医学检验质控与结果审核制度

医学检验质控与结果审核制度第一章总则为加强医院医学检验工作的质量管理，确保检验结果的准确性和可靠性，提升医院的服务水平和患者满意度，保障患者的健康和利益，订立本医学检验质控与结果审核制度。第二章术语和定义医学检验质控：医院内对医学检验全过程进行有效掌控的系统和方法。检验结果审核：对检验结果进行综合评估、判定和确认的过程。质量掌控样本：一种与患者样本具有相同特征的人工制备的标准样本。内部质量掌控：针对医院内部检验过程的质量掌控措施。外部质量评价：通过参加外部质量评价机构的检验项目质量评定，了解自身试验室的检验水平，并进行改进。第三章医学检验质控3.1内部质量掌控检验科必需建立全面、系统的内部质量掌控方案，订立适合项目特点的质控指标和掌控范围，包含不同仪器、检验方法和检验项目。内部质量掌控包含质量掌控样本检测、质量掌控图的绘制与分析、质量掌控数据的记录与分析等环节。内部质量掌控样本必需与正常患者样本相像，并确保每个批次样本间的全都性，样原来源隐私保密。内部质量掌控样本的测量结果必需在预定的掌控范围内，否则需要进行技术故障排出和重新检验。内部质量掌控结果必需进行记录和分析，发现问题要立刻采取矫正措施，并记录下改进情况。3.2外部质量评价医院每年必需参加国家或省级外部质量评价，确保检验结果的准确性和与同行机构的比对。完成外部质量评价的报告必需记录和归档，包含评价结果和分析、改进措施和效果等。内部质控与外部质量评价要形成有机结合，相互增补，共同提升医院检验工作水平。3.3检验设备设施管理检验设备必需符合国家标准和相关法规要求，定期进行维护、校准和检修，确保设备的正常运行。机器设备的操作人员必需经过专业培训，持证上岗，并与设备管理部门建立沟通渠道，随时沟通问题和解决方案。计量设备必需定期校准，确保测量结果的准确性，校准记录必需完整、真实，保管时间不少于5年。3.4样本的手记、运输和储存样本手记必需依照标准操作规程进行，手记人员必需经过专业培训，并及时记录手记过程中的相关信息。样本的运输要求样本密封完好，并配以运输标识，确保样本在运输过程中不会受到影响。样本的储存要求遵从相关规定，不同样本必需分别储存，保证样本的完整性和可追溯性。第四章检验结果审核4.1结果合理性审核检验结果审核必需由专业技术人员进行，并依照相关规范进行审核。结果审核时要严格依照审核标准和评价指标进行推断，确保结果的准确性和可靠性。审核过程中发现结果异常情况或不全都的情况，必需及时与检验人员沟通，并记录下处理方案和结果。4.2结果报告审核结果报告的审核必需由负责审核的专业人员进行，并依照标准操作规程进行审核。结果报告审核要求对报告中的项目、数值、单位等进行认真核对，确保准确无误。审核结果报告时，如发现问题，需要与检验人员沟通、查找原因，并记录下处理方案和结果。4.3结果追溯和存档检验结果的追溯必需能够查找到样本的来源、手记人员、检验流程等相关信息。结果追溯包含在检验报告中记录样本编号、检验日期、手记人员、检验人员等信息，并能够进行追溯查询。检验结果的存档要求将结果报告和相关信息连同质控数据一起归档保管，保管时间不少于10年。第五章责任与监督5.1质控责任检验科负责人需贯彻执行本制度，对质量掌控和结果审核工作负总责，确保相关工作的有效推动。检验科负责人要建立完善的质量掌控和结果审核记录体系，并确保记录的真实性、完整性和保密性。5.2内部监督和评估检验科负责人需建立完善的内部监督机制，对内部质控和结果审核工作进行评估，发现问题及时矫正。内部监督和评估包含定期开展质量掌控工作评估和结果审核工作评估，完善制度和流程。5.3外部监督和评估医院需接受相关监管部门的检查，搭配相关部门进行外部监督和评估工作，确保医学检验工作的合规性和准确性。外部监督和评估的结果要及时记