医疗用品质量监控与安全管理制度

医疗用品质量监控与安全管理制度一、目的和依据为确保医院的医疗用品质量安全，保障患者的生命健康，严格管理医疗用品的采购、质量监控、仓储、配送和使用过程，订立本规章制度。本制度依据相关法律法规，如《中华人民共和国医疗器械管理条例》《医疗机构管理条例》等，结合医院的实际情况订立。二、适用范围本制度适用于本医院全部医疗用品的采购、质量监控、仓储、配送和使用过程，包含但不限于医疗器械、药品、消毒料子等。三、采购管理1.采购评估医院在进行医疗用品采购前，应对供应商进行评估，包含供应商的资质、信誉、生产本领、质量管理体系等方面进行评估，只选择符合标准的供应商。2.采购合同医院与供应商在进行医疗用品采购时，应签订合同，明确双方责任和义务，规定医疗用品的品牌、规格、数量、价格、交付时间等。3.采购验收医院在收到医疗用品后，应进行严格的验收，检查货物的数量、外包装是否完好，及时确认是否符合合同要求。4.采购记录医院应建立健全的医疗用品采购记录，包含采购日期、供应商信息、采购数量、验收情况等内容，以备查证。四、质量监控1.质量检验医院应建立医疗用品的质量检验制度，订立合理的抽样检测方案，对医疗用品进行质量检验，确保其符合相关质量标准和要求。2.不合格处理一旦发现医疗用品存在质量问题，医院应立刻采取措施进行处理，包含立刻停用、隔离、退货等措施，并及时通知供应商，要求其进行整改或更换。3.追溯管理医院应建立医疗用品的追溯管理制度，对每批次的医疗用品进行唯一标识和记录，确保能够追溯到供应商、生产日期、批号等相关信息，以便发生问题时能够及时采取应对措施。4.质量意识培训医院应定期开展医疗用品质量意识培训，提高全院员工对医疗用品质量监控的重视和认得，确保每位员工都能够正确操作和使用医疗用品。五、仓储和配送管理1.仓储管理医院应建立医疗用品的仓储管理制度，对医疗用品的仓库进行清洁、整齐、安全管理，确保医疗用品的存放环境符合要求。2.配送管理医院应建立医疗用品的配送管理制度，明确医疗用品的配送流程和标准，对配送人员进行培训，确保医疗用品的配送过程安全可靠。3.温湿度掌控医院应定期对医疗用品的仓储环境进行温湿度监测，确保医疗用品的存储环境符合要求，防止湿度过高或温度过低对医疗用品造成损害。六、使用管理1.规范操作医院应建立医疗用品使用规范，明确医疗用品的正确使用方法和注意事项，例如正确使用医疗器械、合理用药、正确进行消毒等。2.使用记录医院应建立医疗用品使用记录，包含医疗用品的种类、数量、使用日期、使用部门、使用人员等信息，以备查证。3.不良事件报告医院应建立医疗用品不良事件报告制度，要求医务人员在发生医疗用品相关不良事件时及时报告，进行调查和处理，并及时汇报上级主管部门。七、监督和评估1.定期检查医院应定期对医疗用品的采购、质量监控、仓储、配送和使用情况进行检查，发现问题及时整改。2.内部评估医院应定期进行医疗用品的质量管理内部评估，评估结果作为医院质量管理的紧要依据，及时发现并矫正问题。3.外部审核医院应搭配相关部门进行医疗用品质量管理的外部审核工作，接受外部专家的评估和引导，改进医院的医疗用品质量管理水平。八、附则1.本制度由医院医务部负责解释和修订。2.本制度自颁布之日起生效。3.本制度如有修改，须经医院领导同意，并报相关部门备案。4.本制度解释权归本医院全部。以上为