汽车质量管理手册

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IATF16949管理手册

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2023-4-07ALLA0首次发行

目录

章节标题备注

//封面

///目录

0.1/前B

0.2/手册管理

0

0.3/企业概况

0.4/质量管理原则

1.0//范围和应用

2.0//引用标准

3.0//术语和定义

组织环境

4.1理解组织及其环境

4.04.2理解相关方要求及其期望

4.3确定质量管理体范围

4.4质量管理体系及其过程

领导作F1

5.1领导作用和承诺

5.0

5.2方针

5.3组织的岗位、职责和权限

策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.0

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

支持

资源

7.1.1总则

7.1.2人力

7.17.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.07.1.6组织的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

成文信息

7.5.1总则

7.5

7.5.2创建和更新

7.5.3成文信息的控制

运行

8.1运行的策划和控制

产品的要求

8.0

8.2.1顾客沟通

8.28.2.2产品和服务要求的确定

8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.4产品和服务要求的更改

产品的设计和开发

8

8.38.3.1总则

8.3.2设计和开发的策划

章节标题备注

8.3.3设计和开发的输入

8.3.4设计和开发的控制

8.3.5设计和开发的输出

8.3.6设计和开发的更改

外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4

8.4.2控制类型和程度

8.4.3提供给外部供方的信息

生产的提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和口」追溯性

8.58.5.3顾客或外部供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后活动

8.5.6更改控制

8.6产品的放行

8.7不合格输出的控制

绩效评价

监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1

9.09.1.2顾客满意

9.1.3分析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

改进

10.1/总则

10.0

10.2/不合格和纠正措施

10.3/持续改进

1/手册发布令

2/任命书-管埋者代表、顾客代表、质量代表

3/质量、企业责任方针

4/质量、企业责任目标

5/公司组织架构

6/部门及关键岗位职贡

附件7/业务流程图

8/生产工艺流程图

9/引用程序文件清单

10/Q/IATF要素、过程及文件、职责对照

11/过程管理文件

12/适用的法律法规

13/顾客特殊要求

/

/

0.1前言

本周量手册依据TS09001、TATF16949标准编制，整合公司对于质量管理体系、以及汽

车生产件及相关服务件生产管理体系，推动本公司质量管理活动可持续发展，达到持续改

进、预防缺陷和减少变差及浪费的目的，提高其整体绩效；以促进公司更好的为客户提供

安全、可靠、可持续性优良产品和服务。

本标准是公司质量管理体系执行的最高标准。

通过本标准及相关的法律、法规、客户标准、公司的各种规章制度等规范了公司所有

活动的运行规则，使公司各种过程的运行有序及高效。

本公司质量手册引用GB/T19000-2016(idtIS09000:2015),GB/T19001-2016(idt

IS09001:2015)和IATF16949：2016所规定的术语和定义。

本公司可将TS09004标准，作为进一步提高其绩效的一种指南。

本质量手册由管理者代表负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调。

本质量手册由总经理批准发布。

本质量手册的管理按《文件控制程序》实施。

本质量手册的附件是其一部份。

本质量手册由管理者代表提出，文控中心受控管理。

0.2质量手册的管理

L0质量手册的编制

1.1本质量手册的制定由管理者代表主持，与各部门负责人共同编写手册草案；

1.2各部门根据质量手册草案组织研究讨论，提出修改意见，由管理者代表负责修订，形成草

案修订稿。

2.0质量手册的审批和发布

2.1管理者代表负责组织对手册草案修订稿进行审查和评议，形成手册呈总经理审批；

2.2总经理审阅合格后并签署手册颁布令,正式批准颁布质量手册。

3.0质量手册的使用、修改和换版

3.1各级各部门人员应严格按照本质量手册的要求和规定执行操作，手册使用期间如有修改建

议，各部门负责人应及时汇总意见,反馈到管理者代表；

3.2管理者代表应结合公司每年的管理评审定期对手册的符合性、有效性和可操作性进行评

审，提出修改意见，经确认后由管理者代表组织各部门负责人负责实施修订。手册的修订按照

《文件控制程序》和《记录控制程序》的有关规定执行；

3.3修订后的质量手册需再次经过审查和评议，报总经理批准；

3.4如内、外部环境发生重大变化或质量手册需要较大修改时，可考虑全面换版。

4.0质量手册的保管

4.1质量手册的保管由文控和各部门负责，管理者代表应定期检查各部门质量手册的使用和执

行情况；

4.2各部门手册持有者使用过程中应妥善保管，不得损坏、丢失或随意涂抹。手册持有者调离

工作岗位时，应将手册与下任进行有效交接，部门经理/主管负责监督。

5.0其它要求

5.1本质量手册的解释权归总经理或受其委托的管理者代表；

