晨伟医疗设备生产项目环评报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类）（公示稿）中华人民共和国生态环境部制 1 16 38 44 85 89 911南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备一、建设项目基本情况建设项晨伟医疗设备生产项目项目代码2104-320118-04-01-553649建设单位联系人联系方式**********建设地点南京市高淳区经济开发区凤山路以南，松园路以西地理坐标东经118度54分17.731秒，北纬31度21分40.765秒国民经济行业类别[C2770]卫生材料及医药用品制造、[C3581]医疗诊断、监护及治疗设备制造建设项目行业类别二十四、医药制造业27-49，卫生材料及医药用品制造277三十二、专用设备制造业35-70，医疗仪器设备及器械制造358建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目南京市高淳区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）高行审备[2023]407号总投资（万元）60000环保投资（万元）环保投资占比（%）0.17施工工期是否开工建设否是40041.44专项评价设置情况无规划情况（1）规划名称：《高淳经济开发区（NJGCb060单元）控制性详细规划》（2）审批机关：/（3）审批文件名称：/（4）审批文号：/规划环境影响评价情况（1）规划环境影响评价文件名称：《江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书》（2）召集审查机关：江苏省生态环境厅（原江苏省环境保护厅）2南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备（3）审批文件名称：《关于<江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书>的审查意见》（4）审批文号：苏环审[2015]16号规划及规划环境影响评价符合性分析1、与《高淳经济开发区（NJGCb060单元）控制性详细规划》相符性分析1.1、产业定位相符性根据《高淳经济开发区（NJGCb060单元）控制性详细规划》，江苏高淳经济开发区规划产业定位为：以生物医药和医疗器械、汽车零部件产业、高端装备制造产业、新材料产业以及生活居住和综合服务为主的产城融合发展城市片区，是高淳中心城区的重要组成部分。本项目位于南京市高淳区经济开发区凤山路以南，松园路以西，进行医疗设备及卫生材料生产，属于生物医药和医疗器械领域，符合高淳经济开发区产业定位。1.2、用地规划相符性高淳经济开发区（NJGCb060单元）规划范围北至芜太高速与高淳区界、东接漆桥河、西临石固河、南达滨湖新城北部边界，总面积约3942.54公顷。规划工业用地总面积1601.81公顷，占城市建设用地比例为47.59%。其中，一类工业用地面积1601.81公顷，主要分布在芜太高速及双湖路之间、芜太高速与古檀大道西北侧、双高路以南。本项目位于南京市高淳区经济开发区凤山路以南，松园路以西，根据开发区用地规划图（见附图5），该地块用地性质为工业用地，符合开发区土地用地规划。2、与规划环境影响评价及审查意见相符性分析本项目与《关于江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书的审查意见》（苏环审[2015]16号）相符性分析见下表。表1-1与规划环境影响评价审查意见相符性一览表1材料及医药用品制造和C3581医疗诊断、监等环境基本无干扰和污染。本项目非“三类工业和有恶臭污染以及含难降解污染物的项目”，不在禁止入区的工业项目类型范围内23南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备廊道构成的生态休闲轴，“两片”指芜太路以南的生活配套区（称为“南区”）和以北的产业区（称为北平方公里、道路广场用地4.25平方公里、绿地用地4.37平方公里，分别占总建设用地面积的41.12%、34环境管理制度.新建项目须严格执行环境影响评价制度，落实项目“三同时”制度，推进建设项目竣工严格按照要求进行建设，落实项目“三同时”建成后按要求制定应急预案，开展应急演综上所述，本项目符合《江苏高淳经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书》审查意见（苏环审[2015]16号）中相关要求。4南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备其他符合性分析（一）产业政策相符性分析本项目为[C2770]卫生材料及医药药品制造和[C3581]医疗诊断、监护及治疗设备制造，对照《产业结构调整目录（2024年本），本项目不属于限制类和淘汰类。因此，本项目的建设符合国家和地方行业政策要求。（二）“三线一单”相符性1、生态红线对照《自然资源部办公厅关于北京等省（区、市）启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函》（自然资办函[2022]2207号）、南京市“三区三线”划定成果、《南京市高淳区2022年度生态空间管控区域调整方案》以及江苏省资源厅《关于南京市高淳区2022年度生态空间管控区域调整方案的复函》（苏自然资函[2022]1496号距离本项目最近的江苏省生态空间管控区域为西北侧1.2km的石固河清水通道维护区，距离本项目最近的国家级生态红线区域为东北侧6.1km的石臼湖（高淳区）风景名胜区，本项目不占用国家级生态保护红线和江苏省生态空间管控区域。本项目与国家级生态红线保护范围以及江苏省生态空间管控区域位置关系见表1-2。表1-2项目周边涉及的江苏省国家级生态红线区域（高淳名胜区护NE//NW//2、环境质量底线根据《2023年南京市生态环境状况公报》，根据实况数据统计，南京市环境空气质量达到二级标准的天数为299天，同比增加8天，达标率为81.9%，同比上升2.2个百分点。其中，达到一级标准天数为96天，同比增加11天；未达到二级标准的天数为66天（其中，轻度污染58天，中度污染6天，重度污染2天），主要污染物为O3和PM2.5。各项污染物指标监测结果：PM2.5年均值为29μg/m3，达标，同比上升3.6%；PM105南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备年均值为52μg/m3，达标，同比上升2.0%；NO2年均值为27μg/m3，达标，同比持平；SO2年均值为6μg/m³,达标，同比上升20.0%；CO日均浓度第95百分位数为0.9mg/m³,达标，同比持平；O3日最大8小时值浓度170μg/m3，超标0.06倍，同比持平，超标天数49天，同比减少5天。南京市政府贯彻落实《江苏省2021年大气污染防治工作计划》《2021年南京市深入打好污染防治攻坚战目标任务》，紧盯环境空气质量改善目标任务，以减碳和治污协同推进、PM2.5和O3协同防控、NMHC和NOx协同治理为主线，全面开展大气污染防治攻坚。根据《2023年南京市生态环境状况公报》，全市水环境质量持续优良。纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质全部达标，水质优良（《地表水环境质量标准》Ⅲ类及以上）比例为100%，无丧失使用功能（《地表水环境质量标准》劣Ⅴ类）断面。根据《2023年南京市生态环境状况公报》，全市区域噪声监测点位534个。城区昼间区域环境噪声均值为53.5分贝，同比下降0.3dB；郊区昼间区域环境噪声53.0分贝，同比上升0.5分贝。全市交通噪声监测点位247个。城区昼间交通噪声均值为67.7分贝，同比上升0.3分贝，郊区昼间交通噪声66.1分贝，同比下降0.4分贝。全市功能区噪声监测点位28个。昼间噪声达标率为99.1％，同比上升0.9个百分点，夜间噪声达标率为94.6%，同比上升1.6个百分点。