企业CCC质量手册

合浙江省台州市XXXX有p咫企业

质量手册

（根据《机动车辆产品强制性认证明施规则》2023版）

2015・03・01公布2015・03・08实行

文献编号ccc-版本/改次B/O

持有者发放号受控状态

编制审核批准

目录

0.1公布令

0.2合用范围

0.3引用原则

0.4企业概况

1职责和资源

1.1职责

1.2资源

2文献和记录

3采购与关键件控制

3.1采购控制

3.2关键件日勺质量控制

4生产过程控制

4.1过程准备

5检查试验仪器设备

5.1基本规定

5.2校准、检定

5.3试验室管理

6不合格品的控制

7内部质量审核

8产品防护与交付

9CCC证书和标志

附录A管理体系组织构造图

附录B职能分派表

附录C程序文献清单

附录D质量手册修改记录

0.1公布令

为了保证批量生产的IXXXXXXXXX认证产品符合原则规定，并保证认证产品与型式试验

样品一致，满足市场的需求和顾客的I规定，适应市场的竞争，根据强制性产品认证企业质量保

证能力制定《质量手册》，现正式同意公布，总经理签字同意后，正式实行。

本《质量手册》是我司质量保证能力规定执行日勺根据，也是全体员工日勺行为规范。

为此，自本手册实行之日起，规定全体员工充足理解、对日勺执行我司的质量方针，严格按

照《质量手册》日勺规定贯彻质量责任，开展质量管理活动，满足强制性产品认证企业质量保证

能力规定，并满足协议规定及顾客期望，到达顾客满意。

企业各部门应接受并配合中国质量认证中心根据本实行规则及有关产品认证明施规则/细

则所实行的各类企业现场检查、市场检查、抽样检测。

特此公布！

总经理：___________

2015年()3月08日

0.2合用范围

本手册对批量生产的XXXXXXXXX认证产品日勺生产过程、检测做出规定并描述了我司日勺

企业质量保证能力，是我司质量管理日勺基本大纲性文献。

本手册合用于我司生产日勺XXXXXXXXX产品,通过质量保证体系日勺有效运用和持续改善,

证明我司有能力稳定地生产与经中国质量认证中心确认合格的样品一致日勺产品，满足适使用方

法律、法规和产品原则的规定。

0.3引用原则

GB5948-1998《摩托车白炽丝光源前照灯配光性能》

GB17510-2023《摩托车光信号装置配光性能》

GB19152-2023《轻便摩托车前照灯配光性能》

CNCA-C11-07：2023强制性产品认证明施规则-机动车外部照明及光信号装置

0.4企业概况

我司是专业从事

目前企业己经有模具出口荷兰、瑞典、德国、法国、意大利、巴西、美国、噢大利亚，日

本、韩国等国家。

企业真诚欢迎国内外各技术团体和新老客户前来考察、交流与合作！

总经理：

*

*

网页：

邮箱:

