川产道地药材“三五二”工程 产地趁鲜加工与炮制一体化技术规范 茯苓

Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14管理要求 15技术要求 26包装、标签、贮藏与运输 2参考文献 3前言本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由华润三九现代中药制药有限公司提出并解释。本文件起草单位：成都中医药大学、华润三九现代中药制药有限公司、华润三九（六安）中药材产业发展有限公司、广元市佳华中药材种植有限公司、四川夏韵科技有限公司。本文件主要起草人：李敏、黎智、仰铁锤、商婕、樊晓红、赵柳、胡嘉男、蔡晓洋、邓红梅、邓磊、廖雯訢、龙兆文、闫士猛、冉淳莹。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：——本次为首次发布。引言四川省人民政府高度重视川产道地药材产业发展，2020年四川省药品监督管理局等11个部门联合发布了《关于印发川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程工作方案的通知》（川药监发〔2020〕69号），明确提出了“三标准五规范二体系”（三五二）的工作目标，致力于促进川产道地药材及饮片质量提升。茯苓作为重要的川产道地药材之一，享誉全国，是川产道地药材产业发展的重要内容。广元市拥有丰富的松林资源，具有较好的茯苓产业基础，为了响应省政府号召，进一步提升中药材及饮片质量安全保障能力及市场竞争力，规范企业生产行为，提高产品质量和工作效益，在四川省林业和草原局、广元市林业局、广元市昭化区林业局的支持下，我公司联合成都中医药大学、广元市佳华中药材种植有限公司在广元市昭化区开展茯苓全产业链生产技术规范及质量标准提升研究，共同起草制定了以下10个文件，用以指导茯苓生产。——1.川产道地药材“三五二”工程种子种苗标准茯苓菌种（母种）——2.川产道地药材“三五二”工程良种繁育技术规范茯苓菌种——3.川产道地药材“三五二”工程种植技术规范茯苓——4.川产道地药材“三五二”工程采收及产地初加工技术规范茯苓——5.川产道地药材“三五二”工程产地趁鲜加工与炮制一体化技术规范茯苓——6.川产道地药材“三五二”工程药材及饮片质量标准茯苓——7.川产道地药材“三五二”工程商品规格等级标准茯苓——8.川产道地药材“三五二”工程包装贮藏运输技术规范茯苓——9.川产道地药材“三五二”工程质量追溯体系要求茯苓——10.川产道地药材“三五二”工程川产道地药材备案申请表茯苓《川产道地药材“三五二”工程产地趁鲜加工与炮制一体化技术规范茯苓》（Q/HSJ0001-2024）在《四川省中药材产地加工（趁鲜切制）质量管理指南（试行）》的指导下，对茯苓产地趁鲜加工与炮制一体化的管理要求、技术要求等方面作出规定。川产道地药材"三五二"工程产地趁鲜加工与炮制一体化技术规范茯苓范围本文件规定了茯苓产地趁鲜加工与炮制一体化技术的术语和定义、管理要求、技术要求、包装、标签、贮藏与运输。本文件适用于华润三九现代中药制药有限公司茯苓产地趁鲜加工与炮制一体化技术加工过程各环节参数的控制。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。Q/GJH0004-2024川产道地药材“三五二”工程采收及产地初加工技术规范茯苓Q/GJH0005-2024川产道地药材“三五二”工程药材及饮片质量标准茯苓Q/GJH0007-2024川产道地药材“三五二”工程包装贮藏运输技术规范茯苓术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

茯苓Poria为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。管理要求基本要求产地趁鲜加工全过程应符合《四川省中药材产地加工（趁鲜切制）质量管理指南（试行）》规定。加工场地要求场地大小应能满足趁鲜加工需求，场地应保持干净卫生、干燥、通风，注意防虫防鼠。人员要求选择专门人员进行技术培训后从事茯苓趁鲜加工各环节工作，并进行定期指导。技术要求生产工艺茯苓块（茯苓丁）、茯苓片按照Q/GJH0004-2024产地加工工艺要求执行。净选取茯苓块（茯苓丁）、茯苓片，除去杂质及碎屑。质量要求生产的茯苓饮片应符合Q/GJH00