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文档简介
冀州市食品质量安全监督检验中心
质量手姗
文件编号:JZSJ/SG-2011
编写人:审核人:
批准人:
发布日期:2011年10月5日
生效日期:2011年10月5日
受控印章:
持有人:
冀州市食品质量安全监督检验中心第。章
质量手册第1页共3页
2011版第0次修改
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发布日期:2011年10月05日
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修订页
批准页
公正性声明
第一章概述
第二章质量手册管理
第三章质量方针与目标
第四章管理要求
4.1组织
4.2管理体系
4.3文件控制
4.4检验分包(不适用)
4.5服务和供应品的采购
4.6合同的评审
4.7申诉和投诉
冀州市食品质量安全监督检验中心第。章
质量手册第2页共3页
2011版第0次修订
主题:目录
发布日期:2011年10月05日
目录
名称页码
4.8纠正措施、预防措施及改进
4.9记录
4.10内部审核
4.11管理评审
第五章技术要求
5.1人员
5.2设施和环境条件
5.3检验方法
5.4设备和标准物质
5.5量值溯源
5.6抽样和样品处置
5.7结果质量控制
5.8结果报告
附件
1.组织机构框图
冀州市食品质量安全监督检验中心第。章
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2011版第0次修订
主题:目录
发布日期:2011年10月05日
目录
名称页码
2.检验机构平面布置图
3.实验室人员一览表
4.主要仪器设备一览表
5.实业单位法人证书等法律地位证明材料
6.主要管理人员任命书
冀州市食品质量安全监督检验中心第。章
质量手册第1页共2页
2011版第0次修订
主题:修订页
发布日期:2011年10月5日
修订页
修订序号对应章、节、条号修订内容批准人批准日期
第4章更换耍俊
4.1组织国、石丽梅
1
4.1.7.16授权签字为授权签字
人员人,
更换葛俊
国、石丽梅
2附加6任命书
为中心技术
负责人
冀州市食品质量安全监督检验中心第0章
质量手册第2页共2页
2011版第0次修订
主题:修订页
发布日期:2011年10月5日
修订页
修订序号对应章、节、条号修订内容批准人批准日期
冀州市食品质量安全监督检验中心第0章
质量手册第1页共1页
2011版第0次修改
主题:批准令
发布日期:2011年10月5日
批准令
按照《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人
民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规和
《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《食品检验
工作规范》的规定,为确保我中心检验工作的公正性、独立性、科学性和权威
性,履行为政府、社会提供准确、可靠的社会公证数据的职能要求,我中心结
合实际工作情况,编制了《冀州市食品质量安全监督检验中心质量手册》。
本手册阐明了我中心的质量方针,描述了管理体系文件。其内容涉及到我
中心管理和技术活动,使得可能影响检验工作质量的每个环节都能处在受控状
态下,它是指导我中心全体人员工作的法规性、纲领性文件。
本手册现已批准,并予以发布,自2011年10月5日起实施。望我中心全
体职工认真学习理解,确保质量管理体系有效运行,以实现我中心质量目标。
中心主任:
2011年10月5日
冀州市食品质量安全监督检验中心第0章
质量手册第1页共2页
2011版第0次修订
主题:公正性声明
发布日期:2011年10月5日
公正性声明
为了确保检验工作的科学、公正、有效,以真实可靠的检验数据、独立客
观地评价产品的质量。我中心声明如下:
1、严格遵守《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中
华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法
规,坚持科学、公正的立场,严格执行现行有效的检验标准,对出具的检验数
据负法律责任。
2、我中心按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定管理
办法》、《食品检验工作规范》的规定,建立并实施管理体系,对检验工作实施
全过程控制,保证检验结果科学、公正、客观。
3、我中心为事业独立法人单位,有固定的场所和拥有所有权的检验设备,
能独立开展检验工作。为保证检验数据的客观性和公正性,我中心及其人员保
证不与其从事的检验活动以及出据的检验数据和结果存在利益关系;不参与任
何有损于检验结果判断的独立性和诚信性的商业或技术活动;不参与和检验项
目(产品)有竞争利益的关系产品的设计、研制、生产、供应等活动。
冀州市食品质量安全监督检验中心第。章
质量手册第2页共2页
2011版第0次修订
主题:公正性声明
发布日期:2011年10月5日
4、我中心开展食品检验实行食品检验机构与检验人员负责制,食品检验机
构和检验人员对出具的食品检验报告负责并依法承担法律责任
5、我中心制定了保证全体工作人员不受来自内部或外部的商业、经济、财
务或人际关系方面的压力、影响或干预的措施,工作人员都能在独
立的状态下完成相关的技术活动。
6、我中心抵制任何方式的商业贿赂行为,保证第三方的公正性,自觉接受
社会各界的监督。
7、对我中心出具的检验结果,委托方或有关部门有异议时,均可提出质疑
和投诉,我中心给予答复,监督投诉电话:031上8612561.
