临床试验分担合同

临床试验分担合同合同编号：__________甲方（合同签署方）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________乙方（合同履行方）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________第一章：合同背景及定义1.1本合同旨在规范甲乙双方在临床试验分担过程中的权利、义务和责任。1.2以下术语在本合同中具有如下含义：1.2.1“临床试验”指甲方所进行的研究，旨在评估药物、医疗器械等产品的安全性和有效性。1.2.2“分担任务”指甲方委托乙方承担的临床试验相关工作。第二章：合同标的2.1乙方同意按照甲方的委托，承担如下临床试验分担任务：2.1.1患者招募与筛选；2.1.2数据收集与整理；2.1.3药品管理；2.1.4质量控制。第三章：合同期限3.1本合同自双方签字生效之日起算，有效期为____个月。3.2合同期满后，如双方同意续约，应签订书面续约协议。第四章：合同履行4.1乙方应按照甲方的要求，认真履行临床试验分担任务。4.2乙方应保证临床试验过程中数据的真实、完整、准确。4.3乙方应遵守临床试验相关的法律法规，保证临床试验的合规性。4.4甲方有权对乙方的临床试验分担任务进行监督和检查。第五章：保密及知识产权5.1乙方应对临床试验过程中获得的甲方资料、数据等保密信息予以保密。5.2乙方不得泄露临床试验过程中的任何信息，包括但不限于患者资料、试验数据等。5.3乙方应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方在临床试验过程中的专利权、著作权等。5.4未经甲方书面同意，乙方不得将本合同项下的任何权利、义务转让给第三方。第六章：质量保证6.1乙方应保证临床试验分担任务的质量，按照甲方提供的质量标准执行。6.2乙方应建立临床试验质量管理体系，并定期进行内部审计。6.3乙方应采取必要措施，预防临床试验过程中的错误和风险。6.4甲方有权对乙方的工作成果进行审核，如发觉质量问题，乙方应立即纠正。6.5乙方应定期向甲方报告临床试验进展及质量情况。第七章：风险管理7.1乙方应对临床试验过程中可能出现的风险进行识别、评估和控制。7.2乙方应制定应急预案，以应对临床试验中的突发事件。7.3乙方应保证临床试验过程中患者安全，遵守伦理委员会的规定。7.4甲方有权要求乙方对临床试验中的风险进行说明，并提供相应的风险控制措施。7.5乙方应承担因临床试验风险管理不当导致的法律责任。第八章：费用及支付8.1乙方应根据临床试验分担任务的实际情况，向甲方提出合理的费用预算。8.2甲方应在收到乙方费用预算后____个工作日内进行审核，并支付预付款。8.3乙方应按照甲方的要求，提供正规发票。8.4甲方应在临床试验结束后____个工作日内，支付乙方剩余款项。8.5乙方不得以任何理由，向甲方索取合同约定以外的费用。第九章：变更与解除9.1如甲方认为有必要，可以书面通知乙方变更临床试验分担任务。9.2乙方应在收到变更通知后____个工作日内，向甲方提交变更方案。9.3未经甲方书面同意，乙方不得自行变更临床试验分担任务。9.4如因不可抗力因素导致临床试验无法继续进行，双方可协商解除合同。9.5甲方有权在以下情况下解除合同：9.5.1乙方未按照约定履行临床试验分担任务；9.5.2乙方违反临床试验相关法律法规。第十章：争议解决10.1双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。10.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。10.3诉讼期间，双方应继续履行合同约定的义务，除非法院另有判决。10.4双方同意，临床试验相关争议的解决适用中华人民共和国法律。第十一章：保险与赔偿责任11.1乙方应为其临床试验分担任务投保相应的责任保险。11.2乙方在临床试验过程中造成患者损害的，应承担相应的赔偿责任。11.3乙方因临床试验分担任务导致甲方损失的，应承担相应的赔偿责任。11.4甲方有权要求乙方提供保险单及赔偿能力证明。11.5乙方的赔偿责任不包括因甲方原因导致的损失。第十二章：合同修改与补充12.1本合同的修改和补充必须以书面形式作出，并由双方签署。12.2任何口头修改或补充均不具有法律效力。12.3本合同的修改和补充应视为合同不可分割的一部分。12.4修改和补充的条款与原合同条款冲突时，以修改和补充的条款为准。12.5修改和补充的条款应在双方签署后生效。第十三章：通知与送达13.1双方之间的通知和送达应以书面形式进行。13.2书面通知应通过特快专递、邮件或传真等方式发送。13.3通知送达时间以特快专递签收时间、邮件发送时间或传真发送时间为准。13.4任何一方更改通信地址、联系方式，应书面通知对方。13.5未按约定方式送达的通知，不具有法律效力。第十四章：附则14.1本合同未尽事宜，双方应协商解决。14.2本合同的附件为本合同不可分割的一部分。14.3本合同的解释权归双方共同所有。14.4本合同签订后，如双方另有书面协