企业质量保证能力

1、职责和资源

1.1职责

a、与产品质量有关日勺部门和岗位包括：总经理、质量负责人、技术部、质检部、生产部、采购

部、销售部、办公室、仓库、车间。

各部门及岗位之间的关系见附录A中的组织构造图。

有关各岗位日勺职责以及详细任务和详细工作内容，由《岗位职责》详细规定。

b、总经理任命质量负责人，质量负责人的职责在授权令中进行规定，详见企业日勺《任命书》。。

质量负责人应具有充足的能力胜任本职工作，质量负责人可同步担任认证技术负责人。

所有班次的生产操作，应指定保证产品质量的人员，详见企业日勺《任命书》。

负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产，详见企业的《任命书》。

1.2资源

最高管理者为保证生产认证产品持续、稳定地符合认证规则规定，应适时地确定并提供合

适充足的资源。

资源包括生产设备、检查试验仪器设备、人力资源和环境和设施等。由各部门提出需求计

划，经总经理同意后由办公室实行。

应配置必须的生产设备和检查试验仪器设备以满足稳定生产符合强制性认证规则规定日勺产品

规定。

a、生产设备和检查试验仪器设备的性能、精度、运行状态及数量等能满足生产的规定。

b、应根据产品生产规定，识别、提供并管理生产和检查试验仪器设备，并进行合适日勺维护保养,

保证设施设备的完好。

c、生产设备的管理详见《设备防止性维护控制程序》、《工装防止性维护控制程序》。

d、检查试验仪器设备日勺管理详见《检查试验仪器设备控制程序》。

人力资源

a、应配置对应口勺人力资源，保证从事对产品质量有影响工作的人员具有必要的能力。

b、对产品质量有关的质量负责人、生产人员、质检人员、技术人员采购人员、内审员等，为了

使他们胜任工作，招聘时应考察他们的学历、技能和经验，每年还安排合适的培训，对技术骨

干还应送到对口机构或高校深造，并提供深造的机会。

c、人力资源管理详见《人力资源控制程序》

企业应建立符合强制性产品认证所需的环境和设施，波及产品生产、检查试验、储存等方面。

包括生产日勺洁净度；检查对温度、湿度、噪声、振动等欧J规定；储存环境的通风防潮等。企业

应提供和管理这些资源以满足规定。

对于需以租赁方式使用的外部资源，企业应保证外部资源的持续可获得性和对的使用：

企业应保留与外部资源有关日勺记录，如协议协议、使用记录等。

2、文献和记录

2.1办公室负责建立《文献控制程序》，加以实行和保持，并持续改善。保证对本文献规定的文

献、必要的外来文献和记录进行有效控制。

产品设计原则或规范应不低于该产品日勺认证规则规定。

对也许影响产品一致性的重要内容，企业应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文献、

作业指导M等设计文献，并保证文献的持续有效性。

体系文献包括：形成文献日勺质量手册、针对认证产品的I质量计划、程序文献、产品设计文

献、样板、关键件清单、工艺文献和作业指导书等；

2.2应保证文献的充足性、合适性及使用文献的有效版本。

2.3记录控制

建立并保持《记录控制程序》，保证记录口勺清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定规定的证

据。与质量有关的记录保留期应满足法律法规的规定，保证在本次检查中可以获得前次检查后

H勺记录，且至少不低于两年。

2.4企业应识别并保留与产品认证有关的重要文献和质量信息，如型式试验汇报、企业检查成果、

CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更同意信息、监督抽样检测汇报、