中心主任:
2011年10月5日
冀州市食品质量安全监督检验中心第1章
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2011版第0次修订
主题:概述
发布日期:2011年10月5日
L1前言
冀州市食品质量安全监督检验中心是省局依法设置的质量检验机构,独立
承担产品质量的公正检验。根据省局要求,我中心以《实验室资质认定评审准
则》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《食品检验工作规范》为管理体系标
准,结合实际建立管理体系,编制《质量手册》,覆盖冀州市食品质量安全监督
检验中心的相关检验范围。
《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的颁布施行,对于保证食品
安全,保障公众身体健康和生命安全,具有重要意义。《食品检验机构资质认定
管理办法》明确规定了食品检验机构资质认定工作的法律依据、工作机制、实
施对象、实施程序、监管要求和法律责任,《食品检验机构资质认定条件》、《食
品检验工作规范》、《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质
认定评审准则》等技术规范是开展从事食品检验资质认定必须遵循的准则。按
国家认监委“关于实施食品检验机构资质认定的通知”(国认实[2010]61号),
在2012年11月1日前,必须按照《食品检验机构资质认定评审准则》的要
求通过监督或者复查评审,换发新的食品检验机构资质认定证书。
本《质量手册》由中心主任批准发布,是中心管理体系的纲领性文件。
1.2机构识别
单位名称:河北省冀州市食品质量安全监督检验中心
冀州市食品质量安全监督检验中心第1章
质量手册第2页共3页
2011版第0次修订
主题:概述
发布日期:2011年10月5日
主任:李俊涛
机构性质:事业法人单位
地址:河北省冀州市长乐街13号
邮政编码:053200
电话:0318-S612561
传真/p>
1.3机构简介
冀州市食品质量安全监督检验中心是冀州市质量技术监督局根据冀质监
函(2009167号文件要求组建成立的专业食品检验机构,隶属于冀州市质量
技术监督局,挂靠于冀州市质量技术监督检验所。
本中心为非独立法人,经冀州市质量技术监督检验所授权,能独立承担第
三方公正检验,独立对开展业务活动。
我中心现共有正式干部职工6名。其中工程师2人,助理工程2名,中
心设主任1名,技术负责人2名、质量负责人1名、下设办公室、业务室、检
测室三个科室。我中心现有固定资产325.6万元,主要仪器设备47台套,建
筑总面积750平方米,实验室面积约720平方米。目前我中心已具备42种产
品、120个参数的检验能力,能够满足市、县质量技术监督局对我中心的要求,
能够为政府和社会各界提供强有力的技术支撑和技术服务。
为适应新的检验机构管理标准《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机
构资质认定管理办法》、《食品检验工作规范》的要求。我中心重新编写质量手
册和程序文件、作业指导书等管理体系文件。一个以《实验室资质认定评审准
冀州市食品质量安全监督检验中心第1章
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2011版第0次修订
主题:概述
发布日期:2011年10月5日
则》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《食品检验工作规范》为管理标准的
管理体系正在我中心建立并有效运行。
1.4组织机构
我中心组织机构祥见附件1《组织机构框图》
1.5资源配置
我中心为开展承检产品(项目)的检验活动配置了相应的固定设施、仪器
设备以及相适应的管理人员、检验人员。资源配置满足检验标准要求,并将随
着检验项目的扩充而不断完善和增加。
资源配备现状汇总详见本手册附件:
附件2检验平面布置图
附件3检验人员一览表
附件4主要仪器设备一览表
1.6主要业务范围与服务类型
我中心承担市、本局的监督抽查检验任务,疑质量技术监督部门及其他行政机
关、企事业单位和个人委托检验,在省局授权的产品(项目)范围内开展各种产品
的检验工作。
冀州市食品质量安全监督检验中心第2章
质量手册第1页共3页
2011版第0次修订
主题:质量手册管理
发布日期:2011年10月5日
21总则
我中心按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定管理办
法》、《食品检验工作规范》的要求,建立适合我中心检验业务范围、规模的管理
体系,并以质量手册、程序文件、作业文件和外来技术标准及相关法规使管理
体系文件化。《质量手册》是我中心管理体系的纲领性文件,它全面阐明了我中
心的质量方针和目标,描述了管理体系所涉及的要素,覆盖的范围及施实、控
制这些要素的基本原则。对外它体现了我中心检验的公正性和能力,是评审机
构对我中心管理体系进行审核的重要依据。对内它是统一管理思想,规范实验
室检验业务所有环节的准则,也是全体员工的行为准则。为了保证质量手册的
适宜性、权威性和有效性,我中心对质量手册的编制、审核、发放、修订实施
统一管理。
22质量手册的编制、审核、批准。
质量负责人负责组织编写质量手册,技术负责人审核,主任批准发布。
23质量手册的宣贯
