2024年不良反应监测报告制度范例（三篇）

第1页共1页2024年不良反应监测报告制度范例1.当护士、医生或药师等察觉到可能的药物不良反应时，应立即向患者的主要负责人医生报告，并同时通知医疗行政管理部门及药学部门。2.药学部门在接收到药物不良反应报告，无论是书面还是口头，药师都应立即（至少在接报当天）进行调查。需与临床医生进行沟通，以减少患者的用药风险，评估可能的因果关系，填写“药物不良反应报告表”，并按照既定程序上报。3.所有的药物不良反应事件及采取的相应措施都应详细记录在患者的医疗记录中。4.临床医生和药师应适时追踪/随访已报告的不良反应，记录其治疗过程及预后情况。对报告的药品不良反应或药物相互作用进行评估，如有重要发现，应立即通知医疗行政管理部门。5.医疗行政管理部门和药学部门有责任及时向临床医生通报院内发生的药品不良反应，采取有效措施，防止类似事件再次发生，以确保患者用药的安全性。2024年不良反应监测报告制度范例（二）依据卫生部于____年____月____日颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，本院特制定药品不良反应监测制度如下：1、医院将构建药品不良反应监测网络，于各药品使用相关科室设立药品不良反应监测联络员，由科室教学秘书兼任，确保掌握本科室药品不良反应信息，准确填写并上报药品不良反应报告表，同时保持与药学部临床药学室的紧密沟通。医院执行“零遗漏报告”原则，即各科室联络员需监测本科室不良反应并将报告表提交临床药学室，由临床药学室汇总后上报医院相关部门。2、对药品不良反应进行主动收集，一旦获知或发现，需详细记录、分析并采取相应措施，填写《药品不良反应/事件报告表》。3、对于新药监测期内的国产药品，需报告所有不良反应；其他国产药品，仅报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起____年内，报告所有不良反应；满____年的，仅报告新的和严重的不良反应。4、发现或获知新的、严重的药品不良反应，应在____日内报告，死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应在____日内报告。如有随访信息，应及时更新。5、如遇药品群体不良事件，应立即通过电话、传真等方式向所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门及药品不良反应监测机构报告，必要时可越级上报。同时填写《药品群体不良事件基本信息表》及《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。6、积极参与省不良反应监测中心组织的特定药品重点监测工作。7、在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息将严格保密。8、药剂科负责药品不良反应信息的网上申报工作，建立并保存药品不良反应监测档案。9、临床药学室将为全院医务人员提供药品不良反应监测工作的咨询指导，对临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨论和解答，及时向临床医师提供可能产生严重药品不良反应的信息，以便采取预防措施。10、对于未按规定报告药品不良反应的科室，将纳入年度科室考核，取消其评优评先资格，并进行全院通报批评。2024年不良反应监测报告制度范例（三）药品不良反应监测与报告制度目标：为强化药品在我院的监管，规范不良反应的报告和监测，确保及时、有效地控制药品风险，保障患者用药安全，根据《____药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，制定本制度。适用范围：本制度适用于我院临床应用的所有药品的不良反应监测与报告。责任人为临床医师、护士。报告规定：1.必须严格遵守《药品不良反应报告和监测管理办法》(____部____号____年____月____日实施)，有效执行药品不良反应/事件的收集和报告工作。2.积极协助临床医师完成药品不良反应/事件报告表的填写，并确保按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的时限进行汇总上报。3.及时向医疗人员通报药品不良反应信息，以确保患者用药安全。4.在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参与或____医院组织的药品不良反应学术活动。5.所有药学人员应熟悉药品不良反应的定义和药品不良反应/事件的处理流程。药品不良反应定义：合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关或意外的有害反应。报告程序：1.临床医师和护士在诊断过程中发现药品不良反应或疑似反应，应立即报告科主任或护士长，科主任或护士长需及时通知药品不良反应信息员。2.药品不良反应信息员接到报告后，应迅速前往科室对患者病情和用药情况进行分析调查，填写《药品不良反应报告表》上报市药品不良反应监测中心，并将药品不良反应情况反馈给药库主任。处理流程：1.如患者情况紧急，无论初步判断如何，都应立即进行对症处理，将药品不良反应作为可能原因考虑，详细询问患者既往史，避免使用已知过敏率高的药物。2.对事件是否为药品不良反应进行判断，若判断困难，需咨询上级医生或向医