本项目实施后，“三废”处理达标后排放，对周边环境产生影响较小，不会改变周边环境功能区划要求，从环境的角度来说建设地建设与周围环境是相容的，符合相应的规划功能要求。本项目产生的废水、固废得到合理处置，噪声对周边环境影响较小，不会突破项目所在地的环境质量底线。因此项目的建设符合环境质量底线。3、资源利用上线本项目所使用的能源主要为水、电能，物耗及能耗水平均较低；本项目选用了高效、先进的设备，自动化程度较高，提高了生产效率，减少了产品的损耗率，减少了原料的用量和废料的产生量，节省了能源。综上，本项目用水来自区域自来水管网，用电由市政电网提供，不会达到资源利用上限，亦不会达到能源利用上限。4、环境准入负面清单6南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备A.对照《市场准入负面清单（2022年版）》，本项目不属于其中限制、淘汰和禁止类项目，不在环境准入负面清单中。B.与《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022版）>江苏省实施细则》（苏长江办发[2022]55号）相符性分析对照《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022版）>江苏省实施细则》（苏长江办发[2022]55号），本项目不涉及负面清单内容。C.对照《江苏高淳经济开发区环境影响评价区域评估报告》中园区产业发展负面清单，本项目不属于其中禁止建设项目。表1-3本项目与国家及地方产业政策和《市场准入负面清单（2022年版）》相符性分析123《禁止用地项目目录（2012年本）》4年本）》求表1-4本项目与《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》相符性分析127南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备34567表1-5本项目与《<长江经济带发展负面清单指南（试行）2022年版>江苏省实施8南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备细则》（苏长江办发[2022]55号）文件相符性分析1发23水水源一级保护区饮用水水源二级保护区的岸线和河段保护区的岸线和河4源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项9南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备5设除事关公共安全及公众利益的防洪护6支流及湖泊新设、改789济带发展负面清单指南（试行，2022年南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备对环境影响大的农药原药(化学合成类)项料中间体化工项目止目录》目前已取扩建不符合要求的高耗能高排放项目。表1-6本项目与开发区区域评估报告中园区产业发展负面清单相符性分析析南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备《南京市制造业新增项目禁止和限制目录（控量将建立完善的环境突发环境事件应急预案并进行应急演本项目为[C2770]卫生材料及医药用品制造和[C3581]医疗诊断、监护设备制造，不属于各负面清单中禁止准入项目，不属于江苏高淳经济开发区规划中禁止准入项目。s、与生态环境分区管控实施方案相符性分析对照《省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（苏政[2020]49号）以及《南京市生态环境分区管控实施方案》（2023年更新版），本项目位于高淳经济开发区，所在区域属于重点管控单元，本项目与《省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（苏政〔2020〕49号）相符性分析见表1-7，南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备与《南京市生态环境分区管控实施方案》（2023年更新版）中生态环境准入清单相符性，表1-7与江苏省“三线一单”生态环境分区管控实施方案相符性分析1本项目不占用国家级生态保护红线和江苏省生态管控空间2实施污染物总量控制，以环境容量定产本项目严格落实总量控制制3和企业的环境应急装备和储备物资应纳企业在建成投产前拟强化环案4民政府规定的期限内改用天然气、页岩表1-8项目与《南京市生态环境分区管控实施方案》（2023年更新版）相符性分析区江苏省高淳经济开发区禁止业类别为[C2770]卫生材料及医药用品制造和[C3581]医疗不属于高淳经济开发区禁止控本项目产生的污染物通过相共管网—区内水体”水污染三南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备完善突发环境事件应急预案。建立健全各环境要素监控体要求利用等达到同行业先进水平。按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。本项目实施后，本项目运营期采取相应的污染防治措施后，各类污染物的排放不会改变区域环境功能区质量要求，能维持环境功能区质量现状，项目符合《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》及《南京市生态环境分区管控实施方案》（2023年更新版）要求。综上所述，本项目符合“三线一单”的要求。因此，本项目符合国家、地方产业政（三）、其他文件相符性分析表1-9与其他污染防治要求相符性1）：2应急规[2021]2号）：《禁限控目录》所列危险化学品的生3方案》的通知（苏大气办[2021]2号）：禁止建设生产和使油墨等生产企业的新（改、扩）建设项目需满足低（无）胶为本体型环氧树南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备4办[2020]101号文：企业要对脱硫脱硝、煤改气、挥发性有5机物废气的生产经营活动应当在密闭空间或者密闭设备中要求设计、安装和有效运行挥发性有机物回收或者净化设机物主要为设备消毒使用的乙醇以及组装使用的本体型厂房空气净化系统黏剂VOCs含量均胶为本体型环氧树低VOCs含量胶粘67（环大气[2019]53号）：通过使用水性、粉末、高固体分、固化、改性、生物降解等低VOCs含量的胶黏剂，以及低8一步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关要求的通办家及省VOCs含量限值要求（附表优先使等低VOCs产生。禁止审批生产和使用高家级VOCs含量限涉VOCs无组织排放的建设项目，环评文件应南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备有关要求，重点加强对含VOCs物料储存、转散以及工艺过程等5类排放源的VOCs管控评集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位厂房空气净化系统黏剂VOCs含量均的要求对项目无组织废气提出控制措综上，本项目的建设符合《省政府办公厅关于加快推进城市污水处理能力建设全面提升污水集中处理效率的实施意见》（苏证办发（2022）42号）、《南京市危险化学品禁止、限制和控制目录》（试行宁应急规[2021]2号）、《江苏省挥发性有机物清洁原料替代工作方案》的通知（苏大气办[2021]2号）、《关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见》苏环办[2020]101号文、《江苏省挥发性有机物污染防治管理办法》、《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》（[2014]128号）、《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》（环大气[2019]53号）、《关于进一步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关要求的通知》（宁环办[2021]28号）等相关文件污染防治的要求。