2.3.1业务室负责制定宣贯计划,质量负责人负责组织质量手册的宣贯。
23.2宣贯后,各部门人员应了解质量手册内容,熟悉我中心质量方针、目标及
与本职工作有关规定。
2.3.3新招聘的员工,由其所在检测室主任对其进行相关岗位的质量手册
冀州市食品质量安全监督检验中心第2章
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主题:质量手册管理
发布日期:2011年10月5日
内容的培训宣贯。
24质量手册的发放与控制
24.1质量手册由业务室统一管理,其它任何科室和人员不得翻印和发放。
2.4.2质量手册的发放分“受控”和“非受控”两种形式。受控发放的对象是我
中心全体在职员工。
非我中心员工需要本手册时,经质量负责人同意,报中心主任批准,可发
给其非受控文本,该文本不纳入受控范围,我中心不负责修改和更新。
2.4.3我中心手册持有者、借阅者应办理领取、借阅和更换手续,妥善保管,不
得丢失、外借和提供复印。因职务变动,调离我中心或退休应将手册退还资料
员。
2.4.4资料员在发放新版质量手册的同时,将受控的旧版质量手册收回后,统一
处理。
25质量手册的修订:
2.5.1如有下述情况之一时,质量手册应进行修订:
a质量手册在执行中,某些规定已不适应工作需要,或在执行中有不完善处;
b.机构及职能变动影响到质量手册的实施;
c.法律、法规有变动,本质量手册内容与其矛盾时;
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质量手册第3页共3页
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主题:质量手册管理
发布日期:2011年10月5日
d根据质量体系内部审核,管理评审的结果;
2.5.2手册修订需经主任同意,修订工作在质量负责人领导下由业务室组织进
行,任何科室和个人无权擅自修改手册内容。
2.5.3修订程序
1.修订意见由质量负责人汇总、整理,并提出修订方案,由技术负责人审核,
中心主任批准后,编写修改通知单;
2.修改通知单按文件要求发放给质量手册持有者,持有者应及时按修改通知单
内容,把修订章节号填写在修改页上,并规范具体修改内容。
3.如某章的具体内容修改量较大时,资料员在印刷修改通知单的同时,印刷修
订后的该章全部内容,一起发给持有者,持有者应及时换页。由资料员收回作
废的旧页,一份加盖“作废”或“作废留用”章后存档,其余统一销毁。
4质量手册全面修订时,作换版处理,在新版册封面上应以年代号(如2011)
表示版次。每次发放新版手册时,应收回旧版本,一份加盖“作废”或“作废
留用”存档其余统一销毁。
5.质量手册的重大修改应及时上报有关部门。
26质量手册执行情况的检查
质量手册执行情况的检查方式为质量体系内部审核或管理评审。
冀州市食品质量安全监督检验中心第3章
质量手册第1页共2页
2011版第0次修订
主题:质量方针与目标
发布日期:2011年10月5日
3.1质量方针
3.1.1为确定组织所追求的宗旨和方向,特制定我中心的质量方针为:
科学严谨、精益求精
准确及时、公正满意
3.1.2解释:我中心按《评审准则》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《食品
检验工作规范》建立质量管理体系,严格质量管理,本着诚信原则为顾客提供
公正准确的检验服务,以不断满足顾客要求为契机不断规范管理,持续改进质
量管理体系,不断提高检验水平,为政府和社会各界提供更强有力的技术支撑
和技术服务。
3.1.3要求:上述质量方针我中心全体员工必须认真学习,准确理解其内涵,并
以实际行动认真贯彻执行。
3.2质量目标
3.2.1仪器设备周检率达100%
3.2.2每年全员培训率达85姒上。
3.2.3年质量投诉率V1%
3.2.4检验结论准确率达9期
3.2.5报告首次提交合格率达报告总份数的9%
3.3承诺
1.我中心严格按照《评审准则》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《食
冀州市食品质量安全监督检验中心第3章
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2011版第0次修订
主题:质量方针与目标
发布日期:2011年10月5日
品检验工作规范》的要求,对纳入管理体系的所有要素、过程予以控制,确保
管理体系运行有效并得到持续改进,以科学管理来保
证检验工作质量。
2.我中心提供充足的人力、物力、信息等方面的资源,确保检验工作在高质量
水平上正常开展。
3.我中心采用先进的技术手段对检验结果质量进行监督、检查,对检验过程进
行监控,确保检验结果准确、可靠、有效。
4.坚持以人为本,客户至上的管理原则,在内部建立起奖勤罚懒、人人自觉为
实现质量方针、目标努力工作的激励机制,以准确、可靠、公正的检验数据为
客户提供满意服务。
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
质量手册第1页共19页
2011版第0次修订
主题:组织
发布日期:2011年10月5日
41组织
4L1法律地位:
我中心是以事业独立法人形式承担监督检查、第三方公正检验和独立开展
业务活动的法定质量检验机构。本中心是经批准成立的具有独立承担第三方食
品检测工作,独立对外行文和开展业务活动,能够承担法律责任。(见附件5)
4.1.2基本条件和管理体系
