品水平。申请受理或获批发明专利
23项;发表高水平学术论文》3篇。
有关说明:高校院所、企事业单位均可牵头,财政补助
不超过100万元,如企业牵头,则不超过项目研发总投入的
30%o
10.基础生物医用材料前沿研究
研究内容:针对重大疾病或神经精神疾病诊疗与组织创
伤缺损修复的临床需求,构建基于磁、光、电、机械力等多
场耦合物理刺激响应型生物传感纳米材料与装置,发展谱学
或图像分析引导下疾病的精准诊断技术,或研发高强韧粘
合、长效抗菌与组织诱导的可降解适配型修复材料,实现病
理图谱或图像分析引导下疾病的精准物理诊疗,或实现组织
快速粘合修复与高效生物功能重建。
考核指标:开发基于纳米材料的重大疾病或神经精神疾
病诊疗新技术,完成相关仪器装备搭建,或制备2种以上可
降解硬组织粘合修复材料,其初始粘合强度三2Mpa,促进
组织愈合后结合强度25MPa。申请受理或获批发明专利》3
项;发表高水平学术论文》3篇。
有关说明:企业、高校、科研院所、医疗卫生机构均可
申报,鼓励联合申报。财政经费单项经费原则上不超过100
万。如企业牵头申报,财政经费不超过项目研发总投入的
30%o
三、公共卫生及生物医药
11.13价肺炎球菌多糖结合疫苗的开发及临床试验研
究
研究内容:针对婴幼儿肺炎链球菌感染预防需求,在前
期研究基础上,研发13价肺炎球菌多糖结合疫苗,完成疫苗
临床试验。
考核指标:完成13价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试
验,申请受理或获批药品注册证。
有关说明:企业牵头,鼓励企业与科研院所联合申报,
财政补助原则上不超过300万元,且不超过项目研发总投入
的30%o
12.基于微通道连续流技术的药物连续生产装备和过程
控制系统的研发和产业化
研究内容:针对药物绿色制造发展的要求,研制药物制
造的微通道连续流反应器及其控制系统。重点突破微反应器
模型设计与分析、金属材质微通道表面改性技术、近红外在
线监测和自动化控制等技术难题,建立微通道连续流技术研
发平台,实现设备和工艺的全自动化,实现国产替代。
考核指标:建立微通道连续流反应器研发及生产平台,
研制不同规格的微通道反应器不少于两个。单台反应器通量
不低于200升/小时,列净类药物或中间体收率提高60%,设
备稳定运行不堵塞时长不低于10小时,开发列净类药物中
间体连续生产在线近红外(NIR)检测体系,波长范围
900-2500nmo执行期内实现销售>3000万,申请受理或授权
专利》6项,其中发明专利》2项。
有关说明:要求企业牵头,鼓励企业与高校、科研院所
联合申报。财政补助单项经费原则上不超过300万元,且不
超过项目研发总投入的30虬
13.典型病媒生物精准防控关键技术研究及产品开发
研究内容:研究不同种类及波长光源对典型病媒生物的
趋光行为,分析其行为差异的内在机制;研究提高生产效率
的贴片式发光体的规模化生产工艺路线与方案;研究典型病
媒生物生态习性,研究气味、信息素、二氧化碳等对研究典
型病媒生物精准防控关键技术;将精准防控关键技术有机结
合,研制病媒生物精准防控产品及其规模化生产工艺路线与
方案实现在病媒生物精准防控领域的应用。
考核指标:研制病媒生物精准防控产品25个,总体技
术性能达到国内先进,蚊虫产品诱捕率三75%,臭虫诱捕产
品诱捕率260%,婢虫诱捕产品诱捕率三60%;驱蚊产品驱避
率》90%;项目执行期内实现销售4000万元以上;申请受理
或授权专利25件,其中发明专利22件。
