辽宁省中医医院远程医疗协作建设标准（征求意见稿）

ICSCCS11.020C0721DB21/TXXXX—XXXXCollaborationConstructDB21/TXXXX—XXXX 2规范性引用文件 3术语和定义 4总体架构 5基本要求 6服务流程 7功能模块 8业务目标 9管理规范 10中医医学术语标准 参考文献 11DB21/TXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由辽宁省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：辽宁中医药大学附属医院。本文件主要起草人：杨鸫祥、冷锦红、刘悦、黄春艳本标准发布实施后，任何单位和个人如有问题和意见建议，均可以通过来电和来函等方式进行反馈，我们将及时答复并认真处理，根据实际情况依法进行评估及复审。归口管理部门通讯地址：沈阳市和平区太原北街2号，联系电话标准起草单位通讯地址：沈阳市皇姑区北陵大街33号，联系电话DB21/TXXXX—XXXX随着信息技术的飞速发展，远程医疗在中医领域的作用日益凸显。近年来，国务院发布《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）等文件，为中医医院远程医疗协作建设提供了有力的政策支持。本标准的制定，旨在提升医疗服务的可及性与质量，促进优质医疗资源共享，为患者带来更便捷、高效的中医诊疗服务，进一步推动远程医疗服务持续健康发展，优化医疗资源配置，促进优质医疗资源下沉，推进区域医疗资源整合共享，提高医疗服务能力和水平，制定本规范。5DB21/TXXXX—XXXX辽宁省中医医院远程医疗协作建设标准本文件提出了辽宁省中医远程医疗平台标准化体系、明确了建设需要满足的基本要求、功能模块、业务目标，介绍了中医远程医疗平台标准化体系建设总体架构。本文件适用于全省各级中医及中西医结合医疗机构、各级中医医疗管理机构、第三方互远程医疗信息化建设服务商。1.1某医疗机构（以下简称邀请方）直接向其他医疗机构（以下简称受邀方）发出邀请，受邀方运用通讯、计算机及网络技术等信息化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动，双方通过协议明确责权利。1.2邀请方或第三方机构搭建远程医疗服务平台，受邀方以机构身份在该平台注册，邀请方通过该平台发布需求，由平台匹配受邀方或其他医疗机构主动对需求做出应答，运用通讯、计算机及网络技术等信息化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动。邀请方、平台建设运营方、受邀方通过协议明确责权利。1.3邀请方通过信息平台直接邀请医务人员提供在线医疗服务的，必须申请设置互联网医院，按照《互联网医院管理办法（试行）》管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2261.4-2003个人基本信息分类与代码GB/T12346-2021经穴名称与定位GB/T15657-2021中医病证分类与代码GB/T16751.1-2023《中医临床诊疗术语第1部分：疾病》GB/T16751.2-2021《中医临床诊疗术语第2部分：证候》GB/T31774-2015中药编码规则及编码GB/T38327-2019健康信息学—中医药数据集分类GB/T39725-2020信息安全技术—健康医疗数据安全指南ISO18668-1:2016中药编码系统—第一部分：中药编码规则WS/T303-2009卫生信息数据元标准化规则WS363-2011卫生信息数据元目录WS445-2014电子病历基本数据集6DB21/TXXXX—XXXX3术语和定义（宇航）不全，比如联合门诊，远程教育、设置排班等平台可以实现的其他业务，以及完善对应模块部分下列术语和定义适用于本文件。