4.L2.1我中心为开展质量检验拥有独立产权的实验楼,建筑总面积750平方
米,其中我中心面积约720平方米,拥有检验室、样品室等固定场所和能够
独立调配使用的主要仪器设备47台套。
见附件4(主要仪器设备一览表)和附件2(机构平面布置图)。
4L22我中心配备了与检验工作相适应的专业技术人员和管理人员,检验人
员均经过专业培训并取得上岗证书,主任对关键岗位管理人员均下达了任命书。
中心从事食品检验人员均为正式聘用人员,且只在本中心执业。中心遵守《中
华人民共和国食品安全法》,不聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人
员。详见食品检验人员关于只在一个机构执业的承诺书。详见附件3(检验人
员一览表)及附件6(主要管理人员任命书)。
4L23如开展动物试验,应取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动
物环境设施合格证书》;如使用自产自用动物,必须具有《实验动物生产许可
证》和《实验动物质量合格证》。
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
质量手册第2页共19页
2011版第0次修订
主题:组织
发布日期:2011年10月05日
4.1.2.4本中心具备的食品检验能力:
少能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物
理、化学与全部微生物项目,也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验;
b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,
包括物理、化学与全部微生物项目;
c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验,
包括物理、化学与全部微生物项目;
④能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定
要求的检验项目进行检验;
e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定;
D能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价(目前暂未开
展);
0能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。
4.1.2.5本中心质量管理体系的建立、运行应符合《实验室资质认定评审准则》
和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求。
4.1.2.6中心依据《食品安全法》,针对所开展的检验活动,制定了《食品检验
责任追究制度》、《食品检验资料档案管理制度》和《食品安全事故应急检验
预案》。
4.1.27中心在承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务时,
执行《食品监督抽检工作制度》和《食品安全风险监测与评估工作制度》。我
中心采取科学的管理手段来保证检验结果的质量,我中心按照《评审准则》、《食
品检验机构资质认定管理办法》、《食品检验工作规范》的要求,建立了管理体
系。
4.1.3独立性和公正性
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
质量手册第3页共19页
2011版第0次修订
主题:组织
发布日期:2011年10月05日
41.3.1中心主任代表全体员工郑重发表检验工作公正性声明,向社会承
诺因我中心原因发生影响检验结果公正和诚实性时应承担法律责任。
4.1.3.2我中心通过以下规定,确保我工作人员不受任何来自内部或外部的压力
及影响,以保证检验结果或数据的客观性、独立和公正性。我中心全体工作人
员应:
a遵守“三不得”的规定:一是不得与检验活动、数据和结果存在关联的利益
关系;二是不得参与任何对检验结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术
活动,保证工作的独立性和数据、结果的诚信性;三是不得参与和检验样品或
有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。
b.严格遵守“公正性声明”中的有关条款的规定;
G严格执行有关检验业务的各项制度;
d严格执行SZSJ/CX01-20U《为用户保密和保护技术所有权程序》,保护与客户
有关的保密信息和客户的所有权、专有权;
e自觉自律抵制商业贿赂。
4.1.3.3我中心对上述各条的执行情况进行监督检查,同时接受上级主管部门和
客户的监督,对违反规定的人员给予必要的处理。
4.1.4技术要求
4.1.4.1中心应具备与其所开展的食品检验活动相适应的检验人员和技术管理
人员。
4.1.4.2中心从事食品检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其
相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理,掌握检验操作技能、标准
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
