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文档简介
临床试验项目中心实验室协作合同合同编号:__________甲方(研究者/发起方):地址:联系电话:联系人:乙方(中心实验室):地址:联系电话:联系人:一、试验项目概述1.1本项目为__________(试验药物名称/试验设备名称),临床试验阶段为__________(一期/二期/三期/生物制品/器械等)。1.2甲方负责本项目的试验设计、临床试验基地选择、受试者招募、试验药物/设备的供应及质量控制等工作。1.3乙方负责为本项目提供中心实验室服务,包括__________(生物样本检测/数据管理/统计分析等)等服务。二、服务内容与要求2.1乙方应按照本项目的试验设计及甲方提供的试验方案,为本项目提供专业、高效、准确的中心实验室服务。2.2乙方应确保实验室设备齐全、功能正常,并按照相关法规及标准操作规程进行操作。2.3乙方应在本项目合同签订后__________个工作日内,向甲方提供实验室服务的详细方案及时间表。2.4乙方应在本项目结束后__________个工作日内,向甲方提供完整的实验室检测报告及数据分析结果。2.5乙方应保证实验室服务的质量,如出现质量问题,乙方应立即采取措施予以纠正,并承担相应责任。三、合同价格与支付3.1双方确认,本项目的实验室服务费用为人民币__________元整(大写:_______________________元整)。3.2甲方应按照本合同约定的付款方式,向乙方支付实验室服务费用。3.3付款方式如下:(1)甲方在本项目合同签订后__________个工作日内,向乙方支付实验室服务费用的__________%;(2)乙方在本项目结束后,向甲方提供实验室检测报告及数据分析结果后,甲方再向乙方支付实验室服务费用的__________%;(3)其他特殊情况,双方可另行协商确定支付方式。四、保密条款4.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、试验数据等,应予以严格保密。4.2保密期限自本合同签订之日起算,至本项目结束后的__________年。(1)依法应当向行政机关、司法机关提供相关信息;(2)获得信息的一方自行公开;(3)依法可以披露的其他情形。五、违约责任5.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。5.2若乙方未按照约定时间提供实验室服务,甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金,违约金计算方式为:违约金=实验室服务费用×逾期天数×同期银行贷款利率。六、争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至本项目结束。甲方(研究者/发起方):乙方(中心实验室):签订日期:__________年__________月__________日一、附件列表:1.临床试验项目方案2.试验药物/设备的相关资质证明文件3.乙方实验室的资质证明文件4.乙方实验室的服务方案及时间表5.实验室检测报告及数据分析结果6.付款凭证及银行转账记录7.双方签订的保密协议8.双方签字盖章的合同正本二、违约行为及认定:1.甲方未按照约定时间支付实验室服务费用,或支付金额不足。2.乙方未按照约定时间提供实验室服务,或服务不符合约定的质量标准。3.双方未按照约定履行保密义务,泄露对方商业秘密、技术秘密、试验数据等。4.甲方未按照约定提供试验药物/设备,或提供的药物/设备质量不符合要求。5.乙方未按照约定进行实验室操作,导致试验数据不准确或丢失。三、法律名词及解释:1.临床试验:指在人体上进行的,以评估药物、生物制品或医疗器械的安全性、有效性和临床应用价值的研究。2.中心实验室:指为本项目提供专业实验室服务的单位,负责进行生物样本检测、数据管理、统计分析等工作。3.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的赔偿金。4.保密义务:指双方在履行合同过程中,对获得的对方商业秘密、技术秘密、试验数据等予以保密的义务。5.有管辖权的人民法院:指双方在发生争议时,可以提交诉讼并具有管辖权的法院。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方延迟支付实验室服务费用。解决办法:甲方应按照合同约定的时间支付费用,如有延迟,应支付违约金,并尽快完成支付。2.问题:乙方延迟提供实验室服务或服务质量不符合约定。解决办法:乙方应按照合同约定的时间提供服务,并保证服务质量。如发生延迟或质量问题,乙方应立即采取措施予以纠正,并承担相应责任。3.问题:双方泄露对方商业秘密、技术秘密、试验数据等。解决办法:双方应严格按照保密协议的约定履行保密义务,如发生泄露,应立即采取措施防止进一步泄露,并承担违约责任。4.问题:甲方未按照约定提供试验药物/设备。解决办法:甲方应按照合同约定的时间和质量要求提供试验药物/设备。如发生问题,甲方应立即采取措施予以纠正,并承担相应责任。五、所有应用场景:1.甲方为临床试验研究者
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