有关说明:要求企业牵头,鼓励与高校、科研院所等联
合申报。财政补助原则上不超过300万元,且不超过项目研
发总投入的30%o
14.基于药品安全的预灌封注射器关键技术配套装备的
研发
研究内容:针对疫苗等高端药品直接接触药物包装的迫
切需求,适应医药包装技术的不断创新,实现用药安全、包
装安全性和生产效率的跨越式提升,研发基于超快激光的预
灌封注射器玻管精细切割技术,重点解决气动切割刀口容易
磨损导致玻管破裂和碎屑形成等难题,突破设备和玻管双重
高速旋转动态切割技术瓶颈,开发契合现有预灌封注射器玻
璃成型流水线的激光玻璃切割装备。
考核指标:研制玻璃成型流水线相匹配的超快双激光头
玻璃切割设备部件,实现原气动切割技术替代,提高药品包
装安全性。切割速度不低于60个/分钟、切割深度》管壁厚
2/3、切割宽度20-40Rm可调、激光光源工作时长不低于4
万小时;制定激光切割成型预灌封注射器的工艺标准1项;
申请发明专利23件。
有关说明:要求企业牵头,鼓励企业与科研院所联合申
报。财政补助单项经费原则上不超过300万元,且不超过项
目研发总投入的30%。
四、重大疾病临床诊疗新技术
15.严重创伤肢体血供重建和软组织修复的临床应用研
究
研究内容:严重创伤致肢体多重组织受损,其中肢体血
液循环丧失和皮肤软组织缺损的造成深部骨骼、神经、肌腱
外露继发感染坏死是导致肢体功能障碍甚至截肢的主要原
因。研发转化肢体分流装置用于保肢,减少肢体热缺血时间
和肌肉挛缩坏死,推广肢体临时性血流分流技术规范化应
用。研发人工硅基创面修复材料和人工真皮材料,应用于自
体组织无法修复的缺损;创新功能性穿支皮瓣等自体组织移
植理论和临床应用,并完善精准化复杂组织缺损显微修复技
术。在上述临床创新和产品研发过程中分别设计相应临床对
照研究,验证说明此专项相关研究能明显降低术后并发症,
提高肢体成活率和和减少致残程度
考核指标:严重创伤肢体血供重建和软组织显微修复技
术方案,完成1-2项临床对照研究,形成全国行业指南或专
家共识1-2项;获批n类国内医疗产品注册证21项,申请
受理或授权发明专利22项,发表高水平SCI学术论文或中
华期刊文章3-5篇。
有关说明:三级医疗机构牵头申报,鼓励与企业、高校
院所联合申报,市本级财政资助原则上不超过200万。
16.重大心血管疾病诊疗关键技术及策略研究
研究内容:围绕心血管系统领域内的重大疾病,包括结
构性心脏病、主动脉夹层、严重心力衰竭、复杂冠心病等危
及生命且临床疗效亟待提高的疾病,针对临床诊疗相关的瓶
颈问题,深入开展早期诊断、预后评估、干预策略等治疗技
术与疾病管理体系研究;深度剖析发病和病情演变的病理生
理学规律,探讨临床治疗新靶点、新理念;在已有诊疗技术
和诊疗模式基础上,研发具有显著临床疗效的诊疗新技术、
新材料或新器械;构建并优化辅助诊断平台,建立更为精准
有效的疾病救治和管理体系。
考核指标:开展针对心血管系统重大疾病的探索性临床
研究或临床前研究不少于1项;提出优化现有临床诊疗策略
的新方案、新路径、指南或共识不少于1项;提出可普及推
广或转化应用的项目不少于1项(如疾病干预新靶点,新技
术、辅助诊断平台、新材料、新器械等)。
有关说明:三级甲等医疗机构牵头申报,要求申报内容
覆盖2种及以上疾病,鼓励与企业及科研院校联合申报。财
政经费单项经费原则上不超过500万。
17.心血管疾病共病心理障碍机制及对策优化研究
研究内容:针对慢性心血管疾病与心理障碍的交互影响,
围绕医疗大数据,基于大数据研究制定心血管疾病共病心理