南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备二、建设项目工程分析建设内容工程内容及规模：1、项目由来南京晨伟生物医疗科技有限公司在江苏南京高淳区注册。企业经营范围为第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；消毒器械生产；医疗器械互联网信息服务；消毒器械销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售等。企业在南京市高淳区经济开发区凤山路以南，松园路以西新增用地40041.44m2，新增建筑面积58541.82m2，建设晨伟医疗设备生产项目，项目年产化学发光检测试剂检测试剂盒、非小细胞肺癌相关抗原21-1（CYFRA211）检测试剂盒等）240万人次/年、医用口罩10万只/年，呼吸机2000台/年、等离子灭菌设备及消毒设备500台/年、自动化学发光仪器500台/年。本项目分期建设，其中体外诊断试剂、自动化学发光仪器、呼吸机和等离子灭菌设备及消毒设备生产线为一期项目，预计于2025年3月投产；医用口罩生产线为二期项目，预计于2026年4月投产。该项目已于2023年12月11日取得南京市高淳行政审批局备案的江苏省投资项目备案证。经现场勘查，项目尚未开工建设，不属于未批先建。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院682号令《建设项目环境保护管理条例》和生态环境部令第16号《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）的有关规定，本项目呼吸机、等离子灭菌设备及消毒设备以及自动化学发光仪器生产属于“三十二、专用设备制造业35-70，医疗仪器设备及器械制造358-其他（仅分割、焊接、组装的除外）”类别，其中等离子灭菌设备及消毒设备生产涉及点胶、锡焊工序；体外诊断试剂及口罩生产属于“二十四、医药制造业27-49，卫生材料及医药用品制造277-卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）”类别，其中体外诊断试剂生产涉及配制、标记、包被等工序，应当编制环境影响报告表。南京晨伟生物医疗科技有限公司委托南京新萌芽环境工程有限公司开展本项目环南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备境影响评价工作。本单位接受委托后立即派技术人员踏勘现场和收集有关资料，并依照环境影响评价技术导则和《关于印发《建设项目环境影响报告表》内容、格式及编制技术指南的通知》（环办环评〔2020〕33号）的要求编写了《南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备生产项目环境影响报告表》。2、项目概况项目名称：晨伟医疗设备生产项目建设单位：南京晨伟生物医疗科技有限公司建设性质：新建建设地点：南京市高淳区经济开发区凤山路以南，松园路以西投资总额：60000万元，其中环保投资100万元，环保投资占比0.17%3、建设内容（1）项目主要建设内容及规模本项目新增用地40041.44m2，新增建筑面积58541.82m2，建设6栋厂房，1栋库房及配套公辅设施，主要进行体外诊断试剂、医用口罩、呼吸机、等离子灭菌设备及消毒设备、自动化学发光仪器的生产，项目主要建设内容见表2-1。表2-1项目组成一览表厂房一4层，其中一层设置原辅料仓库、成品仓库主体三层设置为研发、检测区；四层为预共共南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备/净化系统为初效过滤（滤除＞10μm尘粒）+中效过），/库废包装材料、废滤芯、废膜（纯水制备系统）、废库），南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备（2）项目产品方案表2-2建设项目产品方案线（3）项目主要原辅材料表2-3主要原辅材料表格1/目2/3/45/6/7/8/9%%/南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备/////////////N,N-二甲基甲//////卷/箱/套/盒/套/箱/箱南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备/箱/箱/箱/套/套////线///////////////////////卷///线//////////////////////////南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备////////////////////////氧化剂///卷/线//卷////////原辅料理化性质见下表。表2-4主要原辅料理化性质一览表1//南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备23456789///LD5010470mg/kg///////气能形成爆炸（V/V）：3.3/），），/南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备水/）；/）；表2-5项目使用胶黏剂VOCs含量分析表VOCs含量为中本体型胶粘剂环氧树脂VOC≤100g/kg（4）设备清单表2-6主要设备清单一览表2232425162728294462222南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备111111111132全自动双流道33半自动组114、水平衡分析本项目用水主要为职工生活用水及生产用水，其中生产用水包括纯水制备用水、溶液制备用水（溶液配制使用纯水）、车间地面清洁用水等。本项目生产用水主要用于体外诊断试剂生产线（一期项目二期项目无生产用水，因此本次评价水平衡不分期进行分析。（1）生活用水：项目员工50人，本项目不设置食堂，人均生活用水量参照国家《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）（2009年修订版），工业企业建筑、管理人员、车间工人生活用水定额为30～60L/人·班，按50L/人·班计，本项目实行单班制，年工作时间为250天，则用水量为625t/a，产污系数为0.8，则该项目员工生活污水产生量为500t/a。厂区内设置调班休息室，员工为50人，用水量参照《建筑给排水设计标准》（GB产污系数为0.8，则该项目生活污水产生量为1600t/a。本项目生活用水量为2625t/a，生活污水产生量为2100t/a。（2）纯水制备用水：根据企业提供的资料，本项目设置1台纯水制备系统，纯水南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备制备规模为0.3t/h，纯水制备机保持每天开启，纯水产生量约为2628t/a，本项目采用EDI+单级反渗透工艺，制水率约为95%，则纯水制备用水量约为2767t/a纯水制备浓水、反冲洗废水产生量约为138t/a。（3）清洗用水：配液罐等每天清洗，均使用纯水进行清洗，根据建设单位提供的资料，共设置9个配液罐，每个配液罐容积为200L，配液罐每天清洗一次，配液罐每次清洗用水量为1.8t/d，产污系数按0.9计，清洗废水产生量约为405t/a，主要污染物为pH、COD、SS、氨氮、总氮、总磷等，经厂区自建污水处理设施处理后接入高淳新区污水处理厂处理。