5.2本质量手册是工厂的受控文件，是为公司内部各职能部门使用的有效版本，未经管理者代

表批准任何人不得将手册提供给工厂以外人员。

0.3企业概况

科技成立于1993年，是中国移动音频技术、智能电声产品、直发器、卷发器、风筒等美容

美发、可穿戴智能手环、智能体温计、智能心率表、移动互联网智能终端领域的领先者之一。

基于无线、电声、智能可穿戴、智能体温计、智能心率表、直发器、卷发器、风筒等美容美发,

软件、精密制造以及汽车零部件及配件制造几大核心能力，以及消费者和客户需求，科技持续

创新，致力于持续成为领先的消费电子产品垂直整合的科技企业。作为一家具有高度责任感的

快速成长型企业，一直致力于以优秀的产品和服务，帮助人们实现享受科技创新成果的梦想。

科技是深圳证券交易所上市企业，股票代码002681。总部位于深圳市宝安区洲石路科技园，

占地170,000平米。

是当地社区的一部分，是中国的一个良好企业公民，也是世界产业链中一个现极而又具有

高度责任感的建设者。坚持可持续发展的理念，并积极关心和关爱我们周围的人和事物。

的远景目标是成为一家可持续发展、稳定繁荣的全球优秀企业。在创新和研发对社会有益技

术和产品的同时，始终承担起社会进步与环境保护的责任！

愿景：行业的标杆、企业的楷模、人才的圣地、社会的。

使命：为顾客提供绿色、优质、高性价比的产品和服务，让人类享受更美好的生活。

价值观：尊重、诚信、创新，成就客户、成就企业、成就员工。

行动指南：至爱人类和地球，与环境共生存。

公司产品远销全球40多个国家和地区，并在20多个国家注册了商标，在国内外拥有较高

的品牌知名度和美誉度。

公司于2000年通过IS09001质量管理体系认证，2006年通过了IS014001环境管理体系认

证；2017年通过了IS045001体系认证，2020年通过了IECQQC080000体系认证，产品通过了

3C、CE、CB、UL、FCC、SAA、CTK、ETL等安规认证。

公司名称：

地址：

电话：

传真：

邮编：

网ill:：

0.4质量管理原则

公司质量管理活动中，遵循以下质量管理原则：

1、以质量管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：

(1)以顾客为关注焦点;

(2)领导作用；

（3）全员参与;

（4）过程方法；

（5）改进;

（6）循证决策；

（7）关系管理。

2、在质量管理活动中，倡导并采用过程方法管理质量管理活动和各过程，有助于公司实现

质量管理体系预期结果，提高其有效性和效率，确保公司质量管理体系整体绩效得到提高。以

顾客满意为导向的管理思想！

单一过程的过程管理方法如下:

:起点”绛点：

输入的来源输入活动输出输出的接收者

前置处理物质、能量、物质、能量、后续处理

•如：在供方处信息信息如：在顾客处

；（内部或外部如：以材料、M：Ik晶、（内部或外部

：在顾客处史源、要求的服务、决定的在其他有关电

：在其他有关相形式衫式关方处

!关方处

可能的控制并检

杳要点，以监视

和测量绩效

图h单一过程要素图

3、基于风险的思维，将风险分析融入公司的每一业务活动和管理过程，基于过程的风险管

理，一种识别潜在风险的分析方法-乌龟图

采用VDA6.3标准推荐使用的“乌龟图”方法，对过程的潜在风险进行分析。本公司遵

循IATF16949标准、VDA6.3标准，采用此方法并应用于过程风险识别与分析管理。“乌龟图”分

析模型如下：

一种识别潜在风险的方法是“乌龟”模型:

4、遵循PDCA原则，应用本公司质量管理体系的各过程中，确保每一过程得到持续改进，

实现过程的绩效和体系整体绩效。本公司按IS09001.IATF16949标准要求建立的质量管理体系,

同样遵循此项原则，如图示的模式，将标准要素以PDCA的原则反映在本公司质量管理体系中。

本标准中的PDCA循环

1.范围和应用

1.1范围：

本手册依据IS09001、IATF16949要求并结合本公司的实际编制而成，包括：

1.1.1对本公司质量管理体系范围进行了界定，定义如下；

•IS09001,应用于印刷线路板的组装（PCBA）,包括SMT贴片和插件、组装、包装的所

有人员、场所和过程。

•TATF16949,应用于汽车用印刷线路板的组装（PCBA）,如产品汽车音响等的SMT和组

装及其相关的场所和过程；

＞本公司无外部场所或外部提供支持职能；

本公司外包过程，包括钢网及工装制作，按《钢网、工装、治具管理指引》管理；但物流、

仪校、产品检测、设备维修等外包服务，按《采购控制程序》执行。

1.1.2证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的质量保证系统；

1.1.3以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意、旨

在增强顾客满意的体系框架表述：

1.1.4本公司制造现场位于：

地址：

电话：传真：

1.2应用

1.2.1由于本公司的产品是由顾客和行业标准的要求来确定，公司按客户图纸要求进行加工,

不涉及产品设计责任，故对IS090()l、IATF16949标准中8.3条款与产品设计和开发要求有关的

条款的适用性进行评估，该要求不适用。

1.2.2本公司质量管理体系满足IS0900KIATF16949标准中除上述说明的不适用部分以外的

所有要求，并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。

2、规范性引用文件

本质量手册依据IS0900KIATF16949标准编制。

使用本标准IS09001、IATF16949而建立的质量管理体系，是为公司和行业提供一个通用质

量管理体系的方法，推动本公司质量管理活动可持续发展，达到持续改进、预防缺陷和减少变

差及浪费的目的，提高其整体绩效。下列标准所包含的条文，通过在木手册中引用而构成木手

册的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应

探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T19000-2016(IS09000:2015Tdt)质量管理体系基础和术语