3.1远程医疗平台借助现代通信和互联网技术，依托各医疗机构的联系建立起的信息系统，以某医疗架构作为主体，旨在为各医疗机构及患者提供远程的医疗行为。3.2远程会诊各医疗机构通过远程医疗平台，采用离线或在线交互方式，对患者及其病史、检查进行分析，完成病情诊断，确定进一步的诊疗方案行为。3.3双向转诊医务人员根据患者病情治疗的需要，借助远程医疗平台实现上下级医疗机构的转院的过程。3.4患者档案由患者或各医疗机构针对患者个人信息进行补充完善，基于远程医疗平台线上维护，包括患者基本信息、现病史、既往史、检查史等。3.5诊疗中心借助远程医疗平台以上级医院作为核心打造的特色专科服务体系建立诊疗中心，并以诊疗中心延伸到各个地方医疗机构的诊疗目标。3.6联合门诊通过远程医疗平台由申请医院、患者、受邀医院三方借助互联网的形式，并由双方医疗机构共同为患者诊疗、分析病情、下达处方的过程。3.7远程教育基于远程医疗平台由医务端/管理端针对下达学习资料和视频，并开放面向该远程医疗平台入驻医师进行学习。3.8设置排班远程医疗平台所入驻的专家医生可自或由/管理端配置排班，申请医院在发起远程诊疗活动时可根据专家医生的排班时间进行选择。3.9接诊退诊通过远程医疗平台，由管理端针对基层医院发起的远程医疗申请，进行接诊/退诊的过程。4中医远程医疗体系建设总体架构架构上遵循国家对于医联体，医共体的建设标准。根据中医自身的特点，把中医医院的需求有效结合起来。形成全省范围内，以龙头中医医院前头，各级中医医院参与，部分健康生态服务商接入的中医医疗生态圈模式，具体的架构如下图所示7DB21/TXXXX—XXXX图1中医远程医疗体系建设总体架构5基本要求5.1医疗机构准入条件具备卫生健康行政部门批准、与所开展远程医疗服务相对应的诊疗科目，有在本机构注册、符合远程医疗服务要求的专业技术人员，同时具备完善的医疗远程服务管理制度、医疗制度与医疗安全、信息化技术保障措施。5.2人员基本条件邀请方与受邀方应当根据患者病情安排相应医务人员参与远程医疗服务。邀请方至少有1名执业医师（可多点执业）陪同，若邀请方为基层医疗卫生机构，可以由执业助理医师或乡村医生陪同；受邀方至少有1名具有相应诊疗服务能力、独立开展临床工作3年以上的执业医师（可多点执业）为患者提供远程医疗服务。根据患者病情，可提供远程多学科联合诊疗服务。有专职人员负责仪器、设备、设施、信息系统的定期检测、登记、维护、改造、升级，符合远程医疗相关卫生信息标准和信息安全的规定，保障远程医疗服务信息系统（硬件和软件）处于正常运行状态，满足医疗机构开展远程医疗服务的需要。5.3设备设施基本条件5.3.1远程医疗信息系统应当满足图像、声音、文字以及诊疗所需其他医疗信息的安全、实时传输，图像清晰，数据准确，符合《远程医疗信息系统建设技术指南》，满足临床诊疗要求。5.3.2重要设备和网络应当有不间断电源。5.3.3远程医疗服务网络应当至少有2家网络供应商提供的网络，保障远程医疗服务信息传输通畅。有条件的可以建设远程医疗专网。6服务流程6.1签订合作协议8DB21/TXXXX—XXXX医疗机构间直接或通过第三方平台开展远程医疗服务的，要签订远程医疗合作协议，约定合作目的、合作条件、合作内容、远程医疗流程、各方责任权利义务、医疗损害风险和责任分担等事项。合作协议可以以电子文件形式签订。6.2知情同意邀请方应当根据患者的病情和意愿组织远程医疗服务，并向患者说明远程医疗服务内容、费用等情况，征得患者书面同意，签署远程医疗服务知情同意书。不宜向患者说明病情的，应当征得其监护人或者近亲属书面同意。6.3远程会诊医疗机构之间通过远程进行会诊，受邀方提供诊断治疗意见，邀请方明确诊断治疗方案。6.3.1发出邀请。邀请方需要与受邀方通过远程医疗服务开展个案病例讨论的，需向受邀方直接或通过第三方平台提出邀请，邀请至少应当包括邀请事由、目的、时间安排、患者相关病历摘要及拟邀请医师的专业和技术职务任职资格等。医疗联合体内可以协商建立稳定的远程心电诊断、远程影像诊断、远程病理诊断等机制，加强上级医院对基层医疗机构的技术支持。