(完整版)年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计

课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计学生姓名： 2 2 2 3 5 84.设计原则在满足各项规范条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选1.生产规模：2亿粒，片重0.3g2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装年工作日：按单班考虑，8h/天；年工作日250天。239239检修检修dddddddddd修酚工艺成熟、技术先进。自动化、连续化、联动、密闭化生产。固体制剂目前以单机生产为主3.制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。流化法应注5.过筛、整粒与总混：过筛、整粒（加入润滑剂，增加流动性）后混9.清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌2.包括产品的原辅料、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计储存量；包装材料的需要量、存储量，并为确定生产过程中所需设备的配置、劳动定员、仓库面积，确定生产过程中的供排水、蒸汽、各出方向、数量、组成及温度、压力等条件，绘出物料流向示意图。然根据设计的工艺和产量要求:选定乙酰氨基酚胶囊为涉及的胶囊车间【处方】维生素C胆汁粉食用色素30g30g按单班考虑，8h/天；年工作日250天每小时的生产量为10*5.2165=52.165kg/h55.418/0.98*(1-3%)=54.853kg/h54.853/（1-15.5%）=64.914kg/h64.914-54.853=10.061kg56.745/0.99=57.318kg/h【物料流程图】计算基准kg/小时0.3g/片↓整粒，总混→↓GMP认证达标中一个重要内容是设备验证，它包括设备的安装确四个阶段，制剂设备要达标，关键在于制剂设备在设计、选型、工艺要求、安全、稳定、可靠、以及易于有清洗、消毒或灭菌，便于有台、沟及外露的螺栓连接。设备内外表面应平整、光洁、无棱角无死角、无凹槽、易清洗及消毒。同时，为不对装置之外构成污染，设毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放出微粒或吸附药品的材2．制剂设备应事先机械化、自动化、程控化和智能化型混合机、摇摆式颗粒剂、烘箱等设备不易清洗、不密闭，工艺过程综上所述，由于药机设备的研制，生产不断发展，设备性能持续改进，需除尘的设备不再很多，不要局限在GMP规定的框框里，应从减2）按计算的物流量等，根据所选用设备的生产产能力，但从安全运转角度来看，如果设备长期以最大负荷运转，将会影响到能耗、设备使用寿命等，设备都有最佳的运转范围。在一般台数的选择、搭配，既要考虑连续生产的需要，也要考虑突发事故发2)筛分设备：目的使物料颗粒大小均匀，可选型号为ZS-365的振动4）干燥设备：湿颗粒需经过干燥处理后方可进入下一道工序，选用5）整粒设备：选用一台型号为KIL-180的快速整粒机，生产能力不产生偏析和聚积，装料系数大，无死角、不损料、易清洗。根据计7）胶囊灌装机：根据物料衡算每分钟至少填充1250粒，可选8）胶囊抛光机：清除填充后胶囊表面的粉尘。根据生产需要，可选2.正确处理工艺布局中的人流物流关系人流、物流出入口不能合用；要有净化室；在洁净区设计洁净材存放间，不能把其他岗位操作间作为通道；相邻洁净室，如果空调系统参数相同，可在隔墙上开门，开传递窗或设输送带传送物料，尽量少用公共通道；车间出入口尽量少，避免昆虫、鼠类进入车间，整4.备料室设置GMP要求生产企业应设备料室。综合固体制剂车间原辅料5.中间站布置6.粉尘、散热、散湿、臭味的处理8.参观走廊的设置：人、物流通道，消防安全畅通的保证。参观者不为增大仓库的贮存量，采用钢制货架、托盘，货物分区分净区控制温度为18-26℃,相对湿度为45%-65%。称1天津市1机茂源制药机械厂02江苏省范群干燥设备厂2350(长×宽×高)13浙江明1天机械有限公司投4天津市茂源制药机械厂150～100蒸汽耗量5机江西庐山精密16温州市制药设1混合