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国家组织药品集中采购政策在医疗机构的落实研究综述论文目录TOC\o"1-2"\h\u7081我国药品采购模式 121472国外药品采购模式 1310553药品集中带量采购政策改革 2300524药品集中采购政策在医疗机构实践研究 322535参考文献 4摘要:目的了解国家组织药品集中采购政策在医疗机构的落实情况,以期为优化我国医药采购制度、深化医药卫生体制改革提供参考。方法查找有关医疗机构落实药品集中采购政策实施情况的文献,了解目前国家组织药品集中采购政策实施效果。结果药品集中带量采购政策改革在医疗机构执行达到了较好的效果,对控制药品价格增长具有积极意义,降低患者用药负担,但其对医疗行为的具体影响还需要更多的研究来证实。1我国药品采购模式我国药品集中采购政策最早可追溯到1993年,当时由河南省卫生厅发布《关于成立河南省药品器材采购咨询服务中心的通知》,决定成立河南省药品器材采购咨询服务中心,开启了我国药品集中采购试点的先河[1],后随着2000年《中华人民共和国招投标法》的颁布并实施,我国药品集中采购政策正式在全国范围内实行。至2018年7月以来,药品集中采购进入转型期[2],至此药品集中采购工作在我国已进行了二十多年,现如今已经建立了以政府为主导,以省市区为单位的网上药品集中采购模式,此外各地还相继探索出独具特色的自主采购模式。2国外药品采购模式祝菁菁[3]从国外的采购模式、药品价格管理分析了海外国家医疗机构的采购方式与我国采购方式的不同,国外药品采购多为医疗机构自主采购和政府统一采购,像美国、澳大利亚等还有第三方药品集中采购组织(GroupPurchasingOrganization,GOP)进行采购;苏涛[4]研究显示在1992年美国就约有百分八十八的医疗机构都是GPO成员,通过市场竞争,将医院的所需要的药品通过GPO这样的采购中介进行集中并采购。不仅节约了成本,还减缓了医疗费用上涨的压力。其次,一般美国临床导向药品购买是用于药品目录制定,仿制药企业可以组合十几个品种绑定报价,也就是说,美国的GPO采购通过一张订单可以聚集大量产品组合,是更广泛意义上的“以量换价”[5]。虽然上述采购方式与我国当前带量采购模式相差较大,政策效应可比性较差,但仍具有参考价值。3药品集中带量采购政策改革2018年前,我国药品集中采购工作主要集中在省(市、区)级平台进行,以省(市、区)为单位进行药品集中采购可以有效的降低药品价格,是当时相对理想的政府规制手段[6]。但长期以来,我国药品采购并没有完全按政策规定实施,所以仍存在招采分离、量价脱钩、竞争不足等问题,导致药品价格虚高[7]。为推动药品供应保障制度的完善健全,2019年1月国务院办公厅下发《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案》[8],对国家组织药品集中采购和使用试点工作做出部署。选择北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个副省级城市开展试点工作,组织试点地区形成联盟,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体,探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。2020年1月开展第二批药品集中采购工作,不再实行试点,将全国省份统一纳入带量采购,各省公立医疗机构和军队医疗机构全部参加。2020年8月第三批集采中标药品出炉,涉及112个品种,扩大了药品采购范围,坚持带量采购、招采合一,至此国家组织药品集中采购走向常态化运行。此次国家组织药品集中采购政策改革以全国为单位进行集中采购,到目前为止,国家集采政策效果明显,充分起到以量换价的作用,推动药价回归合理市场价格,三次国家集采药品价格平均降幅超过了50%,部分品种达到了或接近全球最低价。原研药吉非替尼降价76%,福辛普利钠片降价68%,阿卡波糖更是报出了0.18元的全球最低价。同时,第二批集采的0.1元“豁免规则”也避免了极低价格的过度竞争,促进药价回归合理区间[9]。总体来说,此次国家组织药品集中带量采购的改革对企业规模、市场容量、市场进入壁垒均有影响[10]。可使得企业营销成本大幅度降低,药品价格回落改善行业不良竞争风气,且将通过或视通过仿制药一致性评价作为质量入围标准,不划分质量层次,促使同一通用名药品同台竞价,仿制药与原研药同台竞争[11]。未来,药企要长期具备竞争力,必须推陈出新,带量采购之后,由于药品有了销量的保证,药企在营销投入上将减少,同时刺激企业投身创新药研发上[12]。4药品集中采购政策在医疗机构实践研究通过查找相关资料与文献,可知目前对国家组织药品带量采购政策的评估研究大部分是以药物经济学指标来比较药品费用的变化情况。