6.3.2接受邀请。受邀方接到邀请方或第三方平台发出的远程医疗服务邀请后，要及时作出是否接受邀请的决定。接受邀请的，须告知邀请方，并做好相关准备工作；不接受邀请的，及时告知邀请方并说明理由。第三方平台参与匹配的，还要同时将是否接受邀请告知第三方平台运营方。6.3.3实施服务。受邀方应当认真负责地安排具备相应资质和技术能力的医务人员，按照相关法律、法规和诊疗规范的要求，提供远程医疗服务，及时将诊疗意见告知邀请方，并出具由相关医师签名的诊疗意见报告。邀请方根据患者临床资料，参考受邀方的诊疗意见，决定诊断与治疗方案。6.4远程诊断邀请方和受邀方建立对口支援或者形成医疗联合体等合作关系，由邀请方实施医学影像、病理、心电、超声等辅助检查，由受邀的上级医疗机构进行诊断，具体流程由邀请方和受邀方通过协议明确。6.5妥善保存资料邀请方和受邀方要按照病历书写及保管有关规定共同完成病历资料，原件由邀请方和受邀方分别归档保存。远程医疗服务相关文书可通过传真、扫描文件及电子签名的电子文件等方式发送。医务人员为患者提供咨询服务后，应当记录咨询信息。7功能模块7.1患者档案可支持医生建档案/患者自建档案，可支持对接医院信息系统获取完整诊疗记录，支持多端同步查看完整诊疗记录详情。7.2双向转诊9DB21/TXXXX—XXXX申请医生选择转诊类型填写并提交转诊申请单，接收方审核资料（可选）安排院内专家医生接诊，导诊人员/接诊医生确认患者来院就诊，接诊医生填写治疗经过将患者转回给原基层医生，申请方查看转回患者。7.3远程会诊支持PC、移动端的远程会诊申请，包括文字、视频、图片会诊，支持集成his系统进行诊疗数据共享，支持通过屏幕共享快捷共享病历以及支持患者扫码快速共享个人病历，会诊完成之后由接诊医生书写会诊报告并提交签名。7.4远程教学由业务管理端在后台进行课件管理和发布学习课程，各医疗机构医生可借助远程医疗平台在线学习，可支持个人学习记录与学分管理。7.5联合门诊患者到院报到就诊，由基层医疗机构进行预诊，支持在平台填写病历信息发起申请，专家医生开始接诊，患者在基层医生的陪同下与专家医生共同完成门诊就诊，支持上级医生根据患者情况通过平台开具电子处方。7.6设置排班支持专家医生根据个人实际情况排班设置远程医疗出诊时间，也支持业务管理端统一配置专家医生出诊时间，保证管理流程规范化。7.7接诊退诊支持远程医疗的申请自动流转到专家医生，也支持申请流转到业务管理端，并由管理端分配指定医生和诊疗时间，也可支持不符合病情进行退诊。7.8数据统计支持关于远程医疗的业务统计分析和患者统计分析，支持监控运营周报和个人工作统计，支持患者病情和诊断大数据分析，为远程医疗平台的医疗机构提供参考和指导。7.9品牌推广通过移动端向患者/其他医疗机构包装与宣传医院优质医疗资源，宣传与推广远程医疗的诊疗中心组织，邀请医生加入远程医疗平台，提交医生个人信息和资质，并由管理端审核。7.10信息维护支持机构信息维护、医生科室维护、诊疗中心维护等，设置机构参数与服务管理、业务负责人等。8业务目标8.1构建中医体系以信息化为手段为居民提供预防、治疗、康复、健康促进等连续性服务，推动从以治病为中心转向以健康为中心，实现优质资下沉、工作重心下移，推动分级诊疗。8.2引领新趋势DB21/TXXXX—XXXX以满足重大疾病临床需求为导向，重点发展中医专科建设。推动新一代信息技术与医疗服务深度融合，大力发展远程中医智慧医疗平台，并采集足够和合适的中医精准数据。8.3提升新效能坚持和强化公益性导向，不断提高医疗质量、运行效率、可持续发展能力和患者满意度。8.4激活新动力以远程医疗服务为平台，实现资源共享，促进各级医疗提升能力和水平，形成合力，为群众提供更优质的医疗服务。8.5文化传播形成中医文化传播，强化患者对中医的需求导向，持续改善医疗服务，做好医患沟通交流，增进理解与信任。9.