GB/T19001-2016(TS09001:2015Tdt)质量管理体系要求

TATF16949:2016质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施1809001:2015

的特别要求。

本公司可将IS09004标准，作为进一步提高其绩效的一种指南。

3.术语和定义

3.1术语和定义，包括:

本手册的术语和定义采用“2.引用标准”中的术语和定义。部份列举如下:

序号名称解释

1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述

2具有设计责任的组组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应

织用范围内对设计性能的试验和验证）

-防错生产和生产过程设计和开发以防止生产不合格产品

进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、

4实验室

试验和校准的设施

包括以下内容：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动

5实验室范围

的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单

生产或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊

6制造

接、喷漆、电镀或其它最终服务

r预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动

8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是生产过程设计的输出

由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟

9超额运费

交付而导致）

10外部场所支持现场且没:有生产过程发生的场所（如；设计中心、公司总部和配送中心）

11现场增值生产过程发生的场所

可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品

12特殊特性

特怛或生产过程参数

3.2汽车行业常用的英文缩写如下所示:

1OEM汽车行业整车厂

2D/P-FMEA设计/过程的潜在失效模式及后果分析

3MSA测量系统分析

4SPC统计过程控制

5APQP产品质量先期策划

6PPAP生产件批准程序

7CP控制计划

8CFT小组跨部门多功能小组，由多个职能单位组成的小组

9s/c安全/法规特殊特性符号

10CSR顾客的特珠要求

通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接

11COP

带来效益的过程，以实现顾客满意。简称“C过程”

提供主要资源或能力，为了实现公司的经营FI标，支持COP实现预计目标的过程，

12SP

支持过程是支持COP功能的必要过程。简称“S过程”

用来衡景和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转

13MP化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和FI标及其更改等

过程。确保公司有效决策和持续改进。简称“M过程”