质量手册第4页共19页
2011版第0次修订
主题:组织
发布日期:2011年10月05日
操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。
4.1.4.3中心从事食品检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其
相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证
明。
4.1.4.4如从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》;
从事特殊检验项目辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。
4.1.4.5从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上含
中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%
4.1.4.6从事食品检验的技术管理人员应当熟悉业务,具有相关专业的中级以上
含中级)技术职称或同等能力,从事食品检验相关工作3年以上。
41.47本中心具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏
和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。
4.1.4.8本中心的基本设施和工作环境满足食品检验方法、仪器设备正常运转、
技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。
4.1.49本中心实验区与非实验区分离。对互有影响的相邻区域有效隔离,并
明示需要控制的区域范围。防止交叉污染,保证人身健康和满足环境保护等。
4.L4.10微生物实验室配备有生物安全柜,涉及病原微生物的实验活动依据国
务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进
行。
4.1.4.11如开展动物实验,应满足以下条件:
成有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施;
5有独立实验动物检疫室;
c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施;
Q有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施;
e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立
空间;
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
质量手册第5页共19页
2011版第0次修订
主题:组织
发布日期:2011年10月05日
。开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当
配备特殊动物实验室,并配备相应的防护设施包括换气及排污系统),并与常
规动物实验室完全分隔。
4.L4.12如开展毒理实验,则毒理实验室应配备符合环保要求的用于阳性对照
物的贮存和处理的设施。开展体外毒理学检验的实验室应有足够的独立空间分
别进行微生物和细胞的遗传毒性实验,且符合国家有关实验室生物安全的相关
要求。
4.1.4.13本中心有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。如运用
计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分
析、记录、报告或存贮时,应有保障其安全性、完整性的措施,并有相应的验
证记录。
41.4.14本中心配备满足所开展的食品检验活动必需的仪器设备、样品前处理
装置以及标准物质参考物质)或标准菌毒)种等。
4.1.4.15本中心使用仪器设备包括软件)、标准物质参考物质)或标准菌毒)
种等有专人管理,能满足溯源要求。
4.L4.16中心应当指定检验人独立进行食品检验,与检验业务委托人有利害关
系的检验人应当予以回避,具体按《食品检验回避制度》执行。
4.L5保护国家和客户的机密
4.1.5.1我中心制定《为用户保密和保护技术所有权程序〉〉,规范在检验业务活
动中保密和保护所有权的责任和措施。
4.1.5.2保密和保护所有权工作由质量负责人具体领导实施。
41.5.3我中心将客户提供的检验物品、技术资料、图样、检验原始记录、检验
报告、委托合同约定的保密内容列为保密范围,未经客户同意不得向非委托方
泄漏、扩散。我中心的业务和技术机密未经质量负责人同意不得向外泄漏。
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
质量手册第6页共19页
2011版第0次修订
主题:组织
发布日期:2011年10月05日
41.6组织机构设置
我中心为适应管理的要求,设置了业务室、办公室、检验室,管理层由主
任、副主任组成。详见附件1(组织机构框图)
41.6部门职责
41.6.1业务室:
a协助质量负责人保证质量体系有效运行。
b.负责质量监督的日常管理工作。
G组织对新开展项目及设备进行技术论证工作
d对起草的检验方法等有关技术文件组织审核。