产品质量投诉及处理成果等。

3、采购与关键件控制

3.1采购控制

企业应对关键材料的采购过程进行控制，制定并保持《采购控制程序》，以保正供应商具有

保证生产关键材料满足最终产品认证规定。

对供应商的选择、评价和平常管理记录由采购部负责保管。

a、供方的I控制：评价供应商的能力，确定符合规定的供应商制定合格供方名单、并实行平常管

理，进行年度业绩考核。

b、当供应商的变化会影响获证产品日勺一致性时，应保证变化符合认证规定的规定。

c、采购员对关键件采购，应在合格供方名单中选择。保留好关键件采购、使用等记录，如进货

单、出入库单、台帐等。

d、实行采购过程，应在采购文献中明确其技术规定，该技术规定还应保证最终产品满足认证规

定。采购文献中还应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程同意H勺规定。

e、当供应商产品Hl现问题时，企业应规定其采用纠正措施并验证其实行日勺有效性。

3.2关键件日勺质量控制

3.2.1企'也建立并保持《关键件质量控制程序》，文献中应包括检查项目、措施、频次和鉴定准

则，在进货（入厂）时完毕对采购关键件的技术规定进行验证和/或检查并保留有关记录。

对于采购关键件的I质量特性，获得CCC证书确实认证书状态日勺有效；没有获得有关证书曰勺关

键件，对方提供的定期确认检查应符合产品认证明施规则/细则的规定。质检部保留有关记录。

当从经销商、贸易商采购关键件时，企业应采用合适措施以保证采购关键件的一致性并持续满

足其技术规定。

3.2.4对于委托分包方生产口勺关键部件、组件、分总成、总成、半成品等，企业应按采购关键件

进行控制，以保证所分包的产品持续满足规定规定。

4、生产过程控制

企业应对关键生产工序（过程）进行识别并确认：

a、企业识别产品『、J生产过程，应对的关键生产工序进行管理，

b、关键工序操作人员应具有对应的操作能力。详细培训见《人力资源控制程序》。

C、假如该工序没有文献规定就不能保证产品质量时则应制定对应的工艺作业指导书，使生产过

程受控，技术部门制定《注夔工艺卡》指导生产作业。

d、工艺作业指导书应规定工艺H勺环节、措施利规定，包括对工艺过程监控的规定。

e、定期对关键过程进行确认，包装作业人员能力、生产设备、作业措施等。

对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。

以合适方式进行作业准备验证。企业采用首/末验证方式进行，由检查员进行首/末件进行比较。

见《作业准备的验证措施》

4.2生产工作环境

a、识别认证产品生产过程中为到达其符合所需的工作环境，如温度、湿度、噪声、振动、清洁

度、防尘等。

b、明确管理规定，保证工作环境满足规定日勺规定。

c、在认证产品生产过程中，必须确认规定条件已得到满足，否则不能进行生产活动。

4.3过程参数和产品特性H勺监控。

工序I为成果不能通过其后日勺检查和试验完仝验证，或者在加工后无法测量或需实行破坏性

测量才能得出成果，或工序对最终产品口勺安全质量、重要性能有重大影响时，应对该特殊工序

的工艺参数和产品特性进行监控。

当工艺参数失控会导致产品特性不合格时要采用应急措施。

当工艺参数和产品特性由特定的软件监视和控制时，企业应有对应的措施或规定，保证软

件的对内使用，防止非正常使用。

4.4防止性维护管理：生产工装和关键设备应形成全面防止和预测性维护体系并按计划有效

运作，详见《工装防止性维护控制程序》、《设备防止性维护控制程序》包括：

a、建立工装、设备台帐，标识关键过程设备；

b、工装、设备防止性维护计划与执行记录;

