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文档简介

化验室仪器设备校准制度第一章总则为确保实验室仪器设备的准确性和可靠性,保障实验数据的有效性,根据国家相关法规、行业标准及本单位实际情况,特制定本制度。仪器设备的校准制度旨在规范化验室仪器设备的管理,确保其符合技术要求,能够提供准确的测试结果。第二章目标1.确保所有实验室仪器设备在使用前经过校准,确保其测试结果的准确性和可靠性。2.建立健全仪器设备的校准档案,便于追溯和管理。3.通过定期校准,降低实验室操作风险,提高工作效率和数据可信度。4.确保仪器设备的校准符合国家和行业标准,满足外部审查要求。第三章适用范围本制度适用于化验室内所有仪器设备,包括但不限于以下设备:1.电子天平2.pH计3.温度计4.光谱仪5.液相色谱仪6.气相色谱仪7.其他需定期校准的设备第四章法规依据本制度依据以下法规和标准制定:1.《中华人民共和国计量法》2.《实验室质量管理体系认可要求》3.《计量检定规程》4.《实验室设备管理规范》第五章管理规范5.1责任分工1.实验室主管:负责本制度的实施和监督,确保仪器设备得到及时校准。2.技术人员:负责仪器设备的日常维护、校准及记录,确保仪器设备处于良好状态。3.质量管理部门:负责校准记录的审核、归档及定期检查,确保校准工作符合标准。5.2校准标准1.校准应根据国家或行业标准进行,确保校准结果的有效性。2.校准周期应根据设备的使用频率和重要程度进行合理安排,通常为每年一次,特殊情况可根据实际需要进行调整。3.对于新购置的仪器设备,应在投入使用前进行首次校准。5.3校准记录1.每次校准后,技术人员需填写《仪器设备校准记录表》,记录校准日期、校准人员、校准结果及设备状态。2.校准记录须由实验室主管审核签字,并存档备查。3.校准的不合格设备应立即停止使用,并进行故障排查和维修。第六章操作流程6.1校准前准备1.确认待校准仪器设备的型号、规格及技术参数。2.准备校准所需的标准器具,确保这些器具已过校准,且具有可追溯性。3.通知相关人员,做好校准前的准备工作。6.2校准实施1.按照相关标准进行仪器设备的校准,记录每个步骤的详细数据。2.校准过程中如发现设备异常,应立即停止校准,进行故障排查。3.完成校准后,进行结果分析,判断是否符合标准。6.3校准后处理1.将校准结果记录在《仪器设备校准记录表》中,并进行审核。2.合格的仪器设备需贴上校准合格标志,标明下次校准日期。3.不合格的仪器设备需进行维修或调整,待修复后重新校准。第七章监督机制7.1监督检查1.定期对仪器设备的校准工作进行检查,确保其符合本制度的要求。2.对校准记录进行抽查,确保数据的真实性和可靠性。3.发现问题后,及时进行整改,并对相关责任人进行责任追究。7.2反馈机制1.建立用户反馈渠道,收集实验室人员对校准工作的意见和建议。2.定期召开会议,讨论校准工作的进展和存在的问题,提出改进措施。第八章附则1.本制度由实验室主管负责解释,自颁布之日起实施。2.本制度如需修订,须经实验室主管和质量管理部门共同审核,报单位领导批准后实施。3.本制度的具体实施细则可根据实际情况另行制定。---通过以上制度的制定,旨在为化验室提供一套系统化的仪器设备校准管理

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