e.负责我中心人员考核取证工作。
£组织开展比对和验证工作。
g负责制订对各类人员培训计划及实施管理工作。
h负责仪器设备的溯源工作。
i.负责组织编写程序文件,负责质量体系文件的管理。
j.负责申诉的日常受理,协助质量负责人处理质量申诉。
k负责检验样品的接收、检验任务的下达、样品的保管与传送、检验报告的发
送。
1.负责受理检验业务,组织相关人员对特殊合同的评审。
m负责执行收费标准收取检验费。
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
质量手册第7页共19页
2011版第0次修订
主题:组织
发布日期:2011年10月05日
n负责仪器设备及消耗材料的采购,建立合格供方档案。对外部服务和供应采
购予以控制。
41.6.3办公室:
a负责我中心人事档案的管理。
b.负责我中心环境设施的配置与维护。
c•负责我中心安全保卫、消防、环境卫生的管理。
d负责法律、法规和相关文件的管理。
41.6.4检验室
a依据有关产品标准和技术规范完成日常检验工作。
b.编写必要的技术性作业指导书,经技术负责人批准后实施。
G保证各类检验工作质量和服务质量。
d按规定认真记录原始数据并整理、录入检验结果、出具检验报告。
e.负责检验所用仪器、设备的完好并正确使用、及时维护,按规定做好使用记
录。
f.负责完成仪器设备的周期检定计划。对仪器设备状态进行标识、保管、维护。
g按照总工办的要求作好比对、验证工作。
h按规定整理好各种活动记录,并按时送业务室存档。
i.负责本室标准物质、专用附件、备件、消耗品等材料的管理,其中贵重物品
及危险品设专人管理。
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
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主题:组织
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j.协助业务室完成对新购仪器设备、消耗品材料的验收工作。
k负责本室设施、环境的清洁卫生及安全工作。
1.负责完成所领导和有关管理部门交办的其它工作。
41.7岗位职责
41.7.1中心主任
a负责和主持我中心的全面工作,对上级和委托单位负责。
b.负责检查检验任务的接收、检验方案的拟定、执行及检验任务的完成情况。
c负责国家对质量检验有关的方针、政策、法规、条例和标准的贯彻执行,确
定我中心的质量方针和目标,制定工作计划和发展规划,批准发布《质量手册》。
d健全组织机构,明确各部门人员职责,给予其履行职责包括实施、保持和改
进管理体系所需的权力和资源,任命技术负责人和质量负责人。
e•负责检查各部门、各岗位职责执行情况,考核各部门、各岗位的工作质量。
f.负责检查检验人员的培训考核工作。
g组织质量手册的宣贯,使质量体系正常运行,质量方针得到贯彻。
h.注重开发、利用人才资源,建立适宜的沟通机制,确保我中心人员理解质量
活动的相互关系和重要性,并就管理体系有效性的事宜进行沟通,支持和采纳
合理化建议,使每位管理和技术人员能够为管理体系质量目标的实现做出贡献。
i.充分保证检验工作的物质资源,不断完善检验环境和工作条件,对检验工
作科学性、正确性及检验安全负责。
j.主持《管理评审》。
k负责重大质量检验任务的组织、指导、协调、管理工作,负责质量申诉、质
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主题:组织
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量事故及其它重大问题的处理工作,对因管理不善或责任心不强导致的重大失
误而造成的严重损失负责。
4.1.7.2技术负责人
a全面负责我中心检验技术工作,对检验项目的技术把关;制定技术工作计划,
并组织实施;总结技术工作经验。
b.审核《质量手册况批准发布《程序文件》和《作业指导书》。
c.检查、指导、督促检验人员严格执行现行标准、规范,正确选用仪器设备、
遵照检验程序完成检验工作。
d负责收集、整理、研究技术资料,积极推广新技术、新材料、新工艺在检验
工作中的应用。
e.负责重大检验项目的检验工作,确定检验操作过程及非标设备、检验仪器的
暂行校验方法。
f.负责对原始记录与检验报告的格式进行审核并批准。
g对非常规检验项目,负责拟定检验方案,进行技术保证,指导检验人员完成
检验工作。
h负责检验数据异常值的判定及首次测量值超差或测量值结果散布太大时的处
理。
i.负责对检验过程中出现的异常情况及事故进行分析,查找原因,提出处理意
见。
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
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主题:组织
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j.制定比对检验和能力验证计划,并组织实施。
k参加特殊合同的评审,确保检验人员能力、检验方法、仪器设备状态满足合
同的要求。
1.对因领导不利或责任心不强致使检验工作出现的重大技术问题而造成的严重
损失负责。
41.7.3质量负责人
a全面负责我中心的质量管理工作,建立健全质量保证体系,组织编写《质量
手册》,负责审核《程序文件》和《作业指导书》。