14DOE实验设计

15QFD质量功能展开

16Ppk初始过程能力指数

17Cpk稳定过程能力指数

18Cmk设备能刀指数

19WI作业指导书或其它规定

20SOP员工操作指引

21SIP检验指导书或其它规定

225S整理、整顿、清扫、清洁、素养

23IQC进料质昼检验和控制人员以及试验人员

24IPQC过程（二序）质最检验和控制人员以及试验人员

25OQC出货质苣检验和控制人员以及试验人员

26PPM百万分之

27IMDS国际材料数据系统

28CAMDS中国汽左材料数据系统

29受控本正本的复印件且需加盖受控印章

30正本/副本质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本，副本为正本的影印件须加盖

4.总要求

公司制定《管理体系策划控制程序》，对以下方面进行控制：

4.1理解组织及其环境

公司高层制定其企业中长期战略规划时，应考虑企业的内部、外部的环境因素，这些环境

因素包括：

外部因素，如社会、政治、文化、法律、监管、财务、技术、经济、自然以及竞争环境、

相关方的需求和期望，包括国际的、国内的、区域的和地方的；

内部因素，如企业内部特征或条件，其活动、产品和服务、战略方向、文化与能力（即：

人员、知识、过程、体系）等。

本公司建立和实施质量管理体系，应考虑公司的战略规划，制定《经营计划》，并与其保持

一致；对影响质量管理体系的内外部因素予以确定、评审和规定适当的监控目标，通过经营管

理总结会议或管理评审会议方式，对其影响程度和范围进行监控和评审。

这些内外环境因素和评估结果体现在公司的战略规划或《经营计划》报告中。

4.2理解相关方需求及期望

4.2.1与公司质量管理体系相关的相关方，包括：

1）直接或间接客户（如最终使用者）；

2）供方或外部过程、服务提供方，如材料供方、设备维修、仪校、产品检测、咨询、认证

等；

3）监管机构，如政府部门、立法机构等，如产品、服务和活动的适用法律法规、标准、规

范等制定、监管部门

4）员工或公司股东

5）其他与公司利益相关的个人或组织，如邻居等。

4.2.2公司应理解和满足影响上述相关方的需求和期望，并确定哪些将成为合规义务。

管理者代表结合公司的战略规划和《经营计划》，组织各部门对与质量管理体系关联的相关

方的需求和期望进行识别、确定和评估，并规定适当的监控目标，作为公司年度经营绩效目标

之一，通过管理评审会议方式，对其影响程度和范围进行监控和评审。

并将这些需求和期望、评估，记录在《相关方要求清单》和管理评审报告中。

4.3确定质量管理体系范围

根据公司的实际情况，按IS09001、IATF16949标准要求，确定本公司质量管理体系的范围，

见本手册之“1.0范围和应用”的规定。

本公司质量管埋体系范围，还应包括《CSR顾客特殊要求清单》。

4.4管理体系及其过程

为实现公司质量管理体系的预期结果，包括提高其质量管理体系的整体绩效，公司应按照

标准的要求，采用过程方法，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进，

满足顾客及相关方的要求，符合适用的法律法规要求，以实现企业、顾客、社会、员工及相关

方满意。管理者代表组织质量管理体系的建立和实施。

公司质量管理体系采用过程方法，编制过程管理文件，并做到：

a）识别公司所需的过程及在公司中的运用，如《过程清单》；

b）确定这些过程顺序及相互作用，如《过程关系模式图》《过程关系矩阵图》，描述了质量

管理体系过程顺序及相互关系；《章鱼图》描述了质量管理体系过程分类关系，其类型分为：顾

客导向过程COP、支持过程SP、管理过程MP。《过程关系矩阵图》描述了3类过程相互关系；

c）为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法，公司制定相关的

文件；如手册附件《引用程序文件清单》；

d）确保过程所需的资源和信息的获得；

e）监测并分析这些过程，如《过程绩效KPI一览表》。

f）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。

工程部制定《产品安全性和一致性管理程序》、对产品的安全性及符合性、一致性进行管理;

品质部制订《首末件操作指引》，以确保产品的一致性。

对影响公司的质量管理体系的外包过程，采购部通过《采购控制程序》，对物流及计量检定、

产品检测、设备维修等进行管理，钢网及工装制作按照《钢网、工装、治具管理指引》进行管

理。

相关文件：战略规划、经营计划、相美方要求清单、CSR清单、管理体系策划程序、产品安

全性和•致性管理程序、首末件操作指引、采购控制程序

5.领导作用

5.1领导作用和承诺

5.L1总则

总经理通过管理承诺、强调并落实顾客的关注点、组织制定质量方针、企业责任方针和质

量目标、企业责任目标；参与质量管理体系策划、进行管理评审、确定和批准过程所有者的职

责和权限、提供内部沟通的平台等，确保顾客的要求得到满足，增强顾客的满意。

总经理通过向公司各相关层及时传达有关质量法律法规及行业管理规范要求，传达满足顾

客、相关方和法规要求的重要性；鼓励各级员工参与质量管理活动，支持各级管理者为质量管

理活动及其过程有效性和效率做出贡献，并推动质量管理活动的持续改进。

总经理通过制定符合公司运行模式的质量方针和企业责任方针，为公司的运行确定宗旨和

方向，并与战略规划一致。

总经理通过管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以持续改进质量管

理绩效，提升公司的经营绩效；对质量管理体系的有效性负责。

总经理在管理层中指定管理者代表，以确保质量管理体系的建立、实施和保持。并确保目

标、指标和管理方案的制定并实施，同时为质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要的资

源。

总经理负责对质量管理体系进行策划，基于风险的思维和风险分析，融入其业务过程；识

别评审产品实现必须的过程和影响产品实现过程效率的支持过程，确保它们的有效性和效率.，

以满足质量管理目标和指标的要求。

5.1.2以顾客为关注焦点

总经理应确保：

1）以实现顾客和相关方满意为目标，确保顾客和相关方的要求和期望得到确定并予以满足;