（4）地面清洁用水：根据建设单位提供资料，生产车间地面不进行冲洗，用拖把进行清洁，车间地面清洁用水量约为23.8t/a，产污系数按0.9计，车间地面清洁废水产生量约为21.42t/a，主要污染物为COD、SS，经厂区自建污水处理设施处理后接入高淳新区污水处理厂处理。建设项目水平衡图见图2-1。图2-1建设项目水平衡图（t/a）5、项目周边环境及厂区平面布置项目周边环境概况：本项目位于南京市高淳区经济开发区凤山路以南，松园路以西（东经118度54分17.731秒，北纬31度21分40.765秒项目所在厂区西北侧为济南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备高云溪医谷；东北侧为空地；西南侧为空地；东南侧为南京宁高协鑫燃机热电有限公司。项目地理位置见附图1。建设项目周边环境概况见附图2。厂区平面布置图：厂区具体平面布置情况见附图3。6、员工人数及工作制度本项目设置了员工调班休息室，不设置食堂。7、环保设施及投资本项目总投资60000万元，环保投资为100万元，约占总投资的0.17%。南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备本项目产品为体外检测诊断试剂、自动化学发光仪器、医用口罩、呼吸机、等离子灭菌设备及消毒设备，其中体外诊断试剂、呼吸机、等离子灭菌设备及消毒设备和自动化学发光仪器为一期建设项目，医用口罩为二期建设项目。体外诊断试剂生产：南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备图2-2体外检测试剂生产工艺流程图体外检测试剂工艺流程简述：南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备1、溶液配制：将化学试剂和微量蛋白加入纯化水中，在配液罐中用搅拌器搅拌均匀，调节pH值，0.22um滤膜过滤备用，配液罐每天使用纯水进行清洗，此工序会产生S1废包装材料、S2废试剂瓶、S3废耗材、G1配液废气和W1清洗废水；2、配制后的溶液分别进行标记、包被计校准品、质控品制备①标记工序：取抗体溶液于离心管，取标记物于上述离心管，加入配制好的溶液，然后立即涡旋混匀，将盛有标记物抗体的离心管卡进漂浮，放入恒温水浴锅进行标记反应一段时间，取出标记反应的离心管，加入三（羟甲基）氨基甲烷Tris加纯水配制的终止液，立即涡旋混匀，于水浴锅内的漂浮反应一段时间，结束后将管内抗体转入透析袋进行透析，将小分子杂质去除使溶液中大分子量的生物分子被截留在袋内。透析结束后将抗体转入离心管中保存，进行抗体回收，保存备用；此工序产生S1废包装材料、S2废试剂瓶和S3废耗材；②包被工序：在配制溶液中加入一定量磁珠和EDC1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐，加入涡旋混匀器混匀，使用超声仪进行超声，放于数显恒温振荡器（37℃)活化反应一段时间，取出活化后的磁珠溶液，进行超声，将标记物溶液于活化后的磁珠溶液中涡旋混匀，将磁珠溶液继续于数显恒温振荡器进行偶联反应，偶联结束后将未偶联上的标记物清洗备用。此工序产生S1废包装材料、S2废试剂瓶和S3废耗材、S4废工作液；③校准品、质控品制备：将磁珠、标记物根据目标蛋白制剂配方比例溶于配制溶液中搅拌混匀，此工序会产生S1废包装材料、S2废试剂瓶和S3废耗材；冻干：将制备好的校准品、质控品放入干燥机内，按预先设置的冻干曲线参数进行冷冻干燥；校准品、质控品调试：与校准品、质控品调试步骤一样，只是进行比例调整，此工序产生S4废工作液和S3废耗材。3、检验：对标记和包被完的溶液进行检验，将待检验的溶液放入自动化学发光检测仪进行自动检测，此工序会产生S4废工作液和S3废耗材；4、工作液制备：将标记/包被后的溶液按照配方比例进行配制；5、检验：对配制好的工作液进行检验，将待检验的溶液放入自动化学发光检测仪进行自动检测，此工序会产生S4废工作液和S3废耗材；6、写卡：将信息写入卡中，存储相关数据，此卡与配制好的工作液一起进行包装；南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备7、分装内包：将试剂瓶进行包装，此工序会产生S2废试剂瓶；8、外包：将分装好的产品进行外包装，此工序会产生S1废包装材料；9、检验：将包装好的产品进行外观检验，此工序会产生S1废包装材料；10、入库留存：合格品进入仓库待售。其他产污环节：①废水处理设施会产生S5废水处理污泥；S6废活性炭；S7废灯管；G2污水处理设施废气；②每批次生产结束后，工作台面和设备均需要使用纸巾蘸取乙醇进行消毒，消毒过程会产生G3擦拭废气和S8擦拭废纸巾；③体外检测试剂生产配套1套纯水制备系统，制备工艺为EDI+单级反渗透，废滤芯和废膜定期更换，产生S9废滤芯和废膜（纯水制备系统W2反冲洗废水和W3浓水；④体外检测试剂生产线车间为洁净车间，空气通过“初效过滤+中效过滤+高效过滤”的空气净化系统过滤掉空气中的尘埃粒子和微生物，送入洁净车间，再通过回风管引入空气净化系统，形成内循环。空气净化系统初效过滤和中效过滤滤芯为涤纶无纺布过滤棉，高效过滤滤芯为超细玻璃纤维，滤芯需定期更换，产生S10废滤芯（洁净车间空气净化系统）。自动化学发光仪器生产：南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备图2-6自动化学发光仪器工艺流程图自动化学发光仪器工艺流程简述：物料检查：对42步进电机、机加件、钣金件、驱动电路、触摸显示屏等原材料进行进场检验，此工序会产生S11不合格品。装配调试：将主板、电源、线材。电机、驱动、机加件、钣金件等组装后进行软件系统调试，此工序会产生S11不合格品。外壳装配：对外购的电脑主板、显示屏等组件进行安装。整机装配：将装配好的控制组件及外壳进行整机装配，此工序会产生S11不合格品。整机老化：老化工序为整机检验前处理环节，起到筛除早期失效达到提高可靠性的目的。将组装好的设备放入高温老化试验箱进行老化工序。此工序会产生S11不合格品。整机检验：使用漏电流测试仪、接地阻抗测试仪、耐压测试仪对产品外观、功能、性能、安全性能依次进行检验，此工序会产生S11不合格品。包装入库：对成品进行包装，并装入电源等，包装后入库，此工序会产生S1废包南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备装材料。医用口罩生产工艺：图2-3医用口罩生产线工艺流程图医用口罩工艺流程简述：开卷：将外购的无纺布和熔喷布去除外包装后，按照要求安装在口罩机生产设备物料支架上，牵头接头至裁切区。裁切：将无纺布和熔喷布按照行业标准裁切成所需的形状和尺寸，该工序产生S12废边角料。叠加：将裁切好的无纺布、熔喷布和鼻梁条、耳带按规定位置重叠、组装在一起，此工序会产生S12废边角料。超声波焊接：通过超声波焊接冲压工艺将叠加在一起的材料焊接在一起。超声波焊接是熔接热塑料性塑料制品的高科技技术，各种热塑性胶件均可使用超声波熔接处理，而不需加溶剂、焊接机或其他辅助品。此过程会产生G4焊接废气。检验：检验项目主要检验产品冲压焊接效果，此过程会产生S11不合格品。南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备包装：对成品口罩进行包装，包装过程会产生S1废包装材料。呼吸机生产工艺：图2-4呼吸机生产工艺流程图呼吸机工艺流程简述：来料验收：根据项目设计要求，对各零部件进行外协加工，然后对加工完的零部件进行验收，合格后进入下道工序，此过程有少量S11不合格品、S12废电路板。组装：将检验合格的零件进行整机组装，并按操作程序进行刻写。根据需求，组装过程中需要使用电烙铁加热焊丝对部分零件接口进行焊接（此焊接工序不使用助焊剂）、使用AB胶水对部分零部件粘接，该工序会产生G5焊接烟尘、G6胶水废气、S13废焊渣、S14废包装容器。测试：用耐压测试仪、电阻测试仪等进行产品和整机性能的测试。经过以上测试后的不合格品更换零部件重复组装、测试，此过程会产生少量S11不合格品。包装：测试合格后即可包装入库，此工序会产生S1废包装材料。出库：合格品入库，准备运出。