药品新修订管理制度考试题及答案

质量体系文件、制度培训考试题部门：_____________姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、药品验收合格，验收人员应当在送货凭证上签上质量合格字样并签署姓名和验收日期。2、门店应当按照总部核定的具体品种存储限量，及时向总部报请货计划，请货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。3、送货凭证应按顺序分月装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年4、对符合收货要求的药品，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。5、到店药品一般应在24小时内验收完毕，签上验收员名字、验收日期及验收结论。6、按批号摆放，指同一批号相对集中，批号远的放在上或在外的位置，售货遵守先产先出、近期先出的原则，方便取货。7、药品应按药品与非药品分区陈列；内服药与外用药分柜陈列；分柜陈列、中药饮片与其他药品分柜陈列。8、质量管理人员对店内营业场所温度进行监测和调控，每天上午10点钟，下午3点钟对温湿度进行记录，确保营业场所的温度符合常温10℃--30℃，阴凉区温度不超过20℃，湿度35—75%9、建立检查档案：档案内容包括：温度记录，设施设备管理台账及设施设备检查、维修、保养记录，设施设备使用记录。10、门店所有的营业员，上岗前必须经过业务培训并考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。二、判断题（每题3分共15分）1、药品必须从总部委托配送方“广西柳州百草堂药业有限公司”购进，也可以自行从其它渠道采购药品。（×）2、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的验收区域内，并在随货同行单（票）上签字后，应马上移交给当班的营业员入库。（×）3、门店营业员负责对配送药品、门店间调配药品和销售退回药品的质量验收。（×）4、按功能用途分区，处方药不得采用开架自选方式陈列和销售（√）5、类别标签及品种标签应字迹清晰、放置准确、不得跨区域。（√）三、不定项选择题（每题2分共20分）1、中药调剂员负责中药饮片斗柜谱书写应（ABCDE）A、正名正字，装斗前应当复核B、防止错斗、窜斗，并在电脑系统上做好装斗复核记录C、坚持每月清斗D、防止饮片生虫、发霉、变质E、不同批号的饮片装斗前必须清斗并记录2、门店应在营业店堂的显著位置悬挂（ABC）A、《药品经营许可证》B、营业执照C、执业人员要求相符的执业证明D、组织机构代码证E、《食品流通许可证》3、拆零药品出售时应在药袋上写明（A）A、药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容B购买人姓名C购买人性别D购买人年龄E、购买人住址4、销售处方药必须凭执业医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核签字后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存（B）。A、五年备查B、二年备查、C、一年备查D、三年备查E、四年备查5、拆零柜应配备拆零专用工具。如：（A）拆零用具应保持清洁卫生，摆放于专区内。A、药匙、镊子、药刀、消毒棉试、拆零药袋B、酒精、剪刀C、棉签、棉花D、镊子、包装袋E、药匙、酒精6、销售含麻黄碱类等复方制剂时，要（B）等情况。A、户口本B、核实购买人实际使用情况、身份证明C、家庭住址D、工作单位E、工作性质7、发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，应立即上报公司总部质管部，总部质管部应在（C）小时内报告市食品药品监督管理局，同时上报国家食品药品监督管理局，其余重大质量事故也应在（C）内及时向当地食品药品监督管理局汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不超过（C）天。A、24小时、5天、36天B、12小时、2天、10天C、24小时、3天、15天D、20小时、10天、24天E、36小时、15天、25天8、近效期药品是指一般品种失效期前（E）个月A、3个月B、8个月C、10个月D、15个月E、6个月9、确认为不合格品的，应存于门店的不合格品箱，挂（D）。A、黄色B、绿色C、蓝色D、红牌标志E、白色10、确认为“不合格药品”的，移到（A），并上报总部质管部，同时作好“不合格品台帐”。A、不合格品区B、合格区C、暂存区D、验收区E、退货区四、问答题（共20分）1