2）识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律

方面的需求，确保将这些要求转化为公司的明确的要求；

3）识别、确定和评估满足顾客要求和增强顾客满意的潜在风险和机遇，最终通过质量管理

体系的有效运行得以实现。

5.2制定和沟通质量和企业责任方针

本过程定义了公司经营宗旨和发展方向，确定公司质量、企业责任方针的管理要求。

质量、企业责任方针应：

1）与公司的宗旨相适应，适合于组织活动、产品或服务的性质规模与内外部环境影响，并

与战略方向保持•致；

2）包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有

效性的承诺；

3）提供制定和评审质量管理体系目标的框架；

4）利用各种形式在公司内部宣传和培训，使全体员工理解并认真执行；

5）在管理评审时，评审方针的适应性，必要时进行修订；

6）公司通过各种方式（如网页、企业CI、培训、会议、公告、备忘录等）以达到相互了解,

实现全员、全体相关方理解和获取质量方针。

公司《质量、企业责任方针》，见手册附件。

5.3组织的角色、职责和权限

本过程定义了公司组织架构和职责确定的管理要求及在公司不同层次和职能的管理要求，

以达到相互了解，实现全员参与的目的。

5.3.1公司组织机构和职责确定包括：

1）《组织架构》，见手册附件；

2）岗位描述（包括确定质量职责，授权给负责质量的人员，有权停止生产，并通报给负有

纠正措施职责和权限的管理者），见人力资源部制定的《岗位说明书》；

3）管理者代表职责，见手册附件；

4）顾客代表职责，见手册附件；

5）质量代表职责，见手册附件。

5.3.2各部门职责和权限：见手册附件《部门及关键岗位职责》

相关文件：质量和企业责任方针、组织架构、管代/顾客/质量代表任命书、部门及关键岗

位职责、岗位说明书。

6.策划

6.1应对风险和机遇的措施

公司依《管理体系策划控制程序》，明确质量管理体系范围内及其相关方需求与期望的潜在

风险与机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应

对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。

6.L1对风险和机遇进行分析：管理者代表依据公司战略规划及经营计划，对其风险与机遇事

件，组织各部门根据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和

机遇调查、分析和汇总。各部门及相关人员，进行识别、确定、分析和评估时，确定公

司的主要风险和机遇事件，应考虑下述方面：

a）违反法律、法规或其它要求的；

b）相关方的合理投诉或高度关注的；

c）影响质量管理体系明显的；

d）潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工；

e）风险分析应根据南•顾客的影响严重度、频度和探测度；

f）产生重大影响的判定为主要风险和机遇。

对主要风险和机遇规定适当的监测目标进行控制。当发生以下情况时，须对主要风险

和机遇重新识别并评价。

a）活动、产品和服务的变化；

b）新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入；

c）法律、法规及其它要求的变化；

d）相关方提出的合埋要求；

e）其它变更。

在生产及服务活动中（包括变更）应考虑从原材料获取或自然资源产生到最终废物处

置的连续性和相互关联的阶段，以促进可持续性发展。

6.1.2预防措施

公司建立了《PFMEA作业程序》、《防错管理指引》，通过分析潜在失效并根据AP采

取适当的措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。预防措施应与潜在的问题

的严重程度相适应。

组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，包括以下方面：

•确定潜在不合格及其原因；

•评价防止不合格发生的措施的需求；

•确定并实施的成文信息；

•评审所采取的预防措施的有效性；

•利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。

6.1.3应急计划

公司制订了《应急计划管理程序》以准备和响应潜在的紧急情况（6.1.1识别的），

通过启动《应急预案》，满足顾客的要求，这些情况包括：

a）按照计划活动准备响应以防止或减缓紧急情况时的负面环境影响

b）对实际的紧急情况进行响应

c）采取措施防止或减缓环境紧急情况和事故的发生的后果

d）如果可行，定期测试程序；

e）定期地评审和修订程序。尤其在事故，紧急情况发生或演习之后

f）提供与紧急准备和响应的相关的信息和培训，适用时，包括在组织控制下的相关

方组织应保留文件化信息以表明程序被按计划执行，如：

1）公用设施的中断，如停水、停电、停气等

2）通讯网络故障、网络攻击

3）供应中断：如材料中断；

4）劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等；

5）关键设备故障，如生产现场的一些关键设备/重要设备突然停止运行；

6）交通运输故障，如物流中火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等；

7）售后退货，如派人到顾客工厂指导，在厂内重做。

8）紧急情况不包括不可抗力，如泄漏、地震、水灾、战争等。

必要时，就此信息应同顾客保持沟通；

行政部职能部门根据实际情况组织责任部L对《应急预案》进行验证，如演习、模

拟等方式，确保其连续性和有效性。验证结果（如消防/产品召回的《演习报告》）等引

起相关文件的修订时，应及时予以确认和批准。

相关的文件和记录，按《文件控制程序》、《记录控制程序》进行。

6.2目标及其实现的策划

本过程定义了制定、实施、检查和改进公司经营计划、质量和企业责任目标的管理要求，

包括：

1）公司数据分析；

2）制定公司经营计划、管理目标（包括CSR顾客特殊要求所需的目标，应纳入目标管控范

围）；

3）确定测量方法；

4）对目标进行分解和实施；

5）定期评审和跟踪经营计划、目标及过程KPI指标的完成情况。

过程所有者：公司总经理负责制定公司战略规划、经营计划和质量及企业责任目标、负责

制定公司质量和企业责任方针、目标、管理体系的策划。

过程相关职责：

1）管理者代表负责经营计划、目标和过程KPI指标的归口管理，负责对计划和目标指标进

行分解。

2）管理者代表负责协助制定公司战略计戈k目标；

3）总经理、管理者代表负责协助制定公司管理方针;