b.负责组织和实施内部审核工作。
c1负责处理检验工作中出现的异常和质量事故,负责检验质量争议审查、处理、
复检工作。
d负责《质量手册》相关内容的贯彻执行。
e制定《管理评审计划》,并协助主任实施。
£对检验报告的质量进行抽查。
g负责对监督员的日常管理。
h负责管理体系中必要时应采取纠正抵防措施活动的管理工作。
i.参加特殊合同的评审,监督业务室在合同评审、签署及中途变更过程中是否
按规定的程序进行。
j.若在特殊情况下,检验工作出现“分包”需求时,负责对检验分包方资质及
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
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主题:组织
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实际能力予以调查,确保分包质量。
k对因管理不善或责任心不强造成管理体系失控、运行无效负责。
41.7.4业务室主任
a负责组织对新开展项目及设备进行技术论证工作。
b.负责我中心人员考核取证工作。
G负责组织开展比对和验证工作。
d负责制订对各类人员培训计划及实施管理工作。
e负责仪器设备的溯源工作。
f.负责组织编写程序文件,负责质量体系文件的管理。
g负责我中心的检验业务调度工作,组织各类指令性任务、委托检验任务的
实施和完成。
h签发各类业务合作协议书。
i.负责当年检验报告以及其他主要质量记录的管理工作,严格遵守档案保密
制度,不得随意外借档案和向他人泄露档案内容。
j.负责对检验任务的进度情况、样品管理情况进行监督检查。
41.7.6办公室主任
a负责办公室日常工作管理及我中心行政后勤工作。
b.负责制定我中心的经费、办公用品及其它消耗品的使用计划经审核批准后负
责执行。
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C.负责组织学习、贯彻国家及上级部门的文件、指示精神,做好工作人员的政
治思想工作。
d负责检查中心的规章制度、组织纪律、安全保卫、消防、环境卫生执行情况。
41.7.7检验室主任
a负责组织本室工作人员严格按照有关标准、检验细则所规定的检验方法开展
检验工作,认真按仪器设备操作规程操作,确保检验数据的准确性和可靠性。
b.负责对所采用的产品标准及检验方法进行确认;对检验报告进行审核,并在
检验报告上签字。对报告的完整性、检验依据、检验方法和结论的正确性负责。
c•负责监督管理在检样品。
d有权拒绝不恰当的行政干预和其他方面的干预,有权越级向上级领导反映违
反标准、程序的操作及对数据弄虚作假的行为。
e•保护用户的技术秘密。
£负责对在用仪器设备的溯源工作,禁止使用不合格或超过检定周期的仪器设
备,并粘贴计量检定状态标识。
g负责对所用仪器设备进行日常维护和保养。
h负责对检验过程中出现的各种情况如允许偏差、质量事故、异常现象、不安
全隐患等,迅速反馈给领导,并及时采取措施,防止不合格的扩大。
i.负责对检验室所属环境的清洁卫生及安全工作。
j.根据工作需要,提出本室人员的培训申请及设备、耗材的采购申请。
冀州市食品质量安全监督检验中心第4章
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k组织检验人员完成领导及有关部门下达的其他工作。
41.7.8检验员
a严格按照相应产品检验标准(或规范)进行检验,保证检验质量,对检验工
作负责。
b.认真按原始记录格式要求填写原始记录,检验数据经计算及数据修约后填写
检验报告单,对检验数据和检验结论的真实性、准确性负责。
c熟悉掌握仪器设备性能、操作方法及安全防护措施,精心操作、保养,确保
其准确度和安全运行,并认真填写仪器设备的使用记录。
d配合设备管理员对在用仪器设备按计量检定计划送检,禁止使用不合格或超
过检定周期的仪器设备。
e.认真钻研业务技术,积极参加技术培训,接受考核,不断提高专业知识和检
验水平。
f.负责管理在检样品。
g严格遵守检验人员守则,有权拒绝行政或其他方面对检验数据、结论的干预,
有权越级向上级领导反映违反标准、程序的操作及对数据弄虚作假的行为。
h.保护用户的技术秘密。
4.1.7.9校核人员
a负责对检验原始记录及正式报告进行校核工作。
b.负责校核检验方法与规定方法的符合性及检验工作程序的符合性。
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c•负责校核检验原始记录格式的规范性、记录的原始性和完整性,数据
处理的正确性。校核检验报告和原始记录的一致性。
41.7.10质量监督员
a质量监督员在行政上属部门领导管理,但在监督业务上属质量负责人垂直管
理,执行质量负责人下达的质量监督计划。
b.质量监督员由熟悉各项检验方法,程序、目的和结果评价的人员担任,重点
对检验现场的操作过程,对影响检验结果的因素:人、机、料、法、环、抽样、
样品制备环节进行充分的监督,对新上岗人的在培人员应重点监督。
c.负责监督活动记录的填写,必要时应填写不符合工作报告,有权责令停止检
验工作。由责任部门进行整改,监督人员应验证整改效果。
d负责向管理评审会递交监督工作报告,以持续改进管理体系的有效性。
41.7.11样品管理员
a•在业务室主任领导下,负责样品的接收(检查、编号、登记、标识)发放,
保证样品识别的唯一性。