障碍的临床特征、人群筛查技术和临床风险评估策略;建立
共病人群的前瞻性研究队列及生物样本库,开展基于诊断标
志物发掘和防治新靶点的精准化防治新策略研究;构建基于
慢性心血管共存疾病的临床预测模型、早期识别以及精准干
预等环节的综合管理体系,并在一定范围内的人群中进行推
广应用。
考核指标:建立具有代表性的共病人群前瞻性研究队列,
纳入人群不少于5000人;研发具有自主知识产权的心血管
共病人群的预测、筛查和评估体系,并至少在2万人以上的
心血管疾病患者中进行推广应用;建立一套针对心血管共病
人群的诊疗模型,以优化和完善当前诊疗规范。
有关说明:三级甲等医疗机构牵头申报,鼓励多学科联
合,申报者需具有良好的研究平台和研究基础。财政经费原
则上不超过200万。
18.恶性肿瘤诊治新技术研究
研究内容:结合临床转化应用要求,在前期研究基础上,
选择常见高发、危害重大的肺癌、前列腺癌、胰腺癌、血液
肿瘤、脑部肿瘤等恶性肿瘤,运用智能影像组学、分子生物
学、大数据等技术手段,开展疾病预警预测、早期诊断和临
床治疗新技术、新方法研究。
研究目标:完成临床前研究,获批开展有效例数的临床
试验,开发1套具有自主知识产权的诊治新技术、新方法,
建立诊疗方案,并被经相关部门或行业认可的标准、指南、
规范、共识纳入。治疗技术和方法可显著提高临床治疗效果,
在提高早期诊断准确率及治愈率、降低致残率和病死率等主
要临床指标方面具有明显的先进性和创新性。申请受理或授
权发明专利不少于2件,发表高水平学术论文不少于5篇。
有关说明:三级甲等医疗机构牵头可选择某一病种申
报,鼓励与高校、科研院所联合申报,财政资助单项经费原
则上不超过200万。
19.基于“甬派中医”理论的糖尿病并发症诊疗技术传承与
创新研究
研究内容:围绕甬派名中医王晖提出的“四期辨证”诊
治糖尿病及并发症的学术理论、“益气养阴”治则的临床经
验和技术方法,系统梳理疾病的基本证候及历史沿革,以早
诊与个体化治疗为目标,开展多维度综合临床诊疗方案辨治
糖尿病并发症的高质量大样本临床循证研究,建立临床数据
库,并形成规范化的中医药诊疗方案;运用现代分子生物学
技术方法,开展传统经验方体内代谢、作用靶点及疗效机制
等研究,为临床应用提供科学支撑;开展传统经验方的制备
工艺及质量标准等研究,形成中医药院内制剂,促进成果转
化及推广应用,推动甬派中医传承创新发展。
考核目标:建立临床数据库1个,入库样本不少于500例;
完成相应经验方治疗方案的规范化临床研究,初步阐明有效
组分配伍的体内过程、作用规律和可能机制;取得高质量临
床循证证据,并纳入省级或浙东地区中医临床指南;制定中
医临床诊疗方案、技术标准与操作规程;研制中药院内制剂
不少于2项;申请受理或授权发明专利不少于2项,发表高水
平论文不少于5篇。
有关说明:三级医疗机构牵头,鼓励与高校、科研院所、
企业及医疗机构联合申报,财政资助单项经费原则上不超过
300万元。优先支持建有国家级名老中医药专家传承工作室
单位申报。
20.非酒精性脂肪性肝炎中西医结合防治体系的建立及
应用研究
研究内容:针对非酒精性脂肪性肝炎的防治需求,开展
中西医结合多学科联合攻关和中西医协同增效的大样本循
证研究,研发或改进中药配方、针药协同等关键技术及路径,
建立以多学科诊疗模式和中西医协同增效为特征的可量化、
可操作、可推广的非酒精性脂肪性肝炎中西医结合防治体
系。
考核指标:完成临床前研究,获批开展有效例数的临床
试验,开发1套具有自主知识产权的诊治新技术、新方法,