4）各过程的负责部门负责组织目标指标进行沟通、落实和监督、统计、分析，并报告。

6.3变更的策划

为实现本公司的方针、目标和过程绩效KPI指标，并符合IS09001、IATF16949的要求和

提高整体绩效，管理者代表组织并负责管理体系策划。当管理体系发生以下变更时，通过管理

评审的方式对管理体系的完整性进行评估，这些变更包括：

1）变更的目的及其潜在后果；

2）质量管理体系的完整性；

3）资源的可获得性；

4）职责和权限的分配或重新分配；

5）其它方面。

相关文件：方针、目标、管理体系策划程序、PFMEA作业程序、应急计划控制程序。

7.支持

7.1资源

7.1.1总则

公司管理层为满足以下要求，应提供所需资源：

a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

b）通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；

c）所提供的资源包括人力资源、物力资源、时间、工作环境、技术和财力资源等；

并考虑现有内部资源的能力和局限性，何时何地以何种方式需要从外部供方获得这些资源。

7.1.2人员

人力资源部根据公司经营计划、管理方针、管理目标、织架构图、职责和权限，组织各部

门对从事影响产品质量工作的岗位进行评估，确定人员需求和配备情况。

7.L3基础设施及工厂、设施和设备计划

本过程定义了为达到产品符合要求，策划、提供、维护和改进质量管理体系绩效所需的工

厂、基础设施、设备、过程运行环境管理要求，包括：

a）建筑物、工作场所及相关的设施；

b）过程设备设施，包括：生产设备、工作环境保隆设施、安全保护设施、硬件和软件、运

输设备、信息和通讯技术等生产性装置和设施；

c）由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减

少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用，以达到持续改进和

不断提高生产过程能力。

制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益生产原则，尽量减少或消

除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面：

1）对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作

业；

2）人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操

作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。

3）对操作者和生产线进行作业平衡评价；

4）贮存和周转库存量评价；

5）针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步

骤，并对工作进行简化、合并。

过程所有者：总经理负责资源提供的决策。

过程相关职责：

1）工程部制定《设备管理控制程序》、《生产维修操作指引》等；

2）工程部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案制定；

3）工程部参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施；

4）工程部参与基础设施的策划并负责基础设施使用过程中的维护管理；

5）供应商现场活动按此要求进行策划。

7.1.4过程运行环境

本过程定义了为达到产品符合要求、策划、实施和改进管理体系绩效所需过程运行环境。

各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定，并对其实施有效控制，以便对

所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制。所指的工作环境包括：

1）社会因素，如无歧视，和谐稳定，无对抗；

2）心理因素，如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感；

3）物理因素，温度和湿度、清洁度、光线、噪声和震动等；

4）在设计开发和生产过程中，强调产品安全性时，确保维护员工的安全和防止错误的操法,

最大程度地降低对员工造成的潜在风险，保持生产现场处于有序、清洁和维、安全的状态，以

符合产品和制造过程的要求。

过程所有者：总经理负责运行环境设施提供的决策。

过程相关职责：

1）工程部制定《静电防护指引》；

2）生产部制订《环境管理程序》《6S执行规范》《潮湿敏感器件控制指引》《锡膏管理

规定》；

3）PMC制定《仓库管理指引》。

7.1.5监视和测量资源

本过程定义了对监视和测量设备、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分

析（MSA）、实验室要求、内外部计量的管理要求。包括：

对监视和测量设备的控制

a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔，或在使用前进行校准或

检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；

b）进行调整或必要时再调整；

c）能被识别，以确定其校准状态；

d）防止可能使用测量结果失效的调整；

e）在搬运、维护和贮存期间防止损环或失效。

此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对

该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。

当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能

力，并在必要时予以重新确认。

D测量系统分析：本公司依据MSA测量手册或客户认可的测量分析方法。

2）校准/验证记录

用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括公司自制、供方和顾客

所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括：

a）设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；

b）由工程更改所发生的修订；

c）在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；

d）对规范以外情况的影响的评估；

e）在校准/验证后，有关符合规范的说明；

f）如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。

3）内部实验室

确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求:

a）实验室程序的充分性；

b）实验室人员的资格；

c）产品试验；

d）根据相关过程标准正确实施这些服务的能力；

e）有关记录的要求

注：通过IS0/IEC17025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。

4）外部实验室

为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能

力进行的检验、试验或校准服务，其必须:

a）有证据证明外部实验室可以被顾客接受；

b）实验室必须通过IS0/IEC17025或等同的国家标准的认可。

这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足IS0/IEC17025或相应

国家标准的意图。

当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备生产者实施，这

种情况，公司应该确保满足要求IATF16949标准“内部实验室”要求。

过程所有者：

O品质部是监视和测量设备控制的归口管理，负责建立并实施计量管理体系；

O品质部制定《检测仪器控制程序》、《MSA测量系统分析控制程序》、《仪器量具校验指引》

等进行管理。

过程相关职责：

O各职能部门负责协助品质部完成对本部门的监视和测量设备的管理。

7.1.6组织的知识管理

为确保产品满足顾客的要求，公司管理者应提供质量管理体系过程运行所需的知识，各部

门应易于获得这些知识。这些知识来源于：

内部知识：从经验经历中获得的特定知识、知识产权、从失败和成功项目得到的经验教训I、

改进结果等；

外部知识：收集的相关行业标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方处收集的知识

等；

人事行政部制定《知识管理程序》，规定知识的分类、识别、收集、评估和获取、培训、交

流、分享、创新和更新；

内部知识登记在《知识信息管理登记表》，外部知识可以《外来文件清单》进行登记，按《文

件管理程序》进行管理。

这些知识还应包括汽车产品及生产方面的，如与材料获取、存储、搬运、回收、销毁、处

置有关的且适用的政府、安全、环境方面的规定，且不限于此。

7.2/7.3能力和意识

本过程定义了岗位需求确定、齿位能力确定、员工招聘、员工培训、岗位评价、企业员工

行为规范的行为准则和道德管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求，定义了岗位能力

要求、员工能力需求确定、课程开发计划、培训计划和实施、在职培训建立和管理、培训有效

性评估以及员工培训档案管理要求，针对以下方面：

1）确保工程人员熟练掌握适用的工具和技术达到设计要求的能力；

2）对象包括新进人员、在岗、转岗、代理工、合同工，将不符合质量要求给顾客带来的后

果告知对质量有影响的工作人员;