南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备等离子灭菌设备及消毒设备图2-5等离子灭菌设备及消毒设备生产工艺流图等离子灭菌设备及消毒设备生产工艺简述：点胶：人工将外购的主框架与盖板、压线使用AB胶点胶粘合牢固，此工序会产生G6胶水废气、S14废包装容器。焊接：点胶后部分零部件需进行锡焊，利用锡焊机进行人工焊接，将组装好的器件之间使用无铅锡丝和助焊剂进行焊接，焊接时会产生G7锡焊废气、S15废锡渣。组装：将外购的模块支架、控制板电源、高压铜片、风机、步进电机等零部件人工组装成半成品设备，此工序会产生S11不合格品。检验：对组装后的设备进行检验，此工序会产生S11不合格品，不合格产品进行返修，返修主要是更换不合格产品中损坏的零部件。包装入库：外观检验合格后即可包装入库，此工序会产生S1废包装材料。本项目生产过程中污染物产生环节汇总如下表所示。表2-6本项目主要产污环节一览表南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备///设施处理，处///N1等//般固废/装配调机检验///南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备//液//////间/胶/收//般固废/////本项目购买前为空地，没有与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题。南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准环境质量现状（一）空气环境质量根据南京市大气环境功能区划，项目所在地区为二类区，大气环境质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准。根据《2023年南京市生态环境状况公报》，根据实况数据统计，南京市环境空气质量达到二级标准的天数为299天，同比增加8天，达标率为81.9%，同比上升2.2个百分点。其中，达到一级标准天数为96天，同比增加11天；未达到二级标准的天数为66天（其中，轻度污染58天，中度污染6天，重度污染2天），主要污染物为O3和PM2.5。各项污染物指标监测结果：PM2.5年均值为29μg/m3，达标，同比上升3.6%；PM10年均值为52μg/m3，达标，同比上升2.0%；NO2年均值为27μg/m3，达标，同比持平；SO2年均值为6μg/m³,达标，同比上升20.0%；CO日均浓度第95百分位数为0.9mg/m³,达标，同比持平；O3日最大8小时值浓度170μg/m³,超标0.06倍，同比持平，超标天数49天，同比减少5天。项目所在区域判定为非达标区，为实现大气污染物减排，促进环境空气质量持续改善，贯彻落实《中共江苏省委江苏人民政府关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》（江苏省委办公厅2022年1月24日）、《关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》（南京市委办公厅2022年3月16日），紧盯环境空气质量改善目标任务，以减碳和治污协同推进、PM2.5和O3协同防控、VOCs和NOX协同治理为主线，全面开展大气污染防治攻坚。通过采取上述措施，南京市环境空气质量状况可以得到持续改善。（二）地表水环境根据《2023年南京市生态环境状况公报》：全市水环境质量总体处于良好水平，纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质全部达标，水质优良（《地表水环境质量标准》Ⅲ类及以上）比例为100%，无丧失使用功能（《地表水环境质量标准》劣Ⅴ类）断面。另根据《江苏高淳经济开发区环境影响评价区域评估报告》可知，漆桥河、官溪河各监测断面水质达到了《地表水环境质量》（GB3838-2002）Ⅲ类水质要求。（三）声环境质量根据《南京市声环境功能划分调整方案》（宁政发[2014]34号），建设项目所南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备在区域噪声功能区划为3类区。表3-1区域环境噪声标准单位：dB(A)根据《2023年南京市生态环境状况公报》：全市区域噪声监测点位534个。城区昼间区域环境噪声均值为53.5分贝，同比下降0.3dB；郊区昼间区域环境噪声53.0分贝，同比上升0.5分贝。全市交通噪声监测点位247个。城区昼间交通噪声均值为67.7分贝，同比上升0.3分贝，郊区昼间交通噪声66.1分贝，同比下降0.4分贝。全市功能区噪声监测点位28个。昼间噪声达标率为99.1同比上升0.9个百分点，夜间噪声达标率为94.6%，同比上升1.6个百分点。项目厂界外50m范围内无声环境保护目标，无需进行声环境质量现状监测。环境保护1、大气环境本项目位于南京市高淳经济开发区凤山路以南，松园路以西，根据现场踏勘，建设项目周边500米内没有村庄，无大气环境保护目标。2、声环境：本项目厂界外50米范围内无声环境保护目标。3、地下水环境：本项目厂界外500米范围内不存在地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。4、生态环境：本项目位于南京市高淳经济开发区凤山路以南，松园路以西，用地范围内没有生态环境保护目标。污染物排放控制标准有组织废气：投料、溶液配制：氯化氢有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1限值要求；硝酸雾（以氮氧化物计）有组织排放标准执行江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1限值要求；焊接、锡焊产生的颗粒物、锡及其化合物和非甲烷总烃有组织排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1限值要求；无组织废气：颗粒物、锡及其化合物、非甲烷总烃、硝酸雾（以氮氧化物计）无组织排放执行江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3限值南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备要求；氯化氢无组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表4限值要求。污水处理恶臭的氨、硫化氢、臭气浓度无组织排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相关标准；表3-2大气污染物排放标准NMHC//////153氨///（GB37823-2019）表C.1特别排放限值标准。表3-3厂区内挥发性有机物无组织排放限值表NMHC62、废水南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备本项目排放废水COD、SS排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的表4三级排放标准，氨氮、总磷、总氮《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1B级标准。高淳新区污水处理厂尾水排放执行《城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)》表1中A类标准，具体见表3-4。表3-4项目废水接管及排放标准单位：mg/L，pH无量纲pH放标准，氨氮、总磷、总氮《污4pH5（8）*注：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12、噪声运营期项目厂界噪声执行《工业企业厂界噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，详见表3-5。