例如陈慧[13]以北京朝阳医院上年同期次均费用、张旭[14]以首都医科大学附属北京同仁医院政策前后次均费用和医保基金使用变化情况等数据对比分析国家集中带量采购政策的效应;韩璐[15]以医院改革前后集采品种药品同一季度的门诊药品使用频率、日均药品费用等数据对比政策改革效应;刘佳玲[16]以上海市浦东新区人民医院他汀类药物改革前后使用数量、日均药品费用等对政策效应进行分析;李强[17]采用药物经济学方法对改革前后调血脂药物的销售数量、金额、用药频度、日均费用等进行分析;许惠溢[18]采用成本-效果分析评价首批4+7集中采购药品中头孢呋辛的有效性和经济性,对比4+7集中采购前后头孢呋辛的采购情况统计4+7药品集中采购模式节省医保基金;安扬[19]以门急诊医保患者作为研究对象,选取改革前后中选药品和同品种非中选药品的相关数据分析政策的成本和收益;谭清立[20]以中标药品和未中标药品的采购、价格、医保支付等探讨政策改革后仍然存在的问题。由上述文献得知,国家组织药品集中采购政策实施后对于控制门诊药品费用不合理增长具有积极意义,入选目录的药品使用率高,有效降低药品费用,有效降低患者负担,提高医保基金使用率。邹国盛[21]对以广东省第二人民医院、王辉[22]以上海某三级医院政策实施前后医院使用的原研药与仿制药的价格比、销售金额、仿制药替代原研药潜在节约费用以及使用数量等情况进行比较,分析政策改革效果。由上述文献得知,国家组织药品集中采购政策对原研药的使用数量和金额影响还不是很明显,仍存在较大的费用节省空间,可以加大仿制药替代原研药的政策宣传,加快仿制药一致性评价进程,争取提高其临床使用频率。这些对于药品采购政策的研究,从不同角度对药品集中采购政策落实效果进行分析,可以多方位了解政策改革的优缺点。但不难看出,目前对国家组织药品带量采购政策的评估研究大部分是以药物经济学指标来比较药品费用的变化情况,以此分析药品集中采购政策改革效果,缺少对于临床用药其他方面的研究,如对其安全、有效、合理等方面还没有更加深入的研究。所以,对药品集中带量采购政策还需要更长时间的摸索,观察研究其发展趋势并提出优化途径是重要问题,特别是现阶段药品采购政策改革后,对于药品医保支付方式和个人行为等影响药品价格的行为还需要更多的研究。所以从研究趋势看,药品采购政策的研究重点将转向药品带量采购模式和药品带量采购政策实施现状研究、医保支付标准改革研究、公立医院药品价格谈判和价格改革、以及在“三医联动”背景下完善药品供应保障体系的策略[23],总结政策实际结果、发现潜在的问题对政策未来发展有重要的意义。参考文献[1]施祖东.我国药品集中采购制度的变迁[J].中国医疗管理科学,2014,4(1):25-27.[2]董经昕.药品集中采购模式改革评价与分析[J].科技经济导刊,2020,28(12):165-166.[3]祝菁菁,徐宏,黄韻宇.药品集中招标采购与价格信息监测研究[J].中国医疗保险,2014(7):55-58.[4]苏涛,常峰,邵蓉.对美国药品集中采购组织的解析[J].上海医药2011,32(6):295-297.[5]魏巍,张健.药品集中采购模式比较分析与展望[J].天津药学2019,31(3):74-76.[6]马婧,徐爱军.药品地市带量采购模式研究进展与福建省各市药品采购模式分析[J].中国药房,2018,29(11):1458-1462.[7]胡希家,叶向明,冯芳龄.药品集中采购的政策内涵及改革挑战[J].卫生经济研究,2020,37(12):26-31.[8]国务院办公厅.国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知[EB/OL].2019-01-17.[9]郝梦娇,王贺,罗宁泰等.国家集采常态化制度成熟明朗[J].中国卫生,2020,06:79-81.[10]黄羽舒,陶立波,药品集中带量采购对我国医药产业集中度的影响—一基于产业经济学视角的分析[J].中国医疗保险,2020,(2):64-67.[11]常峰,李毅仁.新时代医药采购改革的成效分析和问题研究[J].中国医疗保险,2020,(7):65-69.[12]张尼.中选药品仍有余量市场带量采购倒逼药企创新[J].中国招标,2019(45):42-43.[13]陈慧,刘莹,于晓佳.国家组织药品集中采购和使用试点改革数据分析一一以北京朝阳医院为例[J].中国医疗保险,2019(8):51-53.[14]张旭,许欣悦,唐佳骥.北京市某三级医院落实国家药品集中采购改革数据分析[J].中国医药导报,2020,17(7):172-175.[15]韩璐,张艳霞.探析改革试点城市药品集中采购对医院实际应用的影响[J].首都食品与医药,2020,6:133-134.[16]刘佳玲,王建,邱彦等.“4+7”带量采购背景下上海市浦东新区人民医院他汀类药物使用情况分析[J].药学服务与研究,2021,01:68-71.[17]李强,刘益清,卓双塔.某院调血脂药物“4+7”带量采购模式[J].中国卫生标准管理,2020,23:41-43.[18]许惠溢,马椿乔,徐峰等.利用药物经济学评价部分4+7集中采购药品[J].海峡药学,2020,32(10):38-42.[19]安杨,唐婧,毛乾泰等.国家组织药品集中采购对医保患者的影响及药物经济学评价[J].临床药物治疗杂志,2020,18(11):10-13.[20]谭清立,杨思远,李文静等.“4+7”药品带量采购的效果、关键问题与对策——基于广州的实践[J].卫生经济研究,2020,04:46-50.

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