3）使公司各层次中影响质量的所有员工具备必要的能力，认识到所从事活动的相关性和重

要性及如何为实现质量目标做贡献；

4）建立《关键岗位清单》，对关键岗位能力和知识要求、其人员能力培训和评价进行规范

管理。

过程所有者：人事行政部

1）制定《人力资源控制程序》、《提案管理办法》，负责人力资源和改善提案的管理。

2）知识信息登记、课程开发计划、培训计划的制定和统筹、人员培训与评价、考核。

过程相关职责：

1）相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员日常管理；

2）各部门负责提出培训需求交由公司管理部统筹安排，并落实具体的实施。

7.4沟通

公司管理层提供沟通的资源和平台，管理者代表制定《内部沟通指引》，规定并建立内部沟

通方法，确保对质量管埋体系的后效性进行沟通。外部沟通由各职能部门（如供应商的信息、

客户的信息、其它外部相关方信息等）负责将信息反馈到各相关部门和人员。沟通管理的范围

包括：

1）顾客报怨；

2）服务信息;

3）采购信息（包括产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系

的要求）

4）按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息包括数据

5）产品、过程质量有关信息；

6）质量管理体系的相关信息、及其它。

过程所有者：管理者代表负责质量管理体系相关信息的管理。

过程相关职责：

1）各部门负责部门内外部信息的收集、传递和沟通；

2）市场部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递；

3）品质部负责产品、过程质量有关信息的收集和传递；

4）工程部负责过程开发所需要的信息的沟通管理；

5）市场部负责关于采购信息与供方的沟通。

7.5文件化信息

本过程描述：本过程定义了管理体系文件的策划、创建、评审、批准、分发、更改和修订、

标识和检索、贮存、使用、归档，以及保护、保存期、处置/作废等管理，工程规范应纳入本管

理体系中，且应按顾客的要求或本公司规定的要求及时评审。

文件、记录管理过程范围包括；

1）管理文件一一公司行政、财务、采购、生产、销售、管理体系文件等管理性文件；

2）技术文件一一产品相关的图样、标准、数据等；

3）外来文件一一法规、标准、顾客要求等；

4）记录一一各过程的数据、结果，需满足法规和顾客要求等；

5）工程规范一一评审要求、影响PPAP变更的控制耍求等。

过程所有者：

1）体系部制定《文件管理程序》《记录管理程序》进行管理；

2）体系部负责文件和记录的归口管理，负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记

录的管理；

3）工程部按《工程作业程序》5.1要求对工程资料管理及变更进行管理。

过程相关职责：

1）公司行政部负贡行政管埋、人力资源部负责人事文件的管埋；

2）工程部负责设备技术文件的编制和管理；

3）工程部负责工程技术文件和工艺指导文件的编制和管理；

3）各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填写和管理；

本公司的管理体系文件包括（如下图所示）：

a）经批准的形成文件的方针和目标；

b）管理手册；

c）程序文件；

d）本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书等）；

e）标准所要求、顾客规定可本公司规定的记录。

适用的其他文件包括：图纸、标准与规范、作业指导书、作业规范等文件。

本公司编制并保持管理手册，手册内容主要包括：

a）管理体系的范围；

b）满足IS09001、IATF16949的途径和职责;

c）引用管理体系程序；

d）管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；

e）不适用要求的细节与合理性的说明；

管理体系文件结构：

描述公司战略、方针、目标、组织机构和过程顺序及关系的文件;

手册

口

描述公司过程的工作方法的所有程序谁做？做什么？如何做？

程序

作业指导书描述作业标准和作业方法的文件如何做？

表单与记录为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件;

记录的控制:

本过程定义了上述记录的创建、评审、批准、分发、更改和修订、标识和检索、贮存、使

用、归档，文件的保护及保存期、处置/作废等管理要求，工程规范应纳入本管理体系进行管理

且及时评审。

记录管理过程范围包括：

☆记录一一各过程的数据、结果，需满足法规和顾客要求等。

过程所有者：

•体系部负责记录的归口管理，负责管理体系记录的归档管理;