表3-5建设项目营运期噪声排放标准））33、固废项目固体废物属性鉴别执行《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-2017）相关规定；生活垃圾的储存与处置参照执行《城市生活垃圾管理办法》（建设部令2007年第157号）；一般工业固废储存执行《一般工业固体废物储存、处置场污染控制标准》（GB18599-2020）相关规定；危险固废应按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）、《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办[2024]16号）和《江苏省生态环境厅关于进一步加强危险废物环境管理工作的通知》（苏环办【2021】207号）中南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备相关规定要求进行危险废物的包装、贮存设施的选址、设计、运行、安全防护、监测和关闭等要求进行合理的贮存。总量控制指标1、大气污染总量本项目分期建设，其中自动化学发光仪器生产线、呼吸机生产线、等离子灭菌设备及消毒设备生产线和诊断试剂生产线为一期建设项目；二期建设项目产生的废气不进行定量分析。大气污染物（有组织排放）：氯化氢0.0012t/a、硝酸雾（以氮氧化物计）0.0018t/a、颗粒物0.00008t/a、锡及其化合物0.00002t/a、非甲烷总烃0.00622t/a；大气污染物（无组织排放）：非甲烷总烃0.056933t/a、氨气0.00027t/a、硫化氢0.0000003t/a、颗粒物0.00022t/a、锡及其化合物0.00001t/a、氯化氢0.0001t/a、硝酸雾（以氮氧化物计）0.0002t/a。本项目大气污染物总量在本区域内平衡。2、水污染物总量本项目废水污染物（接管/排入外环境）：废水量2664.42/2664.42t/a，COD0.997/0.13t/a、SS0.659/0.03t/a、NH3-N0.072/0.01t/a、TN0.13/0.04t/a、TP0.01/0.001t/a。生产废水污染物（接管/排入外环境）：废水量564.42/564.42t/a，COD0.157/0.03t/a、SS0.029/0.006t/a、NH3-N0.009/0.003t/a、TN0.02/0.008t/a、TP0.002/0.0003t/a。3、固体废物本项目产生的固体废物均进行了合理处理处置，实现固体废物零排放，无需申请总量。本项目污染物产生及排放量如下表所示。表3-6本项目污染物产生及排放情况一览表（t/a）0/0///烃/0/0/南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备烃/0/0/0/0/水000NH3-N000水0NH3-N00水0NH3-N00目/0/0目/0总/0/0/0南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施本项目在新征空地上新建厂房，建设过程中将产生运输车辆汽车尾气、施工工人的生活污水、生活垃圾、工程建设中产生的建筑垃圾、施工机械噪声及振动影响等污1、施工期废气防治措施及影响分析本项目施工期大气污染物主要来源于施工扬尘，施工车辆、机械设备等运行过程排放的燃油尾气。(1)施工扬尘场地平整、土方运输、施工材料装卸和运输，混凝土水泥砂浆的配制等施工过程会产生大量的粉尘，施工场地道路与砂石堆场遇风亦会产生扬尘，因此对周围大气环境产生影响。据调查，施工作业场地近地面粉尘浓度可达1.5~30mg/Nm3。由于粉尘的产生量与天气、温度、风速、施工队文明作业程度和管理水平等因素有关，因此，其排放量难以定量估算。施工扬尘最大产生时间为土方阶段，由于该阶段裸露浮土较多，产尘量较大，因此工地应采取封闭式施工，最大限度控制受施工扬尘影响的范围.受扬尘影响的范围主要包括施工场地周围及下风向的部分地区，结构、装修阶段也会因车辆行驶、混凝土搅拌等产生扬尘污染，但产尘量相对较低。根据有关数据，当风速为3.0m/s时，建筑工地内的TSP浓度是上风向对照点的2~2.5倍，影响范围一般在下风向150m之内:下风向0~50m为重污染带、50~100m为较重污染带、100~150m为轻污染带。施工扬尘量将随管理手段的提高而降低，如管理措施得当，扬尘量将降低50~70%，大大减少对环境的影响。本项目在施工期间，应采取严格的防尘措施，确保将施工场区的扬尘污染降到最低限度。（2）燃油尾气施工机械和运输车辆所排放的尾气，施工机械和运输车辆的动力源为柴油，所以产生的尾气主要的污染物有CO、NMHC、NOx。施工机械和运输车辆作业均为露天作业，地面空气流动性大，扩散能力强，上述机械排放的尾气难于聚集，很快便扩散，故施工机械和运输车辆所排放的尾气对环境影响较小。针对以上施工期废气，参照同类施工场地的一般做法，主要采取以下防治措施：①加强施工管理，必须注意文明施工，施工工地周围应按要求设置硬质密闭围挡，定时对施工场地特别是粉尘产生较多的区域洒水，尽量减少泥土带出现场，可减轻粉尘对周围大气环境的影响。②合理选择建筑材料的运输线路，施工工地进出道路必须进行硬化处理；在进行产生泥浆的施工作业时，应当配备相应的泥浆池、泥浆沟、废浆应当采用密闭式罐车南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备外运。③在施工工地内，应设置车辆清洗设施以及配套的排水、泥浆沉淀设施；运输车辆应当装载适度，在除泥、冲洗干净后，方可驶出施工工地。④施工工地必须做到“八达标两承诺一公示”即“围挡达标、道路硬化达标、冲洗平台达标、清扫保洁达标、裸土覆盖达标、工程机械达标、油品达标、渣土运输车辆达标”，建筑工地需签订《油品使用承诺书》《扬尘控制承诺书》，设立扬尘污染防治公示牌。⑤工程项目竣工后，建设单位应及时平整施工工地，清除积土、堆物，并同步做好绿化、场地硬化，避免水土流失。采取上述措施并落实到位后，项目大气污染物产生量将大大减少。经扩散后，对区域大气环境的影响较小，且施工期大气环境影响是短暂的，会随着施工期的结束而消失。经分析，施工期在各种环保措施落实到位的情况下，可有效减轻施工期扬尘、燃油废气对周围环境的影响，施工期废气不会对周围环境产生明显影响。2、施工期废水防治措施及影响分析施工期的废水排放主要来自建筑施工人员的生活污水和施工废水。（1）生活污水本项目施工期约为365天，施工人员平均按50人计，生活用水量按100L/人日计，则生活用水量为5t/d，施工期用水总量为1825t。生活污水的排放量按用水量的80%计，则施工期生活污水的排放量为1460t，本项目施工期产生的生活污水收集后通过临时污水管道就近接入市政污水管网，排入高淳新区污水处理厂处理达标后排放，根据类比分析，生活污水水质大体为：COD350mg/L、SS200mg/L、氨氮25mg/L、TP4mg/L。（2）施工废水项目施工期主要道路将采用砼硬化路面，场地四周将敷设排水沟(管)，并修建临时沉淀池，含SS、微量机油的雨水以及进出施工场地的车辆清洗废水排入沉淀池进行沉淀澄清处理后回用。此外，在施工期的打桩阶段会产生一定量的泥浆水，根据类比监测调查SS为1000~3000mg/L，肆意排放会造成周边河道的堵塞，必须排入沉淀池进行沉淀澄清处理后回用。施工废水主要为来自浇筑水泥工段泥浆废水，应加强管理，尽量减少泥浆水的产生量，并不得随意排放。堆场应合理选址，在堆场周围设截流沟，防止施工物质的流失，同时减少对附近河道水体的影响。综上，本项目施工期施工废水经沉淀处理后回用，施工人员的生活污水接入南京高淳新区污水处理厂处理，本项目施工期施工废水和生活污水均不会对附近水体水质造成显著影响。南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备3、施工期噪声防治措施及影响分析项目施工所用机械设备种类繁多，各施工机械对周边环境也将产生一定影响，特别是夜间施工时影响更为严重。但施工期相对运营期而言，其噪声影响是短期的暂时的，一旦施工活动结束，施工噪声影响也就随之结束。