管理规范9.1机构管理开展远程医疗服务的医疗机构应当按照以下要求开展工作：9.1.1制定并落实管理规章制度，执行国家发布或者认可的技术规范和操作规程，建立应急预案，保障医疗质量与安全。9.1.2设置专门的医疗质量安全管理部门或配备专职人员，负责远程医疗服务质量管理与控制工作，对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；对医疗质量、器械和设备管理等方面进行检查；对重点环节和影响医疗质量与安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防与控制措施；对病历书写、资料保存进行指导和检查等。9.1.3医疗质量安全管理人员应当具备相关专业知识和工作经验。9.1.4参与远程医疗运行各方应当加强信息安全和患者隐私保护，防止违法传输、修改，防止数据丢失，建立数据安全管理规程，确保网络安全、操作安全、数据安全、隐私安全。9.1.5与第三方机构合作发展远程医疗服务的，要通过协议明确各方权利、义务和法律责任，落实财务管理各项制度。9.2人员管理9.2.1医疗机构应当制定并落实远程医疗服务相关医务人员的培训计划，使其具备与本职工作相关的专业知识。建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与培养等管理的相关制度和记录。落实相关管理制度和工作规范。9.2.2医务人员对患者进行远程医疗服务时应当遵守医疗护理常规和诊疗规范。9.3质量管理开展远程医疗服务的医疗机构应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：9.3.1按照国家发布或认可的诊疗技术规范和操作规程有关要求，建立并实施医疗质量管理体系，遵守相关技术规范和标准，实行患者实名制管理，持续改进医疗质量。DB21/TXXXX—XXXX9.3.2积极参与省级以上远程医疗服务质控中心组织的医疗质量管理与控制相关工作，接受卫生健康行政部门和质控中心的业务指导与监管。9.3.3医疗质量安全管理人员督促落实各项规章制度和日常管理工作，并对本机构远程医疗服务行为进行定期巡视。9.3.4信息技术专业人员做好远程医疗设备的日常维护，保证其正常运转。9.3.5受邀方参与远程医疗服务的医务人员应当具有应急处理能力。9.3.6提供医学检查检验等服务的远程医疗服务中心，应当配备具有相应资质的卫生专业技术人员，按照相应的规范开展工作。9.3.7建立良好的医患沟通机制，保障患者知情同意权，维护患者合法权益。9.3.8严格按照有关规定与要求，规范使用和管理医疗设备、医疗耗材、消毒药械和医疗用品等。10.中医医学术语标准10.1基础数据元变量如患者基本信息、就诊信息、医嘱信息等业务域中标识符号代码应符合GB/T2261.4-2003、WS445-2014、WS363-2011、WS/T303-2009的规定，并实时更新最新标准。10.2中医疾病名称及证候应符合GB/T15657-2021，GB/T16751.1-2023，GB/T16751.2-2021，还可参考《国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）》的规定，并实时更新最新标准。10.3针刺腧穴定位、手法及编码应符合GB/T12346-2021的规定，并实时更新最新标准。10.4中草药名称及编码应符合ISO18668-1:2016、GB/T31774-2015的规定，并实时更新最新标准。10.5中草药应用中所对应的四气五味、归经主治、毒性及副作用等数据元属性规范应遵循2020版《中华人民共和国药典》、中国中医药出版社出版的《中药学》教材，还可参考名家医案、临床用药或人用经验等规律挖掘或总结等。10.6常用医学术语参考标准包括但不限于：《常用临床医学名词（2019年版）》、《中医药临床术语集》、《中医临床常见症状术语规范（修订）》、中国中医药出版社出版的《中医诊断学》教材、《中国中医药学主题词表》、《