过程相关职责：

1）各部门负责本部门各项质量记录的填写、管理和提交归档。

8.运行

8.1运行策划和控制

为确保实现产品符合顾客的要求，对产品实现所需的过程进行策划，工程部制定《APQP

产品质量先期策划控制程序》《新产品导入控制程序》，项目小组组织策划和确定产品实现所

需的过程，确保产品实现的策划与质量管理体系的其它过程的要求相一致，为满足产品、项

目或合同规定的要求，项目小组将确定以下方面的适当内容：

a）产品的质量目标和要求，必须包括顾客要求和对技术规范的参考；

b）针对产品确定过程、文件和资源的需求（人、机、料、法、环、测）；

c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及过程和产品接收准则，并

按准则控制过程；

d）为实现过程及其产品满足要求所需的文件、及提供证据所需的记录；

e）针对策划的更改，应评审非预期变更的结果及其采取措施消除不利的影响；

f）公司外包过程，按《钢网、工装、治具管理指引》、《采购控制程序》执行。

在进行产品实现策划时，汽车客户还应包括以下内容：

1）顾客产品要求和技术规范；

2）物流要求；

3）制造可行性；

4）项目计划；

5）接收准则；

6）所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验

和试验活动。

质量计划是质量策划的一种方式，公司对策划的输出形式按顾客要求拟订并适合于公

司的运作方式。

8.2产品的要求

过程描述：本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及商务洽谈要求，并反馈、

评定纠正措施给新的产品/过程包括目前正在生产/交付过程中的信息。

本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订、传递、履行的要求，包括与产品有关的

法律法规要求的识别与评审（产品的安全性、环保要求、认证要求等）

☆本公司在签订合同/订单之前，对产品的生产可行性进行评审，评审的内容包括：

a）是否完全定义产品（即产品要求及预期用途、法规符合性、本公司规定的要求、顾

客明确的要求、等）、顾客指定的特殊特性、顾客规定的培训要求、沟通的方式等；

b）工程性能规范是否符合书面要求；

c）是否能够按照规定的公差生产产品、产品可制造性；

d）能否用符合要求的CPK值进行产品生产；

e）生产能力是否足够；

f）合理的质量成本；

g）风险分析。

采用售后反馈、电话回访、广告宣传、问卷调查、顾客满意度调查等方式，与顾客进行

充分的沟通，沟通涉及：

a）有关产品的信息，如质量要求，交付及交付后的要求等；

b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；

c）顾客反馈（包括顾客抱怨）、顾客财产处置和管理、交付产品不合格的处理。必须

具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助

设计数据、电子数据交换等）；

d）公司与顾客沟通的人员，须接受顾客指定的培训（如不仅是产能报告、纠防措施报

各、产品交付、顾客平台访问等方面），通过评估或考核其达到培训目的。

过程所有者：

•市场部制定《业务运作控制程序》

•市场部负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商务洽谈。

•市场部负责产品销售合同、订单的评审、签订，制定并传递产品销售计划，并监督

合同的履行。

过程相关职责:

O工程部、PMC、生产部、品质部等参与新产品新市场相关信息的评审分析；

O项目小组负责将相关的信息反馈给市场部。

O市场部负责产品价格的评审；

O工程部负责产品生产工艺性、更改的评审；

O工程部负责产品生产能力的评审；

O品质部负责产品质量要求的评审；

O采购部采购负责采购能力的评审。

更改控制

本公司对产品实现过程中的有关产品及过程的评审、变更进行控制，以确保产品符合顾

客的要求。

本公司对影响产品的所有变更，包括供方提出的变更，都对变更的结果进行评审、验证

和确认，只有当这些活动完成后，变更方可实施。

在顾客没有放弃的情况下，任何的变更本公司将通知顾客，并且取得顾客的同意。

8.3产品和过程的设计和开发

本公司无产品设计和开发，按客户提供的图纸进行生产，有关产品的设计和开发的输入

信息，如样板、关联的文件和资料等，都由顾客提供。本公司过程设计和开发按以下要求进

行管理。

输入信息：

☆产品定义（包括嵌入软件、标识和追溯性要求、包装要求、替代设计等）、顾客图样/

样品、要求目标、标杆和竞争对手分析、供方反馈、售后及现场反馈数据、使用及服务件要

求、风险分析等

☆产品接收准则；☆设计和开发项目监视和测量要求；

☆现有过程资源信息☆新设备、检测设备计划；

☆产品和过程特殊特性清单☆精益生产原则；

☆人机工程分析结果☆员工素质；

☆管理者的支持☆适用的法律、法规要求；

☆过程开发目标（如生产率、生产能力、标准工时及成本等）

☆产品成本目标；

☆人员能力要求及培训、项目小组成立：

☆项目任务书；

☆项目流程计划；

☆工程/材料规范（产品的功能及性能要求）；

☆过程开发其它要求（如防错技术、可替代制造技术、顾客规定的过程要求、制造和装

配要求）;

☆产品和过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适

应；

☆以往类似产品和过程的开发经验;

☆所需要的其他要求。

输出信息:

☆规范及图纸；☆生产过程流程图；

☆场地布置图☆D/P-FMEA；

☆控制计划；☆测量系统分析；

☆样件；☆作业指导书；

☆初始过程研究；☆批准接收准则（PPAP）；

☆提供适当信息给采购、生产及服务；

☆有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据;

☆适当时，防错活动的结果；

☆产品/生产过程不合格的快速探测和反馈方法。

☆合同评审报告；

☆产品销售计划、使用指南及服务件要求。

过程描述：本过程定义了产品设计与开发（本公司不适用，由客户负责）、工艺设计与开

发、评审和验证、确认等设计开发的管理要求。

过程所有者：

•工程部负责主导设计与开发，包括样品制作等设计开发的管理，

过程相关职责：

O工