施工期噪声影响评价：施工期噪声的影响随着工程进度，即不同的施工设施投入而有所不同。在施工初期，运输车辆的行驶和施工设备的运转是分散的，噪声影响具有流动性和不稳定性。随着挖掘机、振捣器等固定声源增多，功率大，运行时间长，会对周围环境产生一定影响。本项目所在地声环境功能区划为3类区，建筑机械噪声对厂界周边环境有一定影响，虽然是暂时的，随着施工期的结束而自动消除，但由于施工时噪声值较大，为了最大限度地减轻施工噪声对厂界周边环境的影响，必须采取如下污染防治措施：在施工期间，施工单位应加强施工管理，选用低噪声设备且合理布局；厂界四周建立临时围挡；要求施工单位严格执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）中的规定；若需要在夜间进行施工，必须到生态环境局申报，办理夜间施工许可证。通过采取以上措施，可将本项目施工过程中对周围环境的噪声影响降到最低。4、施工期固体污染物防治措施及影响分析固废对环境的影响具有滞留性大、扩散性小的特点，对环境的影响主要通过水、气、土壤进行，因此必须妥善加以处置，做到减量化、资源化、无害化。施工期间产生的建筑垃圾包括施工废水沉淀池沉淀的淤泥，应要求施工单位实施标准施工、规划运输，送至环保指定地点处理，不能随意倾倒垃圾，对周围环境造成影响。施工人员的生活垃圾必须收集到垃圾箱内，由环卫部门统一及时处理，使施工期固废对周围环境不造成影响。5、施工期振动防治措施及影响分析本工程的施工机械以振动型作业为主，包括打桩、挖掘等施工作业以及运输车辆在运输、装卸过程中所产生的振动，因此施工作业过程不可避免地给沿线交通、建筑物及居民的生活带来影响。除打桩作业外，距一般施工机械10m处的振动水平为74～85dB、30m处振动水平为64～76dB、40m处振动水平为62~74dB，所以30m以外方可达到混合区、商业中心区或交通干线两侧昼间75dB的要求。本项目周边无环境敏感保护目标，本项目施工期施工机械振动为周边环境敏感点影响较小。为使本工程施工振动环境影响降低到最低限度，需从以下几方面采取有效的控制对策：(1)科学合理的施工现场布局是减少施工振动的重要途径，在满足施工作业的前提南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备下，应充分考虑施工场地布置与周边环境的相对位置关系。将施工现场的固定振动源，如加工车间、料场等相对集中，振动源尽量远离敏感建筑物，缩小振动干扰的范围。(2)在保证施工进度的前提下，优化施工方案，合理安排作业时间，在环境振动背景值较高的时段内(7：00~12：00，14：00~22：00)进行高振动作业，限制夜间进行有强振动污染的施工作业，并做到文明施工。(3)不使用打桩机类强振动的施工机械，尽量选用低振动设备。6、装修阶段污染物防治措施及影响分析建设项目综合楼在装修施工过程中会产生噪声、装修垃圾，对内、外环境都有所影响。装修施工过程中，产生的主要废气有油漆废气。建设项目应按照环境管理的要求，把装修施工阶段的环境影响最小化。室内装修材料尽量采用具有绿色环保标志的绿色建材，主要分天然材料和人工合成材料，天然材料有石材、木材、竹材、棉布等，人工合成材料包括壁纸、水性涂料、复合地板、粘合剂等，油漆应采用环保油漆。对装修过程中的施工噪声应严格管理，装修施工垃圾应及时清运，尤其应注意装修过程中产生的废弃涂料桶等属危险废物，应设置临时堆放场所，并配备防雨防渗措施，委托有资质单位处置。施工装修阶段污染物产生是暂时的，随着施工的结束而不再增加，通过积极有效的施工管理措施，施工装修阶段污染物不会对环境造成不利影响。运营期环境影保护措施本项目无行业源强核算技术指南，根据《污染源源强核算技术指南准则》（HJ884-2018源强核算方法主要有实测法、物料衡算法、产污系数法、排污系数法、类比法、实验法等。本次源强核算根据制造行业特点主要采用产污系数法、类比法等。1.1产排污环节表4-1废气产排污环节一览表式型艺率料酸雾计）筒DA001口等口毒/南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备散理度////////////////////////1.2废气源强核算本项目分期建设，其中一期建设内容为厂房一自动化学发光仪器生产线、呼吸机生产线、等离子灭菌设备及消毒设备生产线和厂房二体外诊断试剂生产线；二期建设内容为厂房三医用口罩生产线、厂房四、厂房五和厂房六为预留厂房。一期建设项目废气源强：体外诊断试剂生产：①擦拭废气本项目体外诊断试剂生产使用的原辅料中涉及可挥发性有机物为乙醇，每批次生产结束后，使用擦拭纸沾取乙醇（75%）对操作台面和生产设备进行擦拭消毒。根据建设单位提供的资料，年使用约120L的75%酒精（密度0.85kg/L），消毒工序按乙醇全部挥发，以非甲烷总烃计，则产生量为0.08t/a。本项目体外诊断试剂生产车间为洁净区，项目洁净区新风系统分为补风及回风装置组成，项目在生产过程中有人员进出，损耗为人员进出产生的逸散，洁净车间内回风及补充新风通过“初效过滤（滤除＞10μm尘粒）+中效过滤（滤除＞1~10μm尘粒）+高效过滤（滤除＜1μm尘粒）”处理后再送风至洁净车间，空气净化系统初效过滤和中效过滤滤芯为涤纶无纺布过滤棉，高效过滤滤芯为超细玻璃纤维，对乙醇擦拭产生的非甲烷总烃有一定的吸附作用，吸附效率按30%计，因此乙醇擦拭废气逸散无组织排放量为0.056t/a。②配液废气本项目体外诊断试剂生产溶液配制需使用盐酸、硝酸，投加盐酸、硝酸时会产生氯化氢和硝酸雾，溶液配制在通风橱中进行。盐酸、硝酸用量很小，配制过程较快，试剂瓶敞漏时间较短，类比同类型项目《威特曼医学检验（南京）有限公司光激发光免疫分析体外诊断试剂研发生产项目》，盐酸挥发量按原料用量5%计，项目盐酸年用量为25kg，则氯化氢产生量约为0.0013t/a。通风橱收集效率为90%，则有组织排放量为0.0012t/a，无组织排放量为0.0001t/a，氯化氢经通风橱引至15m高排气筒排放至外环境。硝酸源强类比《南京德普瑞克环保科技股份有限公司船用催化器及非道路使用南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备及工业催化器项目》，硝酸挥发量按原料用量10%计，项目硝酸年用量为20kg，则硝酸雾（以氮氧化物计）产生量为0.002t/a。通风橱收集效率为90%，则有组织排放量为0.0018t/a，无组织排放量为0.0002t/a，硝酸雾（以氮氧化物计）经通风橱引至15m高排气筒DA001排放至外环境。③废水处理设施臭气本项目废水处理设施为一体化成套设备，根据《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册277卫生材料及医药用品制造行业系数手册》中废水处理推荐工艺“物理化学处理法+厌氧生物处理+好氧生物处理”，本项目废水处理设施的处理工艺为“酸碱中和+絮凝加速沉淀+氧化还原反应+活性炭吸附+紫外消毒”工艺，运行过程中产生的污泥会产生氨气、硫化氢恶臭气体。污水处理过程产生恶臭，恶臭性气体产生量参考中国市政工程中南设计研究院、无锡市政设计院等提供的资料并类比同类型工艺项目进行核算。表4-2污水处理设施废气产生源强H2S本项目污泥及时处理，产生的异味量较少，采取加强绿化、喷洒除臭剂等措施后对周围环境影响较小。呼吸机生产：①粘接废气本项目呼吸机生产过程中需要使用AB胶进行粘接，胶体挥发份在粘接过程中会挥发产生有机废气，以非甲烷总烃计，根据AB胶检测报告成分分析含3.3%挥发性物质，项目使用AB胶1kg/a，则非甲烷总烃产生量为0.00003t/a。粘接废气采用集气罩进行收集，收集到的废气经过滤棉过滤后通过15m高排气筒DA002排放。集气罩收集效率为90%，处理效率为30%，则有组织排放量为0.00002t/a，无组织排放量为0.000003t/a。②焊接烟尘呼吸机组装过程中需要使用电烙铁加热熔化焊丝，该过程会产生焊接烟尘，参考《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中“机械行业系数手册”，采用药芯焊丝焊接产生的烟尘量约为20.5kg/t焊料，本项目焊丝使用量为0.01t，则颗粒物产生量为0.0002t/a。