C、工装、设备制造、使用、修复、更改、储存时任何外包过程日勺监控。

4.5企业应在生产日勺合适阶段对产品进行进行检查、监视、测量，以保证产品及材均与认证样品

一致。

a、根据产品的特点，检查点设置：进货检查、过程检查、成品检查等。

b、在产品日勺工艺文献中，规定认证产品的过程检查参数规定。

c、编制《进货检查指导书》、《塑料件检查指导书》、《成品检查指导书》，检查员咬文献规定进

行检查。

4.6企业应建立并实行产品日勺可追溯系统。产品外包装上应有对应生产日期、品名、型号、检查

状态、检查人员、生产班次等信息，以便追溯。详见《生产过程控制程序》。

合适时，确定并应用记录技术。

5、检查试验仪器设备

5.1基本规定

企业建立保持实行《检查试验仪器设备控制程序》。配置足够的检查试验仪器设备，保证在

采购、生产制造、最终检查试验等环节中使用日勺仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检查

试验规定。

对检查试验人员定期时间培训考核，保证能对的使用仪器设备，掌握检查试验规定并有效实

行。

5.2校准、检定

用于确定所生产的认证产品符合规定规定的检查试验仪器设备，应按校准合格证上规定的周

期进行制定下次校准计划。

企业既有检查试验仪器设备委托当地技术监督局计量部门进行校准、检定。应保证外部机构的

能力满足校准或检定规定，并保留有关能力评价成果。

仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员以便识别。

对于生产过程控制中的关键监视测量装置，工厂应根据产品认证明施规则/细则的规定进行

管理。

5.3试验室管理

5.3.1对于企业内部试验室，现无，后来出现应编制试验室管理规范以形成试验室质量体系：

a、确定试验室日勺试验范围且将其书面化，并确定其实行试验、测试日勺能力满足规定规定；

b、多种试验和测试的程序或规范已文献化且充足；

c、试验室人员具有专业水准且经资格鉴定合格；

5.3.2为企业提供检查、试验或校准服务日勺外部/商业/独立试验室应有定义的范围，包括有能力进

行日勺检查、试验或校准服务。产品检测由国家试验室承认的单位进行，检测设备校准由当地技

术监督局计量部门进行。

6.不合格品欧I控制

6.1建立和保持《不合格品控制程序》，规定对不合格品的标识措施、隔离和处置，根据不合格

产生日勺原因和影响程度采用纠正、防止措施。

a、不合格品包括采购，制造过程、最终检查不合格，产品在贮存和运送过程产生的不合格，应

规定不合格控制规定，以防让不合格的非预期使用。

b、企业应制定《返工返修作业指导书》，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重

要部件或组件的返修应作对应的记录。

C、未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。

d、废旧产品必须以看待不合格品向类似措施进行控制。

e、不合格品的处置记录由质检部负责保管。

6.2对于召回、国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及埋怨等来自外部的认证产品不合

格信息，工厂应分析不合格产生的原因，并采用合适的纠正措施。工厂应保留认证产品的不合

格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。

6.3工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如召回、国家级和省级监督抽查不合格等），应

及时告知中国质量认证中心。

7、内部质量审核

建立并保持《内部质量审核控制程序》，定期对质量保证体系进行审核以保证质量保证体系

符合《强制性产品认证企业质量保证能力规定》，保证工厂质量保证能力日勺持续符合性、产品一

致性以及产品与原则日勺符合性。

a、对内审审核进行筹划，内部审核应包括对质量体系的有效性及认证产品欧I一致性日勺内容。

b、应搜集顾客的投诉，投诉尤其是对产品不符合认证规则及原则规定日勺投诉，应保留记录，并

应作为内部质量管理体系审核的信息输入。

c、审核的频次应保证一年内的审核覆盖《强制性产品认证企业质量保证能力规定》日勺所有规定。

d、制定审核方案及每次审核的审核计划。审核计划应明确审核日勺内容（包括产品一致性）、日

程安排及内审员，按计划实行审核。

e、记录审核的过程和成果。

f、对审核中发现的问题，责任部门应及时采用纠正和防止措施，内审员对纠正和防止措施的实

行成果及其有效性进行验证。

g、内审员应由有资格的和有能力的人员承担，内审员不得审核本部门工作。

企业应每年至少组织一次制造过程审核，以决定其有效性。详见《制造过程审核控制程序》。

企业应每年至少组织一次，在生产的合适阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的

规定。对审核中发现的问题，工厂应采用合适口勺纠正措施、防止措施。工厂应保留内部质量审

核成果。详见《产品审核控制程序》。

8、产品防护与交付

企业在采购、生产制造、检查等环节所进行的产品防护，包括标识、搬运、包装、贮存、保

护等应符合规定规定。必要时，工厂应按规定规定对产品的交付过程进行控制。所进行的任何

包装、搬运操作和储存应不影响产品符合规定原则规定。详见《产品防护与交付管理制度》。

a、我司产品的包装规定：包装采用内部防碰气泡袋，外部纸箱包装。

b、产品日勺搬运规定：由于塑料产品是易损耗品，不容许摔碰、不容许倒置，放置时，必须固定

牢固，并应采用有效日勺防雨措施。

c、产品的储存环境：应寄存在清洁、干燥、无腐蚀性气体的库房内，不得受阳光直射。

d、企业应以每月时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质状况。

9CCC证书和标志

企业对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认

证标志管理措施》等规定。详见《认证证竹和标志控制程序》。

企业现采用模压等方式加施日勺CCC标志，工厂应保留使用记录。对于下列产品，不得加施

CCC标志或放行：

⑶未获认证的强制性产品认证目录内产品；

(b)获证后的)变更需经认证机构确认，但未经确认日勺产品；

(c)超过认证有效期的产品；

(d)已暂停、撤销、注销的证书所列产品；

(e)不合格产品。

附录A组织机构图

注:虚线框内部门不受控。

附录B职能分派表

总质量生采办技负

车仓

体门经负责产购公术检

间库

理人部部室部部

素

1职责和资源

★☆☆☆☆☆☆☆☆

1.1职责

★☆☆☆☆☆☆☆☆

1.2资源

★☆☆☆☆☆☆☆☆

2文献和记录

☆☆☆☆★☆☆☆☆

3采购与关键件控制

☆☆☆★☆☆

3.1采购控制

☆★☆☆★★

3.2关键件的质量控制

☆☆☆★☆

4生产过程控制

☆★

4.1过程准备

☆☆☆★

5检查试验仪器设备

★

5.1基本规定

☆☆☆☆★☆☆

5.2校准、检定

☆★☆☆☆☆☆☆☆

5.3试验室管理

★☆☆☆☆☆☆

6不合格品的控制

☆☆☆★

7内部质量审核

8产品防护与交付

9CCC证书和标志

★表达重要职能☆表达配合职能

附录C程序文献清单

序号程序文献名称编号

01文献控制程序CCC/QP01

()2记录控制程序CCC/QP02

()3