b负责“待检、检毕状态”下样品管理工作,防止非检验性损坏样品,按规定处
置样品。维护好样品室的环境条件,必要时应予以监控并记录。
G负责检验委托单的受理工作并下达检验任务通知单。
41.7.12设备管理员
a在检验室主任领导下,负责本室检验设备的管理工作。执行仪器设备周检计
划和期间核查计划。确保检验设备均在法定的有效期内且状态良好。
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主题:组织
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b.负责建立我室仪器设备台账,仪器设备校准状态标识齐全,正确。
G熟练掌握各种检验设备的构造原理,操作规程及维修常识编制主要仪器设备
操作规程,指导并监督检验人员正确使用仪器设备。定期对测量设备进行维护
保养,填写定期维护保养记录。
d负责非检验仪器如水电设施,通风管道,恒温设备,机械设备的定期检查工
作,对安全设备的功能进行定期确认,确保辅助设施满足检验工作需求。
e参与新仪器设备的验收,安装、调试、办理交验手续。
41.7.13资料员
a.负责我中心质量管理体系文件的管理工作。
b.负责按《文件控制程序》的规定,管理我中心管理体系文件。收集国内外最
新检验标准、规范,分类登记备案并发放到相关部门,确保检验标准和技术规
范现行有效。
c.负责建立如下档案:人员业绩档案,检验仪器设备档案,检验报告档案,外
部支持服务和供方档案,管理体系文件档案,管理体系有效运行客观证据(内
审、管理评审、合同评审、投诉处理、监督工作记录、设备管理等等)档案,
严格遵守档案保密制度,对泄秘责任负责。
d负责档案鉴定工作,提出销毁过期档案的建议并按规定予以处置。
e.负责各种技术标准的查新工作和技术书籍的保管和借阅工作,负责文件及资
料的复印工作(必须得到领导同意)。
£档案资料应存放在有防潮湿、防虫害、防失窃、防火灾的环境内,要有编目,
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主题:组织
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便于存取。
41.7.14内审员
a经有资质的培训机构培训取得内审员资格证书。
b.负责《内部审核程序》的规定参加管理体系的内部审核工作,编制内审检查
表,填写审核记录。按出具的不符含项报告,验证纠正结果的有效性。
c完成质量负责人交给的其它与审核有关的工作。
4.1.7.15报告审核员
a我中心在检验室设置报告审核员岗位,以确保检验数据准确、清晰、完整。
b.各种检验报告应经本室报告审核员签字后方可交授权签字人签发,检验报告
的报告审核员由检验室主任承担。
d报告审核员应对其审核对象的完整性,准确性,客观性,明确性负责。
41.7.16授权签字人员
a.负责授权领域内检验报告的批准工作,为检验报告质量的第一责任人。
b.坚决拒绝来自内部或外部的压力或不恰当的行政的、商业的干预,确保检验
工作判断的独立性,诚实性,公正性。有权直接向有关部门反映我中心违规操
作的情况。
c.认真审查检验原始记录,计算和导出数据、修正因子的使用,对检验处理有
误或信息量不完善的检验报告拒绝签发。
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主题:组织
发布日期:2011年10月05日
授权签字人识别
序号姓名职务授权签字领域本人签名
1石丽梅技术负责人计量认证通过的范围
2葛俊国技术负责人计量认证通过的范围
4.1.8关键岗位的代理规定
1.中心主任不在时,中心副主任代行其职责。
2.技术负责人和质量负责人互为代理。
3.检验室主任不在岗时由技术负责人代理其职责。
4.业务室主任不在岗时由质量负责人代行其职责。
5.当发生代理时,代理方按规定自动形成,不再另行成文。
4.1.9质量监督
4.1.9.1为确保检验结果公正、准确、有效,我中心建立质量监督网,监督网由
质量负责人全权负责。对检验工作实施全面有效的监督。
4.1.9.2我中心在管理层、检验室、业务室设置质量监督员岗位,规定其任职条
件和岗位职责(见本章第4.1.7.1QO质量监督员以本手册网络图上人员为准,
不再重新任命。
4.1.9.3质量负责人每年初制定年度质量监督计划。其内容为:监督内容、频次、
监督人员记录要求等。监督计划由技术负责人审批。
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主题:管理要求
发布日期:2011年10月5日
4.1.9.4监督记录由监督员在监督过程中形成,年末统一交档案管理员存档,质
量监督报告作为评审的重要输入资料。
质量监督网框图
质量f责人
监督员
检测室业务室
质量监督人员一览表
姓名部门职务监督范围
王静检测室助工检测室
杨静业务室助工业务室
李俊涛办公室高级工办公室
4L10技术负责人、质量负责人
4LIQ1我中心设置质量负责人岗位,对管理体系的建立、实施、保持、改进
负全责,由具有大专以上学历工程师资格的人员担任,为我中心管理人员。对
质量负责人的岗位职责予以规定(见本章4.1.7.3)
41.10.2我中心设置技术负责人岗位,对我中心的技术工作负全面责任。由具
有大专以上学历工程师资格的人员担任,为我中心管理人员。对技术负责人的
岗位
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