焊接烟尘采用集气罩进行收集，收集到的废气经过滤棉过滤后通过15m高排气筒DA002排放。集气罩收集效率为90%，过滤棉对颗粒物的去除率按80%计，则有组织排放量为0.00004t/a，无组织排放量为0.00002t/a。等离子灭菌设备及消毒设备生产：①胶水废气南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备产废气产生情况排放情况 治年工生污染物名产生理排放源作时工称量浓度速率产生量措浓度速率排放mg/m3kg/产废气产生情况排放情况 治年工生污染物名产生理排放源作时工称量浓度速率产生量措浓度速率排放mg/m3kg/ht/a施mg/m3kg/h量t/a间艺m3/h 液DA001硝酸雾2000/1000h废0.90.00180.00180.90.00180.0018（以氮氧气配氯化氢0.50.00120.00120.50.00120.0012率为30%，则有组织排放量为0.0002t/a，无组织排放量为0.00003t/a。②锡焊废气参考《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中“机械行业系数手册”，采用金属焊丝焊接产生的烟尘量约为20.5kg/t焊料，本项目锡丝使用量为0.01t，则颗粒物产生量为0.0002t/a。，收集到的废气经过滤棉过滤后通过15m高排气筒DA002排放。集气罩收集效率为90%，过滤棉对颗粒物的去除率按80%计，则有组织排放量为0.00004t/a，无组织排放量为0.00002t/a。锡及其化合物产生量类比《江苏恩达通用设备有限公司发动机智能监控系统、电控线束生产项目环境影响报告表》中锡及其化合物产生量按锡丝用量的1%计，则锡及其化合物产生量为0.0001t/a。废气采用集气罩进行收集，收集到的废气经过滤棉过滤后通过15m高排气筒DA002排放，集气罩收集效率为90%，处理效率为80%，则有组织排放量为0.00002t/a，无组织排放量为0.00001t/a。助焊剂使用过程中会产生有机废气（以非甲烷总烃计助焊剂主要有机成分为混合溶剂92.95%等，助焊剂挥发产生的有机废气（以非甲烷总烃计），按全部挥发计算，助焊剂年使用量为0.01t/a，则非甲烷总烃产生量为0.009t/a，废气采用集气罩进行收集，收集到的废气经过滤棉过滤后通过15m高排气筒DA002排放。集气罩收集效率为90%，处理效率为30%，则有组织排放量为0.006t/a，无组织排放量为0.0009t/a。二期建设项目废气源强：医用口罩生产：本项目医用口罩生产过程中冲压焊接工序会产生一定量的焊接废气。全自动口罩机冲压焊接温度控制在85℃左右，无纺布（主要成分为聚丙烯，热分解温度为350℃)中化学成分基本不会分解，有机废气产生量极少，因此环评对冲压焊接工序中产生的焊接废气不进行定量分析，仅进行定性评价，焊接废气在车间无组织排放。表4-3本项目有组织废气产生、排放情况一览表南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备化物计）DA002粘接废气、焊接废气非甲烷总烃20004.20.00840.008397过滤棉过滤0.006220.006221000h颗粒物0.000360.000360.040.000080.00008锡及其化合物0.0450.000090.000090.010.000020.00002表4-4本项目无组织废气产生、排放情况一览表序号产物工序污染物名称产生量（t/a）排放量（t/a）排放速率（kg/h）面源面积（m2）面源高度（m）年排放小时数/h备注1擦拭非甲烷总烃0.080.0560.0562240.4261000/2配液氯化氢0.00010.00010.000110003配液硝酸雾0.00020.00020.00024污水处理设施氨气0.000270.000270.0001320005硫化氢3×10-73×10-76粘接非甲烷总烃0.0000030.0000030.0000032240.42310007焊接颗粒物0.000020.000020.0000210008点胶非甲烷总烃0.000030.000030.00003610009锡焊颗粒物0.00020.00020.00021000锡焊锡及其化合物0.000010.000010.000011000锡焊非甲烷总烃0.00090.00090.00091000擦拭、粘接、点胶、锡焊非甲烷总烃0.0809330.0569330.056933//1000合计配液氯化氢0.00010.00010.00011000配液硝酸雾0.00020.00020.00021000焊接、锡焊颗粒物0.000220.000220.000221000锡焊锡及其化合物0.000010.000010.000011000污水处理设施氨气0.000270.000270.00012000硫化氢3×10-73×10-720001.3排放口基本情况表4-5排放口基本情况一览表mm口南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备1.4有组织废气防治措施分析：（1）收集措施可行性本项目有组织废气排放污染物为体外诊断试剂生产线配液工序产生的氯化氢和硝酸雾，呼吸机生产线粘接和焊接工序产生颗粒物和非甲烷总烃，等离子灭菌设备生产线粘胶和锡焊工序产生的颗粒物、锡及其化合物和非甲烷总。配液工序在通风橱内进行，产生的配液废气经通风橱收集后通过15m高排气筒DA001排放。粘接、焊接、粘胶和锡焊工序产生的废气采用集气罩进行收集，收集到的废气经过滤棉过滤后经15m高排气筒DA002排放。本项目设置2个通风橱，排风风量均为1000m3/h，通风橱内部视为半封闭，内部为微负压状态，可保证集气效率，参考《广东省工业源挥发性有机物减排量核算方法（试行）》中废气收集效率，项目集气效率可达90%。粘接、焊接、粘胶和锡焊工序产生的废气采用集气罩进行收集，集气罩大小均为0.3m*0.3m，集气风量不低于0.3m/s，单个集气罩风量约为100m3/h，本项目共15个集气罩，集气风量为1500m3/h，考虑管道风阻等，配套风量为2000m3/h的风机可行。（2）排气筒设置合理性根据《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）以及江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）要求，排气筒高度至少不低于15m，本项目设置的排气筒高度为15m，并设置了采样平台及采样孔。因此，项目排气筒高度设置是合理可行的。（3）污染治理措施可行性配液工序在通风橱内进行，产生的配液废气经通风橱收集后通过15m高排气筒DA001排放。粘接、焊接、粘胶和锡焊工序产生的废气采用集气罩进行收集，收集到的废气经过滤棉过滤后经15m高排气筒DA002排放。本项目酸性废气产生量较小，因此，本项目配液废气经通风橱收集后通过15m高排气筒直接排放。粘接、焊接、粘胶和锡焊工序废气产生量较小，主要为颗粒物、非甲烷总烃等，非甲烷总烃初始排放速率为0.084kg/h，远低于1kg/h，对照宁环办[2021]28号文，对去除效率无明确要求，过滤棉对颗粒物、非甲烷总烃均有一定的去除效果，采用过滤棉处理后通过15m高排气筒排放，排放可满足江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1限值要求。综上，企业有组织废气采取以上防治措施可行。1.5非正常工况废气源强本项目非正常工况考虑最不利环境影响情况为通风橱、集气罩收集效率降低为0%，南京晨伟生物医疗科技有限公司晨伟医疗设备配液废气全部无组织排放；过滤棉失效，焊接废气及粘接废气未经有效处理直接排放，见下表。表4-6非正常排放参数表气非正常工况导致的污染物排放量增加。针对以上情况，企业必须做好污染治理设施的日常维护与检查，尽量避免非正常排放的发生。一旦发现非