建立诊疗方案,并获得专家共识或指南1套。治疗技术与方
法优于目前常规治疗方案,可明显提高临床治疗效果。申请
受理或授权发明专利22项,发表高水平学术论文25篇。
有关说明:三级甲等医疗机构牵头,鼓励与高校、科研
院所、企业联合申报。财政经费资助原则上不超过200万。
21.儿童青少年抑郁症早期识别、风险预警及综合干预
关键技术研发
研究内容:针对儿童青少年抑郁症高发难诊断、治疗手
段单一的技术瓶颈,阐明生物危险因素和环境危险因素交互
在疾病早期识别与发生发展中的作用机制,发现分子遗传、
神经生化、代谢等多种生物标记物,结合人工智能等多种手
段研发基于临床表型和生物标记物特征的早期识别、风险预
警新方法;基于干细胞重编程及类脑器官技术,建立儿童青
少年抑郁症新型动物模型及新药筛选方法;基于教育培训、
心理行为、物理治疗及药物干预,开发适宜于儿童青少年的
新型综合防治方法。
考核指标:筛选出3-5种可有效识别儿童青少年不同
抑郁类型的多维度指标并建立1套风险预警平台,准确率达
85%以上;建立基于干细胞重编程及类脑器官技术的儿童青
少年抑郁症新型动物模型1-2种,并筛选1-2个安全有效药
物;鼓励医教结合,开发建立基于家庭、学校、医疗等多层
级系统的儿童青少年抑郁症监测与干预体系,建立1-2套青
少年抑郁症的综合干预技术规范,综合干预有效率显著优于
目前常规治疗方案。
有关说明:高校院所、医疗机构均可申报,鼓励与企业
联合申报。财政资助原则上不超过200万。
22.中医药改善女性卵巢功能的循证医学研究及应用
研究内容:基于现有研究基础,开展大样本的临床循证
医学研究,明确中医药治疗卵巢功能疗效,形成具有甬派中
医特色的卵巢功能降低规范化诊疗方案。采用蛋白组学、网
络药理学以及经典分子生物学技术等方法,从动物及细胞水
平研究药物改善卵巢功能的作用靶点及机制。阐明中药改善
卵巢功能的药效物质基础,开展中药院内制剂制备工艺、质
量控制等研究,完成院内制剂注册申报。
考核指标:建立中医改善卵巢功能的循证医学信息库,
改善卵巢功能的中医循证诊疗方案形成专家共识或指南,能
提高卵巢功能降低患者AMH水平及妊娠率,并在宁波市内推
广;注册中药院内制剂不少于1种;申请受理或获批知识产
权2项,其中发明专利1项。
有关说明:三级医疗机构牵头申报,鼓励与医疗机构、
高校院所、企业等联合申报。财政经费原则上不超过200万。
23.基于蛋白质定点修饰技术的新一代白介素-2药物开
发
研究内容:针对当前细胞因子类肿瘤免疫治疗药物需求
的持续增长,研发内源性细胞因子白介素-2定点化学修饰技
术,实现对白介素-2结构与功能的精准调控,重点突破定点
修饰白介素-2药物制备过程中复杂体系质量控制难、化学修
饰专一性差等关键瓶颈,选择具有较好成药性的候选药物,
开展白介素-2药物中试制备工艺研究,建立蛋白质药物定点
化学修饰质控标准,完成候选药物临床前药效、药代、药物
稳定性及安全性评价研究,并推进临床研究。
考核指标:建立蛋白药物定点化学修饰质控标准;申请
不少于2项国内外发明专利,发表篇高水平研究论文3篇以
上,完成定点修饰IL-2药物小试及中试工艺和质量标准研
究;研究成果在宁波成立转化公司落地。
有关说明:要求产业技术研究院牵头,鼓励产业技术研
究院与企业、高校、科研院所等联合申报。财政补助原则上
不超过500万元,且不超过项目科技总投入的20虬
24.心脑血管疾病I类海洋创新药物的成药性评价
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